This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014CJ0271
LFB Biomédicaments e.a.
LFB Biomédicaments e.a.
Gevoegde zaken C‑271/14 en C‑273/14
LFB Biomédicaments SA e.a.
tegen
Ministre des Finances et des Comptes publics
en
Ministre des Affaires sociales et de la Santé
[verzoeken van de Conseil d’État (Frankrijk) om een prejudiciële beslissing]
„Prejudiciële verwijzing — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 89/105/EEG — Artikel 6, punten 3 en 5 — Schrapping van geneesmiddelen van een lijst van boven de vaste ziekenhuisbedragen vergoede farmaceutische specialiteiten — Motiveringsplicht”
Samenvatting – Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 16 april 2015
Harmonisatie van de wetgevingen – Farmaceutische producten – Richtlijn 89/105 – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Positieve lijst van geneesmiddelen die door het nationale stelsel van ziektekostenverzekering worden vergoed – Besluit waarbij de voorwaarden voor of de hoogte van de vergoeding van een geneesmiddel worden gewijzigd door dat geneesmiddel te schrappen van de lijst van geneesmiddelen die boven de vaste ziekenhuisbedragen worden vergoed – Motiveringsplicht
(Richtlijn 89/105 van de Raad, art. 6, punten 3 en 5)
Artikel 6 van richtlijn 89/105 betreffende de doorzichtigheid van maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg moet aldus worden uitgelegd dat de in de punten 3 en 5 van dit artikel vastgestelde motiveringsplicht van toepassing is op een besluit dat de terugbetalingsvoorwaarden beperkt of de vergoeding voor een geneesmiddel verlaagt door het uit te sluiten van de lijst van farmaceutische specialiteiten die de verplichte ziektekostenverzekeringen vergoeden boven de diensten van ziekenhuisverpleging die worden vergoed in het kader van vaste bedragen voor verblijf en verzorging.
Het zou immers strijdig zijn met het doel van transparantie, te aanvaarden dat een dergelijk besluit kan ontsnappen aan de in artikel 6, punten 3 en 5, van richtlijn 89/105 vastgestelde motiveringsplicht, welk vereiste ertoe strekt alle betrokkenen in staat te stellen, na te gaan of de besluiten houdende vaststelling van de prijs van geneesmiddelen en houdende opneming van geneesmiddelen in de nationale stelsels van ziektekostenverzekering zijn genomen op basis van objectieve en verifieerbare criteria en of deze besluiten geen discriminatie teweegbrengen tussen nationale geneesmiddelen en geneesmiddelen die uit andere lidstaten afkomstig zijn.
(cf. punten 30, 31 en dictum)
Trefwoorden
Harmonisatie van de wetgevingen – Farmaceutische producten – Richtlijn 89/105 – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Positieve lijst van geneesmiddelen die door het nationale stelsel van ziektekostenverzekering worden vergoed – Besluit waarbij de voorwaarden voor of de hoogte van de vergoeding van een geneesmiddel worden gewijzigd door dat geneesmiddel te schrappen van de lijst van geneesmiddelen die boven de vaste ziekenhuisbedragen worden vergoed – Motiveringsplicht
(Richtlijn 89/105 van de Raad, art. 6, punten 3 en 5)
Samenvatting
Artikel 6 van richtlijn 89/105 betreffende de doorzichtigheid van maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg moet aldus worden uitgelegd dat de in de punten 3 en 5 van dit artikel vastgestelde motiveringsplicht van toepassing is op een besluit dat de terugbetalingsvoorwaarden beperkt of de vergoeding voor een geneesmiddel verlaagt door het uit te sluiten van de lijst van farmaceutische specialiteiten die de verplichte ziektekostenverzekeringen vergoeden boven de diensten van ziekenhuisverpleging die worden vergoed in het kader van vaste bedragen voor verblijf en verzorging.
Het zou immers strijdig zijn met het doel van transparantie, te aanvaarden dat een dergelijk besluit kan ontsnappen aan de in artikel 6, punten 3 en 5, van richtlijn 89/105 vastgestelde motiveringsplicht, welk vereiste ertoe strekt alle betrokkenen in staat te stellen, na te gaan of de besluiten houdende vaststelling van de prijs van geneesmiddelen en houdende opneming van geneesmiddelen in de nationale stelsels van ziektekostenverzekering zijn genomen op basis van objectieve en verifieerbare criteria en of deze besluiten geen discriminatie teweegbrengen tussen nationale geneesmiddelen en geneesmiddelen die uit andere lidstaten afkomstig zijn.
(cf. punten 30, 31 en dictum)