This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015CA0629
Joined Cases C-629/15 P and C-630/15 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 28 June 2017 — Novartis Europharm Ltd v European Commission, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) (Appeal — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Regulation (EEC) No 2309/93 — Centralised procedure at European Union level — Development of a medicinal product that was the subject of a marketing authorisation for other therapeutic indications — Separate marketing authorisation and new trade name — Directive 2001/83/EC — Second subparagraph of Article 6(1) and Article 10(1) — Concept of a ‘global marketing authorisation’ — Regulatory data protection period)
Gevoegde zaken C-629/15 P en C-630/15 P: Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 28 juni 2017 — Novartis Europharm Ltd/Europese Commissie, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) [Hogere voorziening — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Vergunning voor het in de handel brengen — Verordening (EEG) nr. 2309/93 — Op het niveau van de Unie gecentraliseerde procedure — Ontwikkeling van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven voor andere therapeutische indicaties — Afzonderlijke vergunning voor het in de handel brengen en nieuwe handelsnaam — Richtlijn 2001/83/EG — Artikel 6, lid 1, tweede alinea, en artikel 10, lid 1 — Begrip „algemene vergunning” — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode]
Gevoegde zaken C-629/15 P en C-630/15 P: Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 28 juni 2017 — Novartis Europharm Ltd/Europese Commissie, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P) [Hogere voorziening — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Vergunning voor het in de handel brengen — Verordening (EEG) nr. 2309/93 — Op het niveau van de Unie gecentraliseerde procedure — Ontwikkeling van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven voor andere therapeutische indicaties — Afzonderlijke vergunning voor het in de handel brengen en nieuwe handelsnaam — Richtlijn 2001/83/EG — Artikel 6, lid 1, tweede alinea, en artikel 10, lid 1 — Begrip „algemene vergunning” — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode]
PB C 283 van 28.8.2017, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.8.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 283/4 |
Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 28 juni 2017 — Novartis Europharm Ltd/Europese Commissie, Teva Pharma BV (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (C-630/15 P)
(Gevoegde zaken C-629/15 P en C-630/15 P) (1)
([Hogere voorziening - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor het in de handel brengen - Verordening (EEG) nr. 2309/93 - Op het niveau van de Unie gecentraliseerde procedure - Ontwikkeling van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven voor andere therapeutische indicaties - Afzonderlijke vergunning voor het in de handel brengen en nieuwe handelsnaam - Richtlijn 2001/83/EG - Artikel 6, lid 1, tweede alinea, en artikel 10, lid 1 - Begrip „algemene vergunning” - Wettelijke gegevensbeschermingsperiode])
(2017/C 283/05)
Procestaal: Engels
Partijen
Rekwirante: Novartis Europharm Ltd (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, advocaat)
Andere partijen in de procedure: Europese Commissie (vertegenwoordigers: K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos en M. Šimerdová, gemachtigden), Teva Pharma BV (vertegenwoordigers: K. Bacon, QC, geïnstrueerd door C. Firth, solicitor) (C-629/15 P), Hospira UK Ltd (vertegenwoordigers: J. Stratford, QC, geïnstrueerd door E. Vickers en N. Stoate, solicitors) (C-630/15 P)
Dictum
|
1) |
De hogere voorzieningen in de zaken C-629/15 P en C-630/15 P worden afgewezen. |
|
2) |
Novartis Europharm Ltd wordt verwezen in haar eigen kosten en in die van de Europese Commissie, Teva Pharma BV en Hospira UK Ltd in de zaken C-629/15 P en C-630/15 P. |