De aansturing van patiëntgerichte innovaties in EU-gezondheidsstelsels

Innovaties in de gezondheidszorg kunnen bijdragen tot de gezondheid en het welzijn van patiënten en het publiek door te zorgen voor nieuwe producten, diensten en behandelingen die beter werken, of misschien goedkoper zijn, dan de bestaande. Ze kunnen ook leiden tot meer doeltreffende manieren om de werkzaamheden in de gezondheidszorg te organiseren, te beheren en op te volgen en om de arbeidsomstandigheden van het personeel te verbeteren. De Raad van de Europese Unie heeft over dit belangrijke onderwerp conclusies vastgesteld.

BESLUIT

Conclusies van de Raad over innovatie ten bate van patiënten (2014/C 438/06) (PB C 438 van 6.12.2014, blz. 12-15).

SAMENVATTING

Innovaties in de gezondheidszorg kunnen bijdragen tot de gezondheid en het welzijn van patiënten en het publiek door te zorgen voor nieuwe producten, diensten en behandelingen die beter werken, of misschien goedkoper zijn, dan de bestaande. Ze kunnen ook leiden tot meer doeltreffende manieren om de werkzaamheden in de gezondheidszorg te organiseren, te beheren en op te volgen en om de arbeidsomstandigheden van het personeel te verbeteren. De Raad van de Europese Unie heeft over dit belangrijke onderwerp conclusies vastgesteld.

WAT DOEN DEZE CONCLUSIES?

Ze nodigen de nationale overheden en de Europese Commissie uit om, ofwel samen ofwel afzonderlijk, verschillende manieren te ontwikkelen om medische innovatie aan te moedigen ten behoeve van patiënten.

KERNPUNTEN

De nationale overheden van de Europese Unie (EU) worden aangemoedigd om:

• een „levenscyclusbenadering” voor innovatieve geneesmiddelen te ontwikkelen, met inbegrip van vroegtijdig wetenschappelijk advies, modellen voor prijsstelling en vergoeding en beoordeling van de doeltreffendheid van de nieuwe producten;
• de strategie voor de evaluatie van gezondheidstechnologie uit te voeren, met de nadruk op EU-brede samenwerking;
• informatie over prijzen en kosten van nieuwe geneesmiddelen te delen;
• te onderzoeken of bestaande geneesmiddelenwetgeving moet worden aangepast om patiënten tijdig toegang te geven tot nieuwe geneesmiddelen.

De nationale overheden van de EU en de Commissie worden uitgenodigd om:

• de mogelijkheden te onderzoeken om de vergunningen voor het in de handel brengen van nieuwe geneesmiddelen sneller af te geven, terwijl tegelijkertijd gezorgd wordt voor een hoog niveau van patiëntveiligheid;
• informatie te delen over de snelle toegang van patiënten tot nieuwe geneesmiddelen, inclusief het gebruik in schrijnende gevallen (*) van niet-goedgekeurde geneesmiddelen;
• te overwegen of het nationale prijsstellingsbeleid rekening moet houden met de therapeutische toegevoegde waarde van nieuwe geneesmiddelen.

De Innovatie-Unie is een van de zeven vlaggenschipinitiatieven in de Europa 2020-strategie, de tienjarenstrategie van de EU voor economische groei. Deze wil innovatieve manieren gebruiken om de gezondheid te bevorderen. In 2011 lanceerde deze unie een proefproject: het Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden.

Dat project heeft ten doel tegen 2020 de gemiddelde tijdsduur dat iemand in goede gezondheid kan leven in de EU met twee jaar te verlengen.

ACHTERGROND

De ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen kan duur en tijdrovend zijn. Er zijn ook grote financiële risico's aan verbonden. Dat kan leiden tot een tekort aan investeringen in O&O en maakt het bijzonder moeilijk voor kleine onder-nemingen om nieuwe producten in de handel te brengen.

KERNBEGRIPPEN

(*) Gebruik in schrijnende gevallen: een behandeling waarbij het gebruik van een niet-goedgekeurd geneesmiddel wordt toegestaan. Programma's voor het gebruik in schrijnende gevallen zijn bedoeld voor patiënten die een ziekte hebben waarvoor geen afdoende goedgekeurde therapieën bestaan of die niet kunnen deelnemen aan een klinische proef. Ze willen de beschikbaarheid voor de patiënten verhogen van nieuwe behandelingsmogelijkheden die nog in ontwikkeling zijn.

Laatste bijwerking 08.05.2015