EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R2846

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/2846 z dnia 20 grudnia 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie wyciągu z czerwonego kebraczo z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

C/2023/8724

Dz.U. L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 05/07/2024

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Serie L


2023/2846

21.12.2023

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2846

z dnia 20 grudnia 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie wyciągu z czerwonego kebraczo z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Substancja „wyciąg z czerwonego kebraczo” z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt należący do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie wyciągu z czerwonego kebraczo z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, oraz o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.

(5)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 22 listopada 2022 r. stwierdził (3) że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania wyciąg z czerwonego kebraczo z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że wyciąg podlegający ocenie nie działa drażniąco na oczy, jednak z powodu braku danych nie można ocenić, czy substancja wywołuje podrażnienie skóry oraz czy działa uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Ponadto Urząd stwierdził, że dodatek jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności, w związku z czym ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(6)

W związku z powyższym Komisja uważa, że wyciąg z czerwonego kebraczo z Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. spełnia warunki, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji. Komisja uważa, że ze względu na możliwy wpływ tego wyciągu jako produktu leczniczego oraz inne możliwe oddziaływanie zootechniczne, należy ustalić maksymalną dopuszczalną zawartość wyciągu, aby zapobiec użyciu tego dodatku do innych celów. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe

1.   Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 10 lipca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 10 stycznia 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 10 stycznia 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 10 stycznia 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 10 stycznia 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 10 stycznia 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych(Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

(3)  Dziennik EFSA 2022;20(12):7699.


ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna.

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

 

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: Dodatki sensoryczne Grupa funkcjonalna Substancje aromatyzujące

2b2972-ex

Wyciąg z czerwonego kebraczo

Skład dodatku

Wyciąg z drewna Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Wyciąg ze skondensowanych tanin z czerwonego kebraczo

Wyciąg otrzymywany z drewna Schinopsis balansae Engl. lub Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. za pomocą pary pod ciśnieniem, dalszego filtrowania, zagęszczania oraz suszenia rozpyłowego zagęszczonego roztworu zgodnie z definicją Rady Europy (1)

Specyfikacja

Skondensowane taniny: 70–87 %

Numer CAS: 90106-04-0 dla Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl.

Numer FEMA: 2972

Metoda analityczna  (2)

Do oznaczania ilościowego skondensowanych tanin (znacznika fitochemicznego) w dodatku paszowym: pośrednia analiza grawimetryczna substancji garbujących z wiązaniem absorbentów w słabo chromowanym proszku skórzanym – ISO 14088

Indyki rzeźne

-

-

540

1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

3.

Zezwala się na mieszanie wyciągu z czerwonego kebraczo z innymi dodatkami botanicznymi, pod warunkiem że ilości skondensowanych tanin w materiałach paszowych i mieszankach paszowych są niższe niż ilości wynikające ze stosowania pojedynczego dodatku przy maksymalnym lub zalecanym poziomie dla danego gatunku lub danej kategorii zwierząt.

4.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

10 stycznia 2034 r.

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

-

-

400

Wszystkie gatunki drobiu nieśnego i hodowlanego.

-

-

600

Prosięta, prosięta podrzędnych gatunków świniowatych oraz tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych

-

-

720

Tuczniki

-

-

860

Lochy

-

-

1 050

Cielęta (preparaty mlekozastępcze)

-

-

1 680

Przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz

Konie

-

-

1 580

Owce, kozy

-

-

1 580

Krowy mleczne, podrzędne gatunki przeżuwaczy mlecznych z wyjątkiem owiec i kóz

-

-

1 030

Króliki

-

-

630

Łososiowate oraz podrzędne gatunki ryb

-

-

1 810

Ryby ozdobne

-

-

3 000

Psy

-

-

1 900

Ptaki ozdobne

 

 

317

Koty

-

-

317

Inne gatunki i kategorie zwierząt

-

-

317


(1)  Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).

(2)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top