Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.

Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)

0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,05 g/kg żywności w postaci stałej

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,2 g/l (napoje)

1,7 g/kg (batoniki)

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,05 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

0,05 g/l (napoje)

0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

0,05 g/l (napoje)

0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)

Batoniki zbożowe

0,5 g/kg

Słodziki stołowe

8,3 g/kg

Napoje na bazie owoców i warzyw

0,05 g/l

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,05 g/l

Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów

0,2 g/kg

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)

300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat

55 mg/dzień dla niemowląt

130 mg/dzień dla małych dzieci

250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat

Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.

Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych

L-alanylo-L-glutamina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

60 mg/100 ml

Olej z nasion Allanblackia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”.

Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany

20 g/100 g

Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Napoje bezalkoholowe

Napoje na bazie mleka

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

80 mg/100 ml

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 ml

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000  mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Napoje bezalkoholowe

Napoje na bazie mleka

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

80 mg/100 ml

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 ml

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000  mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

200 mg/100 ml

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Olej arganowy z Argania spinosa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.

Jako przyprawa

Nie określono

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

40–80 mg oleożywicy/dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie

Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

4,5 g/dzień

Laktoferyna bydlęca

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)

100 mg/100 ml

Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)

200 mg/100 g

Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)

670 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień

Napoje na bazie mleka

200 mg/100 g

Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)

330 mg/100 g

Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)

50 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe

120 mg/100 g

Produkty na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Produkty na bazie sera

2 000  mg/100 g

Lody

130 mg/100 g

Ciastka i pieczywo słodkie

1 000  mg/100 g

Cukierki

750 mg/100 g

Guma do żucia

3 000  mg/100 g

Olej z nasion Buglossoides arvensis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.

Produkty mleczne i ich analogi

250 mg/100 g

75 mg/100 g w przypadku napojów

Ser i produkty serowarskie

750 mg/100 g

Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)

750 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

625 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Olej z Calanus finmarchicus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,3 g/dzień

Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.

Guma do żucia

8  %

Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”

Guma do żucia

2  %

Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

Tłuszcze i oleje

10  %

Czysty olej z szałwii hiszpańskiej

2 g/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 g/dzień

Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Produkty piekarskie

5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)

Wyroby piekarskie

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Śniadaniowe przetwory zbożowe

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Mieszanki owoców, orzechów i nasion

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

Dodatek całych, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień

Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej

15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej

Owocowe produkty do smarowania

1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Jogurty

1,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)

Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych

5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Glukan chitynowy z Aspergillus niger

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 g/dzień

Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 g/dzień

Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych

Siarczan chondroityny

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

1 200  mg/dzień

Pikolinian chromu

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy chromu ogółem

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

250 μg/dzień

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.

Napary ziołowe

Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)

Cytykolina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000  mg

Clostridium butyricum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,35 × 108 jtk/dzień

Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.

Batoniki odżywcze

1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)

Napoje na bazie mleka

Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień

Olej z kolendry Coriandrum sativum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

600 mg/dzień

Suszone owoce Crataegus pinnatifida

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.

Napary ziołowe

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)

Musy

α-cyklodekstryna

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.

γ-cyklodekstryna

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.

Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.

Wyroby piekarnicze

5  %

Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.

Oleje spożywcze

Tłuszcze do smarowania

Sosy sałatkowe

Majonez

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

Produkty piekarnicze

Produkty typu jogurt

Dihydrokapsjat (DHC)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Batoniki zbożowe

9 mg/100 g

Herbatniki, ciastka i krakersy

9 mg/100 g

Przekąski na bazie ryżu

12 mg/100 g

Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego

1,5 mg/100 ml

Napoje warzywne

2 mg/100 ml

Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty

1,5 mg/100 ml

Niegazowana woda aromatyzowana

1 mg/100 ml

Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej

2,5 mg/100 g

Inne przetwory zbożowe

4,5 mg/100 g

Lody, desery mleczne

4 mg/100 g

Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)

2 mg/100 g

Produkty na bazie jogurtu

2 mg/100 g

Czekoladowe wyroby cukiernicze

7,5 mg/100 g

Cukierki twarde

27 mg/100 g

Guma do żucia bez cukru

115 mg/100 g

Zabielacz

40 mg/100 g

Substancje słodzące

200 mg/100 g

Zupy (gotowe do spożycia)

1,1 mg/100 g

Sosy do sałatek

16 mg/100 g

Białko roślinne

5 mg/100 g

Gotowe posiłki

3 mg/posiłek

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

3 mg/posiłek

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

1 mg/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 mg/pojedyncza porcja

9 mg/dzień

Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych

14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml

Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

Olej z Echium plantagineum

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.

Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach

250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów

Przetwory z sera

750 mg/100 g

Tłuszcze do smarowania i sosy

750 mg/100 g

Płatki śniadaniowe

625 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

500 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego

L-ergotioneina

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)

20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

18 mg/dzień dla dzieci

75 mg/dzień dla dorosłych

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

12 mg/100 g

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Fosforan amonowy żelaza(II)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Peptydy z ryb Sardinops sagax

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.

Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku

0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)

Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw

0,3 g/100 g (gotowe do picia)

Płatki śniadaniowe

2 g/100 g

Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku

0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)

Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra

Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.

Napoje na bazie mleka

120 mg/dzień

Napoje na bazie jogurtu

Napoje na bazie owoców lub warzyw

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

120 mg/dzień

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

120 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

120 mg/dzień

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

250 mg/dzień

Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.

Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

250 mg/dzień

2′-fukozylolaktoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

1,2 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

1,2 g/l napoju

19,2 g/kg produktu innego niż napoje

Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

1,2 g/l napoju

19,2 g/kg produktu innego niż napoje

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

1,2 g/l napoju

12 g/kg produktu innego niż napoje

400 g/kg zabielacza

Batoniki zbożowe

12 g/kg

Słodziki stołowe

200 g/kg

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

12 g/kg produktu innego niż napoje

1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

4,8 g/l w napojach

40 g/kg w batonikach

Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

60 g/kg

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

1,2 g/l

Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

3,0 g/dzień dla ogółu populacji

1,2 g/dzień dla małych dzieci

Galaktooligosacharydy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

0,333

M

0,020

Napoje na bazie mleka

0,030

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

0,020

Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

0,020

Jogurty

0,033

Desery na bazie produktów mlecznych

0,043

Mrożone desery mleczne

0,043

Napoje owocowe i napoje energetyczne

0,021

Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt

0,012

Soki dla dzieci

0,025

Napoje jogurtowe dla dzieci

0,024

Desery dla dzieci

0,027

Przekąski dla dzieci

0,143

Przetwory zbożowe dla dzieci

0,027

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

0,013

Soki

0,021

Nadzienia owocowe do ciast

0,059

Przetwory owocowe

0,125

Batoniki

0,125

Przetwory zbożowe

0,125

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,008

Chlorowodorek glukozaminy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Siarczan glukozaminy KCl

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Siarczan glukozaminy NaCl

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

Guma guar

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych

1,5 g/100 g

Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)

1,8 g/100 g

Przeciery/musy owocowe lub warzywne

3,25 g/100 g

Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu

10 g/100 g w przetworach zbożowych

Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu

1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia

Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)

Hydroksytyrozol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.

W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:

Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu

0,215 g/kg

Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu

0,175 g/kg

Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.

Lody jadalne

0,01  %

Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.

Napary ziołowe

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Izomaltooligosacharydy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej

6,5  %

Napoje energetyczne

5,0  %

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)

6,5  %

Soki owocowe

5  %

Przetworzone warzywa i soki warzywne

5  %

Pozostałe napoje bezalkoholowe

5  %

Batoniki zbożowe

10  %

Ciastka, herbatniki

20  %

Śniadaniowe batoniki zbożowe

25  %

Cukierki twarde

97  %

Cukierki miękkie/batony czekoladowe

25  %

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)

20  %

Izomaltuloza

Nie określono

Laktitol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych

20 g/dzień

Lakto-N-neotetraoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l

Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

0,6 g/l napoju

9,6 g/kg produktu innego niż napoje

Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

0,6 g/l napoju

6 g/kg produktu innego niż napoje

200 g/kg zabielacza

Batoniki zbożowe

6 g/kg

Słodziki stołowe

100 g/kg

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

6 g/kg produktu innego niż napoje

0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

2,4 g/l w napojach

20 g/kg w batonikach

Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

30 g/kg

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,6 g/l

Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

1,5 g/dzień dla ogółu populacji

0,6 g/dzień dla małych dzieci

Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

10 g/dzień

Likopen

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

15 mg/dzień

Likopen z Blakeslea trispora

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Płatki śniadaniowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

15 mg/dzień

Likopen z pomidorów

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Śniadaniowe przetwory zbożowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

15 mg/dzień

Oleożywica likopenowa z pomidorów

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy likopenu

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.

Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

2,5 mg/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

2,5 mg/100 g

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

8 mg/posiłek

Płatki śniadaniowe

5 mg/100 g

Tłuszcze i sosy

10 mg/100 g

Zupy inne niż pomidorowe

1 mg/100 g

Pieczywo (w tym chrupkie)

3 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Cytrynian jabłczan magnezu

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Ekstrakt z kory magnolii

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.

Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)

0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.

Guma do żucia

Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 g/dzień

Guma do żucia

2  %

Metyloceluloza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.

Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.

Lody jadalne

2  %

Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez

Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)

Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)

Zupy i buliony

Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów

Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy krzemu

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)

10,40 mg/dzień

Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.

Pieczywo

2 ml/100 g

Napoje bezalkoholowe

0,5 ml/100 ml

Dania gotowe

2,5 ml na posiłek

Żywność na bazie jogurtu

1,5 ml/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,5 ml w dawce dziennej

Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.

Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego

30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)

lub

20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie

Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.

Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco:

w przypadku przecieru owocowego:

jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,

w przypadku koncentratu z owoców:

jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.

Przecier z owoców

Cukierki/słodycze

45 g/100 g

Batoniki zbożowe

53 g/100 g

Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

53 g/100 g

Napoje gazowane

11 g/100 g

Lody i sorbety

31 g/100 g

Jogurty

12 g/100 g

Herbatniki

53 g/100 g

Bułki, ciasta i ciastka

53 g/100 g

Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

88 g/100 g

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

133 g/100 g

W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu

Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

31 g/100 g

Słone sosy, marynaty i przyprawy

88 g/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

26 g/dzień

Koncentrat z owoców

Cukierki/słodycze

10 g/100 g

Batoniki zbożowe

12 g/100 g

Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

12 g/100 g

Napoje gazowane

3 g/100 g

Lody i sorbety

7 g/100 g

Jogurty

3 g/100 g

Herbatniki

12 g/100 g

Bułki, ciasta i ciastka

12 g/100 g

Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

20 g/100 g

Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

30 g/100 g

Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

7 g/100 g

Słone sosy, marynaty i przyprawy

20 g/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

6 g/dzień

Liście noni (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Do przygotowywania naparów

Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2,4 g/dzień

Mikroalgi Odontella aurita

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.

Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

1,5  %

Zupy rybne

1  %

Terriny z produktów pochodzenia morskiego

0,5  %

Przetwory na bazie bulionów

1  %

Krakersy

1,5  %

Mrożone ryby panierowane

1,5  %

Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli

Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Napoje sojowe

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

Olej ekstrahowany z kałamarnic

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

60 mg/100 ml

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 000  mg/dzień dla ogółu populacji

450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

200 mg/posiłek

Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.

Rodzaje owoców:

jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki

Fosforowana skrobia kukurydziana

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.

Wyroby piekarskie

15  %

Makarony

Śniadaniowe przetwory zbożowe

Batoniki zbożowe

Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 ml

Proszki na bazie mleka w proszku

3 500  mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

200 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

300 mg/dzień

Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 ml

Proszki na bazie mleka w proszku

3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

200 mg/100 g

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.

Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Śniadaniowe przetwory zbożowe

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe

350 mg/100 g

Żywność na bazie jogurtu

80 mg/100 g

Produkty jogurtopodobne na bazie soi

80 mg/100 g

Napoje na bazie jogurtu

50 mg/100 g

Napoje jogurtopodobne na bazie soi

50 mg/100 g

Proszki na bazie mleka w proszku

3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

800 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Fosfolipidy z żółtka jaj

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nie określono

Fitoglikogen

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.

Żywność przetworzona

25  %

Fitosterole/fitostanole

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

Napoje ryżowe

Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu

Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

Napoje sojowe

Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 g/dzień

Olej z pestek śliwki

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Do smażenia i przyprawiania

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

Nie określono

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.

Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych

120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)

PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)

PPI – Protease Picomole International

Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie

Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego

Białko rzepakowe

Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt

Trans-resweratrol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)

150 mg/dzień

Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych

Wyciąg z grzebienia koguta

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.

