Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R1374

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1374 z dnia 1 października 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla cieląt, wszystkich podrzędnych gatunków przeżuwaczy (do dalszego chowu) innych niż jagnięta oraz wielbłądowatych (do dalszego chowu) (posiadacz zezwolenia: Danstar Ferment AG reprezentowany przez Lallemand SAS) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    C/2020/6619

    Dz.U. L 319 z 2.10.2020, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1374/oj

    2.10.2020   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 319/19


    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1374

    z dnia 1 października 2020 r.

    dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla cieląt, wszystkich podrzędnych gatunków przeżuwaczy (do dalszego chowu) innych niż jagnięta oraz wielbłądowatych (do dalszego chowu) (posiadacz zezwolenia: Danstar Ferment AG reprezentowany przez Lallemand SAS)

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

    (2)

    Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

    (3)

    Wniosek dotyczący zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako dodatku paszowego dla cieląt, wszystkich podrzędnych gatunków przeżuwaczy (do dalszego chowu) innych niż jagnięta oraz wielbłądowatych (do dalszego chowu) celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

    (4)

    Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 14 maja 2019 r. (2), że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i konsumentów ani na środowisko. Stwierdzono również, że preparat ten należy uznać za drażniący dla oczu. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził również, że preparat ten może skutecznie przyczynić się do przyrostu masy ciała lub poprawy wskaźnika przyrostu masy ciała w stosunku do ilości podawanej paszy. Wniosek dotyczący skuteczności u cieląt może być ekstrapolowany na podrzędne gatunki przeżuwaczy oraz wielbłądowate znajdujące się na tym samym etapie rozwoju. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

    (5)

    Ocena Preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

    (6)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Zezwolenie

    Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

    Artykuł 2

    Wejście w życie

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 1 października 2020 r.

    W imieniu Komisji

    Ursula VON DER LEYEN

    Przewodnicząca


    (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Dziennik EFSA 2019; 17(6):5723.


    ZAŁĄCZNIK

    Numer identyfikacyjny dodatku

    Nazwa posiadacza zezwolenia

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

    Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

    4b1711

    Danstar Ferment AG reprezentowany w Unii przez Lallemand SAS

    Saccharomyces

    cerevisiae

    CNCM I-1077

    Skład dodatku

    Preparat Saccharomyces cerevisiae

    CNCM I-1077 o minimalnej zawartości:

    1 × 1010 CFU/g dodatku (w postaci powlekanej)

    2 × 1010 CFU/g dodatku

    (w postaci niepowlekanej)

    Cielęta

    Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy (do dalszego chowu) inne niż jagnięta

    Wielbłądowate

    (do dalszego chowu)

    -

    1 × 109

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

    2.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

    22.10.2030

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych

    z zastosowaniem agaru z chloramfenikolem, dekstrozą

    i ekstraktem drożdżowym (EN 15 789 :2009).

    Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej

    reakcji polimerazy (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)


    (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top