EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1290
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1290 of 29 February 2024 amending Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council to include nitrogen generated from ambient air as an active substance in Annex I thereto
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1290 z dnia 29 lutego 2024 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia azotu wytwarzanego z powietrza jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1290 z dnia 29 lutego 2024 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia azotu wytwarzanego z powietrza jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
C/2024/1235
Dz.U. L, 2024/1290, 6.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1290/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32012R0528 | Dodatek | załącznik I Tekst | 26/05/2024 |
![]() |
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
2024/1290 |
6.5.2024 |
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/1290
z dnia 29 lutego 2024 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia azotu wytwarzanego z powietrza jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 28 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W dniu 4 kwietnia 2022 r. Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) otrzymała wniosek o włączenie azotu wytwarzanego z powietrza jako substancji czynnej do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zgodnie z art. 3 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 88/2014 (2). Wniosek został oceniony przez właściwy organ Niemiec. |
(2) |
Właściwy organ oceniający przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami w dniu 14 października 2022 r. Po przedłożeniu sprawozdania z oceny, podczas spotkań technicznych zorganizowanych przez Agencję, odbyły się dyskusje. |
(3) |
Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinię Agencji dotyczącą wniosków o włączenie substancji czynnych do załącznika I. Zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 88/2014 w związku z art. 75 ust. 1 i 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 1 marca 2023 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji (3), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. |
(4) |
W swojej opinii Agencja stwierdziła, że azot wytwarzany z powietrza nie budzi obaw w rozumieniu art. 28 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i w związku z tym może zostać włączony do załącznika I do tego rozporządzenia, pod warunkiem że wnioski o pozwolenie na produkt będą zawierać dowody na to, że użytkownicy i ogół społeczeństwa nie są narażeni na niedobór tlenu w powietrzu oraz że w stosownych przypadkach podejmowane będą niezbędne środki. |
(5) |
Biorąc pod uwagę opinię Agencji, należy włączyć azot wytwarzany z powietrza do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012, z zastrzeżeniem spełnienia warunku określonego przez Agencję. Ponieważ azot jest włączony do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), należy go włączyć do kategorii 2 „Substancje objęte załącznikiem IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006” załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
(6) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 528/2012, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/2022-04-15
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 88/2014 z dnia 31 stycznia 2014 r. określające procedurę zmiany załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 32 z 1.2.2014, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).
(3) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o włączenie do kategorii 2 w załączniku I substancji czynnej azotu wytwarzanego z powietrza; ECHA/BPC/372/2023; przyjęta 1 marca 2023 r.
(4) Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w kategorii 2 wykazu substancji czynnych, o których mowa w art. 25 lit. a), dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer WE |
Nazwa/grupa |
Ograniczenie |
Uwaga |
„– |
Azot wytwarzany z powietrza |
Wnioski o pozwolenie na produkt powinny zawierać dowody na to, że użytkownicy i ogół społeczeństwa nie są narażeni na niedobór tlenu w powietrzu oraz że w stosownych przypadkach podejmowane będą niezbędne środki. |
–” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/1290/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)