This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0525(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 April 2007 to 30 April 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Dz.U. C 115 z 25.5.2007, p. 3–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.5.2007 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 115/3 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2007 r. do dnia 30 kwietnia 2007 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))
(2007/C 115/03)
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
|||||
|
20.4.2007 |
TOVIAZ |
fesoterodyna |
|
EU/1/07/386/001-010 |
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
G04B D11 |
24.4.2007 |
|||||
|
20.4.2007 |
Docetaxel Winthrop |
docetaksel |
|
EU/1/07/384/001-002 |
koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji |
L01CD02 |
24.4.2007 |
|||||
|
23.4.2007 |
Advagraf |
Takrolimus |
|
EU/1/07/387/001-008 |
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde |
L04AA05 |
25.4.2007 |
|||||
|
24.4.2007 |
Sebivo |
telbiwudyna |
|
EU/1/07/388/001 |
Tabletka powlekana |
J05AF11 |
26.4.2007 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||||
|
2.4.2007 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
4.4.2007 |
||||||
|
2.4.2007 |
Prevenar |
|
EU/1/00/167/001-007 |
4.4.2007 |
||||||
|
2.4.2007 |
Xigris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
4.4.2007 |
||||||
|
2.4.2007 |
AZILECT |
|
EU/1/04/304/001-007 |
4.4.2007 |
||||||
|
2.4.2007 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/013-018 |
4.4.2007 |
||||||
|
4.4.2007 |
Cerezyme |
|
EU/1/97/053/001-005 |
11.4.2007 |
||||||
|
11.4.2007 |
Panretin |
|
EU/1/00/149/001 |
13.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
|||||||||
|
11.4.2007 |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
13.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
|||||||||
|
13.4.2007 |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Foscan |
|
EU/1/01/197/001-002 |
18.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
17.4.2007 |
||||||
|
13.4.2007 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
17.4.2007 |
||||||
|
17.4.2007 |
Cystagon |
|
EU/1/97/039/001-004 |
19.4.2007 |
||||||
|
17.4.2007 |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
19.4.2007 |
||||||
|
17.4.2007 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
19.4.2007 |
||||||
|
20.4.2007 |
Quixidar |
|
EU/1/02/207/001-020 |
24.4.2007 |
||||||
|
20.4.2007 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-020 |
24.4.2007 |
||||||
|
20.4.2007 |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/004-006 |
24.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/035-067 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/035-067 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/037-069 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Temodal |
|
EU/1/98/096/009-012 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
M-M-RVAXPRO |
|
EU/1/06/337/001-013 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
25.4.2007 |
||||||
|
23.4.2007 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-016 |
25.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Kineret |
|
EU/1/02/203/001-004 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Herceptin |
|
EU/1/00/145/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
26.4.2007 |
||||||
|
24.4.2007 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
26.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
30.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
30.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Xigris |
|
EU/1/02/225/001-002 |
27.4.2007 |
||||||
|
25.4.2007 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/001-003 |
27.4.2007 |
||||||
|
26.4.2007 |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-005 |
30.4.2007 |
||||||
|
26.4.2007 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
30.4.2007 |
||||||
|
26.4.2007 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-011 |
30.4.2007 |
||||||
|
26.4.2007 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
30.4.2007 |
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
|||||
|
13.4.2007 |
Slentrol |
Dirlotapide |
|
EU/2/07/071/001-003 |
Roztwór doustny |
QA08AB91 |
17.4.2007 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||
|
20.4.2007 |
Metacam |
|
EU/2/97/004/012-013 EU/2/97/004/026 |
24.4.2007 |
||||
|
24.4.2007 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015/001 |
26.4.2007 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.