This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0908(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.7.2006 to 31.7.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/ECor Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2006 r. do dnia 31 lipca 2006 r. (Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2006 r. do dnia 31 lipca 2006 r. (Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)
Dz.U. C 217 z 8.9.2006, p. 13–35
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
8.9.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 217/13 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2006 r. do dnia 31 lipca 2006 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2006/C 217/04)
— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
|
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
|
4.7.2006 |
STAMARIL |
Patrz załączniki I |
Patrz załączniki I |
6.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Evohaler |
Patrz załączniki II |
Patrz załączniki II |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Diskus |
Patrz załączniki III |
Patrz załączniki III |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Viani Diskus |
Patrz załączniki IV |
Patrz załączniki IV |
5.7.2006 |
|
4.7.2006 |
Seretide Evohaler |
Patrz załączniki V |
Patrz załączniki V |
5.7.2006 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANEKS I
LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW OPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||||
|
Austria |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Belgia |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Czechy |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Dania |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Estonia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Finlandia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Francja |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Niemcy |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Węgry |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Irlandia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Włochy |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Łotwa |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Litwa |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Luksemburg |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Polska |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Portugalia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Słowacja |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Hiszpania |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Szwecja |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Holandia |
|
STAMARIL Pasteur |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Wielka Brytania |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Islandia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
|||||||
|
Norwegia |
|
STAMARIL |
Nie mniej niż 1 000 jednostek LD50 |
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
ANEKS III
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
ANEKS IV
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Proszek do inhalacji |
Podanie wziewne |
ANEKS V
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||||
|
Austria |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Austria |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Belgia |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Dania |
|
Seretide |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Finlandia |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Francja |
|
Seretide |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Niemcy |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Grecja |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Islandia |
|
Seretide |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Islandia |
|
Seretide |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Islandia |
|
Seretide |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Irlandia |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Włochy |
|
Seretide |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Luksemburg |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Portugalia |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Hiszpania |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Szwecja |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Holandia |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |
|||||
|
Wielka Brytania |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Aerozol wziewny, zawiesina |
Podanie wziewne |