EUR-Lex Juurdepääs Euroopa Liidu õigusaktidele
See dokument on väljavõte EUR-Lexi veebisaidilt.
Dokument 52021XC1126(04)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 October 2021 to 31 October 2021 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2021 tot en met 31 oktober 2021 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2021 tot en met 31 oktober 2021 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
PUB/2021/917
PB C 478 van 26.11.2021, lk 1—7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
26.11.2021 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 478/1 |
Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2021 tot en met 31 oktober 2021
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))
(2021/C 478/01)
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
1.10.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
|
EU/1/20/1525 |
1.10.2021 |
||
4.10.2021 |
Docetaxel Accord |
|
EU/1/12/769 |
5.10.2021 |
||
4.10.2021 |
Docetaxel Kabi |
|
EU/1/12/770 |
6.10.2021 |
||
4.10.2021 |
Posaconazole Accord |
|
EU/1/19/1379 |
5.10.2021 |
||
4.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
4.10.2021 |
||
5.10.2021 |
Comirnaty |
|
EU/1/20/1528 |
5.10.2021 |
||
5.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
5.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Copalia |
|
EU/1/06/372 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
COVID-19 Vaccine Janssen |
|
EU/1/20/1525 |
11.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Entecavir Mylan |
|
EU/1/17/1227 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Equidacent |
|
EU/1/20/1472 |
8.11.2021 |
||
11.10.2021 |
Exforge |
|
EU/1/06/370 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
13.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Ovitrelle |
|
EU/1/00/165 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
ReFacto AF |
|
EU/1/99/103 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050 |
14.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Vargatef |
|
EU/1/14/954 |
27.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Vyndaqel |
|
EU/1/11/717 |
12.10.2021 |
||
15.10.2021 |
Vaxzevria |
|
EU/1/21/1529 |
15.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan |
|
EU/1/19/1395 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Duloxetine Mylan |
|
EU/1/15/1010 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Erelzi |
|
EU/1/17/1195 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Firmagon |
|
EU/1/08/504 |
25.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Forsteo |
|
EU/1/03/247 |
25.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Gazyvaro |
|
EU/1/14/937 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Gefitinib Mylan |
|
EU/1/18/1321 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Hefiya |
|
EU/1/18/1287 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Inrebic |
|
EU/1/20/1514 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Integrilin |
|
EU/1/99/109 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
KEYTRUDA |
|
EU/1/15/1024 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
|
EU/1/15/1067 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Memantine LEK |
|
EU/1/13/826 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Memantine Mylan |
|
EU/1/13/827 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Myozyme |
|
EU/1/06/333 |
25.10.2021 |
||
19.10.2021 |
NovoEight |
|
EU/1/13/888 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
9.11.2021 |
||
19.10.2021 |
Prasugrel Mylan |
|
EU/1/18/1273 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Rasagiline Mylan |
|
EU/1/16/1090 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
REKAMBYS |
|
EU/1/20/1482 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Repaglinide Krka |
|
EU/1/09/579 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Semglee |
|
EU/1/18/1270 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Spedra |
|
EU/1/13/841 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Sunosi |
|
EU/1/19/1408 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
|
EU/1/16/1129 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Torisel |
|
EU/1/07/424 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vaborem |
|
EU/1/18/1334 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vfend |
|
EU/1/02/212 |
21.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Vocabria |
|
EU/1/20/1481 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Xydalba |
|
EU/1/14/986 |
20.10.2021 |
||
19.10.2021 |
Zessly |
|
EU/1/18/1280 |
20.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Adempas |
|
EU/1/13/907 |
5.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Alofisel |
|
EU/1/17/1261 |
28.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003 |
5.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Biktarvy |
|
EU/1/18/1289 |
27.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Clopidogrel ratiopharm |
|
EU/1/14/975 |
26.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Hyrimoz |
|
EU/1/18/1286 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Idacio |
|
EU/1/19/1356 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Imcivree |
|
EU/1/21/1564 |
26.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Inflectra |
|
EU/1/13/854 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Jardiance |
|
EU/1/14/930 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Retacrit |
|
EU/1/07/431 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Steglatro |
|
EU/1/18/1267 |
25.10.2021 |
||
22.10.2021 |
Veltassa |
|
EU/1/17/1179 |
9.11.2021 |
||
22.10.2021 |
Zepatier |
|
EU/1/16/1119 |
25.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Clopidogrel Taw Pharma |
|
EU/1/09/559 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Clopidogrel Viatris |
|
EU/1/09/568 |
1.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461 |
27.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Forxiga |
|
EU/1/12/795 |
26.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Latuda |
|
EU/1/14/913 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Nerlynx |
|
EU/1/18/1311 |
10.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Segluromet |
|
EU/1/18/1265 |
28.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Zyllt |
|
EU/1/09/553 |
27.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Clopidogrel Krka |
|
EU/1/09/556 |
2.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Clopidogrel TAD |
|
EU/1/09/555 |
3.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Darunavir Mylan |
|
EU/1/16/1140 |
5.11.2021 |
||
28.10.2021 |
Mysildecard |
|
EU/1/16/1134 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Ontozry |
|
EU/1/21/1530 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440 |
29.10.2021 |
||
28.10.2021 |
Voriconazol Accord |
|
EU/1/13/835 |
29.10.2021 |
||
29.10.2021 |
Spikevax |
|
EU/1/20/1507 |
29.10.2021 |
— Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
11.10.2021 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611 |
12.10.2021 |
||
11.10.2021 |
Equidacent |
|
EU/1/20/1472 |
8.11.2021 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||
18.10.2021 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015 |
5.11.2021 |
||
25.10.2021 |
Activyl Tick Plus |
|
EU/2/11/137 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Canigen L4 |
|
EU/2/15/183 |
26.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Nobilis IB Primo QX |
|
EU/2/14/174 |
27.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Tulissin |
|
EU/2/20/252 |
28.10.2021 |
||
25.10.2021 |
Vectra 3D |
|
EU/2/13/156 |
26.10.2021 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
European Medicines Agency |
Domenico Scarlattilaan 6 |
1083 HS Amsterdam |
NETHERLANDS |