Trefwoorden
Samenvatting

Trefwoorden

Harmonisatie van wetgevingen – Uniforme wetgevingen – Industriële en commerciële eigendom – Octrooirecht – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Vergunning voor in handel brengen – Automatische erkenning van Zwitserse vergunning voor in handel brengen door staat van Europese Economische Ruimte – Inaanmerkingneming als eerste vergunning voor in handel brengen in Gemeenschap

(EER-overeenkomst, bijlage II, zoals gewijzigd bij bijlage 2 bij besluit nr. 1/95 van de EER-Raad; verordening nr. 1768/92 van de Raad, art. 13)

Samenvatting

Artikel 13 van verordening nr. 1768/92 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen moet voor de toepassing van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte aldus worden gelezen dat het bepaalt dat dit certificaat geldt vanaf het verstrijken van de wettelijke duur van het basisoctrooi, voor een duur die gelijk is aan de periode die is verstreken tussen de datum van de aanvraag van het basisoctrooi en de datum van de eerste vergunning voor het in de handel brengen op het grondgebied van een van de staten die onder de EER-overeenkomst vallen, verminderd met een periode van vijf jaar.

De EER-overeenkomst, waarvan bijlage II, zoals gewijzigd bij bijlage 2 bij besluit nr. 1/95 van de EER-Raad over de inwerkingtreding van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte voor het Vorstendom Liechtenstein, laatstgenoemde de mogelijkheid biedt de uit zijn regionale unie met Zwitserland voortvloeiende Zwitserse technische voorschriften en normen parallel aan de communautaire wetgeving toe te passen, staat toe dat in het Vorstendom Liechtenstein twee soorten vergunningen voor het in de handel brengen naast elkaar bestaan, te weten de door de Zwitserse autoriteiten afgegeven vergunningen voor het in de handel brengen, die in Liechtenstein automatisch worden erkend, enerzijds, en de in Liechtenstein overeenkomstig de communautaire wetgeving afgegeven vergunningen, anderzijds.

Uit artikel 13 van verordening nr. 1768/92 juncto bijlage II bij de EER-overeenkomst, zoals gewijzigd, volgt derhalve dat een door de Zwitserse autoriteiten afgegeven en in het kader van zijn regionale unie met Zwitserland automatisch in Liechtenstein erkende vergunning voor het in de handel brengen als eerste vergunning voor het in de handel brengen in de zin van dat artikel 13 moet worden beschouwd.

(cf. punten 26, 28‑30, 33 en dictum)