EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C:2011:383:FULL
Official Journal of the European Union, C 383, 30 December 2011
Publicatieblad van de Europese Unie, C 383, 30 december 2011
Publicatieblad van de Europese Unie, C 383, 30 december 2011
Display all documents published in this Official Journal
|
ISSN 1977-0995 doi:10.3000/19770995.C_2011.383.nld |
||
|
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 383 |
|
|
||
|
Uitgave in de Nederlandse taal |
Mededelingen en bekendmakingen |
54e jaargang |
|
Nummer |
Inhoud |
Bladzijde |
|
|
IV Informatie |
|
|
|
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
|
|
|
Europese Commissie |
|
|
2011/C 383/01 |
||
|
2011/C 383/02 |
||
|
NL |
|
IV Informatie
INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
Europese Commissie
|
30.12.2011 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 383/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2011 tot en met 31 oktober 2011
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1) )
2011/C 383/01
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
|||||
|
2.9.2011 |
Vibativ |
telavancine |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie |
J01XA03 |
6.9.2011 |
|||||
|
2.9.2011 |
Votubia |
Everolimus |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Tablet |
L01XE10 |
6.9.2011 |
|||||
|
5.9.2011 |
Zytiga |
abirateron |
|
EU/1/11/714/001 |
Tablet |
L02BX03 |
7.9.2011 |
|||||
|
16.9.2011 |
Dexdor |
dexmedetomidine |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Concentraat voor oplossing voor infusie |
N05CM18 |
21.9.2011 |
|||||
|
19.9.2011 |
Incivo |
telaprevir |
|
EU/1/11/720/001 |
Filmomhulde tablet |
Pending |
22.9.2011 |
|||||
|
30.9.2011 |
Pramipexole Accord |
pramipexol |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Tablet |
N04BC05 |
4.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Accord |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Filmomhulde tablet |
N03AX14 |
5.1.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Actavis |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Filmomhulde tablet |
N03AX14 |
5.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Matever |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Concentraat voor oplossing voor infusie Filmomhulde tablet |
N03AX14 |
6.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Telmisartan Teva Pharma |
telmisartan |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Tablet |
C09CA07 |
5.10.2011 |
|||||
|
27.10.2011 |
Eurartesim |
dihydroartemisinine / piperaquinetetrafosfaat |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Filmomhulde tablet |
P01BF05 |
2.11.2011 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
|||||||
|
2.9.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Removab |
|
EU/1/09/512/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Simponi |
|
EU/1/09/546/001-004 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
7.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
CANCIDAS |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
9.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/003 |
13.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
9.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120/003-004 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Raloxifene Teva |
|
EU/1/10/627/001-003 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
16.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/022-034 EU/1/00/160/036-069 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-013 EU/1/00/157/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-013 EU/1/00/161/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Ifirmasta |
|
EU/1/08/480/001-018 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Temomedac |
|
EU/1/09/605/001-012 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-021 |
22.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Leflunomide ratiopharm |
|
EU/1/10/654/001-004 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
27.9.2011 |
|||||||
|
30.9.2011 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
4.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-046 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sildenafil Actavis |
|
EU/1/09/595/001-015 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
10.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
13.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669/001-004 |
14.1.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
17.10.2011 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611/001-002 |
19.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.9.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.9.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Daxas |
|
EU/1/10/636/001-007 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Axura |
|
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/005-030 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/030-032 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
4.11.2011 |
— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||
|
3.10.2011 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
5.10.2011 |
||||||
|
17.10.2011 |
Ablavar |
|
EU/1/05/313/001-009 |
19.10.2011 |
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (2) ): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
||||||
|
7.9.2011 |
Nobivac Myxo-RHD |
Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
QI08AD |
9.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Recocam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Oplossing voor injectie |
QM01AC06 |
15.9.2011 |
||||||
|
6.10.2011 |
Recuvyra |
Fentanyl |
|
EU/2/11/127/001 |
Oplossing voor transdermaal gebruik |
QN02AB03 |
11.10.2011 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
|
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||
|
5.9.2011 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
7.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Cortavance |
|
EU/2/06/069/001 |
15.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090/001-026 |
20.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
21.9.2011 |
||||||
|
19.9.2011 |
ZULVAC 1 + 8 Ovis |
|
EU/2/11/120/001-003 |
22.9.2011 |
||||||
|
20.10.2011 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/003-004 |
24.10.2011 |
||||||
|
24.10.2011 |
Meloxoral |
|
EU/2/10/111/001-007 |
26.10.2011 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
(2) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
|
30.12.2011 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 383/17 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2011 tot en met 31 oktober 2011
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) )
2011/C 383/02
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Zie bijlage II |
Zie bijlage II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Zie bijlage III |
Zie bijlage III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Zie bijlage IV |
Zie bijlage IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Zie bijlage V |
Zie bijlage V |
25.10.2011 |
— Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Zie bijlage VI |
Zie bijlage VI |
23.9.2011 |
— Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Zie bijlage VI |
Zie bijlage VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Zie bijlage VII |
Zie bijlage VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Zie bijlage VIII |
Zie bijlage VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Zie bijlage IX |
Zie bijlage IX |
19.9.2011 |
(1) PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.
