Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0859

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/859 z dnia 18 marca 2024 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do klasyfikacji substancji salicylan sodu w zakresie jej maksymalnego limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

    C/2024/1668

    Dz.U. L, 2024/859, 19.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj

    European flag

    Dziennik Urzędowy
    Unii Europejskiej

    PL

    Serie L


    2024/859

    19.3.2024

    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/859

    z dnia 18 marca 2024 r.

    zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do klasyfikacji substancji salicylan sodu w zakresie jej maksymalnego limitu pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1), w szczególności jego art. 14 w związku z art. 17,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W tabeli 1 w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 (2) określono substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości (MLP) w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.

    (2)

    Substancja salicylan sodu jest uwzględniona w tej tabeli jako substancja dopuszczona.

    (3)

    30 września 2022 r., zgodnie z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 470/2009, przedsiębiorstwo Dopharma B.V. złożyło do Europejskiej Agencji Leków („Agencja”) wniosek o rozszerzenie istniejącego wpisu dotyczącego substancji salicylan sodu na kurczęta.

    (4)

    W dniu 5 października 2023 r. Agencja, na podstawie opinii Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, ustanowionego zgodnie z art. 139 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (3) i po rozpatrzeniu wniosku przedsiębiorstwa Dopharma B.V., zaleciła przedłużenie maksymalnych limitów pozostałości dla substancji salicylan sodu u kurcząt oraz ustalenie liczbowych MLP.

    (5)

    Agencja stwierdziła również, że należy ekstrapolować MLP salicylanu sodu z tkanek kurcząt na tkanki innych gatunków drobiu niż indyki.

    (6)

    W świetle opinii Agencji Komisja uważa, że należy ustanowić zalecany MLP dla salicylanu sodu w tkankach kurcząt i ekstrapolować go na gatunki drobiu inne niż indyki, ale z ograniczeniem do zwierząt, które nie produkują jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi, ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących pozostałości w odniesieniu do jaj.

    (7)

    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010.

    (8)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 2

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 18 marca 2024 r.

    W imieniu Komisji

    Przewodnicząca

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1).

    (3)  rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43).


    ZAŁĄCZNIK

    W tabeli 1 w załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 wpis dotyczący substancji farmakologicznie czynnej „salicylanu sodu” otrzymuje brzmienie:

    Substancja farmakologicznie czynna

    Pozostałość znacznikowa

    Gatunki zwierząt

    MLP

    Tkanki docelowe

    Inne przepisy

    (na podstawie art. 14 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 470/2009)

    Klasyfikacja terapeutyczna

    „Salicylan sodu

    NIE DOTYCZY

    Bydło Świnie

    MLP nie jest wymagany

    NIE DOTYCZY

    Do stosowania doustnego.

    Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.

    BRAK WPISU

    Wszystkie gatunki, od których lub z których pozyskuje się żywność, z wyjątkiem ryb

    MLP nie jest wymagany

    Wyłącznie do stosowania miejscowego.

    Kwas salicylowy

    Indyki

    400 μg/kg

    2 500 μg/kg

    200 μg/kg

    150 μg/kg

    Mięśnie

    Skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach

    Wątroba

    Nerki

    Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.

    Środki przeciwzapalne/ niesteroidowe środki przeciwzapalne”

    Drób inny niż indyki

    250 μg/kg

    250 μg/kg

    500 μg/kg

    1 000 μg/kg

    Mięśnie

    Skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach

    Wątroba

    Nerki


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj

    ISSN 1977-0766 (electronic edition)


    Top