Napoje na bazie mleka

40 mg/100 g lub mg/100 ml

Sfermentowane napoje na bazie mleka

80 mg/100 g lub mg/100 ml

Produkty jogurtowe

65 mg/100 g lub mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g lub mg/100 ml

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.

Jak w przypadku oleju lnianego

Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych

Salatrimy

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Wyroby piekarnicze i cukiernicze

Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA:

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

3 000  mg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

450 mg/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)

Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)

600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 g

Batoniki zbożowe/odżywcze

500 mg/100 g

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

200 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/100 g

Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do dla produktów seropodobnych

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

Tłuszcze do smarowania i sosy

600 mg/100 g

Śniadaniowe przetwory zbożowe

500 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

250 mg/posiłek

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

200 mg/100 g

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

200 mg/100 g

Batoniki zbożowe

500 mg/100 g

Tłuszcze do gotowania

360 mg/100 g

Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

80 mg/100 ml

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

200 mg/100 g

Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

100 mg/dzień

Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień

Sucromalt

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nie określono

Włókno z trzciny cukrowej

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Pieczywo

8  %

Wyroby piekarnicze

5  %

Produkty z mięsa i mięśni

3  %

Przyprawy

3  %

Ser tarty

2  %

Produkty dietetyczne

5  %

Sosy

2  %

Napoje

5  %

Ekstrakt z oleju słonecznikowego

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

1,1 g/dzień

Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.

Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”

Sosy

20 % lub 250 mg/dzień

Sole z zawartością specjalnych składników

1  %

Przyprawy

250 mg/dzień

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

250 mg/dzień

Therapon barcoo/Scortum

Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych

D-tagatoza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nie określono

Wyciąg bogaty w taksyfolinę

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt bogaty w taksyfolinę”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia

100 mg/dzień

Trehaloza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nie określono

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)

10 μg witaminy D2/100 g mokrej masy

Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.

Chleb i bułki drożdżowe

5 μg of witaminy D2/100 g

Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

5 μg of witaminy D2/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

5 μg witaminy D2/dzień

Chleb poddany działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D2

Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.

Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym

3 μg of witaminy D2/100 g

Mleko poddane działaniu promieniowania UV

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy witaminy D3

Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

Witamina K2 (menachinon)

Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.

Ekstrakt z otrębów pszennych

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.

„Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.

Piwo i jego substytuty

0,4 g/100 g

Przetwory zbożowe gotowe do spożycia

9 g/100 g

Przetwory mleczne

2,4 g/100 g

Soki owocowe i warzywne

0,6 g/100 g

Napoje bezalkoholowe

0,6 g/100 g

Surowe wyroby mięsne

2 g/100 g

Beta-glukany z drożdży

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych

0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

1,275 g/dzień

Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

1,275 g/dzień

Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych

1,3 g/kg

Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

0,8 g/kg

Proszek do przygotowania napojów kakaowych

38,3 g/kg (proszek)

Inne napoje

0,8 g/kg (gotowe do picia)

7 g/kg (proszek)

Batoniki zbożowe

6 g/kg

Śniadaniowe przetwory zbożowe

15,3 g/kg

Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco

1,5 g/kg

Ciastka

6,7 g/kg

Krakersy

6,7 g/kg

Napoje na bazie mleka

3,8 g/kg

Fermentowane produkty mleczne

3,8 g/kg

Analogi produktów mlecznych

3,8 g/kg

Mleko w proszku

25,5 g/kg

Zupy i mieszanki do zup

0,9 g/kg (gotowe do spożycia)

1,8 g/kg (skondensowane)

6,3 g/kg (proszek)

Czekolada i wyroby cukiernicze

4 g/kg

Batoniki i proszki proteinowe

19,1 g/kg

Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania

11,3 g/kg

Zeaksantyna

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „syntetyczna zeaksantyna”.

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

2 mg/dzień

L-pidolan cynku

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.

Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

3 g/dzień

Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

Opis:

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej

Definicja:

Nazwa chemiczna:

Nazwy IUPAC:

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat)

Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)

Nazwy synonimowe

Kwas sjalowy (dihydrat)

Wzór chemiczny

C11H19NO9 (kwas)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)

Masa cząsteczkowa

309,3 Da (kwas)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

Nr CAS

131-48-6 (wolny kwas)

50795-27-2 (dihydrat)

Specyfikacje

Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej

pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5

Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %

Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)

Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)

Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)

Metale ciężkie:

Żelazo: < 20,0 mg/kg

Ołów: < 0,1 mg/kg

Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)

Pozostałości rozpuszczalników:

2-propanol: < 0,1 % (w/w)

Aceton: < 0,1 % (w/w)

Octan etylu: < 0,1 % (w/w)

Kryteria mikrobiologiczne:

Salmonella: brak w 25 g

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g

Enterobacteriaceae: brak w 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Bacillus cereus: < 50 jtk/g

Drożdże: < 10 jtk/g

Pleśnie: < 10 jtk/g

Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg

jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny

Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

Opis/definicja:

Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.

Typowe składniki odżywcze:

Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7

Białko (g/100 g): 1,8–9,3

Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6

Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5

Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5

Sód (mg/100 g): 0,1–25,2

Specyfikacja analityczna:

Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %

Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7

Popiół (g/100 g): 3,8–6,6

Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

Opis/definicja:

Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.

L-alanylo-L-glutamina

Opis/definicja:

L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.

Wygląd: Biały, krystaliczny proszek

Czystość: > 98 %

Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia

Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny

Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %

Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %

Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %

Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %

Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Amon (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %

Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Escherichia coli: brak/g

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Opis/definicja:

Olej z mikroalg Ulkenia sp.

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Zawartość DHA: ≥ 32 %

Olej z nasion Allanblackia

Opis/definicja:

Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.

Skład kwasów tłuszczowych:

Kwas laurynowy (C12:0): < 1,0 %

Kwas mirystynowy (C14:0): < 1,0 %

Kwas palmitynowy (C16:0): < 2,0 %

Kwas oleopalmitynowy (C16:1): < 1,0 %

Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %

Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %

Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 %

Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0 %

Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0 %

Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 %

Charakterystyka:

Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 %

Liczba nadtlenkowa (PV): maksymalnie 0,8 meq/kg

Liczba jodowa: < 46 g/100 g

Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 %

Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g

Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

Opis/definicja:

Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f.

Popiół: 25 %

Włókno pokarmowe: 28,6 %

Tłuszcz: 2,7 %

Wilgotność: 4,7 %

Polisacharydy: 9,5 %

Białko: 1,63 %

Glukoza: 8,9 %

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

Opis/definicja:

W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.

Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleju

Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C

Fosfolipidy: 35–50 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %

DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

Opis/definicja:

Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.

Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %

EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %

DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

Opis/definicja:

Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.

Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych

Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq/kg

Liczba anizydynowa: ≤ 20

Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g

Wilgotność: ≤ 0,5 %

Olej arganowy z Argania spinosa

Opis/definicja:

Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.

Skład:

Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %

Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %

Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %

Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %

Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %

Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g

Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g

Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %

Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O2/kg

Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

Opis/definicja:

Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych albo ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).

Skład oleożywicy:

Tłuszcz: 42,2– 99 %

Białko: 0,3–4,4 %

Węglowodany: 0–52,8 %

Włókno: < 1,0 %

Popiół: 0,0–4,2 %

Specyfikacja karotenoidów w/w %

Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %

9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 %

13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %

Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 %

Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 %

B-karoten: 0,01–0,3 %

Luteina: 0–1,8 %

Kantaksantyna: 0–1,30 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g

Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

E. coli: wynik ujemny

Salmonella: wynik ujemny

Staphylococcus: wynik ujemny

Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

Opis/definicja:

Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

Sucha masa: 94,1 %

Białko: 20,7 %

Tłuszcz: 24,4 %

Węglowodany: 1,7 %

Włókno pokarmowe: 40,5 % (Metoda: AOAC 958,29)

Popiół: 6,78 %

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

Opis/definicja:

Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.

Charakterystyka:

Tłuszcz: ≤ 1,0 %

Białko: ≥ 55 %

Woda: ≤ 7,0 %

Popiół: ≤ 10 %

Węglowodany: ≥ 20 %

Działanie hamujące na α-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml

Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g

Laktoferyna bydlęca

Opis/definicja:

Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.

Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.

Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej

Wilgotność: < 4,5 %

Popiół: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Żelazo: < 350 mg/kg

Białko: > 93 %

w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %

inne białka: < 5,0 %

pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2

Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita

Olej z nasion Buglossoides arvensis

Opis/definicja:

Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.

Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %

Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml

Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

Specyfikacje:

Woda: < 1,0 %

Estry wosku: > 85 %

Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %

Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %

Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %

Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %

Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %

Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %

Estry astaksantyny: < 0,1 %

Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq O2/kg

Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

Opis/definicja:

Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).

Posiada barwę od białej do białawej.

Nr CAS: 1246080-53-4

Charakterystyka:

Wilgotność: < 5,0 %

Aluminium: < 3,0 mg/kg

Lit: < 0,5 mg/kg

Nikiel: < 0,5 mg/kg

Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g

Indeks polidyspersyjności: < 1,4

Izopren: < 0,05 mg/kg

Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg

Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %

Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg

Glikol etylenowy: < 200 mg/kg

Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg

Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg

Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg

Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg

1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

Opis/definicja:

Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.

Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.

Nr CAS: 9011-16-9

Czystość:

Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie

Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10

Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm

Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm

Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm

Metanol: ≤ 500 ppm

Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm

Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm

Kryteria mikrobiologiczne:

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g

Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g

Escherichia coli: ujemny wynik testu

Salmonella: ujemny wynik testu

Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu

Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu

Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

Opis/definicja:

Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.

Proces produkcji:

Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.

Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq/kg

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %

Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %

Kwas linolowy: 15–20 %

Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

Opis/definicja:

Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.

Sucha masa: 90–97 %

Białko: 15–26 %

Tłuszcz: 18–39 %

Węglowodany(*):: 18–43 %

Włókno surowe (**): 18–43 %

Popiół: 3–7 %

Proces produkcji:

Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

Glukan chitynowy z Aspergillus niger

Opis/definicja:

Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.

Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:

Strata przy suszeniu: ≤ 10 %

Glukan chitynowy: ≥ 90 %

Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40

Popiół: ≤ 3,0 %

Tłuszcze: ≤ 1,0 %

Białka: ≤ 6,0 %

Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

Opis/definicja:

Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:

Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.

Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie

Czystość:

Wilgotność: ≤ 15 %

Popiół: ≤ 3,0 %

Glukan chitynowy: ≥ 90 %

Proporcja chityny do glukanu: 70:20

Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %

Białka: ≤ 2,0 %

Tłuszcze: ≤ 1,0 %

Melaniny: ≤ 8,3 %

Dodatki: brak

pH: 6,7–7,5

Metale ciężkie:

Ołów (ppm): ≤ 1,00

Kadm (ppm): ≤ 1,00

Rtęć (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103/g

Drożdże i pleśnie: ≤ 103/g

Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g

Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Opis/definicja:

Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.

Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.

Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)

Numer CAS chitozanu: 9012-76-4

Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n

Wygląd: drobny, sypki proszek

Barwa: biaława do brązowawej

Zapach: bezwonny

Czystość:

Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): ≥ 85

Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15

Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10

Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15

Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30

Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus

Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0

Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0

Wielkość cząstek: > 100 nm

Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0

Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona

Metale ciężkie:

Rtęć (ppm): ≤ 0,1

Ołów (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadm (ppm): ≤ 0,5

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103

Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103

Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10

Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10

Salmonella: brak/25 g

Listeria monocytogenes: brak/25 g

Siarczan chondroityny

Opis/definicja:

Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 23502).

Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105

MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12

MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11

Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7

Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0

Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30

Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5

Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100

Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinian chromu

Opis/definicja:

Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.

Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego

Nr CAS: 14639-25-9

Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3

Właściwości chemiczne:

Pikolinian chromu: ≥ 95 %

Chrom (III): 12–13 %

Chrom (VI): nie wykryto

Woda: ≤ 4,0 %

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

Opis:

Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.

Skład:

Wilgotność: 9–10 g/100 g ziela

Białko: 6,1 g/100 g ziela

Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela

Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela

Włókno: 27,1 g/100 g ziela

Minerały: 4,4 g/100 g ziela

Sód: 0,18 g

Potas: 0,75 g

Magnez: 0,24 g

Wapń: 1,0 g

Żelazo: 65 mg

Witamina B1: 3,0 μg

Witamina B2: 30 μg

Witamina B6: 54 μg

Witamina C: 28 mg

Witamina A: poniżej 0,1 mg

Witamina E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Tokoferole beta i gamma: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Cytykolina

Opis/definicja:

Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym.

Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.

