Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1412

    Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1412 van de Commissie van 19 augustus 2022 tot verlening van een vergunning voor etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)

    C/2022/5887

    PB L 217 van 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

    22.8.2022   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 217/1


    UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/1412 VAN DE COMMISSIE

    van 19 augustus 2022

    tot verlening van een vergunning voor etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

    (2)

    Voor olie van ylang ylang is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is het toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

    (3)

    Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van etherische olie van ylang ylang van de bloemen van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson voor alle diersoorten.

    (4)

    De aanvrager heeft verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

    (5)

    De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson in drinkwater niet worden toegestaan.

    (6)

    De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 januari 2022 (3) geconcludeerd dat etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson moet worden beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen en als huid- en inhalatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

    (7)

    De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat de werkzaamheid van etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien het toevoegingsmiddel is erkend als aromatische stof in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

    (8)

    Uit de beoordeling van etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Daarom moet een vergunning worden verleend voor het gebruik van deze stof zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.

    (9)

    Om een betere controle mogelijk te maken, moeten bepaalde voorwaarden worden vastgesteld. Het is met name van belang dat er een aanbevolen gehalte op het etiket van het toevoegingsmiddel wordt vermeld. Indien dat gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van de voormengsels worden vermeld.

    (10)

    Het feit dat etherische olie van ylang ylang van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

    (11)

    Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

    (12)

    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

    HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

    Artikel 1

    Verlening van een vergunning

    Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding.

    Artikel 2

    Overgangsmaatregelen

    1.   De in de bijlage gespecificeerde stof en voormengsels die deze stof bevatten, en die vóór 11 maart 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 11 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

    2.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stof bevatten, en die vóór 11 september 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 11 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.

    3.   De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stof bevatten, en die vóór 11 september 2023 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 11 september 2022 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.

    Artikel 3

    Inwerkingtreding

    Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

    Gedaan te Brussel, 19 augustus 2022.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

    (2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(2):7159.


    BIJLAGE

    Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

    Toevoegingsmiddel

    Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

    Diersoort of -categorie

    Maximumleeftijd

    Minimumgehalte

    Maximumgehalte

    Overige bepalingen

    Einde van de vergunningsperiode

    mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

    Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen.

    Functionele groep: aromatische stoffen.

    2b103-eo

    Etherische olie van ylang ylang

    Samenstelling van het toevoegingsmiddel

    Etherische olie van ylang ylang die is verkregen uit de bloemen van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson

    Vloeibare vorm

    Estragol ≤ 0,008 %

    Karakterisering van de werkzame stof

    Etherische olie van ylang ylang die is verkregen door stoomdestillatie van de bloemen van Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson, zoals gedefinieerd door de Raad van Europa (1).

    Germacra-1(10),4(14),5-trieen: 9,5-28 %

    α-Farneseen: 3-21 %

    Linalool: 2-19 %

    Benzylacetaat: 0,5-14 %

    Benzylbenzoaat: 4,2-10 %

    β-Caryofylleen: 4-17 %

    CAS-nummer: 8006-81-3

    Einecs-nummer: 281-092-1

    FEMA-nummer: 3199

    RvE-nr.: 103

    Analysemethode  (2)

    Voor de bepaling van β-caryofylleen (fytochemische merker) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding (etherische olie van ylang ylang):

    gaschromatografie in combinatie met vlamionisatiedetectie (GC-FID) (op basis van ISO 3063)

    Alle diersoorten met uitzondering van katten

    1.

    Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

    2.

    In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

    3.

    Mengsels met andere additieven die estragol bevatten, zijn niet toegestaan.

    4.

    Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:

    “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %:

    mestkippen en andere minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden: 1 mg;

    legkippen en andere minder gangbare pluimveesoorten voor leg- en fokdoeleinden, mestkalkoenen en konijnen: 1,5 mg;

    biggen van alle Suidae-soorten: 2 mg;

    alle voor mestdoeleinden bestemde Suidae: 2,5 mg;

    zeugen en melkgevende herkauwers: 3 mg;

    voor mestdoeleinden gehouden herkauwers en paarden: 4,5 mg;

    kalveren (melkvervanger), honden, vissen en siervissen: 5 mg;

    andere soorten, met uitzondering van katten: 1 mg.”.

    5.

    Indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van de in punt 4 vermelde concentratie, moeten de functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof op het etiket van het voormengsel worden vermeld.

    6.

    De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij inademing, contact met de huid of contact met de ogen om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de ogen en de huid.

    11 september 2032

    Katten

    -

    -

    1


    (1)  Natural sources of flavourings — Verslag nr. 2 (2007).

    (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


    Top