Toegelaten nieuw voedingsmiddel

Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt

Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften

Andere voorschriften

►M29  Gegevensbescherming ◄

N-acetyl-D-neuraminezuur

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „N-acetyl-D-neuraminezuur”.

Op voedingssupplementen die N-acetyl-D-neuraminezuur bevatten, wordt vermeld dat het voedingssupplement niet mag worden gegeven aan zuigelingen, peuters en kinderen tot 10 jaar als zij binnen vierentwintig uur moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegd N-acetyl-D-neuraminezuur consumeren.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 (1)

0,05 g/l gereconstitueerde zuigelingenvoeding

Bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,05 g/kg in vaste levensmiddelen

Voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen en peuters als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van de zuigelingen en peuters voor wie de producten bestemd zijn, maar in ieder geval niet hoger dan de maximumgehalten die zijn vastgesteld voor de categorie vermeld in de tabel die overeenstemt met de producten

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,2 g/l (dranken)

1,7 g/kg (repen)

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie (2)

1,25 g/kg

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

0,05 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gefermenteerde melk, warmtebehandeld na gisting, gearomatiseerde gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,05 g/l (dranken)

0,4 g/kg (vaste stoffen)

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

0,05 g/l (dranken)

0,25 g/kg (vaste stoffen)

Graanrepen

0,5 g/kg

Tafelzoetstoffen

8,3 g/kg

Op vruchten en groenten gebaseerde dranken

0,05 g/l

Gearomatiseerde dranken

0,05 g/l

Speciale koffie, thee, vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies

0,2 g/kg

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG (3)

300 mg/dag voor de algemene bevolking vanaf 10 jaar

55 mg/dag voor zuigelingen

130 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen van 3 tot 10 jaar

Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „baobabvruchtenpulp”.

Extract van Ajuga reptans uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen en peuters

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Algenolie van de microalg Ulkenia sp.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Ulkenia sp.”.

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Alcoholvrije dranken (dranken op basis van melk daaronder begrepen)

60 mg/100 ml

▼M25

Allanblackiazaadolie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Allanblackiazaadolie”

Smeersels op basis van gele vetten en smeerbare producten op basis van room

30 g/100 g

Mengsels van plantaardige oliën (*) en melk (die vallen onder de levensmiddelencategorie zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers)

30 g/100 g

(*)  Met uitzondering van olijfoliën en oliën uit perskoeken van olijven als omschreven in bijlage VII, deel VIII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013.

▼M9

Bladextract van Aloe macroclada Baker

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van de gelijkaardig gel afgeleid van Aloe vera (L.) Burm.

Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000  mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vetextract uit de schaaldieren Antarctisch krill (Euphausia superba)”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Alcoholvrije dranken

Dranken op basis van melk

Dranken op basis van zuivelvervangers

80 mg/100 ml

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 ml

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Voedingsrepen/graanrepen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000  mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

200 mg/100 ml

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van Mortierella alpina”.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voeding voor medisch gebruik voor prematuren zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Arganolie van Argania spinosa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „arganolie” en, indien het wordt gebruikt om gerechten op smaak te brengen, wordt „plantaardige olie enkel voor gebruik als kruiderij” op het etiket vermeld.

Als kruiderij

Niet gespecificeerd

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van plantaardige olie

Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „astaxanthine”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

40-80 mg oleohars per dag, wat neerkomt op ≤ 8 mg astaxanthine per dag

Basilicumzaden (Ocimum basilicum)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken

3 g/200 ml voor de toevoeging van integrale basilicumzaden (Ocimum basilicum)

▼M32

Betaïne

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (7)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „betaïne”.

De etikettering van voedingsmiddelen die betaïne bevatten, wordt voorzien van een vermelding dat de voedingsmiddelen niet mogen worden gebruikt indien op dezelfde dag voedingssupplementen met betaïne worden ingenomen.

Toelating verleend op 22 augustus 2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Kopenhagen K, DK-1411, Denemarken. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel betaïne uitsluitend door DuPontNutrition Biosciences ApS in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Einddatum van de gegevensbescherming: 22 augustus 2024 (vijf jaar).

Poederdranken, isotone en energiedranken voor sportbeoefenaars

60 mg/100 g

Eiwit- en graanrepen voor sportbeoefenaars

500 mg/100 g

Maaltijdvervangende producten voor sportbeoefenaars

20 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013

500 mg/100 g (reep)

136 mg/100 g (soep)

188 mg/100 g (pap)

60 mg/100 g (dranken)

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013 voor volwassenen

400 mg/dag

▼M9

Extract van gefermenteerde zwarte bonen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gefermenteerde zwarte bonen (soja)” of „extract van gefermenteerde soja”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

4,5 g/dag

Runderlactoferrine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lactoferrine uit koemelk”.

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 (drinkklaar)

100 mg/100 ml

Levensmiddelen op basis van zuivelproducten, bestemd voor jonge kinderen (eet-/drinkklaar)

200 mg/100 g

Levensmiddelen op basis van granen (vast)

670 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Afhankelijk van de behoeften van de persoon tot 3 g/dag

Dranken op basis van melk

200 mg/100 g

Poeder voor dranken op basis van melk (drinkklaar)

330 mg/100 g

Dranken op basis van gefermenteerde melk (waaronder yoghurtdranken)

50 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken

120 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Producten op basis van kaas

2 000  mg/100 g

Roomijs

130 mg/100 g

Cake en gebak

1 000  mg/100 g

Snoepgoed

750 mg/100 g

Kauwgom

3 000  mg/100 g

▼M34

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevatten, aangeduid met „weiproteïne-isolaat uit melk”.

