Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52007XC0629(02)

    Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

    PB C 144 van 29.6.2007, p. 11–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    29.6.2007   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    C 144/11

    Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.5.2007 tot 31.5.2007

    (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

    (2007/C 144/07)

    —   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

    Datum van het besluit

    Naam (namen) van het geneesmiddel

    Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

    Betrokken lidstaat

    Datum van kennisgeving

    22.5.2007

    Doxyprex

    Zie bijlage I

    Zie bijlage I

    24.5.2007

    22.5.2007

    Thelin

    Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

    Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

    24.5.2007

    29.5.2007

    Xefo

    Zie bijlage II

    Zie bijlage II

    30.5.2007

    30.5.2007

    Remicade

    Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

    Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

    31.5.2007

    —   Schorsing van een nationale vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen

    Datum van het besluit

    Naam (namen) van het geneesmiddel

    Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

    Betrokken lidstaat

    Datum van kennisgeving

    2.5.2007

    Alendros 70

    Zie bijlage III

    Zie bijlage III

    4.5.2007

    (1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

    (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

    BIJLAGE I

    NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    Lidstaat

    Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen

    Fantasienaam

    Farmaceutische vorm

    Sterkte

    Diersoorten

    Frequentie van toediening en toedieningsweg

    Aanbevolen dosis

    België, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Spanje, Frankrijk, Italië, Nederland, Polen, Portugal en Slowakije

    Industrial Veterinaria, S.A.

    Esmeralda, 19-4o

    E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

    DOXYPREX

    Voormengsel

    100 mg/g

    Varkens (na het spenen)

    In het voeder

    10 mg/kg lichaamsgewicht

    BIJLAGE II

    LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

    Lidstaat

    Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

    Naam

    Sterkte

    Farmaceutische vorm

    Toedieningsweg

    Concentratie

    Oostenrijk

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornox

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornoxicam „Nycomed”

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    België

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Bulgarije

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Tsjechische Republiek

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Denemarken

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam „Nycomed”

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam „Nycomed”

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam „Nycomed”

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Estland

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Duitsland

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam „Nycomed”

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam „Nycomed”

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Griekenland

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Hongarije

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Italië

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Letland

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Litouwen

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Luxemburg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Portugal

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Roemenië

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Spanje

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Zweden

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo Akut

    8 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    Verenigd Koninkrijk

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    4 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    8 mg

    Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

    Parenteraal gebruik

    8 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg/ml

    Filmomhulde tablet

    Oraal gebruik

    8 mg

    BIJLAGE III

    LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

    Lidstaat

    Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

    Aanvrager

    Fantasienaam

    Sterkte

    Farmaceutische vorm

    Toedieningsweg

    Tsjechië

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

     

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Estland

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Hongarije

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Letland

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Litouwen

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Polen

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik

    Slowakije

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Tablet

    Oraal gebruik
    Top