(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Voor een preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae, CBS 146008, is bij Verordening (EG) nr. 887/2009 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, ander pluimvee en varkens.

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, voor mestkippen, mestkalkoenen, ander pluimvee en varkens. Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een andere aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van dat preparaat voor herkauwers. In die aanvragen werd verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “vitaminen, provitaminen en chemisch duidelijk omschreven stoffen met een gelijkaardige werking” in te delen, en de aanvragen waren vergezeld van de krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste gegevens en documenten.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 5 juli 2023 (3) geconcludeerd dat het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, onder de momenteel toegestane gebruiksvoorwaarden veilig blijft voor mestkippen, mestkalkoenen, ander pluimvee en varkens, en dat het veilig is voor alle herkauwers. Zij heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, veilig is voor de consument en het milieu. Zij heeft geconcludeerd dat het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, een efficiënte bron van vitamine D3 is voor alle herkauwers en dat, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning geen voorstel bevat tot wijziging of aanvulling van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning dat gevolgen zou hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel, de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel in het kader van de verlenging van de vergunning niet hoeft te worden beoordeeld. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, niet irriterend is voor de huid of de ogen, maar dat er bij gebrek aan gegevens geen conclusie kan worden getrokken over de vraag of het huidallergeen zou kunnen zijn of over de effecten ervan op de luchtwegen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig.

(5)

De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend voor de aanvraag tot verlenging van de vergunning voor mestkippen, mestkalkoenen, ander pluimvee en varkens. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling betreffende hetzelfde toevoegingsmiddel van toepassing zijn op de huidige aanvraag voor herkauwers.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5), voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd voor mestkippen, mestkalkoenen, ander pluimvee en varkens en worden verleend voor herkauwers. Aangezien 25-hydroxycholecalciferol de activiteit van 1α-hydroxylase in de nieren onderdrukt, is de Commissie van oordeel dat het gelijktijdige gebruik van 1,25-dihydroxycholecalciferol uit Solanum glaucophyllum-extract met dat toevoegingsmiddel niet mag worden toegestaan. De Commissie is voorts van mening dat de combinatie van het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol en cholecalciferol moet worden beperkt om de maximale dagelijkse inname van vitamine D3 niet te overschrijden. De Commissie is van oordeel dat de beperking om het toevoegingsmiddel via voormengsels te gebruiken, moet worden gehandhaafd. Daarnaast is de Commissie van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 25-hydroxycholecalciferol moet Verordening (EG) nr. 887/2009 worden ingetrokken.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,