EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020D1036

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1036 z dnia 15 lipca 2020 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

C/2020/4722

Dz.U. L 227 z 16.7.2020, p. 68–71 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2020/1036/oj

16.7.2020   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 227/68


DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036

z dnia 15 lipca 2020 r.

w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 (3) ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r.

(2)

W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie.

(3)

Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(4)

Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.

(5)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca


(1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

(3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).


ZAŁĄCZNIK

Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:

Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014

Nazwa substancji

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy

Nr WE

Nr CAS

Rodzaj(-e) produktu

37

Kwas mrówkowy

BE

200-579-1

64-18-6

11, 12

1025

Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru

BE

Nie dotyczy

Nie dotyczy

3, 5, 6

1027

Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru

AT

Nie dotyczy

Nie dotyczy

4

1028

Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu

AT

Nie dotyczy

Nie dotyczy

3

1029

Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych

AT

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2

85

Symklosen

DE

201-782-8

87-90-1

12

195

2-bifenylan sodu

ES

205-055-6

132-27-4

4, 6, 7, 9, 10, 13

253

Tetrahydro-3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet)

BE

208-576-7

533-74-4

6, 12

346

Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu

DE

220-767-7

51580-86-0

12

345

Troklozen sodu

DE

220-767-7

2893-78-9

12

359

Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy)dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm))

PL

222-720-6

3586-55-8

2

382

Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroksymetylo)imidazo[4,5-d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)

ES

226-408-0

5395-50-6

2

1035

Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu

NL

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2

1036

Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu

FI

Nie dotyczy

Nie dotyczy

5

473

Pyretryny i pyretroidy

ES

232-319-8

8003-34-7

18, 19

1041

Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy

DE

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2, 3, 4, 5, 11, 12

1044

Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu

DE

Nie dotyczy

Nie dotyczy

12

597

1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol (imazalil)

DE

252-615-0

35554-44-0

3

939

Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy

SK

Nie dotyczy

Nie dotyczy

12

1052

Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy

FR

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2

1053

Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy

DK

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2, 4

1055

Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymonosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego

SI

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2, 3

1056

Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy

SI

Nie dotyczy

Nie dotyczy

2, 4, 5

731

Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium)

ES

289-699-3

89997-63-7

18

811

Fosforan srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowy

SE

422-570-3

265647-11-8

1

1014

Zeolit srebrowy

SE

Nie dotyczy

Nie dotyczy

5

868

Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7))

FR

Polimer

1802181-67-4/32289-58-0

3, 9, 11


Top