Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 2 March 2022.#Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use – Application for conditional marketing authorisation for the medicinal product Hopveus – sodium oxybate – Decision of refusal by the Commission – Regulation (EC) No 726/2004 – Procedure – Committee for Medicinal Products for Human Use – Request for consultation of a specific scientific advisory group – Impartiality of members of an ad hoc committee of experts – Manifest errors of assessment – Equal treatment.#Case T-556/20.

Wyrok Sądu (ósma izba) z dnia 2 marca 2022 r.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) przeciwko Komisji Europejskiej i Europejskiej Agencji Leków.
Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o wydanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Hopveus – hydroksymaślan sodu – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Postępowanie – Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi – Wniosek o opinię specjalnej naukowej grupy doradczej – Bezstronność członków komitetu ekspertów ad hoc – Oczywiste błędy w ocenie – Równość traktowania.
Sprawa T-556/20.

Wyrok Sądu (ósma izba) z dnia 2 marca 2022 r.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) przeciwko Komisji Europejskiej i Europejskiej Agencji Leków.
Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o wydanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Hopveus – hydroksymaślan sodu – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Postępowanie – Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi – Wniosek o opinię specjalnej naukowej grupy doradczej – Bezstronność członków komitetu ekspertów ad hoc – Oczywiste błędy w ocenie – Równość traktowania.
Sprawa T-556/20.

Identyfikator ECLI: ECLI:EU:T:2022:111