Op voedingssupplementen die basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk bevatten, wordt de volgende vermelding aangebracht:

„Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen/adolescenten jonger dan 1/3/18 jaar (*).”

(*) Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd. Aanvrager: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrijk. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk uitsluitend door Armor Protéines S.A.S. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Armor Protéines S.A.S. Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

30 mg/100 g (poeder)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerd)

30 mg/100 g (poeder)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerd)

300 mg/dag

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

3,9 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding tijdens de eerste levensmaanden zolang nog geen passende aanvullende voeding wordt gegeven)

30 mg/100 g (zuigelingenvoeding in poedervorm wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

4,2 mg/100 ml (gereconstitueerde zuigelingenvoeding wanneer passende aanvullende voeding wordt gegeven)

58 mg/dag voor peuters

380 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

25 mg/dag voor zuigelingen

58 mg/dag voor peuters

250 mg/dag voor kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar

610 mg/dag voor volwassenen

▼M9

Olie van de zaden van Buglossoides arvensis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan stearidonzuur (STA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde buglossoidesolie”.

Zuivelproducten en zuivelanalogen

250 mg/100 g

75 mg/100 g voor dranken

Kaas en kaasproducten

750 mg/100 g

Boter en andere emulsies van oliën en vetten, inclusief smeerbare producten (niet voor bakken en braden)

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bedoelde voeding voor medisch gebruik

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Olie uit Calanus finmarchicus

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie uit Calanus finmarchicus (schaaldier)”.

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG

2,3 g/dag

Kauwgombasis (monomethoxypolyethyleenglycol)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (met 1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether)” of „kauwgombasis (met CAS-nummer 1246080-53-4)”.

Kauwgom

8  %

Kauwgombasis (methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kauwgombasis (bevat methylvinylether-maleïnezuuranhydridecopolymeer)” of „kauwgombasis (bevat CAS-nummer 9011-16-9)”.

Kauwgom

2  %

Chia-olie van Salvia hispanica

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chia-olie (Salvia hispanica)”.

Vetten en oliën

10  %

Pure chia-olie

2 g/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 g/dag

▼M39

Chiazaden (Salvia hispanica)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chiazaden (Salvia hispanica)”.

Broodproducten

5 % (integrale of gemalen chiazaden)

Gebakken producten

10 % integrale chiazaden

Ontbijtgranen

10 % integrale chiazaden

Gesteriliseerde bereide maaltijden op basis van granen, pseudogranen en groenten

5 % integrale chiazaden

Mengsels van vruchten, noten en zaden

Voorverpakt chiazaad als zodanig

Snoepgoed (met inbegrip van chocolade en chocoladeproducten), met uitzondering van kauwgom

Zuivelproducten (met inbegrip van yoghurt) en zuivelanalogen

Consumptie-ijs

Groente- en fruitproducten (met inbegrip van fruitsmeersels, moes met/zonder granen, fruitbereidingen om te gebruiken als onderste laag in zuivelproducten of om met die producten te mengen, fruitdesserts, fruitsalades met kokosmelk voor tweedelige kuipjes)

Alcoholvrije dranken (vruchtensappen en gemengde groente-/vruchtendranken daaronder begrepen)

Puddings die kunnen worden geproduceerd, verwerkt of bereid zonder een warmtebehandeling bij minstens 120 °C.

▼M9

Chitine-glucan van Aspergillus niger

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Aspergillus niger”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitine-glucancomplex van Fomes fomentarius

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitine-glucan van Fomes fomentarius”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

5 g/dag

Chitosanextract uit schimmels (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chitosanextract uit Agaricus bisporus” of „chitosanextract uit Aspergillus niger”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van chitosan uit schaaldieren

Chondroïtinesulfaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chondroïtinesulfaat afkomstig van microbiële fermentatie en sulfatering”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

1 200  mg/dag

Chroompicolinaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan totaal chroom

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „chroompicolinaat”.

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

250 μg/dag

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen (4)

▼M53

Biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die biomassa van chroomhoudende gist (Yarrowia lipolytica) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en peuters (kinderen jonger dan 3 jaar)/kinderen van 3 tot en met 9 jaar (12).

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

2 g/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar, met als resultaat 46 μg chroom per dag

4 g/dag voor kinderen vanaf 10 jaar, adolescenten en volwassenen, met als resultaat 92 μg chroom per dag

▼M9

Kruid Cistus incanus L. Pandalis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kruid Cistus incanus L. Pandalis”.

Kruidenthee

Beoogde dagelijkse inname: 3 g kruid/dag (2 kopjes/dag)

Citicoline

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „citicoline”.

2.  Op de etikettering van levensmiddelen die citicoline bevatten, wordt vermeld dat het product niet bestemd is om door kinderen te worden geconsumeerd.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

250 mg per portie en een maximale dagelijkse inname van 1 000  mg

Clostridium butyricum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” of „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,35 × 108 kve/dag

▼M29

D-ribose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „D-ribose”.

De etikettering van voedingsmiddelen die D-ribose bevatten, wordt voorzien van een vermelding dat de voedingsmiddelen niet mogen worden gebruikt indien op dezelfde dag voedingssupplementen met D-ribose worden ingenomen.

Toelating verleend op 16 april 2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel D-ribose uitsluitend door Bioenergy Life Science, Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Bioenergy Life Science, Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 16 april 2024 (vijf jaar).