(2) PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.
BIJLAGE I
LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTAAT
|
Lidstaat EU/EER |
Bedrijfsnaam en adres houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Norvasc 5 mg -Tabletten |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
België |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
België |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Bulgarije |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Cyprus |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Cyprus |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Denemarken |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Estland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Finland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Frankrijk |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Griekenland |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Griekenland |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Hongarije |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
IJsland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
IJsland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Istin |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Istin |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Ierland |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
Monopina |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Italië |
|
Monopina |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Letland |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Litouwen |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Luxemburg |
|
Amlor |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Nederland |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Noorwegen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Noorwegen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Polen |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Capsule, Harde |
Oraal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Roemenië |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Slowakije |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Slovenië |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Spanje |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Norvasc |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Zweden |
|
Norvasc |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Istin |
5 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Istin |
10 mg |
Tablet |
Oraal gebruik |
BIJLAGE II
LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORT, WACHTTIJD,VERGUNNINGHOUDERS IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EEA |
Vergunninghouder |
Naam |
INN |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Diersoort |
Wachttijd (melk en vlees) |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan)Vlees: 4 dagen, melk: 3 dagen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarije |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur In combinatie met SYNULOX RTU: Vlees: 42 dagen. Melk: 60 uur. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Cyprus |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Eetbare weefsels: 4 dagen Melk: 72 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Tsjechië |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk 84 uur (7 melkbeurten) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Frankrijk |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 2 dagen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Griekenland |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 3 dagen Melk: 72 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Hongarije |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Eetbare weefsels: 4 dagen Melk: 60 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ierland |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan) Vlees: 7 Dagen Melk: 60 Uur Vlees: 7 dagen Melk (koeien tweemaal daags gemolken: 60 uur (i.e. bij de 5e melkbeurt) na de laatste behandeling. Als er een ander melkschema gevolgd wordt, dient er eenzelfde periode na de laatste behandeling aangehouden te worden voordat de melk weer gebruikt mag worden voor menselijke consumptie.(bv bij 3 maal daags melken, mag melk na de 8e melkbeurt gebruikt worden). In combinatie met SUNLOX RTU: Vlees: 42 dagen Melk: 80 uur. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italië |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 4 dagen Melk: 108 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Letland |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk (koeien tweemaal daags gemolken: 60 uur (i.e. bij de 5e melkbeurt) na de laatste behandeling. Als er een ander melkschema gevolgd wordt, dient er eenzelfde periode na de laatste behandeling aangehouden te worden voordat de melk weer gebruikt mag worden voor menselijke consumptie.(bv bij 3 maal daags melken, mag melk na de 8e melkbeurt gebruikt worden). In combinatie met SUNLOX RTU: Vlees: 42 dagen Melk: 60 uur. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litouwen |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur In combinatie met SYNULOX RTU: Vlees: 42 dagen. Melk: 60 uur. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Noorwegen |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
emulsie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 6 dagen Melk: 5 dagen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polen |
|
SYNULOX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan) Vlees: 4 dagen Melk: 60 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan) Vlees: 14 dagen Melk: 2 dagen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Roemenië |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan) Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur In combinatie met SYNULOX RTU: Vlees: 42 dagen. Melk: 14 dagen. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slowakije |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 84 uur (7 melkbeurten) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenië |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
(orgaan) Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanje |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 60 uur of 5 melkbeurten |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Nederland |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk: 4 dagen |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensie voor intramammair gebruik |
Rund |
Vlees: 7 dagen Melk (koeien tweemaal daags gemolken): 60 uur (i.e. bij de 5e melkbeurt) na de laatste behandeling. Als er een ander melkschema gevolgd wordt, dient er eenzelfde periode na de laatste behandeling aangehouden te worden voordat de melk weer gebruikt mag worden voor menselijke consumptie.(bv bij 3 maal daags melken, mag melk na de 8e melkbeurt gebruikt worden). In combinatie met SUNLOX RTU: Vlees: 42 dagen Melk: 60 uur. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
BIJLAGE III
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EEA |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Naam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
||||||||||
|
Oostenrijk |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Oostenrijk |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Oostenrijk |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Tsjechië |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Tsjechië |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Duitsland |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus (niet verder gespecificeerd) |
||||||||||
|
Duitsland |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Duitsland |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Denemarken |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Griekenland |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Spanje |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Finland |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Frankrijk |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Frankrijk |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Hongarije |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Hongarije |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Ierland |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Italië |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Litouwen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Luxemburg |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Nederland |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Noorwegen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Injectie |
