This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31995L0011
Commission Directive 95/11/EC of 4 May 1995 amending Council Directive 87/153/EEC fixing guidelines for the assessment of additives in animal nutrition (Text with EEA relevance)
Dyrektywa Komisji 95/11/WE z dnia 4 maja 1995 r. zmieniająca dyrektywę Rady 87/153/EWG ustalającą wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierzątTekst mający znaczenie dla EOG.
Dyrektywa Komisji 95/11/WE z dnia 4 maja 1995 r. zmieniająca dyrektywę Rady 87/153/EWG ustalającą wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierzątTekst mający znaczenie dla EOG.
Dz.U. L 106 z 11.5.1995, p. 23–24
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL)
No longer in force, Date of end of validity: 17/10/2004
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31987L0153 | Zmiana | załącznik | 31/05/1995 |
Dziennik Urzędowy L 106 , 11/05/1995 P. 0023 - 0024
Dyrektywa Komisji 95/11/WE z dnia 4 maja 1995 r. zmieniająca dyrektywę Rady 87/153/EWG ustalającą wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady nr 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną Aktem Przystąpienia Austrii, Finlandii i Szwecji, w szczególności jej art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: dyrektywa Rady 70/524/EWG ustala wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, przyjęte następnie na mocy dyrektywy Rady 87/153/EWG z dnia 16 lutego 1987 r. ustalającej wskazówki dotyczące oceny dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt [2], ostatnio zmienionej dyrektywą Komisji 94/40/WE [3], oraz wszelkich zmian wprowadzanych do niej w świetle postępu wiedzy naukowo-technicznej; w celu zagwarantowania ochrony szczepów mikrobów bez żadnych zmian, a w konsekwencji kontynuacji w stosowaniu przemysłowym, konieczne jest zdeponowanie materiału wzorcowego w zbiorze kultury uznawanym przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy zgodnie z Traktatem Budapeszteńskim; postanowienie to ponadto umożliwia tworzenie dokładnych wzorców wykorzystanych szczepów mikrobów; środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: Artykuł 1 Załącznik do dyrektywy 87/153/EWG otrzymuje brzmienie określone w Załączniku do niniejszej dyrektywy. Artykuł 2 Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze lub administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 31 grudnia 1995 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję. Środki przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie. Artykuł 3 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Artykuł 4 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 4 maja 1995 r. W imieniu Komisji Franz Fischler Członek Komisji [1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. [2] Dz.U. L 64 z 7.3.1987, str. 19. [3] Dz.U nr L 208 z 11.8.1994, str. 15. -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK 1. W sekcji II pkt 2.2 otrzymuje brzmienie: "2.2. Wzór chemiczny, empiryczny i strukturalny oraz masa cząsteczkowa. Jeśli substancja czynna jest produktem fermentacji, jakościowa i ilościowa budowa głównych składników. Dla mikroorganizmów: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy [1], jeśli możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna oraz wszystkie właściwe cechy dla jej identyfikacji. Dodatkowo pochodzenie, właściwe cechy morfologiczne i fizjologiczne, stadia rozwoju, odpowiednie czynniki, które mogą brać udział w jej aktywności biologicznej (jako dodatku) oraz inne dane genetyczne dla jej identyfikacji. Liczba jednostek tworzących kolonię (CFU) na gram. Dla preparatów enzymatycznych: pochodzenie biologiczne (w przypadku pochodzenia mikrobowego nazwa i miejsce zbioru kultury uznanego przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna oraz wszystkie właściwe cechy dla jej identyfikacji, w tym dane genetyczne), działania w kierunku właściwych, chemicznie czystych substratów modelowych i inne cechy fizyko-chemiczne. We wszystkich przypadkach konieczne jest przedstawienie kopii kwitu depozytowego mikroorganizmu w Międzynarodowym Urzędzie Depozytowym, określającego nazwę i opis taksonomiczny mikroorganizmu zgodnie z międzynarodowym kodem nomenklatury." 2. W sekcji V pkt 2.2 otrzymuje brzmienie: "2.2. Wzór chemiczny, empiryczny i strukturalny, oraz masa cząsteczkowa. Jeśli substancja czynna jest produktem fermentacji, jakościowy i ilościowy skład głównych składników. Dla mikroorganizmów: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli jest to możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna i wszelkie właściwe cechy dla jej identyfikacji. Dla preparatów enzymatycznych: pochodzenie biologiczne (w przypadku pochodzenia mikrobowego: nazwa i miejsce zbioru kultury uznane przez Międzynarodowy Urząd Depozytowy, jeśli jest to możliwe w Unii Europejskiej, miejsce zdeponowania szczepu oraz numer dostępu, modyfikacja genetyczna i wszelkie właściwe cechy dla jej identyfikacji), działania w kierunku właściwych chemicznie czystych substratów modelowych i innych cech fizyko-chemicznych." [1] Międzynarodowy Urząd Depozytowy zgodnie z art. 7 Traktatu Budapeszteńskiego o międzynarodowym uznawaniu mikroorganizmów do celów procedury patentowej. --------------------------------------------------