C:2010:258:FULL

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - C:2010:258:FULL - EN

Document C:2010:258:FULL

Help

Publicatieblad van de Europese Unie, C 258, 24 september 2010

Display all documents published in this Official Journal

HTML

PDF

		ISSN 1725-2474 doi:10.3000/17252474.C_2010.258.dut
Publicatieblad van de Europese Unie		C 258

Uitgave in de Nederlandse taal	Mededelingen en bekendmakingen	53e jaargang 24 september 2010

Nummer	Inhoud	Bladzijde
	IV Informatie
	INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE
	Europese Commissie
2010/C 258/01	Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad]	1

2010/C 258/02	Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG]	32

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

24.9.2010

Publicatieblad van de Europese Unie

C 258/1

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010

[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1)]

(2010/C 258/01)

— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

Datum van het besluit	Naam van het geneesmiddel	INN (International Non-Proprietary Name)	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Nr. in het communautair geneesmiddelenregister	Farmaceutische vorm	ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)	Datum van kennisgeving
11.3.2010	Revolade	Eltrombopag	GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	EU/1/10/612/001-006	Filmomhulde tablet	B02BX05	15.3.2010
15.3.2010	DuoCover	clopidogrel/acetylsalicylzuur	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/10/623/001-014	Filmomhulde tablet	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	DuoPlavin	clopidogrel/acetylsalicylzuur	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France	EU/1/10/619/001-014	Filmomhulde tablet	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	ImmunoGam	Humaan hepatitis B-immunoglobuline	Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom	EU/1/10/613/001-002	Oplossing voor injectie	J06BB04	17.3.2010
15.3.2010	Menveo	Meningococcen Groep A, C, W135 en Y geconjugeerd vaccin	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/10/614/001	Poeder en oplossing voor oplossing voor injectie	Pending	17.3.2010
15.3.2010	Ristaben	Sitagliptine	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621/001-018	Filmomhulde tablet	A10BH01	17.3.2010
15.3.2010	Ristfor	sitagliptine/metforminehydrochloride	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/620/001-016	Filmomhulde tablet	A10BD07	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide HEXAL	temozolomide	HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/616/001-024	Capsule, hard	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Hospira	temozolomide	Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/615/001-024	Capsule, hard	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Sandoz	temozolomide	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/617/001-024	Capsule, hard	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Tepadina	Thiotepa	ADIENNE S.r.l. via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia	EU/1/10/622/001-002	Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie	L01AC01	17.3.2010
23.3.2010	Arepanrix	Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A)	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/10/624/001	Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie	J07BB02	25.3.2010
6.4.2010	Ribavirin BioPartners	Ribavirine	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/10/626/001-004	Filmomhulde tablet	J05AB04	9.4.2010
19.4.2010	Arzerra	Ofatumumab	Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/625/001-002	Concentraat voor oplossing voor infusie	L01XC10	21.4.2010
29.4.2010	Raloxifene Teva	Raloxifene hydrochloride	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/10/627/001-003	Filmomhulde tablet	G03XC01	3.5.2010
10.5.2010	Docefrez	docetaxel	Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/10/630/001-002	Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie	L01CD02	12.5.2010
26.5.2010	Prolia	denosumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/10/618/001-004	Oplossing voor injectie	M05BX04	28.5.2010
4.6.2010	Tolura	telmisartan	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/10/632/001-021	Tablet	C09CA07	8.6.2010
8.6.2010	Humenza	Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A)	Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/10/629/001	Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie	J07BB02	10.6.2010
8.6.2010	Nivestim	Filgrastim	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/631/001-009	Oplossing voor injectie of infusie	L03AA02	10.6.2010
10.6.2010	Olanzapine Apotex	Olanzapine	Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland	EU/1/10/635/001-014	Filmomhulde tablet Orodispergeerbare tablet	N05AH03	14.6.2010
10.6.2010	Ribavirin Three Rivers	Ribavirine	Three Rivers Global Pharma Limited 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom	EU/1/10/634/001-004	Capsule, hard	J05AB04	14.6.2010
10.6.2010	Topotecan Hospira	Topotecan	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/633/001-002	Concentraat voor oplossing voor infusie	L01XX17	14.6.2010
14.6.2010	Votrient	Pazopanib hydrochloride	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/628/001-004	Filmomhulde tablet	L01XE11	16.6.2010

— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

Datum van het besluit	Naam van het geneesmiddel	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Nr. in het communautair geneesmiddelenregister	Datum van kennisgeving
11.3.2010	Cancidas	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	15.3.2010
11.3.2010	Dafiro	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/371/001-036	15.3.2010
11.3.2010	Diacomit	Biocodex 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France	EU/1/06/367/001-012	15.3.2010
11.3.2010	Eporatio	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland	EU/1/09/573/001-028	15.3.2010
11.3.2010	Inovelon	Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom	EU/1/06/378/001-016	15.3.2010
11.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/494/003-004	15.3.2010
11.3.2010	Zopya	Norpharm Regulatory Services Ltd 26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland	EU/1/09/562/001-009	15.3.2010
15.3.2010	Abraxane	Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom	EU/1/07/428/001	17.3.2010
15.3.2010	Aerinaze	SP Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/07/399/001-006	17.3.2010
15.3.2010	Afinitor	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/538/001-008	17.3.2010
15.3.2010	Aldara	Meda AB Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige	EU/1/98/080/002	17.3.2010
15.3.2010	Altargo	Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/390/001-004	17.3.2010
15.3.2010	Arcalyst	Regeneron UK Limited 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom	EU/1/09/582/001	17.3.2010
15.3.2010	Atripla	Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland	EU/1/07/430/001-002	19.3.2010
15.3.2010	Avonex	Biogen Idec Ltd Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom	EU/1/97/033/002-004	17.3.2010
15.3.2010	BeneFIX	Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/97/047/001-007	17.3.2010
15.3.2010	Biopoin	CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland	EU/1/09/565/001-028	17.3.2010
15.3.2010	Byetta	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland	EU/1/06/362/001-004	17.3.2010
15.3.2010	Carbaglu	Orphan Europe Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France	EU/1/02/246/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Cayston	Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/09/543/001	17.3.2010
15.3.2010	Clopidogrel DURA	Mylan dura GmbH Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland	EU/1/09/560/001-009	17.3.2010
15.3.2010	Clopidogrel Hexal	Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland	EU/1/09/534/001-007	17.3.2010
15.3.2010	Clopidogrel Teva Pharma	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/561/001-010	17.3.2010
15.3.2010	Copalia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/372/001-036	17.3.2010
15.3.2010	Cubicin	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/328/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Doribax	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/467/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Duloxetine Boehringer Ingelheim	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/08/471/001-012	17.3.2010
15.3.2010	Dynastat	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/02/209/001-008	17.3.2010
15.3.2010	Effentora	Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France	EU/1/08/441/001-010	22.3.2010
15.3.2010	Elaprase	Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige	EU/1/06/365/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Eucreas	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/425/001-018	17.3.2010
15.3.2010	Evoltra	Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/06/334/001-005	17.3.2010
15.3.2010	Exjade	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/356/001-009	17.3.2010
15.3.2010	Faslodex	AstraZeneca UK Limited Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom	EU/1/03/269/001	17.3.2010
15.3.2010	Firazyr	Jerini AG Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland	EU/1/08/461/001	17.3.2010
15.3.2010	GONAL-f	Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035	17.3.2010
15.3.2010	Humira	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom	EU/1/03/256/001-010	17.3.2010
15.3.2010	Icandra	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/484/001-018	23.3.2010
15.3.2010	IntronA	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/99/127/011-044	17.3.2010
15.3.2010	Invirase	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/96/026/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Iscover	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/98/070/012	17.3.2010
15.3.2010	Kepivance	Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/05/314/001	17.3.2010
15.3.2010	Luveris	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/00/155/001-007	17.3.2010
15.3.2010	Mircera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/07/400/001-024	17.3.2010
15.3.2010	M-M-RVAXPRO	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France	EU/1/06/337/001-013	17.3.2010
15.3.2010	Mozobil	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/09/537/001	19.3.2010
15.3.2010	Neupro	Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland	EU/1/05/331/001-055	18.3.2010
15.3.2010	Nimvastid	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/09/525/047-050	17.3.2010
15.3.2010	Norvir	Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom	EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004	17.3.2010
15.3.2010	Ovitrelle	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/00/165/001-007	17.3.2010
15.3.2010	Pergoveris	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/07/396/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Plavix	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France	EU/1/98/069/012	17.3.2010
15.3.2010	Prezista	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/06/380/001-005	17.3.2010
15.3.2010	Rapamune	Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/01/171/007-010	17.3.2010
15.3.2010	Remicade	Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/99/116/001-005	17.3.2010
15.3.2010	Removab	Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland	EU/1/09/512/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Revlimid	Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom	EU/1/07/391/001-004	17.3.2010
15.3.2010	Reyataz	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/03/267/001-010	17.3.2010
15.3.2010	Sebivo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/388/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Sebivo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/388/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/494/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Sutent	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/06/347/001-008	17.3.2010
15.3.2010	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/02/222/001-004	17.3.2010
15.3.2010	Thalidomide Celgene	Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom	EU/1/08/443/001	17.3.2010
15.3.2010	Twinrix Adult	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique	EU/1/96/020/001-009	17.3.2010
15.3.2010	Valtropin	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/06/335/001	17.3.2010
15.3.2010	Vaniqa	Laboratorios Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España	EU/1/01/173/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Vantavo	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/09/572/001-009	17.3.2010
15.3.2010	Vectibix	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/07/423/001-003	17.3.2010
15.3.2010	Viread	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom	EU/1/01/200/001-002	18.3.2010
15.3.2010	Zomarist	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/483/001-018	17.3.2010
15.3.2010	Zylagren	KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/09/558/001-010	17.3.2010
19.3.2010	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland	EU/1/09/541/001-008	23.3.2010
19.3.2010	Copalia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/372/001-036	23.3.2010
19.3.2010	Dafiro	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/371/001-036	23.3.2010
19.3.2010	Evoltra	Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/06/334/001-005	23.3.2010
19.3.2010	Kineret	Biovitrum AB (publ) SE-112 76, Stockholm, Sverige	EU/1/02/203/001-003	23.3.2010
19.3.2010	Renvela	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/09/521/001-007	23.3.2010
19.3.2010	Ventavis	Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland	EU/1/03/255/001-008	23.3.2010
22.3.2010	Fuzeon	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/03/252/001-003	24.3.2010
23.3.2010	Abilify	Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom	EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036	25.3.2010
23.3.2010	Aerius	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/00/160/001-069	25.3.2010
23.3.2010	Aloxi	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland	EU/1/04/306/001	25.3.2010
23.3.2010	Aranesp	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099	25.3.2010
23.3.2010	Axura	Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland	EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/007-010 EU/1/02/218/012-016 EU/1/02/218/023	25.3.2010
23.3.2010	Azomyr	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/00/157/001-067	23.3.2010
23.3.2010	Cetrotide	SERONO EUROPE LIMITED 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/99/100/001-003	25.3.2010
23.3.2010	Cholestagel	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/03/268/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Clopidogrel Krka	KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/09/556/001-011	25.3.2010
23.3.2010	Clopidogrel ratiopharm	Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland	EU/1/09/554/001-008	25.3.2010
23.3.2010	Clopidogrel Sandoz	Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland	EU/1/09/547/001-007	25.3.2010
23.3.2010	Clopidogrel TAD	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland	EU/1/09/555/001-009	25.3.2010
23.3.2010	Clopidogrel Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/540/001-016	25.3.2010
23.3.2010	Copalia HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/575/001-060	25.3.2010
23.3.2010	Dafiro HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/574/001-060	25.3.2010
23.3.2010	Enviage	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/406/001-020	25.3.2010
23.3.2010	Exelon	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/066/001-026	25.3.2010
23.3.2010	Exforge	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/370/001-036	25.3.2010
23.3.2010	Humira	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom	EU/1/03/256/001-010	25.3.2010
23.3.2010	IDflu	Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/08/507/001-006	25.3.2010
23.3.2010	Imprida	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/373/001-036	25.3.2010
23.3.2010	Ixiaro	Intercell AG Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich	EU/1/08/501/001-002	25.3.2010
23.3.2010	Mabthera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/98/067/001-002	25.3.2010
23.3.2010	Mycophenolate mofetil Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland	EU/1/07/439/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Myfenax	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland	EU/1/07/438/001-004	23.3.2010
23.3.2010	Neoclarityn	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/00/161/001-067	23.3.2010
23.3.2010	Norvir	Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom	EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006	25.3.2010
23.3.2010	Oslif Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/586/001-010	25.3.2010
23.3.2010	Prometax	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/092/001-026	25.3.2010
23.3.2010	Revlimid	Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom	EU/1/07/391/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Riprazo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/409/001-020	25.3.2010
23.3.2010	Simponi	Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/09/546/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Sprimeo	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/407/001-020	25.3.2010
23.3.2010	Stalevo	Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi	EU/1/03/260/001-033	25.3.2010
23.3.2010	Sutent	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/06/347/001-008	25.3.2010
23.3.2010	Synagis	Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom	EU/1/99/117/001-002	23.3.2010
23.3.2010	Tandemact	Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. 61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom	EU/1/06/366/005-022	25.3.2010
23.3.2010	Tasigna	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/422/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Thalidomide Celgene	Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom	EU/1/08/443/001	25.3.2010
23.3.2010	Visudyne	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/00/140/001	25.3.2010
23.3.2010	Volibris	Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/08/451/001-004	25.3.2010
23.3.2010	Xeloda	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/00/163/001-002	25.3.2010
26.3.2010	Adcirca	Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland	EU/1/08/476/005-006	30.3.2010
26.3.2010	Avandamet	SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	EU/1/03/258/001-022	30.3.2010
26.3.2010	Avandia	SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	EU/1/00/137/002-018	30.3.2010
26.3.2010	Celsentri	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	29.3.2010
26.3.2010	Celsentri	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	29.3.2010
26.3.2010	Clopidogrel Qualimed	Qualimed 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France	EU/1/09/557/001-010	30.3.2010
26.3.2010	Competact	Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom	EU/1/06/354/001-009	30.3.2010
26.3.2010	Cubicin	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/328/001-002	30.3.2010
26.3.2010	Ebixa	H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark	EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-022 EU/1/02/219/036	30.3.2010
26.3.2010	Exforge HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/569/001-060	30.3.2010
26.3.2010	Galvus	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018	30.3.2010
26.3.2010	Glivec	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/01/198/001-013	29.3.2010
26.3.2010	Glivec	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/01/198/001-013	29.3.2010
26.3.2010	Helixate NexGen	Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland	EU/1/00/144/001-004	30.3.2010
26.3.2010	Hirobriz Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/594/001-010	30.3.2010
26.3.2010	Ilaris	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/564/001-002	30.3.2010
26.3.2010	Imprida HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/570/001-060	30.3.2010
26.3.2010	InductOs	Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/02/226/001	30.3.2010
26.3.2010	Intanza	Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France	EU/1/08/505/001-006	30.3.2010
26.3.2010	IntronA	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044	30.3.2010
26.3.2010	Invega	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/07/395/001-095	29.3.2010
26.3.2010	Invirase	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/96/026/001-002	30.3.2010
26.3.2010	Isentress	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/07/436/001-002	30.3.2010
26.3.2010	Ivemend	Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/07/437/001	30.3.2010
26.3.2010	Jalra	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/485/001-011	30.3.2010
26.3.2010	Kogenate Bayer	Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland	EU/1/00/143/001-011	30.3.2010
26.3.2010	Onbrez Breezhaler	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/593/001-010	30.3.2010
26.3.2010	Panretin	Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom	EU/1/00/149/001	30.3.2010
26.3.2010	Rasilez HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/491/001-080	30.3.2010
26.3.2010	Remicade	Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/99/116/001-005	30.3.2010
26.3.2010	Sustiva	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010	30.3.2010
26.3.2010	Temomedac	ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland	EU/1/09/605/001-012	30.3.2010
26.3.2010	Tygacil	Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/06/336/001	29.3.2010
26.3.2010	Vistide	Gilead Sciences International Limited Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom	EU/1/97/037/001	30.3.2010
26.3.2010	Xagrid	Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom	EU/1/04/295/001	29.3.2010
26.3.2010	Xiliarx	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/486/001-011	30.3.2010
30.3.2010	Aclasta	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/308/001-002	1.4.2010
30.3.2010	Actos	Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom	EU/1/00/150/001-024	1.4.2010
30.3.2010	Afinitor	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/538/001-008	1.4.2010
30.3.2010	Celvapan	Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich	EU/1/08/506/001	1.4.2010
30.3.2010	Clopidogrel Mylan	Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France	EU/1/09/559/001-016	1.4.2010
30.3.2010	Evicel	OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België	EU/1/08/473/001-003	1.4.2010
30.3.2010	Extavia	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/454/001-002 EU/1/08/454/005-007	1.4.2010
30.3.2010	Glubrava	Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom	EU/1/07/421/001-009	1.4.2010
30.3.2010	Glustin	Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom	EU/1/00/151/001-024	1.4.2010
30.3.2010	Increlex	Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France	EU/1/07/402/001	1.4.2010
30.3.2010	Intelence	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/468/001	1.4.2010
30.3.2010	Kaletra	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom	EU/1/01/172/004-007	31.3.2010
30.3.2010	Levemir	Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/04/278/010-011	6.4.2010
30.3.2010	Lucentis	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/06/374/001	1.4.2010
30.3.2010	Rasilez	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/405/001-040	31.3.2010
30.3.2010	RoActemra	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/08/492/001-006	1.4.2010
30.3.2010	Rotarix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique	EU/1/05/330/001-011	1.4.2010
30.3.2010	RotaTeq	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France	EU/1/06/348/001-002	1.4.2010
30.3.2010	Xolair	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/319/001-010	31.3.2010
6.4.2010	Retacrit	HOSPIRA Enterprises B.V. Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland	EU/1/07/431/001-025	14.4.2010
6.4.2010	Silapo	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland	EU/1/07/432/001-022	9.4.2010
9.4.2010	Avaglim	SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	EU/1/06/349/001-010	13.4.2010
9.4.2010	Ketek	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France	EU/1/01/191/001-005	13.4.2010
9.4.2010	Viread	Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom	EU/1/01/200/001-002	13.4.2010
15.4.2010	Firdapse	EUSA Pharma SAS 3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE	EU/1/09/601/001	20.4.2010
19.4.2010	Ifirmasta	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/08/480/001-018	23.4.2010
22.4.2010	Sildenafil Teva	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/09/584/001-018	26.4.2010
22.4.2010	Tracleer	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom	EU/1/02/220/001-006	26.4.2010
27.4.2010	Afinitor	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/09/538/001-008	29.4.2010
27.4.2010	Aldara	Meda AB Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige	EU/1/98/080/001-002	29.4.2010
27.4.2010	Aldurazyme	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/03/253/001-003	29.4.2010
27.4.2010	Altargo	Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/390/001-004	29.4.2010
27.4.2010	Bridion	N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland	EU/1/08/466/001-002	29.4.2010
27.4.2010	Doribax	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/467/001-002	29.4.2010
27.4.2010	Exelon	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/066/001-026	29.4.2010
27.4.2010	Focetria	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004	29.4.2010
27.4.2010	Fuzeon	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/03/252/001-003	29.4.2010
27.4.2010	Kinzalkomb	Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland	EU/1/02/214/001-015	29.4.2010
27.4.2010	MicardisPlus	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/02/213/001-023	3.5.2010
27.4.2010	Remicade	Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland	EU/1/99/116/001-005	29.4.2010
27.4.2010	RoActemra	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/08/492/001-006	29.4.2010
27.4.2010	Tamiflu	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/02/222/001-004	29.4.2010
27.4.2010	Tarceva	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/05/311/001-003	29.4.2010
27.4.2010	Taxotere	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France	EU/1/95/002/001-005	29.4.2010
27.4.2010	Tyverb	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/440/001-002	29.4.2010
27.4.2010	Velcade	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/04/274/001-002	29.4.2010
27.4.2010	Vimpat	UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België	EU/1/08/470/014-015	29.4.2010
29.4.2010	Aclasta	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/308/001-002	3.5.2010
29.4.2010	Arava	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/99/118/001-010	3.5.2010
29.4.2010	Ceplene	EpiCept GmbH Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland	EU/1/08/477/001	3.5.2010
29.4.2010	Clopidogrel Winthrop	Sanofi-Aventis 174, avenue de France, F-75013 Paris, France	EU/1/08/465/001-020	3.5.2010
29.4.2010	Epivir	Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/96/015/001-005	4.5.2010
29.4.2010	Focetria	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004	3.5.2010
29.4.2010	Humira	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom	EU/1/03/256/001-010	4.5.2010
29.4.2010	Insulatard	Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/02/233/001-017	3.5.2010
29.4.2010	Intelence	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/08/468/001	3.5.2010
29.4.2010	Iscover	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b EU/1/98/070/005a-005b EU/1/98/070/006a-006b EU/1/98/070/007a-007b EU/1/98/070/008-010 EU/1/98/070/011a-011b EU/1/98/070/012	4.5.2010
29.4.2010	Kepivance	Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige	EU/1/05/314/001	3.5.2010
29.4.2010	Lyrica	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/04/279/001-043	4.5.2010
29.4.2010	Mircera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/07/400/001-024	4.5.2010
29.4.2010	NeoRecormon	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/97/031/019-046	4.5.2010
29.4.2010	Plavix	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France	EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b EU/1/98/069/005a-005b EU/1/98/069/006a-006b EU/1/98/069/007a-007b EU/1/98/069/008-010 EU/1/98/069/011a-011b EU/1/98/069/012	3.5.2010
29.4.2010	PritorPlus	Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland	EU/1/02/215/001-021	3.5.2010
29.4.2010	Prometax	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/092/001-026	4.5.2010
29.4.2010	Protaphane	Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark	EU/1/02/234/001-017	3.5.2010
29.4.2010	Tygacil	Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/06/336/001	3.5.2010
29.4.2010	Tyverb	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/440/001-002	3.5.2010
29.4.2010	Vectibix	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/07/423/001-003	3.5.2010
5.5.2010	Aloxi	Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland	EU/1/04/306/001-003	7.5.2010
5.5.2010	BeneFIX	Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/97/047/001-007	7.5.2010
5.5.2010	Bondenza	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/03/266/003-006	7.5.2010
5.5.2010	Bonviva	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/03/265/003-006	7.5.2010
5.5.2010	Celsentri	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	7.5.2010
5.5.2010	Docetaxel Winthrop	Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France	EU/1/07/384/001-005	7.5.2010
5.5.2010	Enbrel	Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom	EU/1/99/126/001-021	7.5.2010
5.5.2010	Kiovig	Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich	EU/1/05/329/001-006	7.5.2010
5.5.2010	Lantus	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/00/134/001-037	7.5.2010
5.5.2010	Optisulin	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland	EU/1/00/133/001-032	7.5.2010
5.5.2010	PegIntron	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/00/131/001-050	7.5.2010
5.5.2010	Silgard	Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/06/358/001-021	7.5.2010
5.5.2010	Sprycel	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/06/363/001-011	7.5.2010
5.5.2010	Tyverb	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/440/001-003	7.5.2010
5.5.2010	ViraferonPeg	Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België	EU/1/00/132/001-050	7.5.2010
5.5.2010	Visudyne	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/00/140/001	7.5.2010
10.5.2010	Atripla	Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland	EU/1/07/430/001-002	12.5.2010
10.5.2010	Combivir	Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/98/058/001-002	12.5.2010
10.5.2010	Infanrix hexa	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique	EU/1/00/152/001-020	12.5.2010
10.5.2010	Optimark	Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland	EU/1/07/398/001-014	12.5.2010
10.5.2010	Orgalutran	N.V. Organon P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland	EU/1/00/130/001-002	12.5.2010
10.5.2010	Ranexa	Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg	EU/1/08/462/001-012	12.5.2010
10.5.2010	Tysabri	Elan Pharma International Ltd. Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland	EU/1/06/346/001	12.5.2010
10.5.2010	Xeristar	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/04/297/001-008	12.5.2010
10.5.2010	Ziagen	Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/99/112/001-002	12.5.2010
12.5.2010	Aclasta	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/05/308/001-002	18.5.2010
12.5.2010	Gardasil	Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France	EU/1/06/357/001-021	18.5.2010
12.5.2010	Kuvan	Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland	EU/1/08/481/001-003	18.5.2010
12.5.2010	Olazax	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika	EU/1/09/597/001-005	18.5.2010
26.5.2010	Avandia	SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom	EU/1/00/137/002-018	28.5.2010
26.5.2010	Cyanokit	Merck Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France	EU/1/07/420/001	28.5.2010
26.5.2010	Kivexa	Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/04/298/001-003	28.5.2010
26.5.2010	Myocet	Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France	EU/1/00/141/001	28.5.2010
26.5.2010	Olanzapine Glenmark	Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom	EU/1/09/587/001-017	1.6.2010
26.5.2010	Olanzapine Glenmark Europe	Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom	EU/1/09/588/001-012	1.6.2010
26.5.2010	Olazax Disperzi	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika	EU/1/09/592/001-005	28.5.2010
26.5.2010	Prevenar	Wyeth-Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique	EU/1/00/167/001-008	28.5.2010
26.5.2010	Telzir	Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom	EU/1/04/282/001-002	28.5.2010
26.5.2010	Trizivir	Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/00/156/002-004	28.5.2010
26.5.2010	Xagrid	Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom	EU/1/04/295/001	28.5.2010
2.6.2010	Abraxane	Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom	EU/1/07/428/001	4.6.2010
2.6.2010	Avastin	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/04/300/001-002	7.6.2010
2.6.2010	Bridion	N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland	EU/1/08/466/001-002	4.6.2010
2.6.2010	Celsentri	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/418/001-010	4.6.2010
2.6.2010	Cervarix	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/07/419/001-012	4.6.2010
2.6.2010	Circadin	RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom	EU/1/07/392/001-002	7.6.2010
2.6.2010	Erbitux	Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland	EU/1/04/281/001-005	7.6.2010
2.6.2010	Fertavid	SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique	EU/1/09/510/001-019	4.6.2010
2.6.2010	Humira	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom	EU/1/03/256/001-010	7.6.2010
2.6.2010	Intrinsa	Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom	EU/1/06/352/001-003	4.6.2010
2.6.2010	Prezista	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	EU/1/06/380/001-005	4.6.2010
2.6.2010	Rasilez	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/07/405/001-040	4.6.2010
2.6.2010	Rebif	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/98/063/001-017	4.6.2010
2.6.2010	Renagel	Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland	EU/1/99/123/005-013	7.6.2010
2.6.2010	Stalevo	Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi	EU/1/03/260/001-033	4.6.2010
2.6.2010	Velcade	Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/1/04/274/001-002	4.6.2010
2.6.2010	Vimpat	UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België	EU/1/08/470/001-017	7.6.2010
2.6.2010	Zavesca	Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom	EU/1/02/238/001	4.6.2010
4.6.2010	DepoCyte	Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom	EU/1/01/187/001	8.6.2010
4.6.2010	Metalyse	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/00/169/004-006	8.6.2010
4.6.2010	Mircera	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/07/400/001-024	8.6.2010
4.6.2010	Nymusa	CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA	EU/1/09/528/001-002	8.6.2010
4.6.2010	Rasilez HCT	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/08/491/001-080	8.6.2010
4.6.2010	RoActemra	Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom	EU/1/08/492/001-006	8.6.2010
4.6.2010	Toviaz	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/07/386/001-018	8.6.2010
4.6.2010	Zerit	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/96/009/001-009	8.6.2010
8.6.2010	Lyrica	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/04/279/001-044	10.6.2010
10.6.2010	Comtan	Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom	EU/1/98/081/001-004	14.6.2010
10.6.2010	Comtess	Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi	EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005	14.6.2010
10.6.2010	ellaOne	Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France	EU/1/09/522/001	14.6.2010
10.6.2010	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033	15.6.2010
10.6.2010	Opgenra	Howmedica International S. de R. L. Raheen Business Park, Limerick, Ireland	EU/1/08/489/001-002	15.6.2010
10.6.2010	Pergoveris	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/07/396/001-003	14.6.2010
10.6.2010	Vasovist	TMC Pharma Services Ltd Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom	EU/1/05/313/001-009	14.6.2010
14.6.2010	Lyrica	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/1/04/279/001-044	16.6.2010
14.6.2010	Sifrol	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033	17.6.2010
17.6.2010	ATryn	GTC Biotherapeutics UK Limited 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom	EU/1/06/355/001-003	21.6.2010
17.6.2010	Luveris	Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom	EU/1/00/155/001-007	21.6.2010
17.6.2010	Mirapexin	Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033	21.6.2010
17.6.2010	Onsenal	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom	EU/1/03/259/001-006	21.6.2010
17.6.2010	Tyverb	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/07/440/001-003	21.6.2010

— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

Datum van het besluit	Naam van het geneesmiddel	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Nr. in het communautair geneesmiddelenregister	Datum van kennisgeving
15.3.2010	Aivlosin	ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom	EU/2/04/044/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Draxxin	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/03/041/004	17.3.2010
15.3.2010	Incurin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/018/001	17.3.2010
15.3.2010	Masivet	AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France	EU/2/08/087/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Meloxivet	Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/2/07/077/001-005	17.3.2010
15.3.2010	SevoFlo	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM	EU/2/02/035/007	17.3.2010
16.3.2010	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France	EU/2/00/021/001-002	19.3.2010
22.3.2010	Purevax FeLV	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/00/019/005-007	24.3.2010
23.3.2010	Ibraxion	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/99/017/001-006	23.3.2010
23.3.2010	Loxicom	Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom	EU/2/08/090/001-009	25.3.2010
26.3.2010	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/06/070/001-007	30.3.2010
30.3.2010	Acticam	Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom	EU/2/08/088/001-004	1.4.2010
9.4.2010	Slentrol	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/07/071/001-003	13.4.2010
27.4.2010	Vaxxitek HVT+ IBD	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/02/032/001-002	29.4.2010
29.4.2010	Trocoxil	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom	EU/2/08/084/001-005	4.5.2010
26.5.2010	Ibaflin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/022/001a-001b EU/2/00/022/002a-002b EU/2/00/022/003a-003b EU/2/00/022/004a-004b EU/2/00/022/005-017	28.5.2010
26.5.2010	Naxcel	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/05/053/001-003	28.5.2010
2.6.2010	Metacam	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034	4.6.2010
10.6.2010	Flexicam	Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark	EU/2/06/058/001-004	14.6.2010

— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

24.9.2010

Publicatieblad van de Europese Unie

C 258/32

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010

[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2)]

(2010/C 258/02)

— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
2.6.2010	Clopidogrel Orion	Zie bijlage I	Zie bijlage I	3.6.2010
10.6.2010	Colistin sulfate	Zie bijlage II	Zie bijlage II	11.6.2010
19.4.2010	Diovan (1219)	Zie bijlage III	Zie bijlage III	20.4.2010
15.3.2010	Lescol	Zie bijlage IV	Zie bijlage IV	17.3.2010
19.4.2010	Diovan (1220)	Zie bijlage V	Zie bijlage V	20.4.2010
10.6.2010	Losec and associated names	Zie bijlage VI	Zie bijlage VI	14.6.2010
15.4.2010	Protium and associated names	Zie bijlage VII	Zie bijlage VII	16.4.2010
26.3.2010	Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets	Zie bijlage VIII	Zie bijlage VIII	30.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Bluefish	Zie bijlage IX	Zie bijlage IX	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1169)	Zie bijlage X	Zie bijlage X	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1170)	Zie bijlage XI	Zie bijlage XI	31.3.2010
26.5.2010	Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten	Zie bijlage XII	Zie bijlage XII	27.5.2010
4.6.2010	Clopidogrel Teva and associated names	Zie bijlage XIII	Zie bijlage XIII	7.6.2010
14.6.2010	Doxycycline hyclate	Zie bijlage XIV	Zie bijlage XIV	15.6.2010
10.6.2010	Opgenra	Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland	Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten	14.6.2010
10.5.2010	Tysabri	Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland	Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten	11.5.2010
10.5.2010	Ranexa	Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg	Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten	12.5.2010
11.3.2010	Revolade	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten	12.3.2010
11.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten	12.3.2010

— Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
27.4.2010	Vasotop	Zie bijlage XV	Zie bijlage XV	28.4.2010

— Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
3.3.2010	Sibutramine	Zie bijlage XVI	Zie bijlage XVI	4.3.2010
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Zie bijlage XVII	Zie bijlage XVII	15.6.2010

— Intrekking van een nationale vergunning voor het in de handel brengen op initiatief van de bevoegde autoriteit

Datum van het besluit	Naam (namen) van het geneesmiddel	Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen	Betrokken lidstaat	Datum van kennisgeving
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Zie bijlage XVIII	Zie bijlage XVIII	15.6.2010
14.6.2010	benfluorex	Zie bijlage XIX	Zie bijlage XIX	15.6.2010