Graanrepen

0,20 g/100 g

Banketbakkerswaren

0,31 g/100 g

Chocoladewerk (met uitzondering van chocoladerepen)

0,17 g/100 g

Dranken op basis van melk (met uitzondering van moutmelkdranken en shakes)

0,08 g/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars, isotone en energiedranken

0,80 g/100 g

Repen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

3,3 g/100 g

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

0,13 g/100 g

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (repen)

3,30 g/100 g

Snoepgoed

0,20 g/100 g

Thee en kruidenthee (in poedervorm om te worden opgelost)

0,23 g/100 g

▼M9

Extract van ontvet cacaopoeder

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg polyfenolen te consumeren, wat met 1,1 g extract van ontvet cacaopoeder overeenkomt.

Voedingsrepen

1 g/dag en 300 mg polyfenolen, wat overeenkomt met niet meer dan 550 mg extract van ontvet cacaopoeder in één portie levensmiddelen (of voedingssupplementen)

Dranken op basis van melk

Alle andere levensmiddelen (met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG) die erom bekend staan dat zij functionele ingrediënten bevatten en die doorgaans op consumptie door gezondheidsbewuste volwassenen gericht zijn

Vetarm cacao-extract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

De consument wordt aangemaand per dag niet meer dan 600 mg flavanolen uit cacao te consumeren.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

730 mg per portie en ongeveer 1,2 g/dag

Korianderzaadolie van Coriandrum sativum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „korianderzaadolie”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

600 mg/dag

▼M15

Cranberryextract in poedervorm

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „cranberryextract in poedervorm”.

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, cranberryextract in poedervorm, uitsluitend door Ocean Spray Cranberries Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Ocean Spray Cranberries Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

350 mg/dag

▼M9

Gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde vruchten van Crataegus pinnatifida”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik van Crataegus laevigata in levensmiddelen

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG (5)

Vruchtenmoes

α-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „alfa-cyclodextrine” of „α-cyclodextrine”.

γ-Cyclodextrine

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gamma-cyclodextrine” of „γ-cyclodextrine”.

▼M21

Gepelde granen van Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gepelde granen van Digitaria exilis”.

▼M9

Dextraanbereiding geproduceerd door Leuconostoc mesenteroides

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dextraan”.

Bakkerijproducten

5  %

Diacylglycerololie van plantaardige oorsprong

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „diacylglycerololie van plantaardige oorsprong (minimaal 80 % diacylglycerolen)”.

Spijsoliën

Smeerbare vetten

Saladedressings

Mayonaise

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

Bakkerijproducten

Yoghurtachtige producten

Dihydrocapsiaat (DHC)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „dihydrocapsiaat”.

2.  Het etiket van voedingssupplementen die synthetisch dihydrocapsiaat bevatten, bevat de vermelding „niet bestemd voor kinderen jonger dan 4,5 jaar”.

Graanrepen

9 mg/100 g

Biscuit, koekjes en crackers

9 mg/100 g

Snacks op rijstbasis

12 mg/100 g

Koolzuurhoudende dranken, siroopdranken, dranken op basis van vruchtensappen

1,5 mg/100 ml

Groentedranken

2 mg/100 ml

Dranken op basis van koffie, dranken op basis van thee

1,5 mg/100 ml

Gearomatiseerd water, zonder koolzuur

1 mg/100 ml

Voorgekookte havermout

2,5 mg/100 g

Andere granen

4,5 mg/100 g

Consumptie-ijs, zuiveldesserts

4 mg/100 g

Mengsels voor kant-en-klare pudding

2 mg/100 g

Producten op basis van yoghurt

2 mg/100 g

Chocoladewerk

7,5 mg/100 g

Hard snoepgoed

27 mg/100 g

Suikervrije kauwgom

115 mg/100 g

Poedermelk/koffiecreamer

40 mg/100 g

Zoetstoffen

200 mg/100 g

Soep (kant-en-klaar)

1,1 mg/100 g

Saladesaus

16 mg/100 g

Plantaardig eiwit

5 mg/100 g

Kant-en-klare maaltijden

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

3 mg/maaltijd

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

1 mg/100 ml

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 mg/individuele inname

9 mg/dag

Niet-alcoholische drankmengsels op basis van poeder

14,5 mg/kg, dit komt overeen met 1,5 mg/100 ml

▼M51

Gedroogde Euglena gracilis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde biomassa van Euglena gracilis-algen”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die gedroogde Euglena gracilis bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen/kinderen jonger dan 3 jaar/kinderen jonger dan 10 jaar/kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (12).

Toelating verleend op 23 december 2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, VS.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Kemin Foods L.C. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Kemin Foods L.C.

Einddatum van de gegevensbescherming: 23 december 2025.

Ontbijtgraanrepen, granolarepen en eiwitrepen

630 mg/100 g

Yoghurt

150 mg/100 g

Yoghurtdranken

95 mg/100 g

Vruchten- en groentesappen, -nectars, gemengde groente-/vruchtendranken

120 mg/100 g

Dranken met vruchtensmaak

40 mg/100 g

Maaltijdvervangende dranken

75 mg/100 g

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

100 mg/dag voor peuters

150 mg/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar

225 mg/dag voor kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten (tot en met 17 jaar)

375 mg/dag voor volwassenen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

190 mg/maaltijd

▼M13

Gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora”.

Toelating verleend op 3 september 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Desert Labs, Ltd, Kibbutz Yotvata, 88820 Israël.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora uitsluitend door Desert Labs, Ltd in de Unie in de handel mag worden gebracht, tenzij een volgendeaanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Desert Labs, Ltd.

Einddatum van de gegevensbescherming: 3 september 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

9,4 mg/dag

▼M9

Gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogd extract van Lippia citriodora uit celculturen HTN®Vb”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de bladeren van Lippia citriodora

Extract van Echinacea angustifolia uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van de wortel van Echinacea angustifolia

▼M31

Extract van Echinacea purpurea uit celculturen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gedroogd extract van Echinacea purpurea uit celculturen EchiPure-PC™”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van een gelijkaardig extract van bloemen in de bloemhoofdjes van Echinacea purpurea

▼M9

Olie van Echium plantagineum

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan stearidonzuur (STA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerde echiumolie”.

