This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017CA0121
Case C-121/17: Judgment of the Court (Grand Chamber) of 25 July 2018 (request for a preliminary ruling from the High Court of Justice (Chancery Division) — United Kingdom) — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) Ltd, trading as ‘Mylan’ v Gilead Sciences Inc. (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Treatment of human immunodeficiency virus (HIV) — Originator medicines and generic medicines — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(a) — Conditions for obtaining — Concept of a ‘product protected by a basic patent in force’ — Criteria for assessment)
Zaak C-121/17: Arrest van het Hof (Grote kamer) van 25 juli 2018 [verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) — Verenigd Koninkrijk] — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) handelend onder de handelsnaam „Mylan” / Gilead Sciences Inc. [Prejudiciële verwijzing — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) — Oorspronkelijke geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen — Aanvullend beschermingscertificaat — Verordening (EG) nr. 469/2009 — Artikel 3, onder a) — Voorwaarden voor verkrijging — Begrip „product beschermd door een van kracht zijnd basisoctrooi” — Beoordelingscriteria]
Zaak C-121/17: Arrest van het Hof (Grote kamer) van 25 juli 2018 [verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) — Verenigd Koninkrijk] — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) handelend onder de handelsnaam „Mylan” / Gilead Sciences Inc. [Prejudiciële verwijzing — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) — Oorspronkelijke geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen — Aanvullend beschermingscertificaat — Verordening (EG) nr. 469/2009 — Artikel 3, onder a) — Voorwaarden voor verkrijging — Begrip „product beschermd door een van kracht zijnd basisoctrooi” — Beoordelingscriteria]
PB C 328 van 17.9.2018, p. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
17.9.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 328/13 |
Arrest van het Hof (Grote kamer) van 25 juli 2018 [verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) — Verenigd Koninkrijk] — Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) handelend onder de handelsnaam „Mylan” / Gilead Sciences Inc.
(Zaak C-121/17) (1)
([Prejudiciële verwijzing - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) - Oorspronkelijke geneesmiddelen en generieke geneesmiddelen - Aanvullend beschermingscertificaat - Verordening (EG) nr. 469/2009 - Artikel 3, onder a) - Voorwaarden voor verkrijging - Begrip „product beschermd door een van kracht zijnd basisoctrooi” - Beoordelingscriteria])
(2018/C 328/15)
Procestaal: Engels
Verwijzende rechter
High Court of Justice (Chancery Division)
Partijen in het hoofdgeding
Verzoekende partijen: Teva UK Ltd, Accord Healthcare Ltd, Lupin Ltd, Lupin (Europe) Ltd, Generics (UK) handelend onder de handelsnaam „Mylan”
Verwerende partij: Gilead Sciences Inc.
Dictum
Artikel 3, onder a), van verordening (EG) nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen moet aldus worden uitgelegd dat een product dat is samengesteld uit meerdere werkzame stoffen met een gecombineerd effect wordt „beschermd door een van kracht zijnd basisoctrooi” in de zin van deze bepaling, wanneer de conclusies van het basisoctrooi noodzakelijkerwijs en specifiek betrekking hebben op de combinatie van de werkzame stoffen waaruit het product bestaat, zelfs indien die combinatie niet uitdrukkelijk is vermeld in deze conclusies. Daartoe is vereist dat uit het oogpunt van de vakman en op basis van de stand van de techniek op de datum van indiening of prioriteitsdatum van het basisoctrooi:
|
— |
de combinatie van deze werkzame stoffen, in het licht van de beschrijving en de tekeningen van dit octrooi, noodzakelijkerwijs valt onder de uitvinding waarvoor dat octrooi geldt, en |
|
— |
elk van deze werkzame stoffen specifiek kan worden geïdentificeerd in het licht van alle door dat octrooi bekendgemaakte gegevens. |