(1) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N), VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EEA	Aaanvrager Naam bedrijf, adres	(Fantasienaam) Naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Tsjechische Republiek	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Denemarken	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Letland	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Litouwen	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Litouwen	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Noorwegen	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Republike Slovakije	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Zweden	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat / EER	Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Productnaam	INN	Sterkte	Farmaceutische vorm	Diersoorten	Frequentie van toediening en toedieningsweg	Aanbevolen dosis	Wachttijd(en)
Oostenrijk	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Varkens Pluimvee	Drie opeenvolgende dagen in drinkwater	Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag in twee gelijk verdeelde doses per dag Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag	Varkens: vlees: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
België	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Bulgarije	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	Oraal: 3 dagen	Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag	Vlees: 1 dag Eieren: nul dagen
Bulgarije	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Cyprus	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET 2 000 000 IU/ml	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Vogels	Varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
Tsjechische Republiek	Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	Colivet Sol.	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Kippen (vleeskuikens)	Dagelijks. Oraal.	Vleeskuikens: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,37 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen in drinkwater) Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).	Vlees en slachtafval: varkens en vleeskuikens: 2 dagen. Niet gebruiken bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Denemarken	Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK	Colivet	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens	Dagelijks. Oraal.	100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.	1 dag
Denemarken	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	3 dagen	Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag Kippen en leghennen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: kalveren en lammeren: 7 dagen Varkens: 1 dag Kippen en leghennen: 1 dag Overige vogels: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	COFACOLI SOLUTION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Frankrijk	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag Lammeren en ander pluimvee dan kippen: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE	ACTI COLI 2 MUI/ML	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen Kippen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen Kalveren: 2 dagen Lammeren: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P. 67562 37075 Tours Cedex 2 FRANCE	COLISTINE SOLUTION E.A.F.	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Frankrijk	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen Kippen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen. Kalveren: 2 dagen. Lammeren: 7 dagen Eieren: nul dagen
Frankrijk	Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE	COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	3 dagen	Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag	Vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Duitsland	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen
Griekenland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Varkens Pluimvee	Drinkwater/per dag	Varkens: 100 000 IE/kg LG x 3 dagen Pluimvee: 75 000 IE/kg LG x 3 dagen	Varkens: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: 1 dag Overig pluimvee: 7 dagen Eieren: nul dagen
Griekenland	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen
Hongarije	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen.
Hongarije	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANCE	Cofacoli oral solution	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Runderen (zogende kalveren) Varkens Kippen	Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen Kippen, leghennen: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen.	Kalveren, varkens: 50 000 IE/kg LG Vleeskuikens, leghennen: 75 000 IE/kg LG/dag.	Kalveren: 3 dagen Varkens: 2 dagen Kippen en leghennen: 2 dagen Eieren: nul dagen.
Ierland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Varkens Pluimvee	Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen. Orale toediening via drinkwater.	Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag	Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: vlees en slachtafval: 1 dag Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen.
Italië	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Letland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet oral solution	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	Oraal gebruik. Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek. Tweemaal per dag gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen.	Kippen: 75 000 IE colistine per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag) Varken: 50 000 IE colistine per kg tweemaal per dag (0,25 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag).	Eetbare weefsels: 1 dag Eieren: 1 dag
Litouwen	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	In drinkwater of melkpoeder. Oraal in drinkwater.	Varkens: 50 000 IE/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,25 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 3-5 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.	Vlees: 1 dag. Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag
Litouwen	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Colistop, geriamasis tirpalas	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee (vleeskuikens)	Voor orale toediening, doorgaans in drinkwater. Gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen). Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)	Vleesvarkens: 2 dagen. Vleeskuikens: 7 dagen
Litouwen	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Polen	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE	Colivet solution	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Kippen	Toediening via drinkwater of melk. Gedurende 3-5 dagen	Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen) Varkens: 50 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen).	Vlees en slachtafval: 1 dag Eieren: 1 dag
Polen	DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Colistine (als colistinesulfaat)	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater	Runderen (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Portugal	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL	Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Varkens Als huisdier gehouden vogels	3 dagen	Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag Vogels: 75 000 IE/kg LG/dag	Vlees en slachtafval: Varkens: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: 1 dag Overige vogels: 7 dagen Eieren: nul dagen
Portugal	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen. Eieren: nul dagen
Roemenië	CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN	ENTEROBAS SOLUCION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Varkens Pluimvee	Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen	Kalveren en varkens: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/10 kg LG/dag Pluimvee: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/liter drinkwater/dag	Vlees: kalveren: 2 dagen Varkens: 5 dagen Pluimvee: 3 dagen Eieren: niet gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Roemenië	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA	COLIVET SOLUTION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen	Varkens: 100 000 IE colistine (als sulfaat)/1 kg LG in twee gelijk verdeelde doses/dag, d.w.z. 0,5 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht in twee gelijk verdeelde doses/dag Pluimvee: 75 000 IE colistine (als sulfaat) /1 kg LG per dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel per 1 ton lichaamsgewicht/dag	Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag Vleeskuikens en leghennen: 1 dag Eieren: nul dagen
Roemenië	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen
Roemenië	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUTION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens, vleeskuikens	Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen	Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur	Vlees: 9 dagen
Roemenië	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE	MILICOLI	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen	Kalveren, varkens en lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml van het middel/10 kg LG Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water	Vlees en slachtafval: 7 dagen Eieren: nul dagen
Roemenië	S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA	COLICRID	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Pluimvee	Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen	Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag	Vlees: varkens: 7 dagen Pluimvee: 3 dagen
Roemenië	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE	SOGECOLI	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Kalveren Lammeren Pluimvee	Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen	Kalveren, lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml/10 kg LG tweemaal daags, ochtend en avond Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag of 0,25 ml/1 liter water	Vlees: 7 dagen
Slowakije	Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC	COLIVET sol. ad us.vet.	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Kippen	3-5 dagen in drinkwater, melk of via rechtstreekse toediening	Varkens: 50 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,25 ml van het middel/10 kg LG) (tweemaal). Kippen: 75 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,37 ml van het middel/10 kg LG).	Vlees: 1 dag. Eieren: 1 dag.
Slowakije	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen. Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag. Vleeskuikens en leghennen: 1 dag. Eieren: nul dagen. Overig pluimvee: vlees en slachtafval: nul dagen.
Spanje	CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña no 12 5a planta 08017 Barcelona SPAIN	COLIVET 2 000 000 UI/ML	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Vogels	3 dagen. Oraal	Varkens: 100 000 IE/kg LG Vogels: 75 000 IE/kg LG	1 dag
Spanje	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS SOLUCION	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Orale oplossing	Varkens Vogels (kippen)	3 dagen. Oraal	Varkens: 102 500 IE/kg LG/12 uur Vogels: 123 000 IE/kg LG/12 uur	Varkens: 2 dagen Vogels: 7 dagen
Spanje	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees: 7 dagen Eieren: nul dagen
Nederland	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees: 7 dagen Eieren: nul dagen.
Verenigd Koninkrijk	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Colibird	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Pluimvee	Drie opeenvolgende dagen in drinkwater	75 000 IE/kg LG/dag	Vlees: 7 dagen. Eieren: nul dagen.
Verenigd Koninkrijk	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM	Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Varkens	Tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen (via drinkwater of rechtstreekse orale toediening)	50 000 IE/kg LG tweemaal daags	Vlees en slachtafval: 1 dag
Verenigd Koninkrijk	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Colistinesulfaat	2 MIE/ml	Concentraat voor orale oplossing	Kalveren Lammeren Varkens Pluimvee	Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.	Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.	Vlees: 7 dagen Eieren: nul dagen.

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Tsjechië	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Tsjechië	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal

BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen bedrijfsnaam, adres	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Lescol 20 mg - Kapseln	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Lescol 40 mg - Kapseln	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Lescol MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Oostenrijk	Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
België	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde België	Lescol 20 mg, hard capsules	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
België	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde België	Lescol 40, hard capsules	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
België	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde België	Lescol Exel 80 mg Tablet met verlengde afgifte	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Duitsland	Lescol caps. 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Duitsland	Lescol XL prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Cyprus	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cyprus	Lescol Capsule, 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Cyprus	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cyprus	Lescol Capsule, 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Cyprus	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cyprus	Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Tsjechië	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Tsjechië	Lescol 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Tsjechië	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Tsjechië	Lescol 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Tsjechië	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Tsjechië	Lescol XL	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Denemarken	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Denemarken	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø Denemarken	Lescol Depot	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol 40 mg	40 mg	Capsule	Oraal gebruik
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrijk	LESCOL 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrijk	LESCOL 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrijk	Fractal 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrijk	Fractal 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrijk	Lescol LP 80 mg	80 mg	Film-coated, modified-release tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrijk	Fractal LP 80 mg	80 mg	Film-coated, modified-release tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Locol 20 mg Hartkapsel	20 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Locol 40 mg Hartkapsel	40 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Cranoc 20 mg Hartkapsel	20 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Cranoc 40 mg Hartkapsel	40 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Locol 80 mg Retardtabletten	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Duitsland	Cranoc 80 mg Retardtabletten	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Duitsland	Fluvastatin-Novartis 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Griekenland	Lescol® Capsule, hard 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Griekenland	Lescol® Capsule, hard 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Griekenland	Lescol®XL Tablet met verlengde afgifte 80 mg	80 mg	Prolonged release tablet	Oraal gebruik
Hongarije	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Hongarije	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Hongarije	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Hongarije	Lescol XL 80 mg retard tablet	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ijsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Denemarken	Lescol 20 mg hard caps	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Ijsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Denemarken	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Ijsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Denemarken	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol 20 mg Capsules	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol 40 mg Capsules	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol XL 80 mg prolonged release tablets	80 mg	Prolonged release tablet	Oraal gebruik
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italië	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italië	Lipaxan	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italië	Lipaxan	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italië	Primesin	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italië	Primesin	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italië	FLUVASTATINA Sandoz	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italië	FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italië	Lescol 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italië	Lipaxan 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italië	Primesin 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Locol 20 mg hard caps	20 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Locol 40 mg hard caps	40 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Locol 80 mg Retard tablet	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	Lescol XL	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noorwegen	LESCOL	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noorwegen	LESCOL	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Noorwegen	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Noorwegen	LESCOL DEPOT 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241 6800 LZ Arnhem Nederland	Lescol 20 mg, capsules	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Nederland	Lescol 40 mg, capsules	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Nederland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Nederland	Lescol XL 80, tablet	80 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Duitsland	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Lescol XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 20	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 40	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Roemenië	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	LESCOL 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Roemenië	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	LESCOL 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Roemenië	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	LESCOL XL	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowakije	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Tsjechië	Lescol 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Slowakije	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Tsjechië	Lescol 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Slowakije	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Tsjechië	Lescol XL 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Lescol 40 mg trde kapsule	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland	Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Lescol 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Lescol 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Liposit 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Liposit 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Vaditon 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Vaditon 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanje	Digaril 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanje	Digaril 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanje	Lymetel 20 mg	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanje	Lymetel 40 mg	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Lescol Prolib 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Liposit Prolib 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanje	Vaditon Prolib 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanje	Digaril Prolib 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Laboratorios Andrómaco, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanje	Lymetel Prolib 80 mg	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Zweden	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Zweden	Lescol	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Zweden	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Zweden	Lescol	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Zweden	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Zweden	Lescol Depot	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	LESCOL CAPSULES 20 MG	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	LESCOL CAPSULES 40 MG	40 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Verenigd Koninkrijk	LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets	80 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik

BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Oostenrijk	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
België	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Bulgarije	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Cyprus	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Tsjechië	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Tsjechië	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Denemarken	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Frankrijk	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Duitsland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Griekenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Hongarije	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
IJsland	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denemarken (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Ierland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Italië	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Litouwen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Luxemburg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Nederland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Noorwegen	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Roemenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slowakije	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Tsjechië (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Slovenië	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Duitsland (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Spanje	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Zweden	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal
Verenigd Koninkrijk	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal

BIJLAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg	Inhoud (concentratie)
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Oostenrijk	Losec 10 mg – Kapseln	10 mg	capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Oostenrijk	Losec 20 mg – Kapseln	20 mg	capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Oostenrijk	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Oostenrijk	Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Harde maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel België	Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules	20 mg	Harde maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel België	Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Harde maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules	10 mg	Harde maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules	20 mg	Harde Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules	40 mg	Harde Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
België	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Cyprus	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden	Losec Mups	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Cyprus	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden	Losec Mups	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Tsjechië	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk	LOSEC 20 mg	20 mg	Maagsapresistente capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Tsjechië	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk	LOSEC 40 mg	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik NVT
Denemarken	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarken	Losec	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Denemarken	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarken	Losec	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Denemarken	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarken	Losec	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Denemarken	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarken	Losec	40 mg/ml	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
Denemarken	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarken	Losec	40 mg/ml	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Estland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec MUPS	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Estland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 40 MG	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 10 mg enterotabletti	10 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik NVT
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 20 mg enterotabletti	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik NVT
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 40 mg enterotabletti	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik NVT
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrijk	MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrijk	MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrijk	ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrijk	ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Frankrijk	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrijk	MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).	40 mg	Lyofilisaat voor perfusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Duitsland	Antra pro infusione	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Duitsland	Antra MUPS 10 mg	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Duitsland	Antra MUPS 20 mg	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Duitsland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Duitsland	Antra MUPS 40 mg	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP	10 mg	Maagsapresistente capsules, hard	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP	20 mg	Maagsapresistente capsules, hard	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP	40 mg	Maagsapresistente capsules, hard	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB	20 m	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL	40 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
Griekenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Griekenland	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Hongarijë	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hongarijë	Losec 10 mg kapszula	10 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Hongarijë	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hongarijë	Losec 20 mg kapszulaz	20 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Hongarijë	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Hongarijë	Losec 40 mg por infúzióhoz	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
IJsland	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denemarken	Losec	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
IJsland	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denemarken	Losec	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
IJsland	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denemarken	Losec	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Maagsapresistente, filmomhulde tablet	Oraal gebruik NVT
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Maagsapresistente, filmomhulde tablet	Oraal gebruik NVT
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 40 mg	40 mg	Maagsapresistente, filmomhulde tablet	Oraal gebruik NVT
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Ierland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection	40 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
Italië	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië	Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië	Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië	Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië	Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Italië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Italië	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italië	Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italië	Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italië	Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italië	Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Italië	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië	Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië	Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië	Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Capsules met gereguleerde afgifte, hard	Oraal gebruik NVT
Italië	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië	Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Letland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec Forte Gelules 40 mg	40 mg	Maagsapresistente capsule, hard	Oraal gebruik NVT
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec poudre pour perfusion 40 mg	40 mg	Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 10 mg	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 20 mg	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Luxemburg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels België	Losec-Mups 40 mg	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Maagsapresistente, filmomhulde tablet	Oraal gebruik NVT
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Maagsapresistente, filmomhulde tablet	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec 10	10 mg	Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec 20	20 mg	Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec 40	40 mg	Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec	40 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec Infuus	40 mg	Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec MUPS 10	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec MUPS 20	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Nederland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Nederland	Losec MUPS 40	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Noorwegen	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noorwegen	Losec® MUPS®	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Noorwegen	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noorwegen	Losec® MUPS®	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Noorwegen	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Noorwegen	Losec®	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 10	10 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	20 mg	Capsules	Oraal gebruik NVT
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 BarcareNVT Portugal	Losec	20 mg	Maagsapresistente capsules	Oraal gebruik NVT
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 BarcareNVT Portugal	Losec	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 BarcareNVT Portugal	Losec	40 mg	Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing	Intraveneus gebruik	40 mg
Roemenië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente	10 mg	Filmomhulde maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Roemenië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene	20 mg	Filmomhulde maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Roemenië	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila	40 mg	Lyofilisaat voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Slowkijë	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden	Losec®	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Spanje	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje	LOSEC infusión i.v.	40 mg	Poeder voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Spanje	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje	LOSEC cápsulas 20 mg	20 mg	Capsules, hard	Oraal gebruik NVT
Zweden	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	10 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik NVT
Zweden	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	20 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik VT
Zweden	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	40 mg	Maagsapresistente tabletten	Oraal gebruik VT
Zweden	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg
Zweden	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Zweden	Losec	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 10 mg	10 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 20 mg	20 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec MUPS Tablets 40 mg	40 mg	Filmomhulde tabletten	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec Capsules 10 mg	10 mg	Harde gelatine capsules	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec Capsules 20 mg	20 mg	Harde gelatine capsules	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec Capsules 40 mg	40 mg	Harde gelatine capsules	Oraal gebruik NVT
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec Infusion 40 mg	40 mg	Poeder voor oplossing voor infusie	Intraveneus gebruik	40 mg
Verenigd Koninkrijk	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk	Losec IV Injection 40 mg	40 mg	Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie	Intraveneus gebruik	40 mg