||||||||||
|
Polen |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Roemenië |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Slowakije |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
||||||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Cardioxane |
500 mg |
Poeder voor oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
BIJLAGE IV
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EEA |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam naam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Inhoud (concentratie) |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
100 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
200 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
België |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarije |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Bulgarije |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule, Hard |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Bulgarije |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Cyprus |
|
Fungustatin |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Cyprus |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Tsjechië |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Tsjechië |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Tsjechië |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Tsjechië |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Denemarken |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Denemarken |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Denemarken |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Denemarken |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Denemarken |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Estland |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Finland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Frankrijk |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Frankrijk |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Frankrijk |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Duitsland |
|
Fungata |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan i.v.-100 mg |
100 mg/50 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan i.v.-200 mg |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan i.v.-400 mg |
400 mg/200 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Stroop |
Oraal gebruik |
5 mg/ml |
||||||
|
Duitsland |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Stroop |
Oraal gebruik |
5 mg/ml |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Griekenland |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 40 mg/ml por szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Hongarije |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
IJsland |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
IJsland |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
IJsland |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
IJsland |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
IJsland |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Ierland |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Italië |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Letland |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Litouwen |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Litouwen |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Litouwen |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Litouwen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburg |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Nederland |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Noorwegen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
50 mg |
Capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
150 mg |
Capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Polen |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Roemenië |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Roemenië |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Roemenië |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Roemenië |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Poeder voor orale suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Slowakije |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Oplossing voor intraveneuze infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
10 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
40 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenië |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 200 mg/ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanje |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
100 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Zweden |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
50 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
150 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
200 mg |
Harde capsule |
Oraal gebruik |
N/A |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
10 mg/ml |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Poeder voor suspensie |
Oraal gebruik |
40 mg/ml |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Oplossing voor infusie |
Intraveneus gebruik |
2 mg/ml |
BIJLAGE V
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Aanvrager |
(Fantasie)naam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Inhoud (concentratie) |
|||||
|
België |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
bulgarije |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Cyprus |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Duitsland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Griekenland |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Roemenië |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
|||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Drank |
oraal gebruik |
1 Fles × 150 ml |
BILJAGE VI
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat (EU/EER) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Aanvrager |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Inhoud (concentratie) |
||
|
Ierland |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crème |
Cutaan gebruik |
1 %w/w |
||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crème |
Cutaan gebruik |
1 %w/w |
BIJLAGE VII
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
||||||
|
Oostenrijk |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantaat |
Subcutaan gebruik |
||||||
|
Duitsland |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implantaat, Voorgevulde spuit |
Subcutaan gebruik |
||||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implantaat |
Subcutaan gebruik |
BIJLAGE VIII
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGWEG, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
||||
|
Oostenrijk |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantaat, voorgevulde spuit |
subcutaan gebruik |
||||
|
Duitsland |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantaat |
subcutaan gebruik |
||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Novimp 3.6 mg Implant |
3,6 mg |
implantaat |
subcutaan gebruik |
BIJLAGE IX
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGWEG, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat EU/EER |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
||||
|
Oostenrijk |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantaat, voorgevulde spuit |
subcutaan gebruik |
||||
|
Duitsland |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implantaat |
subcutaan gebruik |
||||
|
Verenigd Koninkrijk |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implantaat |
subcutaan gebruik |