Biały, krystaliczny proszek

Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P’-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny

Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2

Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol

Nr CAS: 987-78-0

pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5

Czystość:

Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy

Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %

Amon: ≤ 0,05 %

Arsen: nie więcej niż 2 ppm

Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %

Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g

Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

Escherichia coli: brak w 1 g

Clostridium butyricum

Opis/definicja:

Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g

Escherichia coli: niewykrywane w 1 g

Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g

Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g

Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)

Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń

Właściwości fizyczne i chemiczne:

Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE

Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %

Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %

Wilgotność: maksymalnie 8,0 %

Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)

Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej

Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %

Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0 %

Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g

Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

Olej z kolendry Coriandrum sativum

Opis/definicja:

Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.

Delikatny żółty kolor, mdły smak

Nr CAS: 8008-52-4

Skład kwasów tłuszczowych:

Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %

Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %

Kwas petroselinowy (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %

Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Czystość:

Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474

Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Liczba jodowa: 88–110 jednostek

Liczba zmydlenia: 186–200 mg KOH/g

Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg

Suszone owoce Crataegus pinnatifida

Opis/definicja:

Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.

Skład:

Sucha masa: 80 %

Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy

Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g

Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g

Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy

Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy

Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.

α-cyklodekstryna

Opis/definicja:

Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne

Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza

Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza

Nr CAS: 10016-20-3

Wzór chemiczny: (C6H10O5)6

Masa cząsteczkowa: 972,85

Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

Identyfikacja:

Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C

Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu

Skręcalność właściwa: [α]D 25: od +145o do +151o (roztwór 1 %)

Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.

Czystość:

Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)

Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanol)

Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda badań:

Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:

Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.

Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.

Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.

Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.

Długość: 250 mm

Średnica: 4 mm

Temperatura: 40 °C

Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)

Natężenie przepływu: 2,0 ml/min

Objętość iniekcji: 10 μl

Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:

% alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

gdzie:

AS i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym.

WS i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.

γ-cyklodekstryna

Opis/definicja:

Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.

Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne

Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza

Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza

Numer CAS: 17465-86-0

Wzór chemiczny: (C6H10O5)8

Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

Identyfikacja:

Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C

Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu

Skręcalność właściwa: [α]D 25: od +174o do +180o (roztwór 1 %)

Czystość:

Woda: ≤ 11 %

Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg

Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)

Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

Opis/definicja:

Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.

Podział acylogliceroli:

Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %

Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %

Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):

Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %

Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %

Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %

Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %

Pozostałe:

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole

Dihydrokapsjat (DHC)

Opis/definicja:

Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.

Lepka bezbarwna lub żółta ciecz

Wzór chemiczny: C18 H28 O4

Nr CAS: 205687-03-2

Właściwości fizykochemiczne:

Dihydrokapsjat: > 94 %

Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %

Alkohol wanililowy: < 1,0 %

Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %

Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

Opis/definicja:

Suszony ekstrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

Opis/definicja:

Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.

Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea

Opis/definicja:

Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb

Olej z Echium plantagineum

Opis/definicja:

Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem)

Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %

Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml

Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

Opis/definicja:

Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.

Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej

Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny

Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)

Nr CAS: 989-51-5

Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny

Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol

Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

Metale ciężkie:

Arsen: maksymalnie 3,0 ppm

Ołów: maksymalnie 5,0 ppm

Oznaczenie:

co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)

maksymalnie 0,1 % kofeiny

Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie

L-ergotioneina

Definicja

Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian

Wzór chemiczny: C9H15N3O2S

Masa cząsteczkowa: 229,3 Da

Nr CAS: 497-30-3

Parametr

Specyfikacja

Metoda

Wygląd

Biały proszek

Wzrokowa

Skręcalność optyczna

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarymetryczna

Czystość chemiczna

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]

1H-NMR

Identyfikacja

Zgodna ze strukturą

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Analiza pierwiastkowa

Pozostałości rozpuszczalników ogółem

(metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)

[Farm. Eur. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Chromatografia gazowa

[Farm. Eur. 01/2008:20424]

Strata przy suszeniu

Norma wewnętrzna < 0,5 %

[Farm. Eur. 01/2008:20232]

Zanieczyszczenia

< 0,8 %

HPLC/GPC lub 1H-NMR

Metale ciężkie b) c)

Ołów

< 3,0 ppm

ICP/AES

Kadm

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Rtęć

< 0,1 ppm

Fluorescencja atomowa (Hg)

Specyfikacje mikrobiologiczne b)

Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)

≤ 1 x 103 jtk/g

[Farm. Eur. 01/2011:50104]

Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)

≤ 1 x 102 jtk/g

Escherichia coli