Producten op basis van melk en drinkyoghurtproducten die in afzonderlijke doses worden verkocht

250 mg/100 g; 75 mg/100 g voor dranken

Kaasbereidingen

750 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

750 mg/100 g

Ontbijtgranen

625 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

500 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Volgens de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

▼M49

Ecklonia cava florotanninen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als „Ecklonia cava florotanninen”.

Op voedingssupplementen die Ecklonia cava florotanninen bevatten, wordt het volgende vermeld:

a)  Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door kinderen/adolescenten jonger dan 12/14/18 jaar (*).

b)  Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd door personen met een schildklierziekte of door personen die weten of van wie is vastgesteld dat ze een risico op een schildklierziekte lopen.

c)  Dit voedingssupplement mag niet worden geconsumeerd als ook andere voedingssupplementen met jodium worden geconsumeerd.

(*)  Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.

Voedingssupplementen — als gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG — die bestemd zijn voor de gehele bevolking, met uitzondering van kinderen jonger dan 12 jaar

163 mg/dag voor adolescenten van 12 tot 14 jaar

230 mg/dag voor adolescenten ouder dan 14 jaar

263 mg/dag voor volwassenen

▼M18

Eimembraanhydrolysaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „eimembraanhydrolysaat”.

Toelating verleend op 25 november 2018. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Biova, LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel eimembraanhydrolysaat uitsluitend door Biova, LLC in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Biova, LLC.

Einddatum van de gegevensbescherming: 25 november 2023

Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, voor de algemene volwassen bevolking

450 mg/dag

▼M9

Epigallocatechinegallaat als een gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering wordt vermeld dat de consument per dag niet meer dan 300 mg extract mag consumeren.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

150 mg extract in één portie levensmiddelen of voedingssupplementen

▼M49

L-ergothioneïne

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „L-ergothioneïne”.

Alcoholvrije dranken

0,025 g/kg

Dranken op basis van melk

0,025 g/kg

„Verse” zuivelproducten (*)

0,040 g/kg

Graanrepen

0,2 g/kg

Chocoladewerk

0,25 g/kg

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

30 mg/dag voor de algemene bevolking (met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven)

20 mg/dag voor kinderen vanaf 3 jaar

(*)  Bij gebruik in zuivelproducten mag L-ergothioneïne niet worden gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van een van de bestanddelen van de melk.

▼M49

Extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het aangeduid als „extract van de wortels van drie kruiden (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. en Angelica gigas Nakai)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die het extract van een mengsel van de wortels van drie kruiden bevatten, wordt in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten vermeld dat het niet mag worden gebruikt door personen waarvan bekend is dat zij allergisch zijn voor selderij.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

175 mg/dag

▼M9

Natriumijzer-EDTA

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als watervrij EDTA)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „natriumijzer-EDTA”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

18 mg/dag voor kinderen

75 mg/dag voor volwassenen

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

12 mg/100 g

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Ammoniumijzer(II)fosfaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ammoniumijzer(II)fosfaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Te gebruiken overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EU) nr. 609/2013 en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1925/2006 verrijkte levensmiddelen

Vispeptiden van Sardinops sagax

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten van het vispeptideproduct

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vis (Sardinops sagax)-peptiden”.

Levensmiddelen gebaseerd op yoghurt, yoghurtdranken, gefermenteerde melkproducten en melkpoeder

0,48 g/100 g (eet-/drinkklaar)

Gearomatiseerd water en op groenten gebaseerde dranken

0,3 g/100 g (drinkklaar)

Ontbijtgranen

2 g/100 g

Soepen, stoofpotten en soeppoeders

0,3 g/100 g (eetklaar)

Flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra L.”.

2.  Op de etikettering van levensmiddelen waaraan het product als nieuw voedselingrediënt is toegevoegd, wordt vermeld dat:

a)  het product mag niet worden gebruikt door zwangere en borstvoedende vrouwen, kinderen en jonge adolescenten; en

b)  mensen die geneesmiddelen op recept nemen, dit product alleen onder medisch toezicht mogen gebruiken;

c)  per dag niet meer dan 120 mg flavonoïden mag worden ingenomen.

3.  De hoeveelheid flavonoïden in het uiteindelijke levensmiddel wordt vermeld op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat.

Dranken die flavonoïden bevatten, moeten aan de eindverbruiker worden aangeboden als afzonderlijke porties.

Dranken op basis van melk

120 mg/dag

Dranken op basis van yoghurt

Dranken op basis van groenten of fruit

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

120 mg/dag

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

120 mg/dag

▼M40

Vruchtenpulp, pulpsap en geconcentreerd pulpsap van Theobroma cacao L (traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „pulp van cacao (Theobroma cacao L.)”, „pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)” of „geconcentreerd pulpsap van cacao (Theobroma cacao L.)”, afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden.

▼M9

Fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Fucus vesiculosus”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

Fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fucoïdanextract uit het zeewier Undaria pinnatifida”.

Levensmiddelen met inbegrip van voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking

250 mg/dag

2′-Fucosyllactose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „2′-fucosyllactose”.