BIJLAGE VII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S), HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vor	Toedieningsweg	Inhoud (Concentratie)
Oostenrijk	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Oostenrijk	Pantoloc 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Oostenrijk	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Oostenrijk	Pantoloc 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Oostenrijk	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Oostenrijk	Pantoloc 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Oostenrijk	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Oostenrijk	Zurcal 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Oostenrijk	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Oostenrijk	Zurcal 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Oostenrijk	Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Oostenrijk	Zurcal 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol	20 mg	Maagsap-resistenet tablet	oraal gebruik
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Zurcale	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Zurcale 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
België	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Zurcale IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
België	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Controloc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Bulgarije	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Controloc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Cyprus	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cyprus	Controloc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Cyprus	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cyprus	Controloc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Cyprus	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cyprus	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Tsjechië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Tsjechië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Tsjechië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Denemarken	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Denemarken	Pantoloc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Denemarken	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Denemarken	Pantoloc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Denemarken	Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Denemarken	Pantoloc	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Estland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Estland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac 40 mg Powder for injection	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Eupantol 20 mg, comprimé gastro-résistant	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Eupantol 40 mg, comprimé gastro-résistant	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Inipomp 40 mg, comprimé gastro-résistant	40 mg	Maagsap resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Inipomp 40 mg; poudre pour IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Pantec 20 mg, comprimé gastro-résistant	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk	Pantec 40 mg, comprimé gastro-résistant	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Pariis Frankrijk	Pantipp 20 mg, comprimé gastro-résistant	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Frankrijk	Nycomed France 13, rue Watt 75013 Parijs Frankrijk	Pantipp 40 mg, comprimé gastro-résistant	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantoprazol NYC 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantoprazol NYC 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantoloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantoprazol 20 mg Byk	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Pantoprazol-Byk i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantozol 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantozol 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantozol i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	PantoLomberg 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Pantoprazole Lomberg 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Rifun 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Rifun 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 78467 Constance Duitsland	Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Duitsland	Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4 78467 Constance Duitsland	Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Griekenland	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Griekenland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Griekenland	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Griekenland	Controloc	40 mg	Maagsap-resistentetablet	oraal gebruik
Griekenland	Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Griekenland	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Griekenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athene Griekenland	Zurcazol 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Griekenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athene Griekenland	Zurcazol	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Griekenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athene Griekenland	Zurcazol i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Hongarije	ALTANA Pharma AG Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Hongarije	ALTANA Pharma AG Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Hongarije	ALTANA Pharma AG Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Ierland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Ierland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Ierland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Italië	Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni, 20099 Milan Italië	Pantecta	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Nycomed Italia S.r.l Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni, 20099 Milan Italië	Pantecta	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italië	Pantopan	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italië	Pantopan	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italië	Pantorc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italië	Pantorc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italië	Pantorc.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Italië	Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italië	Peptazol	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Italië	Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italië	Peptazol	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Letland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Letland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Litouwen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Litouwen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Panto-Byk-20	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Panto-Byk-40	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Panto-Byk-IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneous gebruik	40 mg
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol-20	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol 40	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Luxemburg	Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België	Pantozol-IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Nederland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nederland	Pantozol 20	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Nederland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nederland	Pantozol 40	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Nederland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nederland	Pantozol i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Nederland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Nederland	Pantoprazol Nycomed 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Noorwegen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Noorwegen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Noorwegen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Duitsland	Somac	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warschaw Polen	Controloc 20	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warschaw Polen	Controloc 40	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warschaw Polen	Controloc	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Pantoc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Pantoc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Pantoc IV	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Portugal	Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Zurcal	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Zurcal 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Portugal	Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D'Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Roemenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Roemenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente ablet	oraal gebruik
Roemenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Slowakije	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Slowakije	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Slowakije	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Slovenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Slovenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Slovenië	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Anagastra 20 mg Blister	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Anagastra 40 mg blister	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Pantecta 40 mg Blister	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Spanje	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Ulcotenal 40 mg Blister	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Zweden	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Zweden	Pantoloc	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Zweden	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Zweden	Pantoloc	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Zweden	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Zweden	Pantoloc	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg
Verenigd Koninkrijk	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium 20 mg	20 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium 40 mg	40 mg	Maagsap-resistente tablet	oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Duitsland	Protium i.v.	40 mg	Poeder voor oplossing voor injectie	intraveneus gebruik	40 mg

BIJLAGE VIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORT, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Farmaceutische vorm	Sterkte	Diersoort	Frequentie van toediening en toedieningsweg
Oostenrijk	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
België	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Bulgarije	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Cyprus	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Tsjechische Republiek	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorální suspense pro selata	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Denemarken	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Estland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Frankrijk	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Duitsland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Griekenland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Hongarije	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Ierland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Italië	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Letland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Litouwen	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Luxemburg	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Malta	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Nederland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Polen	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Portugal	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.
Roemenië	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..
Slowakije	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..
Spanje	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..
Verenigd Koninkrijk	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Orale suspensie	50 mg toltrazuril/ml	Biggen	Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..

(1) Vergunning voor het in de handel brengen is verleend

BIJLAGE IX

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EER	Aanvrager	Naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Denemarken	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Finland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro- resistant	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Hongarije	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Ierland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gastro-resistant tablet	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Italië	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazolo Bluefish	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Nederland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Noorwegen	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazol Bluefish enterotabletter	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Polen	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Portugal	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Spanje	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Zweden	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Zweden	Pantoprazole Bluefish	20 mg en 40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE X

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EER	Aanvrager	(Fantasie) naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Tsjechië	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Tsjechië	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Slowakije	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Slowakije	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE XI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EER	Aanvrager	(Fantasie) naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Duitsland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Verenigd Koninkrijk NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Maagsapresistente tablet	Oraal gebruik

ANNEX XII

LIJST VAN DE NAMEN; FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG; REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN (EU/EEA)

Lidstaat	Registratiehouder	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische Vorm	Toedieningsweg
Tjechische Republiek	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Tjechische Republiek	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Duitsland	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Italië	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Luxemburg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Polen	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg	199,8 mg + 87 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Polen	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg	333 mg + 145 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Slowakije	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro ratiopharm Chrono	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets	300 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets	500 mg	Tablet met verlengde afgifte	Oraal gebruik

BIJLAGE XIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N), VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat EU/EEA	Aaanvrager Naam bedrijf, adres	(Fantasienaam) Naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
België	TEVA Pharma B.V. Computerweg10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Bulgarije	TEVA Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopix 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Cyprus	TEVA Pharma BV Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Tsjechische Republiek	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic	Teclop 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Denemarken	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopix	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Estland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Finland	Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1 cours du Triangle 92836 PARIS LA DEFENSE FRANCE	Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Duitsland	Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Griekenland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Hongarije	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Ierland	TEVA Generics B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Italië	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Letland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Litouwen	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Luxemburg	Teva Pharma BV Computerweg 10 NL-3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidophar	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Nederland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Noorwegen	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070 251 10 Helsingborg	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Polen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva Pharma	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Roemenië	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	XOVAL 75 mg comprimate filmate	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Republike Slovakije	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Spanje	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID, Spain	Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Zweden	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Reddy’s	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Teva Pharma BV. Computerweg 10, Utrecht NL-3542DR Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE XIV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat/EER

Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Product-naam

Internationale generieke benaming

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoorten

Frequentie en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Wachttijd(en)/Indicaties

Oostenrijk

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Varkens,

kippen (vleeskuikens)

Kippen:

3-5 dagen, oraal via het drinkwater

Kippen: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag = 1 g poeder/20 kg/dag

Vlees en slachtafval: Kippen (vleeskuikens) 5 dagen,

Eieren: niet voor gebruik bij leghennen

Indicaties: luchtweginfectie veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum), Escherichia coli, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

België

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee

Pluimvee:

50 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties

België

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee

Pluimvee: 50 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties

België

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee

Pluimvee:

10-20 mg/kg/dag

3-4 dagen 100-200 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval:

3 dagen/10 mg/kg

12 dagen/20 mg/kg

Indicaties: luchtwegaandoeningen

België

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyclinehyclaat

150 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, kalveren, pluimvee, siervogels, duiven

Pluimvee:

10-20 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte luchtwegaandoeningen

België

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarije

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Pluimvee

Via het drinkwater

50 -100 ml Doxinyl 10 % in 100 l drinkwater per dag

(50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater) 3-5 dagen

Vlees - 5 dagen

Bulgarije

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Pluimvee

Via het drinkwater

0,5-1 ml in 1 l drinkwater/ dag\3-5 dagen\ 50- 100 mg doxycycline

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

500g doxycycline 50 % wateroplos-baar poeder in 100 l drinkwater/3-5 dagen

Vlees - 4 dagen

Bulgarije

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

50 g doxycycline 20 % in 100 l drinkwater/3-5 dagen

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

1 kg Doxy-WS in 2 000-4 000 l drinkwater

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

2-3 g Doxyvit 50 % wateroplos-baar poeder in 10 l drinkwater - 5 dagen/equivalent aan 100-150 mg doxycycline in 1 l water

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

10 mg Doxyvit/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater/3-5 dagen/equivalent aan 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 wateroplos-baar poeder in 1 l drinkwater/dag

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

1 g Vibravet 10 % in 1 l drinkwater/=67-100 mg doxycycline/dag. 5 dagen

Vlees - 7 dagen

Cyprus

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyclinehyclaat

100 mg

Drank

Varkens, kippen (vleeskuikens)

Orale toediening, via het drinkwater

Vleeskuikens: 50-100 mg doxycycline-hyclaat/l water gedurende 3-5 dagen

Vleeskuikens: vlees: 5 dagen Varkens: vlees: 6 dagen

Tsjechië

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen

Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen.

Vleeskuikens:

5 – 7,5 g van het middel/10 l drinkwater

kalkoenen:

10 – 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 5 dagen

Kalkoenen: vlees en slachtafval: 10 dagen

Indicaties:

Kippen (vleeskuikens): chronisch luchtwegaandoeningen en hieraan gerelateerde infecties.

Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus

Tsjechië

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycyclinehyclaat

50 mg/1 g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3-5 dagen via het drinkwater toedienen

Therapeutisch- preventief: 50 mg doxycycline/l drinkwater

Therapeutisch: 100 mg doxycycline/l drinkwater

Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: toegepast voor de behandeling van de secundaire bacteriële infecties die volgen op door virussen veroorzaakte ziekten. Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Tsjechië

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycyclinehyclaat

40 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens), kalkoen

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater.

1. Continue behandeling:

1,0 g Doxyvit 40 % per 3-6 l drinkwater

2. Pulstherapie

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht, intervallen 4-8 uur.

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen: vlees en slachtafval: 4 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties:

behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemisch infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij vleeskuikens en kalkoenen. Chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci)

Tsjechië

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen -vleeskuikens

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organisme.

Tsjechië

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycyclinehyclaat

100 g/kg

Poeder voor drank

Vleeskuikens

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht (1,0 kg van het middel/1 000 l drinkwater)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infectie bij varkens en vleeskuikens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige pathogenen. Het is efficiënt tegen de diverse bacteriën die resistent zijn voor de eerste generatie tetracyclinen

Tsjechië

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Tsjechië

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyclinehyclaat

0,05 g/g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

Pluimvee tot 2 weken: 1 g van het middel/l drinkwater/dag

Pluimvee ouder dan 2 weken: 2 g van het middel/l drinkwater/dag

Behandelings-duur: 3 - 5 dagen

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties:

behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door de voor doxycycline gevoelige pathogenen bij kippen (vleeskuikens)

Tsjechië

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg /g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3 dagen toedienen via het drinkwater

2 g van het middel/l drinkwater

Pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen.

Pluimvee: CRD, colibacillose, ontsteking van het neusslijmvlies synovitis, salmonellose, vogelcholera, chlamydiose

Tsjechië

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaams-gewicht)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij kippen (vleeskuikens).

Tsjechië

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

6 dagen

Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Tsjechië

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxycycline-hydrochloride

100 g/1 000 g

Poeder voor drank

Pluimvee (kippen, kalkoenen, ganzen)

Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, d.w.z. 0,1 g DOXYVIT 100/kg lichaams-gewicht

Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij hennen, kalkoenen en ganzen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci), preventie bij stress (vaccinatie, verandering in huisvesting, transport)

Denemarken

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyclinehyclaat

10 %

Drank

Kippen, varkens

Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen

Voor kippen: 10-20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag)

Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Denemarken

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyclinehyclaat

10 %

Drank

Kippen, varkens

Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen

Voor kippen: 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag)

Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Denemarken

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cyclinehyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de men.

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen (vleeskuikens)

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Orale toepassing via het drinkwater

50 … 100 mg doxycycline/liter water

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Orale toepassing via het drinkwater

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Estland

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kip, kalkoenen

Orale toepassing via het drinkwater

10 … 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen

Estland

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Voor orale toediening, via het drinkwater

5 dagen 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, waaronder mycoplasmen, bordetellose, chlamydiose, pasteurellose, anaerobe infecties, salmonellose, stafylokokkose, colibacillose

Estland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Pluimvee

Voor orale toediening, via het drinkwater

3-5 dagen 15 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, met name luchtweginfecties

Duitsland

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Duitsland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Griekenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

20 mg/kg X 4-7 dagen

Vlees en slachtafval:

14 dagen

Indicaties: CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, colibacillose

Griekenland

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Kalkoenen Varkens

In het drinkwater

20 mg/kg

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Griekenland

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

25 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Kalveren Varkens

In het drinkwater

25 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycycline-hydrochloride

150 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Griekenland

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycycline-hydrochloride

150 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval: 4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Spanje

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee Varkens Runderen

Oraal 3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (mycoplasmose, CRD) of Pasteurella multocida (pasteurellose)

Vlees en slachtafval:

pluimvee: 5 dagen

kalkoenen: 7 dagen

colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyclinehyclaat

10 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen Varkens

Oraal

3-5 dagen (pluimvee en kalkoenen), 5 dagen (varkens)

50 – 100 mg/l drinkwater/dag (pluimvee en kalkoenen) 10 mg/kg/dag (varkens)

Vlees en slachtafval: vleeskuikens: 5 dagen

kalkoenen: 7 dagen varkens: 4 dagen

Spanje

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyclinehyclaat

10 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

7,5 – 15 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose

CRD

Spanje

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Spanje

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxycyclinehyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Spanje

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycycline-hydrochloride

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Frankrijk

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

vleeskuikens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens en kalkoenen:

preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen,

Varkens

Hennen

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens

Kalveren

Pluimvee

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoen: 6 dagen

hennen 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Varkens

Hennen

Vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag

3 - 5 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens) Preventie en behandeling van chronisch ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Frankrijk

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Varken

Hennen

Vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag

3 - 5 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens). Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Frankrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Frankrijk

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Hongarije

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen

Kippen jonger dan 2 weken: 1 g poeder/liter drinkwater/dag. Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen.

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten en andere infecties

Hongarije

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling en bestrijding van luchtweg-aandoeningen bij kippen

Hongarije

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

Kippen: 500 mg van het middel opgelost in 1 liter drinkwater. Kalkoenen: 400 mg product/1 liter drinkwater

30 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen en kalkoenen: 11 dagen

Hongarije

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Continue behandeling: 0,2 g van het middel/1 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 8 uur wordt ingenomen.

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

10 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD en pasteurellose; synovitis bij kalkoenen

Hongarije

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in drinkwater.

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, pasteurellose, colibacillose, infecties met Haemophilus en Clostridium

Hongarije

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

1 000 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose

Hongarije

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

1 000 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

100 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Hongarije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

Continue behandeling: 1 g van het middel/3-6 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 4-8 uur wordt ingenomen

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Hongarije

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/100 l drinkwater

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus

Hongarije

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD en andere luchtwegaandoeningen, veroorzaakt door: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli en Chlamydia psittaci

Hongarije

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyclinehyclaat

300 mg/g

Poeder voor drank

kippen, kalkoenen

40 g van het middel/1 200 kg lichaamsgewicht/dag, de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 3 uur wordt ingenomen

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 7 dagen kalkoenen: 10 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie van luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, en ileïtis veroorzaakt Clostridium perfringens en Cl. colinum

Hongarije

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Opgelost in het drinkwater

10 mg/kg lichaams-gewicht en 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 4 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen behandeld met 10 mg/kg lichaamsgewicht: 5 dagen, kippen behandeld met 20 mg/kg lichaamsgewicht: 12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën

Hongarije

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën

Hongarije

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten

Hongarije

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

1 ml/20 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose en colibacillose

Hongarije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen, ganzen

Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 6-8 uur wordt ingenomen

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen, kalkoenen, ganzen: 7 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en intestinale aandoeningen bij vleeskuikens

Hongarije

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycycline-hydrochloride

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

5-7,5 g van het middel opgelost in 10 l drinkwater.

10-15 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen.

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus

Hongarije

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank opgelost in 1 liter drinkwater.

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen.

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie van CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten

Ierland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening via het drinkwater. gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens): 50 - 100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (equivalent aan 0,5 - 1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drinkwater/dag) gedurende 3-5 dagen

Vlees & slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling van colibacillose, chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Ierland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Italië

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 200 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, kalkoenen

Drinkwater

Vleeskuikens, kalkoenen: 1 g/10 kg lichaams-gewicht per 5 dagen.

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 7 dagen

kalkoenen: 8 dagen

Indicaties: vleeskuikens: behandeling van chronische ademhalingsziekte

kalkoenen: behandeling van infectieuze sinusitis

Italië

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 500 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 5 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci

Italië

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 500 mg. (equivalent aan 433,3 mg Doxiclina) per 1 g van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens: behandeling en bestrijding van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

Italië

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 500 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, kalkoenen, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Kalkoenen: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Varkens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 3 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. kalkoenen: 10 dagen varkens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte. kalkoenen: ademhalings- en gewrichtssyndromen veroorzaakt door Mycoplasma spp. en/of Staphylococcus

Italië

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyclinehyclaat

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens

Drinkwater

Vleeskuikens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 8 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door Mycoplasma spp

Litouwen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kalveren, varkens en pluimvee.

4–7 dagen met het drinkwater

Pluimvee: 40 mg per kg lichaams-gewicht, of 200–400 g per 1 000 liter drinkwater, gedurende 4–7 dagen

Vlees en slachtafval:

pluimvee – 4 dagen. Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van pluimvee: ornithose, veroorzaakt door Chlamydia psittaci, colibacillose veroorzaakt door E. coli, CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Litouwen

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen, kalkoenen en varkens

Moet voor kippen en kalkoenen gedurende een periode van 5 dagen met het drinkwater worden toegediend

Kippen en kalkoenen: 10–20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag, toegediend als pulstherapie wanneer de dagelijks vereiste hoeveelheid wordt gegeven in een beperkte, door de vogels in 4-8 uur in te nemen hoeveelheidwater of continu toegediend als 67–133 mg/ml doxycycline-hyclaat/liter drinkwater

Vlees en slachtafval:

Consumptievlees van kippen en kalkoenen – 4 dagen.

Indicaties: voor kippen en kalkoenen zijn de indicaties onder meer: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), vogelcholera (Pasteurella multocida), kalkoenbordetellose (Bordetella avium), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum) necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).

Litouwen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Varkens en kippen.

Moet oraal met het drinkwater gedurende een periode van 4 dagen worden toegediend

Kippen: 10* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen; 20* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen * De hoogste dosis wordt aanbevolen in geval van infecties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 µg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal 0,5–1,0 µg/ml)

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, zoals Pasteurella multocida en Ornithobacterium rhinotracheale bij kippen

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat.

Poeder voor drank

Kalveren, niet-eierleggende kippen en kalkoenen

Niet-eierleggende kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater.lichaamsgewicht per dag gedurende 4-7 dagen

Niet-eierleggende kippen en kalkoenen 20 mg doxycycline-hyclaat per kg lichaams-gewicht

Kalkoenen - vlees: 28 dagen.

Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen.

Indicaties: Kalkoenen:

—	ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci

—	colibacillose veroorzaakt door E. coli

—	CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Niet-eierleggende kippen: colibacillose veroorzaakt door E. coli

Nederland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen

Oraal via het drinkwater. gedurende 3 dagen

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

—	polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

—	CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kalveren, varkens, kippen en kalkoenen

Kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater gedurende 4-7 dagen

Kippen en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Kalkoenen - vlees: 28 dagen.

Kippen - vlees: 14 dagen, eieren 10 dagen

Indicatie kalkoenen:

—	ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci

—	colibacillose veroorzaakt door E. coli

—	CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Indicatie kippen:

—	colibacillose veroorzaakt door E. coli

—	CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Nederland

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen.

Vlees: 7 dagen. Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Indicatie niet-eierleggende kippen:

—	polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

—	CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kalveren, varkens, niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater. gedurende 4-5 dagen

Niet-eierleggende kippen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 4-5 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

—	colibacillose veroorzaakt door E. coli

—	CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 6 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

—	luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli en Haemophilus paragallinarum;

—	enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

Nederland

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

—	polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

—	CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: - pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen. Infecties veroorzaakt door Ornitho-bacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen:-pasteurellose – vlees: 5 dagen.- ORT – vlees: 12 dagen

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat.

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 –Luchtweg-infecties veroorzaakt door Ornitho-bacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen:

—	pasteurellose – vlees: 5 dagen.

—	ORT – vlees: 12 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicatie:

—	polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

—	CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

—	colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 5 dagen.

Indicatie: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida

Nederland

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyclinehyclaat

Per ml: 100 mg doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Varkens en kippen (vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 7 dagen

Indicatie: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Nederland

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

Per g: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en kippen (vleeskuikens)

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 6 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyclinehyclaat

Per ml: 100 mg doxycycline (als hyclaat)

Drank

Varkens en kippen (vleeskuikens)

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 7 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicatie: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen.

