Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0461

    Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/461 z dnia 30 marca 2016 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2016 r. (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    C/2016/1946

    Dz.U. L 80 z 31.3.2016, p. 25–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/461/oj

    31.3.2016   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 80/25

    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/461

    z dnia 30 marca 2016 r.

    zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2016 r.

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

    (2)

    Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2015 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej, wyniósł w 2015 r. 0,2 %.

    (3)

    Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

    (4)

    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

    (5)

    Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2016 r.

    (6)

    Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2016 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „278 200 EUR” zastępuje się kwotą „278 800 EUR”,

    —

    w akapicie drugim kwotę „27 900 EUR” zastępuje się kwotą „28 000 EUR”;

    (ii)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „108 000 EUR” zastępuje się kwotą „108 200 EUR”,

    —

    w akapicie drugim kwotę „179 800 EUR” zastępuje się kwotą „180 200 EUR”;

    (iii)

    w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „83 500 EUR” zastępuje się kwotą „83 700 EUR”,

    —

    w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 600 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;

    b)

    w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „83 500 EUR” zastępuje się kwotą „83 700 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 600 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;

    c)

    w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „99 800 EUR” zastępuje się kwotą „100 000 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „24 900 EUR do 74 800 EUR” zastępuje się kwotami „24 900 EUR do 74 900 EUR”;

    2)

    w art. 4 akapit pierwszy kwotę „69 300 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;

    3)

    w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „139 300 EUR” zastępuje się kwotą „139 600 EUR”,

    —

    w akapicie czwartym kwotę „69 300 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;

    (ii)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „69 300 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”,

    —

    w akapicie drugim kwotę „117 600 EUR” zastępuje się kwotą „117 800 EUR”,

    —

    w akapicie piątym kwotę „34 800 EUR” zastępuje się kwotą „34 900 EUR”;

    (iii)

    w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

    —

    w akapicie pierwszym kwotę „34 800 EUR” zastępuje się kwotą „34 900 EUR”,

    —

    w akapicie drugim kwoty „8 700 EUR do 26 100 EUR” zastępuje się kwotami „8 700 EUR do 26 200 EUR”;

    b)

    w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „41 700 EUR” zastępuje się kwotą „41 800 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „10 500 EUR do 31 400 EUR” zastępuje się kwotami „10 500 EUR do 31 500 EUR”;

    c)

    w ust. 6 akapit pierwszy kwotę „33 300 EUR” zastępuje się kwotą „33 400 EUR”;

    4)

    w art. 6 akapit pierwszy kwotę „41 700 EUR” zastępuje się kwotą „41 800 EUR”;

    5)

    w art. 7 akapit pierwszy kwotę „69 300 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;

    6)

    w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie drugim kwotę „83 500 EUR” zastępuje się kwotą „83 700 EUR”;

    (ii)

    w akapicie trzecim kwotę „41 700 EUR” zastępuje się kwotą „41 800 EUR”;

    (iii)

    w akapicie czwartym kwoty „20 900 EUR do 62 600 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;

    (iv)

    w akapicie piątym kwoty „10 500 EUR do 31 400 EUR” zastępuje się kwotami „10 500 EUR do 31 500 EUR”;

    b)

    w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie drugim kwotę „278 200 EUR” zastępuje się kwotą „278 800 EUR”;

    (ii)

    w akapicie trzecim kwotę „139 300 EUR” zastępuje się kwotą „139 600 EUR”;

    (iii)

    w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 239 800 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 240 300 EUR”;

    (iv)

    w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 120 100 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 120 300 EUR”.

    Artykuł 2

    Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2016 r.

    Artykuł 3

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2016 r.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 30 marca 2016 r.

    W imieniu Komisji

    Jean-Claude JUNCKER

    Przewodniczący

    (1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

    Top