2.  Op de etikettering van voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

3.  Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die 2′-fucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde 2′-fucosyllactose worden geconsumeerd.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

1,2 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde en gefermenteerde melk

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg voor andere producten dan dranken

Producten op basis van gearomatiseerde en gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

1,2 g/l voor dranken

19,2 g/kg voor andere producten dan dranken

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

1,2 g/l voor dranken

12 g/kg voor andere producten dan dranken

400 g/kg voor witmakers

Graanrepen

12 g/kg

Tafelzoetstoffen

200 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l alleen of in combinatie met maximaal 0,6 g/l lacto-N-neotetraose in een verhouding 2:1 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l alleen of in combinatie met maximaal 0,6 g/l lacto-N-neotetraose in een verhouding 2:1 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

12 g/kg voor andere producten dan dranken

1,2 g/l voor gebruiksklare vloeibare levensmiddelen, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,2 g/l voor op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten, zowel afzonderlijk als in combinatie met maximaal 0,6 g/l lacto-N-neotetraose in een verhouding 2:1 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

4,8 g/l voor dranken

40 g/kg voor repen

Brood en deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

60 g/kg

Gearomatiseerde dranken

1,2 g/l

Koffie, thee (met uitzondering van zwarte thee), vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies, alsmede mengsels en instantmengsels van deze producten

9,6 g/l — het maximumgehalte geldt voor het gebruiksklare product

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

3,0 g/dag voor de algemene bevolking

1,2 g/dag voor peuters

▼M36

Mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose („2′‐FL/DFL”)

(microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Op de etikettering van levensmiddelen die het nieuwe voedingsmiddel bevatten, wordt het nieuwe voedingsmiddel aangeduid als „mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose”.

Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die het mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde 2′‐fucosyllactose en/of difucosyllactose worden geconsumeerd.

Toelating verleend op 19.12.2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „mengsel van 2′‐fucosyllactose en difucosyllactose” uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of toestemming krijgt van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 19.12.2024.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

2,0 g/l

Niet-gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk

2,0 g/l voor dranken

20 g/kg voor andere producten dan dranken

Gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

2,0 g/l voor dranken

20 g/kg voor andere producten dan dranken

Dranken (gearomatiseerde dranken)

2,0 g/l

Graanrepen

20 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,6 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,2 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

10 g/kg voor andere producten dan dranken

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

4,0 g/l voor dranken

40 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen

4,0 g/dag

▼M55

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

1,2 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

▼M9

Galacto-oligosacharide

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als de verhouding kg galacto-oligosacharide/kg uiteindelijk levensmiddel)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

0,333

Melk

0,020

Melkdranken

0,030

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)

0,020

Dranken op basis van zuivelvervangers

0,020

Yoghurt

0,033

Desserts op basis van zuivel

0,043

Ingevroren zuiveldesserts

0,043

Vruchtendranken en energiedranken

0,021

Maaltijdvervangende dranken voor zuigelingen

0,012

Sap voor baby’s

0,025

Yoghurtdranken voor baby’s

0,024

Desserts voor baby’s

0,027

Snacks voor baby’s

0,143

Granen voor baby’s

0,027

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

0,013

Sap

0,021

Vulling voor fruittaarten

0,059

Fruitbereidingen

0,125

Repen

0,125

Granen

0,125

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,008

Glucosamine HCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Glucosaminesulfaat KCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Glucosaminesulfaat NaCl

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van glucosamine van schaaldieren

Guargom

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „guargom”.

2.  Een specifieke vermelding met betrekking tot de eventuele blootstelling van kinderen jonger dan 8 jaar en over de risico’s van eventuele spijsverteringsklachten door deze blootstelling moet zichtbaar zijn aangebracht op de levensmiddelen die guargom bevatten.

Bijvoorbeeld: „Een overmatig gebruik van deze producten kan leiden tot spijsverteringsklachten, met name bij kinderen jonger dan 8 jaar.”

3.  Voor de producten met twee compartimenten, de melk/granenproducten, moet de gebruiksaanwijzing zichtbaar preciseren dat de graanvlokken en het melkproduct vóór consumptie met elkaarmoeten worden vermengd, opdat acht wordt geslagen op het eventuele risico van gastro-intestinale obstructie.

Verse zuivelproducten zoals yoghurt, gefermenteerde melk, verse kaas en andere desserts op melkbasis

1,5 g/100 g

Vloeibare levensmiddelen op basis van fruit of groenten (van de soort „smoothie”)

1,8 g/100 g

Moes op basis van vruchten of groenten

3,25 g/100 g

Granen in combinatie met een melkproduct in een verpakking met twee compartimenten

10 g/100 g in de graanvlokken

Niet aanwezig in het bijbehorende melkproduct

1 g/100 g in het gebruiksklare product

Met Bacteroides xylanisolvens gefermenteerde warmtebehandelde melkproducten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Gefermenteerde melkproducten (in vloeibare, halfvloeibare en gesproeidroogde vorm)

Hydroxytyrosol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het bevat, aangeduid met „hydroxytyrosol”.

De etikettering van de levensmiddelen die hydroxytyrosol bevatten, draagt de volgende vermeldingen:

a)  dit levensmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan drie jaar, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

b)  dit levensmiddel mag niet worden gebruikt om te koken, bakken of frituren.

Vis en plantaardige oliën (behalve olijfoliën en oliën uit perskoeken van olijven als omschreven in bijlage VII, deel VIII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 (6)), als zodanig in de handel gebracht

0,215 g/kg

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013, als zodanig in de handel gebracht

0,175 g/kg

Ice Structuring Protein type III HPLC 12

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ijsstructurerend eiwit” (Ice Structuring Protein).

Consumptie-ijs

0,01  %

Waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gedroogde bladeren van Ilex guayusa”.

Kruidenthee

Overeenkomstig het normale gebruik in kruidenthees en voedingssupplementen van een gelijkaardig waterig extract van gedroogde bladeren van Ilex paraguariensis

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

▼M46

Infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „infusie van de koffiebladeren van Coffea arabica L. en/of Coffea canephora.”