Polen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

250-500 ml van het middel/1 000 liter drinkwater

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

kippen

2 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag in geval van pasteurellose of 4 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag in geval van pasteurellose of 20 mg doxycycline hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale

Vlees en slachtafval:

5 dagen in geval van pasteurellose.

12 dagen in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale.

Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen

0,5- 1,0 ml van het middel/liter drinkwater

50-100 mg doxycycline-hyclaat/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyclinehyclaat

300 mg/4 g

Poeder voor oraal gebruik

Duiven, papegaaien

duiven: 4 g van het middel/2 liter drinkwater, papegaaien: 4 g van het middel/0,5 liter

15 mg/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen, in geval van papegaaien-ziekte of bij klinische ornithose gedurende 3-4 weken

Niet voor gebruik bij duiven bestemd voor consumptie door de mens

Polen

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

50-100 mg doxycycline-hyclaat/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

10 -20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

10 -20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

kippen

25-50 g van het middel/liter drinkwater

10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg

Poeder voor drank

Kippen

25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

0,5- 1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag

50-100 mg doxycycline-hyclaat/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

25-50 g van het middel/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen,

25-50 g poeder/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen (vleeskuikens)

5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/ dag of 0,5 g/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyclinehyclaat

150 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen, kalkoenen, duiven, kooivogels

10-20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

10-20 mg/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen. In geval van infectie met Chlamydia psittaci gedurende 30-45 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen of bij duiven bestemd voor consumptie door de mens

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, kippen, kalkoenen

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 5 dagen; kalkoenen vlees en slachtafval: 6 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 10 g; Broom-hexine-hydro-chloride 1 g

Drank

Runderen (kalveren), varkens, vleeskuikens, kalkoenen, schapen, geiten (geitenlammeren)

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 50-100 mg/liter water/dag gedurende 3-5 dagen (equivalent aan 0,5-1 ml DOXIVET-10/liter water/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Runderen (kalveren), varkens en vogels

Voor orale toediening in drinkwater, melk of voer

25 mg/kg lichaams-gewicht voor vogels; 200 g/1 000 l water/dag, 3-5 dagen; 500 g/1 000 l drinkwater vogels

Vlees en slachtafval:

5 dagen; niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline (als hyclaat) 100 mg

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens: 50 – 100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (0,5 - 1,0 ml van het diergenees-middel/drink-water/dag) 3-5 dagen

Vogels (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline (als hyclaat) 200 mg

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Roemenië

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml doxy-cycline-hyclaat

Drank

Pluimvee

(niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Oraal

—	75 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen bij jong pluimvee van maximaal 4 weken oud

—	150 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgen-de dagen bij volwassen pluimvee

Vlees en slachtafval: 28 dagen

Indicaties:

pluimvee: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose, stafylokokkose

Chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, en dermatitis

Roemenië

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

doxycycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

(niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Varkens

Oraal

(drinkwater)

—	20-40 mg van het middel/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 opeenvolgen-de dagen, per os;

—	200-300 mg van het middel/1 000 l drinkwater gedurende 5 opeenvolgen-de dagen

Vlees en slachtafval: 28 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, dermatitis en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

doxycycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Kalveren

Varkens

Oraal

(drinkwater)

40 mg/kg lichaams-gewicht of 200-400 g/1 000 liter drinkwater gedurende 4–7 dagen

Vlees en slachtafval: pluimvee 4 dagen

Indicaties:

—	ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci bij kalkoenen;

—	colibacillose veroorzaakt door E. coli bij kippen en kalkoenen;

—	CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen en kalkoenen

Roemenië

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g doxy-cycline (als hyclaat)

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens) Kalveren Varkens

Oraal (drinkwater of vloeibaar voer)

—	1 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen voor pluimvee tot maximaal 2 weken oud

—	2 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen bij pluimvee ouder dan 2 weken

Vlees en slachtafval: Pluimvee 4 dagen

Indicaties: voor preventie en behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal (drinkwater)

5-7,5 g van het middel voor elke 10 l drinkwater

Vlees en slachtafval: pluimvee 5 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte en hiermee samenhangende complicaties

Roemenië

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyclinehyclaat

300 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen, hennen, kalkoenen)

Oraal (drinkwater)

10 mg/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen of 100 mg van het middel/liter drinkwater

Kippen, hennen: 7 dagen Kalkoenen: 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: voor preventie en behandeling van diverse bacteriële infecties

Roemenië

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Kippen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Oraal (drinkwater)

50-100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (equivalent aan 0,5 – 1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen: 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose – veroorzaakt door eerder genoemde, voor doxycycline gevoelige bacteriën

Roemenië

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline (als hyclaat)

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee Varkens Kalveren Lammeren

Oraal (drinkwater of voer)

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag in het drinkwater of 300 g van het middel/1 000 liter drinkwater of 600 g/1 000 kg voer gedurende 3-5 dagen

Pluimvee 8 dagen

Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida)

Roemenië

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Oraal (per os, drinkwater of vloeibaar voer)

40 g van het middel/100 kg lichaams-gewicht (20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht) overeenkomend met ongeveer 15-30 g van het middel/100 liter water gedurende 3-5 dagen.

Vleeskuikens: 5 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte en andere luchtwegaandoeningen, in het bijzonder veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci

Roemenië

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Kippen, kalkoenen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Kippen en kalkoenen 4 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), kalkoenbordetellose (Bordetella avium), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). Preventie van secundaire bacteriële infecties door stress, vaccinatie, verandering van huisvesting, vervoer

Roemenië

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht gedurende 3 tot 5 opeenvolgen-de dagen

Pluimvee 4 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicatie: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum en Ornithobacterium rhinotracheale Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum. Sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

Roemenië

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen en kalkoenen) niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

15 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 5 opeenvolgen-de dagen of 2 g van het middel/10 liter drinkwater en equivalent aan 100 mg doxycycline/liter drinkwater

Pluimvee (kippen en kalkoenen) 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: colibacillose, CRD en mycoplasmose, Clostridium perfringens, chlamydiose, infectieuze coryza veroorzaakt door Bordetella avium

Roemenië

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Pluimvee (kippen) (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen

Pluimvee (kippen) t dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

1 000 g van het middel/1 000 liter drinkwater gedurende 5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

infecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Roemenië

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinehyclaat

1 000 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

100 g van het middel/1 000 liter drinkwater gedurende 5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: infecties veroorzaakt door M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en P. multocida

Roemenië

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen.

Pluimvee (kippen) 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens) Preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg lichaams-gewicht x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties:

kippen (vleeskuikens): Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Roemenië

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen, kalkoenen en ganzen), varkens

Oraal (drinkwater)

10 mg doxycycline-hydrochloride/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Pluimvee 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), vogelcholera (Pasteurella multocida), colibacillose (E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), chlamydiose (Chlamydia psittaci), necrotische enteritis (Clostridium perfringens)

Roemenië

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal (drinkwater)

1 mg van het middel/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Roemenië

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee, waaronder duiven, varkens, runderen (kalveren)

Oraal (drinkwater)

2 g van het middel/10 kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5-8 dagen

Pluimvee (kippen) 5 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Roemenië

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycycline-hydrochloride

600 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee,

varkens

Oraal (drinkwater of voer)

Vleeskuikens 0-14 dagen:

50 g/1 000 liter water; vleeskuikens 15 -28 dagen: 100 g/1 000 liter water; vleeskuikens29 -35 dagen: 120 g/1000 liter water;

Pluimvee 5 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

preventie en behandeling van colibacillose, luchtweginfecties, mycoplasmose

Slovenië

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyclinehyclaat

50 %

(500 mg/g)

Poeder voor drank

Varkens, pluimvee

Varkens en pluimvee: eenmaal daags, drie tot vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater

Varkens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht; Pluimvee 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Vlees en slachtafval:

pluimvee: 4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens en Clostridium colinum); sepsis (Pasteurella multocida)

Slowakije

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee-vleeskuikens, kalkoenen

gedurende 5 dagen in het drinkwater

Pluimvee-vleeskuikens: 5-7,5 g van het middel/10 liter drinkwater Kalkoenen: 10-20 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht overeenkomend met 50-100 g van het middel/100 liter drinkwater Kalveren, varkens: 10 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht/dag overeenkomend met 0,5 g van het middel/10 kg lichaams-gewicht

Vlees: vleeskuikens 5 dagen, kalkoenen 10 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte en hieraan gerelateerde complicaties

kalkoenen: infecties veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve bacteriën, voor doxycycline gevoelige mycoplasmen, met name ademhalings- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door Mycoplasma en/of Staphylococcus

Slowakije

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee: (kippen en kalkoenen), runderen en varkens

gedurende 4 - 5 dagen in het drinkwater

0,5 ml van het middel/liter drinkwater

Vlees: 5 dagen

Indicaties: behandeling van CRD, mycoplasmose, enzoötische pneumonie bij varkens, bronchopneumoniën, chlamydiase, aspecifieke diarree

Slowakije

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, vleeskuikens

gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen in het drinkwater

Varkens: 20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht Vleeskuikens: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht

Consumptievlees: vleeskuikens 4 dagen

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, in het bijzonder: vleeskuikens: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

Slowakije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyclinehyclaat

4 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee: (kippen en kalkoenen) en varkens

3-5 dagen in het drinkwater, pluimvee: in het drinkwater, varkens: in het drinkwater, in het voer

Kippen en kalkoenen:10-20 mg werkzaam doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht)/dag, continue behandeling: 1 g van het middel/3-6 liter drinkwater, herhaalde behandeling: 25-50 mg van het middel/kg lichaams-gewicht (10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht) in het drinkwater

Vlees van kippen en kalkoenen: 4 dagen

Indicaties: behandeling en profylaxe van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: Kippen, kalkoenen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerosacculitis (M.meleagridis), infectieuze synovitis (M.synoviae), vogelcholera (P. multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (E.coli), necrotische enteritis (Clostridium prefringens), chlamydiiose (Ch. psittaci)

Slowakije

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

100 g/1 000 g

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

3-5 dagen in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht (equivalent aan 1 kg van het middel/1 000 liter drinkwater)

Vlees van vleeskuikens en varkens: 7 dagen.

Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire en gastro-intestinale aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: vleeskuikens: CRD (mycoplasmose), aerosacculitis, synovitis, pasteurellose, infectieuze cholera, colibacillose, chlamidiose, necrotische enteritis

Slowakije

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee, kalveren, konijnen

Pluimvee: preventie: 5 dagen, behandeling: 3 dagen, in het drinkwater Varkens, kalveren, konijnen: 5 dagen, in het drinkwater, in het voer

Pluimvee: preventie: 50 mg werkzame stof/1 liter drinkwater (1 g van het middel/1 liter water), behandeling: 100 mg werkzame stof/1 liter water (2 g van het middel/1 liter water)

Vlees van pluimvee en konijnen: 7 dagen

Indicaties: pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Slowakije

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee, kalveren

Preventie: 1-3 dagen, behandeling: 3-5 dagen, in het drinkwater, in het voer

10 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht/dag (1 g van het middel/5 kg lichaams-gewicht/dag) Pluimvee:

—	minder dan 2 weken oud: 1g van het middel/liter drinkwater/dag,

—	meer dan 2 weken oud: 2 g/liter water/dag

Vlees van pluimvee 4 dagen

Indicaties: pluimvee: preventieve en curatieve behandeling van respiratoire infecties

Slowakije

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Kippen (vleeskuikens), varkens

Vleeskuikens: 3-5 dagen, Varkens: 5 dagen, in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 -20 mg of doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, (0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater)

Vlees en slachtafval: kippen (vleeskuikens) 7 dagen,

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Slowakije

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Kippen (vleeskuikens), varkens

Vleeskuikens: 3-5 dagen, Varkens. 5 dagen, in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 -20 mg of doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, (0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater)

Vlees en slachtafval: kippen (vleeskuikens) 7 dagen,

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (in de vorm van doxy-cycline-hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen (vleeskuikens): 7 dagen

Indicaties: KIPPEN (VLEESKUIKENS):

Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (in de vorm van doxy-cycline- hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen (vleeskuikens): 7 dagen

Indicaties: KIPPEN (VLEESKUIKENS):

preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline- hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

Kippen: 6 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Verenigd Koninkrijk

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyclinehyclaat

50 % w/w doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor orale toediening

Niet-eierleggende kippen

Oraal (drinkwater)

25 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: respiratoire infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli en Haemophilus paragallinarum.

Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

BIJLAGE XV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat/EER	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Farmaceutische vorm	Sterkte	Diersoorten	Frequentie en toedieningsweg	Aanbevolen dosis
Oostenrijk	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
België	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Denemarken	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Duitsland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Griekenland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Spanje	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Finland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Ierland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Luxemburg	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Nederland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Noorwegen	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling
Portugal	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden	Tablet	0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril	Honden	Dagelijks, oraal	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

BIJLAGE XVI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN (EU/EEA)

Lidstaat EU/EEA	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Fantasienaam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Oostenrijk	Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Oostenrijk	Reductil 10 mg - Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Oostenrijk	Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Oostenrijk	Reductil 15 mg - Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Oostenrijk	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramin Teva 10 mg Kapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Oostenrijk	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramin Teva 15 mg Kapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN België	Reductil 10 mg	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN België	Reductil 15 mg	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde België	Sibutramin Sandoz 10 mg	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde België	Sibutramin Sandoz 15 mg	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk België	Sibutramin Teva 10 mg	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
België	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk België	Sibutramin Teva 15 mg	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutramin Sandoz	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Sandoz d.d. Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutramin Sandoz	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjechië	Lindaxa	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tsjechië	Lindaxa	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgarije	Meissa	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Bulgarije	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgarije	Meissa	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Duitsland	MERIDIA 10 MG	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Duitsland	MERIDIA 15 MG	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Tsjechië	LINDAXA 10	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Tsjechië	LINDAXA 15	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Tsjechië	SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Tsjechië	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Tsjechië	SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Zweden	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Zweden	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Denemarken	Sibutramin „1A Farma”	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Denemarken	Sibutramin „1A Farma”	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken	Sibutramin „Sandoz”	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken	Sibutramin „Sandoz”	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Denemarken	Sibutramin „Teva”	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Denemarken	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Denemarken	Sibutramin „Teva”	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	REDUCTIL	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	REDUCTIL	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië	SIBUTRIL	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië	SIBUTRIL	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tsjechië	LINDAXA 10	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tsjechië	LINDAXA 15	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	SIBUTRAMINE TEVA	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Estland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	SIBUTRAMINE TEVA	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Finland	Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509 16929 Solna Zweden	Reductil	10 mg, 15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Finland	Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Denemarken	Sibutramin Sandoz	10 mg, 15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Finland	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Zweden	Sibutramine Teva	10 mg, 15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Frankrijk	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANKRIJK	SIBUTRAL 10 mg, gélule	10 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Frankrijk	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANKRIJK	SIBUTRAL 15 mg, gélule	15 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil 10 mg Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil 15 mg Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Zelium 10 mg Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Zelium 15 mg Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reduxade 10 mg Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reduxade 15 mg Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Duitsland	Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Duitsland	Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Duitsland	Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Duitsland	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Duitsland	Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Griekenland	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Griekenland	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Griekenland	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Griekenland	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Griekenland	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramine/Teva	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Griekenland	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramine/Teva	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië	LINDAXA	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië	LINDAXA	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Hongarije	MINIMECTIL	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Hongarije	MINIMECTIL	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Hongarije	REDUCTIL	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Hongarije	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Hongarije	REDUCTIL	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
IJsland	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Zweden	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
IJsland	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Zweden	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Nederland	Sibutramine Teva 10 mg Capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Nederland	Sibutramine Teva 15 mg Capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ierland	Reductil 10 mg capsules, hard	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ierland	Reductil 15 mg capsules, hard	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ierland	Sitrane 10 mg hard capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Ierland	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ierland	Sitrane 15 mg hard capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	REDUXATE	10 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	REDUXATE	15 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	ECTIVA	10 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	ECTIVA	15 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	REDUCTIL	10 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Italië	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italië	REDUCTIL	15 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Letland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil 15 mg hard capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Letland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil 10 mg hard capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Letland	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutril 15 mg capsules, hard	15 mg	Capsule, hard	Oraal
Letland	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutril 10 mg capsules, hard	10 mg	Capsule, hard	Oraal
Litouwen	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië	Lindaxa	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië	Lindaxa	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutril	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië	Sibutril	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramine Teva	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Litouwen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland	Sibutramine Teva	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Luxemburg	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. België	Reductil	10mg	capsule	Voor oraal gebruik
Luxemburg	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. België	Reductil	15mg	capsules	Voor oraal gebruik
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk	Reductil	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk	Reductil	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Nederland	Reductil 10 mg, capsules, hard	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Nederland	Reductil 15 mg, capsules, hard	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Nederland	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Nederland	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Nederland	Reductil 15 mg, capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Nederland	Reductil 10 mg, capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Nederland	Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Nederland	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Nederland	Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Zweden	REDUCTIL	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Zweden	REDUCTIL	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Noorwegen	REDUCTIL	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Noorwegen	REDUCTIL	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denemarken	SIBUTRAMIN SANDOZ	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Noorwegen	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denemarken	SIBUTRAMIN SANDOZ	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polen	Afibron	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polen	Afibron	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tsjechië	Lindaxa 10	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tsjechië	Lindaxa 15	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polen	Meridia 10	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polen	Meridia 15	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk	Obesan	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk	Obesan	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching	Sibutramine-1A Pharma	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Duitsland	Sibutramine-1A Pharma	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Polen	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polen	Zelixa	10 mg	Filmomhulde tablet	Voor oraal gebruik
Polen	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polen	Zelixa	15 mg	Filmomhulde tablet	Voor oraal gebruik
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	8,37 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	12 556 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	REDUCTIL 10 mg, capsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Duitsland	REDUCTIL 15 mg, capsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Roemenië	MINIMACIN 10 mg, capsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Roemenië	MINIMACIN 15 mg, capsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Roemenië	SILUTON 10 mg, capsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Roemenië	SILUTON 15 mg, capsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Roemenië	SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Roemenië	SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tsjechië	LINDAXA 10 mg, capsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Roemenië	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Tsjechië	LINDAXA 15 mg, capsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slowakije	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Tsjechië	LINDAXA 10	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slowakije	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Tsjechië	LINDAXA 15	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slowakije	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava Slowakije	Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slowakije	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava Slowakije	Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slowakije	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slowakije	Reductil 10 mg	10 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Slowakije	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slowakije	Reductil 15 mg	15 mg	capsule	Voor oraal gebruik
Slovenië	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenië	Reductil 10 mg trde kapsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slovenië	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenië	Reductil 15 mg trde kapsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slovenië	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenië	Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Slovenië	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenië	Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spanje	REDUCTIL	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spanje	REDUCTIL	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spanje	SIBUTRAMINA TEVA	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spanje	SIBUTRAMINA TEVA	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanje	SIBUTRAMINA IDIFARMA	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Spanje	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanje	SIBUTRAMINA IDIFARMA	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Zweden	Reductil	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Zweden	Reductil	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken	Sibutramin Sandoz	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken	Sibutramin Sandoz	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Zweden	Sibutramine Teva	10 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Zweden	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Zweden	Sibutramine Teva	15 mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk	Reductil 10mg	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Verenigd Koninkrijk	Reductil 15mg	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk	Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules	10mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik
Verenigd Koninkrijk	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk	Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules	15mg	Capsule, hard	Voor oraal gebruik

BIJLAGE XVII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte/dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Griekenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Griekenland

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

BIJLAGE XVIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Naam	Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
België	Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene smb	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Cyprus	Remedica LTD PO Box 51706 3508 Lemesos Cyprus	Destirol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Cyprus	Interpak LTD PO Box 51166 3502 Lemesos Cyprus	Dologesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Cyprus	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Cyprus	Phadisco LTD PO Box 22173 1518 Lefkosia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol almus	30 mg/400 mg	Capsule	Oraal gebruik
Frankrijk	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol arrow	30 mg/400 mg	Capsule	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi- aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Zetpil	Rectaal gebruik
Frankrijk	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Bouchara Recordati 68, rue Marjolin, BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex France	Dioalgo	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Chemical Farma 3 quai Louis Blériot 75016 PARIS France	Dextroref	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Dci Pharma 180, rue Eugène Avinée 59120 Loos France	Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	EG Labo - Laboratoires EuroGenerics „Le Quintet” bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol eg	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France	Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Substipharm 8 Rue Bellini 75116 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol hexal	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Teva Santé Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol ivax	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France	Dextropropoxyphene Paracetamol isomed	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France	Dextropropoxyphene Paracetamol rpg	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene Paracetamol alter	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Laboratoires Therabel Lucien Pharma 19 Rue Alphone de Neuville 75017 Paris Fran ce	Di dolko	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Leurquin Mediolanum 68-88, rue Louis Ampère 93330 Neuilly-sur-Marne France	Talvidol	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany	Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol Teva	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sodephar 176, rue de l'Arbrisseau 59000 Lille France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dexap	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dialgirex	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamo l Theraplix	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus	30 mg/400 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Alter 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Plus Pharmacie 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France	Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS „Le Quintet” - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Ranbaxy Pharmacie Generiques 1115 Quai de Dion Bouton Immeuble Avant Seine 92816 Puteaux Cédex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Qualimed (Lyon) 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	TEVA Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Propofan	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oraal gebruik
Luxemburg	S.M.B 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene	30 mg/400 mg	Tablet	Oraal gebruik
Malta	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Malta	Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oraal gebruik
Noorwegen	Actavis group hf Dalshraun 1 220 Hafnafjordur Iceland	Aporex	70 mg/400 mg	Tablet	Oraal gebruik
Portugal	Ferraz Lynce S.A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731901 Barcarena Portugal	Algifene	25 mg/300 mg	Omhulde tablet	Oraal gebruik

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Naam	Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
België	Pfizer s-a. Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Capsule met verlengde afgifte, hard	Oraal gebruik
Denemarken	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Denemarken	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Filmomhulde tablet	Oraal gebruik
Denemarken	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin retard	150 mg	Prolonged-release capsule	Oraal gebruik
Denemarken	NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K Denmark	Doloxene	100 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Finland	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin	65 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Finland	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin retard	150 mg	Capsule met verlengde afgifte, hard	Oraal gebruik
Frankrijk	Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Antalvic adultes	65mg	Tablet	Oraal gebruik
Griekenland	Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10439 Greece	Romidon	65 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Luxemburg	PFIZER s-a. Boulevard de la Plaine 11 1050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Capsule met verlengde afgifte	Oraal gebruik
Nederland	Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederlands	Depronal	150 mg	Capsule met gereguleerde afgifte	Oraal gebruik
Spanje	Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas; 28108 Madrid España	Deprancol a.s.	150 mg	Capsule met verlengde afgifte, hard	Oraal gebruik
Zweden	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	50 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Zweden	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	100 mg	Capsule, hard	Oraal gebruik
Zweden	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	50 mg	Tablet	Oraal gebruik
Zweden	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	100 mg	Tablet	Oraal gebruik

BIJLAGE XIX

LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN (EER)

Lidstaat	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen	Naam	Sterkte	Farmaceutische vorm	Toedieningsweg
Cyprus	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Lipophoral Tablets 150mg	150mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Les laboratoires Servier 22 rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Mylan SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Mylan	150 mg	Tablet	Oraal gebruik
Frankrijk	Qualimed 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Qualimed	150 mg	Tablet	Oraal gebruik
Luxemburg	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150mg	Tablet	Oraal gebruik
Portugal	Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa Portugal	Mediator	150 mg	Omhulde tablet	Oraal gebruik

Top