This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Verordening (EG) nr. 1356/2004 van de Commissie van 26 juli 2004 tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders (Voor de EER relevante tekst)Voor de EER relevante tekst
Verordening (EG) nr. 1356/2004 van de Commissie van 26 juli 2004 tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders (Voor de EER relevante tekst)Voor de EER relevante tekst
02004R1356 — NL — 19.02.2019 — 003.001
Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document
|
VERORDENING (EG) Nr. 1356/2004 VAN DE COMMISSIE van 26 juli 2004 tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders (PB L 251 van 27.7.2004, blz. 6) |
Gewijzigd bij:
|
|
|
Publicatieblad |
||
|
nr. |
blz. |
datum |
||
|
VERORDENING (EG) Nr. 108/2007 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
|
VERORDENING (EG) Nr. 1096/2008 VAN DE COMMISSIE van 6 november 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
|
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/138 VAN DE COMMISSIE van 29 januari 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
|
VERORDENING (EG) Nr. 1356/2004 VAN DE COMMISSIE
van 26 juli 2004
tot verlening van een vergunning voor tien jaar voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders
(Voor de EER relevante tekst)
Artikel 1
Bijlage B, hoofdstuk I, van Richtlijn 70/524/EEG wordt als volgt gewijzigd:
Het toevoegingsmiddel monensin-natrium, behorende tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen”, wordt geschrapt.
Artikel 2
Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” behorende toevoegingsmiddel Elancoban dat in de bijlage wordt vermeld, kan onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel in de diervoeding worden verleend.
Artikel 3
De bestaande voorraden monensin-natrium mogen nog gedurende zes maanden vanaf de inwerkingtreding van deze verordening worden gebruikt.
Artikel 4
Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
BIJLAGE
|
Registratienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel (handelsnaam) |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
Maximumresidugehalten (MRL’s) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong |
|
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder |
||||||||||
|
Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen |
||||||||||
|
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Werkzame stof C36H61O11Na natriumzout van polyethermonocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, in korrelvorm. Samenstelling: monensin A: niet minder dan 90 %; monensin A + B: niet minder dan 95 %. Samenstelling toevoegingsmiddel monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 10 % m/m; minerale olie: 1-3 % m/m; kalksteenkorrels: 13-23 % m/m; rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m; monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 20 % m/m; minerale olie: 1-3 % m/m; rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m. |
Mestkippen |
— |
100 |
125 |
Toediening verboden vanaf ten minste één dag vóór het slachten. In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld: „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.”. |
30.7.2014 |
25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet 8 μg monensin-natrium/kg natte lever, natte nieren en natte spier. |
|
Opfokleghennen |
16 weken |
100 |
120 |
|||||||
|
Kalkoenen |
16 weken |
60 |
100 |
|||||||