Kruidenthee

▼M9

Isomalto-oligosacharide

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomalto-oligosacharide”.

2.  Op het etiket van levensmiddelen die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, moet worden vermeld dat deze „een bron van glucose” zijn.

Frisdranken met verminderde verbrandingswaarde

6,5  %

Energiedranken

5,0  %

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars (inclusief isotonische dranken)

6,5  %

Vruchtensappen

5  %

Verwerkte groenten en groentesappen

5  %

Andere frisdranken

5  %

Graanrepen

10  %

Koekjes, biscuits

20  %

Ontbijtgraanrepen

25  %

Hard snoepgoed

97  %

Zacht snoepgoed/chocoladerepen

25  %

Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (in de vorm van repen of op basis van melk)

20  %

Isomaltulose

Niet gespecificeerd

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „isomaltulose”.

2.  De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van de vermelding „isomaltulose is een bron van glucose en fructose”.

▼M14

Lactitol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „lactitol”.

Voor de volwassen bevolking bestemde voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG (capsules, tabletten of poeder)

20 g/dag

▼M9

Lacto-N-neotetraose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lacto-N-neotetraose”.

2.  Op de etikettering van voedingssupplementen die lacto-N-neotetraose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag andere levensmiddelen met toegevoegde lacto-N-neotetraose worden geconsumeerd.

3.  Op de etikettering van voor peuters bestemde voedingssupplementen die lacto-N-neotetraose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde lacto-N-neotetraose worden geconsumeerd.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde, gepasteuriseerde en gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-sterilisatie) melk

0,6 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde en gefermenteerde melk

0,6 g/l voor dranken

9,6 g/kg voor andere producten dan dranken

Producten op basis van gearomatiseerde en gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,6 g/l voor dranken

9,6 g/kg voor andere producten dan dranken

Zuivelanalogen, inclusief koffiewitmakers

0,6 g/l voor dranken

6 g/kg voor andere producten dan dranken

200 g/kg voor witmakers

Graanrepen

6 g/kg

Tafelzoetstoffen

100 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l in combinatie met maximaal 1,2 g/l 2′-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l in combinatie met maximaal 1,2 g/l 2′-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

6 g/kg voor andere producten dan dranken

0,6 g/l voor gebruiksklare vloeibare levensmiddelen, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,6 g/l voor op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten, zowel afzonderlijk als in combinatie met 2′-fucosyllactose in een verhouding 1:2 in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

2,4 g/l voor dranken

20 g/kg voor repen

Brood en deegwaren met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

30 g/kg

Gearomatiseerde dranken

0,6 g/l

Koffie, thee (met uitzondering van zwarte thee), vruchten- en kruidenthee, cichorei; extracten van thee, vruchten- en kruidenthee en cichorei; thee-, planten-, vruchten- en graanbereidingen voor infusies, alsmede mengsels en instantmengsels van deze producten

4,8 g/l — het maximumgehalte geldt voor het gebruiksklare product

Voedingssupplementen, zoals omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

1,5 g/dag voor de algemene bevolking

0,6 g/dag voor peuters

▼M43

Lacto-N-tetraose (LNT)

(microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lacto-N-tetraose”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die lacto-N-tetraose bevatten, wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden gebruikt wanneer dezelfde dag moedermelk of andere levensmiddelen met toegevoegde lacto-N-tetraose worden geconsumeerd.

Toelating verleend op 23.4.2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „lacto-N-tetraose” uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of toestemming krijgt van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 23.4.2025.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

1,0 g/l

Producten op basis van niet-gearomatiseerde en gefermenteerde melk

1,0 g/l voor dranken

10 g/kg voor andere producten dan dranken

Producten op basis van gearomatiseerde en gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

1,0 g/l voor dranken

10 g/kg voor andere producten dan dranken

Dranken (gearomatiseerde dranken)

1,0 g/l

Graanrepen

10 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,8 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen, babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,6 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

5 g/kg voor andere producten dan dranken

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,6 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

5 g/kg voor andere producten dan dranken

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

2,0 g/l voor dranken

20 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen

2,0 g/dag voor peuters, kinderen, adolescenten en volwassenen

▼M20

Bessen van Lonicera caerulea L. („haskapbessen”)

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „bessen van Lonicera caerulea L. („haskapbessen”)”.

▼M9

Luzernebladextract van Medicago sativa

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „eiwitten uit luzerne (Medicago sativa)” of „eiwitten uit alfalfa (Medicago sativa)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

10 g/dag

Lycopeen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

15 mg/dag

Lycopeen uit Blakeslea trispora

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

15 mg/dag

Lycopeen uit tomaten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeen”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

15 mg/dag

Lycopeenoleohars uit tomaten

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan lycopeen

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „lycopeenoleohars uit tomaten”.

Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)

2,5 mg/100 g

Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

2,5 mg/100 g

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

8 mg/maaltijd

Ontbijtgranen

5 mg/100 g

Vetten en dressings

10 mg/100 g

Soepen met uitzondering van tomatensoepen

1 mg/100 g

Brood (inclusief bros gebakken brood)

3 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

▼M49

Kippeneiwit lysozymhydrolysaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „kippeneiwit lysozymhydrolysaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de volwassen bevolking

1 000 mg/dag

▼M9

Magnesiumcitraatmalaat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „magnesiumcitraatmalaat”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Magnoliaschorsextract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „magnoliaschorsextract”.

Pepermunt (snoepgoed)

0,2 % ter verfrissing van de adem. Op basis van een maximaal bijmengingsgehalte van 0,2 % en een maximumgewicht van 1,5 g per kauwgom/pepermunt, zal kauwgom of pepermunt per stuk niet meer dan 3 mg magnoliaschorsextract bevatten.

