Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 31995L0011

    Dyrektywa Komisji 95/11/WE z dnia 4 maja 1995 r. zmieniająca dyrektywę Rady 87/153/EWG ustalającą wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierzątTekst mający znaczenie dla EOG.

    Dz.U. L 106 z 11.5.1995, p. 23–24 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/10/2004

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/11/oj

    31995L0011



    Dziennik Urzędowy L 106 , 11/05/1995 P. 0023 - 0024


    Dyrektywa Komisji 95/11/WE

    z dnia 4 maja 1995 r.

    zmieniająca dyrektywę Rady 87/153/EWG ustalającą wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając dyrektywę Rady nr 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną Aktem Przystąpienia Austrii, Finlandii i Szwecji, w szczególności jej art. 9 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    dyrektywa Rady 70/524/EWG ustala wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, przyjęte następnie na mocy dyrektywy Rady 87/153/EWG z dnia 16 lutego 1987 r. ustalającej wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt [2], ostatnio zmienionej dyrektywą Komisji 94/40/WE [3], oraz wszelkich zmian wprowadzanych do niej w świetle postępu wiedzy naukowo-technicznej;

    w celu zagwarantowania ochrony szczepów mikrobów bez żadnych zmian, a w konsekwencji kontynuacji w stosowaniu przemysłowym, konieczne jest zdeponowanie materiału wzorcowego w zbiorze kultury uznawanym przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy zgodnie z Traktatem Budapeszteńskim; postanowienie to ponadto umożliwia tworzenie dokładnych wzorców wykorzystanych szczepów mikrobów;

    środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

    Artykuł 1

    Załącznik do dyrektywy 87/153/EWG otrzymuje brzmienie określone w Załączniku do niniejszej dyrektywy.

    Artykuł 2

    Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze lub administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 grudnia 1995 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

    Środki przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

    Artykuł 3

    Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

    Artykuł 4

    Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 4 maja 1995 r.

    W imieniu Komisji

    Franz Fischler

    Członek Komisji

    [1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

    [2] Dz.U. L 64 z 7.3.1987, str. 19.

    [3] Dz.U nr L 208 z 11.8.1994, str. 15.

    --------------------------------------------------

    ZAŁĄCZNIK

    1. W sekcji II pkt 2.2 otrzymuje brzmienie:

    "2.2. Wzór chemiczny, empiryczny i strukturalny oraz masa cząsteczkowa. Jeśli substancja czynna jest produktem fermentacji, jakościowa i ilościowa budowa głównych składników.

    Dla mikroorganizmów: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy [1], jeśli możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna oraz wszystkie właściwe cechy dla jej identyfikacji. Dodatkowo pochodzenie, właściwe cechy morfologiczne i fizjologiczne, stadia rozwoju, odpowiednie czynniki, które mogą brać udział w jej aktywności biologicznej (jako dodatku) oraz inne dane genetyczne dla jej identyfikacji. Liczba jednostek tworzących kolonię (CFU) na gram.

    Dla preparatów enzymatycznych: pochodzenie biologiczne (w przypadku pochodzenia mikrobowego nazwa i miejsce zbioru kultury uznanego przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna oraz wszystkie właściwe cechy dla jej identyfikacji, w tym dane genetyczne), działania w kierunku właściwych, chemicznie czystych substratów modelowych i inne cechy fizyko-chemiczne.

    We wszystkich przypadkach konieczne jest przedstawienie kopii kwitu depozytowego mikroorganizmu w Międzynarodowym Urzędzie Depozytowym, określającego nazwę i opis taksonomiczny mikroorganizmu zgodnie z międzynarodowym kodem nomenklatury."

    2. W sekcji V pkt 2.2 otrzymuje brzmienie:

    "2.2. Wzór chemiczny, empiryczny i strukturalny, oraz masa cząsteczkowa. Jeśli substancja czynna jest produktem fermentacji, jakościowy i ilościowy skład głównych składników.

    Dla mikroorganizmów: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli jest to możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna i wszelkie właściwe cechy dla jej identyfikacji.

    Dla preparatów enzymatycznych: pochodzenie biologiczne (w przypadku pochodzenia mikrobowego: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli jest to możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna i wszelkie właściwe cechy dla jej identyfikacji), działania w kierunku właściwych chemicznie czystych substratów modelowych i innych cech fizyko-chemicznych."

    [1] Międzynarodowy Urząd Depozytowy zgodnie z art. 7 Traktatu Budapeszteńskiego o międzynarodowym uznawaniu mikroorganizmów do celów procedury patentowej.

    --------------------------------------------------

    Top