This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Ludzka krew i osocze są pobierane w celu stosowania w wielu istotnych, często ratujących życie, rodzajach leczenia. Krew i jej składniki są wykorzystywane również w rutynowych zabiegach mających na celu przedłużenie życia pacjenta. Konieczne jest zapewnienie ich jakości i bezpieczeństwa, aby zapobiec przenoszeniu się zakażeń lub chorób.
Kraje UE muszą zapewnić, że:
Zakłady krwiodawstwa muszą oceniać wszystkich dawców, badać każde pobranie (np. w celu sprawdzenia, czy dawca nie choruje na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) i zapewnić odpowiednie warunki do przechowywania, transportu i dystrybucji oddanej krwi.
Weszła w życie 8 lutego 2003 r. Kraje UE miały obowiązek włączenia jej zapisów do swojego prawa krajowego do 8 lutego 2005 r.
Krew, tkanki i organy na stronie internetowej Komisji Europejskiej.
Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30–40)
Dyrektywa Komisji 2004/33/WE z dnia 22 marca 2004 r. wykonująca dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie niektórych wymagań technicznych dotyczących krwi i składników krwi (Dz.U. L 91 z 30.3.2004, s. 25–39). Kolejne zmiany do dyrektywy 2004/33/WE zostały włączone do tekstu pierwotnego. Niniejszy tekst skonsolidowany ma jedynie wartość dokumentacyjną.
Dyrektywa Komisji 2005/61/WE z dnia 30 września 2005 r. wykonująca dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymogów dotyczących śledzenia losów krwi oraz powiadamiania o poważnych, niepożądanych reakcjach i zdarzeniach (Dz.U. L 256 z 1.10.2005, s. 32–40)
Dyrektywa Komisji 2005/62/WE z dnia 30 września 2005 r. wykonująca dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie norm i specyfikacji wspólnotowych odnoszących się do systemu jakości obowiązującego w placówkach służby krwi (Dz.U. L 256 z 1.10.2005, s. 41–48)
Ostatnia aktualizacja: 24.11.2015