Kauwgom

Maiskiemolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „maiskiemolie-extract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2 g/dag

Kauwgom

2  %

Methylcellulose

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „methylcellulose”.

Methylcellulose mag niet worden gebruikt in levensmiddelen die speciaal bestemd zijn voor jonge kinderen.

Consumptie-ijs

2  %

Gearomatiseerde dranken

Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde gefermenteerde melkproducten

Koude desserts (producten op basis van zuivel, vet, vruchten, granen, eieren)

Vruchtenbereidingen (pulp, puree of vruchtenmoes)

Soepen en bouillons

▼M11

1-Methylnicotinamidechloride

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „1-methylnicotinamidechloride”.

Op voedingssupplementen die 1-methylnicotinamidechloride bevatten, wordt het volgende vermeld:

Dit voedingssupplement mag uitsluitend worden geconsumeerd door volwassenen, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen.

Toelating verleend op 2 september 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polen. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel 1-methylnicotinamidechloride uitsluitend door Pharmena SA in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voorhet nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstigartikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Pharmena S.A.

Einddatum van de gegevensbescherming: 2 september 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

58 mg/dag

▼M9

(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „(6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, glucosaminezout” of „5MTHF-glucosamine”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG als bron van folaat

Monomethylsilaantriol (organisch silicium)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan silicium

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „organisch silicium (monomethylsilaantriol)”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking (in vloeibare vorm)

10,40 mg/dag

Myceliumextract van de shiitake-paddenstoel (Lentinula edodes)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van de paddenstoel Lentinula edodes” of „extract van de shiitake-paddenstoel”.

Broodproducten

2 ml/100 g

Frisdranken

0,5 ml/100 ml

Kant-en-klaarmaaltijden

2,5 ml per maaltijd

Levensmiddelen op basis van yoghurt

1,5 ml/100 ml

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG

2,5 ml per dagdosis

▼M38

Nicotinamideribosidechloride

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „nicotinamideribosidechloride”.

Toelating verleend op 20 februari 2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024, Verenigde Staten. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door ChromaDex Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van ChromaDex Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 20 februari 2025).

Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

300 mg/dag voor de algemene volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere vrouwen en borstvoeding gevende vrouwen

230 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

▼M9

Nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „nonisap” of „sap van Morinda citrifolia”.

Dranken op basis van gepasteuriseerde vruchten en vruchtennectar

30 ml in één portie (tot 100 % nonisap)

of

20 ml tweemaal per dag, niet meer dan 40 ml per dag

Poeder van nonivruchtensap (Morinda citrifolia)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

6,6 g/dag (komt overeen met 30 ml nonisap)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van nonisap” of „poeder van sap van Morinda citrifolia”.

Puree en concentraat van noni (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met:

Voor vruchtenpuree:

„puree van de vrucht van Morinda citrifolia” of „puree van de nonivrucht”

Voor vruchtenconcentraat:

„concentraat van de vrucht van Morinda citrifolia” of „concentraat van de nonivrucht”

Vruchtenpuree

Snoep/suikergoed

45 g/100 g

Graanrepen

53 g/100 g

Poeder voor voedingsdrankjes (droog gewicht)

53 g/100 g

Koolzuurhoudende dranken

11 g/100 g

IJs en sorbet

31 g/100 g

Yoghurt

12 g/100 g

Koekjes

53 g/100 g

Brioche, cake en gebak

53 g/100 g

(Volkoren) ontbijtgranen

88 g/100 g

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG

133 g/100 g

Gebaseerd op de hoeveelheid vóór bewerking voor 100 g product.

Zoete smeerpasta’s, vullingen en suikerglazuur

31 g/100 g

Hartige sauzen, pickles, jus en kruiderijen

88 g/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

26 g/dag

Vruchtenconcentraat

Snoep/suikergoed

10 g/100 g

Graanrepen

12 g/100 g

Poeder voor voedingsdrankjes (droog gewicht)

12 g/100 g

Koolzuurhoudende dranken

3 g/100 g

IJs en sorbet

7 g/100 g

Yoghurt

3 g/100 g

Koekjes

12 g/100 g

Brioche, cake en gebak

12 g/100 g

(Volkoren) ontbijtgranen

20 g/100 g

Vruchtenjam of -confituur en -gelei overeenkomstig Richtlijn 2001/113/EG

30 g/100 g

Zoete smeerpasta’s, vullingen en suikerglazuur

7 g/100 g

Hartige sauzen, pickles, jus en kruiderijen

20 g/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

6 g/dag

Nonibladeren (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „noni-bladeren” of „bladeren van Morinda citrifolia”.

2.  De consument wordt erop gewezen dat een kop kruidenthee met niet meer dan 1 g gedroogde en geroosterde bladeren van Morinda citrifolia mag worden bereid.

Voor de bereiding van kruidenthee

Een kop te consumeren kruidenthee mag niet worden bereid met meer dan 1 g gedroogde en geroosterde bladeren van Morinda citrifolia.

Poeder van de nonivrucht (Morinda citrifolia)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van de vrucht van Morinda citrifolia ” of „poeder van de nonivrucht”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

2,4 g/dag

Microalg Odontella aurita

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „microalg Odontella aurita”.

