EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020D1036
Commission Implementing Decision (EU) 2020/1036 of 15 July 2020 on the non-approval of certain active substances in biocidal products pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1036 z dnia 15 lipca 2020 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1036 z dnia 15 lipca 2020 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2020/4722
Dz.U. L 227 z 16.7.2020, p. 68–71
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.7.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 227/68 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036
z dnia 15 lipca 2020 r.
w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 (3) ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r. |
(2) |
W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie. |
(3) |
Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych. |
(4) |
Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych. |
(5) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
(3) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).
ZAŁĄCZNIK
Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:
Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014 |
Nazwa substancji |
Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
Nr WE |
Nr CAS |
Rodzaj(-e) produktu |
37 |
Kwas mrówkowy |
BE |
200-579-1 |
64-18-6 |
11, 12 |
1025 |
Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru |
BE |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
3, 5, 6 |
1027 |
Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru |
AT |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
4 |
1028 |
Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu |
AT |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
3 |
1029 |
Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych |
AT |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2 |
85 |
Symklosen |
DE |
201-782-8 |
87-90-1 |
12 |
195 |
2-bifenylan sodu |
ES |
205-055-6 |
132-27-4 |
4, 6, 7, 9, 10, 13 |
253 |
Tetrahydro-3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet) |
BE |
208-576-7 |
533-74-4 |
6, 12 |
346 |
Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu |
DE |
220-767-7 |
51580-86-0 |
12 |
345 |
Troklozen sodu |
DE |
220-767-7 |
2893-78-9 |
12 |
359 |
Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy)dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm)) |
PL |
222-720-6 |
3586-55-8 |
2 |
382 |
Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroksymetylo)imidazo[4,5-d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) |
ES |
226-408-0 |
5395-50-6 |
2 |
1035 |
Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu |
NL |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2 |
1036 |
Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu |
FI |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
5 |
473 |
Pyretryny i pyretroidy |
ES |
232-319-8 |
8003-34-7 |
18, 19 |
1041 |
Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy |
DE |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2, 3, 4, 5, 11, 12 |
1044 |
Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu |
DE |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
12 |
597 |
1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol (imazalil) |
DE |
252-615-0 |
35554-44-0 |
3 |
939 |
Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy |
SK |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
12 |
1052 |
Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy |
FR |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2 |
1053 |
Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy |
DK |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2, 4 |
1055 |
Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymonosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego |
SI |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2, 3 |
1056 |
Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy |
SI |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
2, 4, 5 |
731 |
Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium) |
ES |
289-699-3 |
89997-63-7 |
18 |
811 |
Fosforan srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowy |
SE |
422-570-3 |
265647-11-8 |
1 |
1014 |
Zeolit srebrowy |
SE |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy |
5 |
868 |
Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) |
FR |
Polimer |
1802181-67-4/32289-58-0 |
3, 9, 11 |