This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0608(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union 2023/C 200/02
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie 2023/C 200/02
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie 2023/C 200/02
C/2023/3754
PB C 200 van 8.6.2023, p. 2–2
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.6.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 200/2 |
Toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie
(2023/C 200/02)
Overeenkomstig artikel 9, lid 1, punt a), van Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (1)(1) worden de toelichtingen op de gecombineerde nomenclatuur van de Europese Unie (2) als volgt gewijzigd:
Op bladzijde 169 van de toelichting bij GN-post “3004 Geneesmiddelen (andere dan producten bedoeld bij de posten 3002, 3005 en 3006), bestaande uit al dan niet vermengde producten voor therapeutisch of profylactisch gebruik, in afgemeten hoeveelheden (ook die in de vorm van systemen voor gereguleerde toediening door de huid), dan wel opgemaakt voor de verkoop in het klein” wordt de zesde en zevende alinea en de navolgende tabel met opschrift verwijderd en door de volgende tekst vervangen:
“Deze post omvat onder meer preparaten die per dagelijkse dosis voldoende werkzame stoffen bevatten (bv. hormonen of cofactoren) om een therapeutische of profylactische werking tegen een bepaalde ziekte of aandoening te ontwikkelen. De dagelijkse dosis wordt aanbevolen op het etiket, de verpakking of de ingesloten bijsluiter van dergelijke producten.
In de door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vastgestelde index van stoffen naar anatomische, therapeutische en chemische groepen (Anatomical Therapeutic Chemical / ATC) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/) is de standaard dagdosering (Defined Daily Dose / DDD) aangegeven die een therapeutische of profylactische werking heeft wanneer een stof wordt toegepast in hoeveelheden die gelijk zijn aan of groter zijn dan de in die index vermelde hoeveelheden.
De volgende tabel toont de DDD voor de vermelde stoffen:
|
Naam van de werkzame stof |
Standaard dagdosering |
Eenheid |
Toedieningswijze |
|
α-lipozuur of thioctinezuur |
0,6 |
g |
oraal |
|
0,6 |
g |
parenteraal |
|
|
Glucosaminesulfaat |
1,5 |
g |
oraal |
|
Levocarnitine |
2 |
g |
oraal |
|
2 |
g |
parenteraal |
|
|
Lovastatine |
45 |
mg |
oraal |
|
Melatonine |
2 |
mg |
oraal |
|
N-acetylcysteïne |
0,5 |
g |
oraal |
|
Yohimbine |
15 |
mg |
oraal” |
(1) Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).
(2) PB C 119 van 29.3.2019, blz. 1, als gewijzigd bij PB C 248 van 24.7.2019, blz. 3.