Gearomatiseerde deegwaren

1,5  %

Vissoep

1  %

Vis- en zeevruchtenterrine

0,5  %

Bouillonbereidingen

1  %

Crackers

1,5  %

Bevroren gepaneerde vis

1,5  %

Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fytosterolen/fytostanolen

Overeenkomstig bijlage III, punt 5, bij Verordening (EU) nr. 1169/2011

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, en aanhangsel II, punten B en C, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 van de Raad, met uitzondering van braad- en frituurvet en smeersels op basis van boter of andere dierlijke vetten

1.  De producten die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.

2.  De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van dranken mag niet meer dan 3 g bedragen.

3.  Saladedressings, mayonaise en kruidensauzen worden per portie verpakt.

Producten op basis van melk, zoals producten op basis van halfvolle en magere melk, eventueel met toevoeging van vruchten en/of granen, producten op basis van gefermenteerde melk, zoals yoghurt, en producten op basis van kaas (vetgehalte ≤ 12 g per 100 g), waarbij het melkvet eventueel is verlaagd en het vet of het eiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet of eiwit

Sojadranken

Saladedressings, mayonaise en kruidensauzen

Uit pijlinktvis geëxtraheerde olie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „pijlinktvisolie”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakkerijproducten (brood en broodjes)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Niet-alcoholhoudende dranken (dranken op basis van melk daaronder begrepen)

60 mg/100 ml

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 000  mg/dag voor de algemene bevolking

450 mg/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

200 mg/maaltijd

▼M52

Extract van Panax notoginseng en Astragalus membranaceus

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van Panax notoginseng en Astragalus membranaceus”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die extract van Panax notoginseng en Astragalus membranaceus bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door bevolking jonger dan 18 jaar, noch door zwangere vrouwen.

Toelating verleend op 23 december 2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, VS.

Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door NuLiv Science in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van NuLiv Science.

Einddatum van de gegevensbescherming: 23 december 2025.

Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene volwassen bevolking, met uitzondering van voedingssupplementen voor zwangere vrouwen

35 mg/dag

▼M44

Poeders van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van gedeeltelijk ontvet chiazaad (Salvia hispanica)”.

Poeder met een hoog eiwitgehalte

Niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van niet-gearomatiseerde natuurlijke karnemelk (met uitzondering van gesteriliseerde karnemelk), die na de fermentatie geen warmtebehandeling hebben ondergaan

0,7 %

Niet-gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten die na de fermentatie een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,7 %

Gearomatiseerde, gefermenteerde melkproducten, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,7 %

Snoepgoed

10 %

Vruchtensappen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/112/EG (8) en groentesappen

2,5 %

Vruchtennectars zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/112/EG, groentedranken en soortgelijke producten

2,5 %

Gearomatiseerde dranken

3 %

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

7,5 g/dag

Poeder met een hoog vezelgehalte

Snoepgoed

4 %

Vruchtensappen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/112/EG en groentesappen

2,5 %

Vruchtennectars zoals gedefinieerd in Richtlijn 2001/112/EG, groentedranken en soortgelijke producten

4 %

Gearomatiseerde dranken

4 %

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

12 g/dag

▼M59

Poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad van respectievelijk Brassica rapa L. en

Brassica napus L.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad of koolzaad”. Op voedingsmiddelen op basis van „poeder van gedeeltelijk ontvet raapzaad en koolzaad” van respectievelijk Brassica rapa L. en

Brassica napus L. wordt vermeld dat dit ingrediënt allergische reacties kan veroorzaken bij consumenten die allergisch zijn voor mosterd en mosterdproducten. Deze vermelding staat in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst.

Graanrepen gemengd

20 g/100 g

Muesli en soortgelijke ontbijtgranen

20 g/100 g

Geëxtrudeerde ontbijtgraanproducten

20 g/100 g

Snacks (excl. aardappelchips)

15 g/100 g

Brood en broodjes met speciale toegevoegde ingrediënten (zoals zaden, rozijnen, kruiden)

7 g/100 g

Bruin brood met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

7 g/100 g

Meergranenbrood en -broodjes

7 g/100 g

Vleesvervangers

10 g/100 g

Gehaktballen

10 g/100 g

▼M9

Onder hoge druk gepasteuriseerde vruchtenbereidingen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Naast de naam van de vruchtenbereidingen alsook op elk product waarin de vruchtenbereiding is verwerkt, worden de woorden „onder hoge druk gepasteuriseerd” aangebracht.

Fruitsoorten:

aardbei, abrikoos, ananas, appel, banaan, bosbes, braam, druif, framboos, grapefruit, kers, kokosnoot, mandarijn, mango, meloen, peer, perzik, pruim, rabarber, vijg

▼M35

Fenylcapsaïcine

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fenylcapsaïcine”.

Toelating verleend op 19 december 2019. Deze opname is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Zweden. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel fenylcapsaïcine uitsluitend door aXichem AB in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van aXichem AB.

Voeding voor medisch gebruik zoals omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van levensmiddelen voor zuigelingen, peuters en kinderen jonger dan elf jaar

2,5 mg/dag

Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de algemene bevolking, met uitzondering van kinderen jonger dan elf jaar

2,5 mg/dag

▼M9

Gefosfateerd maiszetmeel

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „gefosfateerd maiszetmeel”.

Bakkerijproducten

15  %

Deegwaren

Ontbijtgranen

Graanrepen

Fosfatidylserine uit visfosfolipiden

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „visfosfatidylserine”.

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 ml

Poeders op basis van melkpoeder

3 500  mg/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Zoetwaren op basis van chocolade

200 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

300 mg/dag

Fosfatidylserine uit sojafosfolipiden

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sojafosfatidylserine”.

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 ml

Poeders op basis van melkpoeder

3,5 g/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Zoetwaren op basis van chocolade

200 mg/100 g

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Fosfolipideproduct met gelijke hoeveelheden fosfatidylserine en fosfatidinezuur

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan fosfatidylserine

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fosfatidylserine en fosfatidinezuur uit soja”.

Het product is niet bestemd voor verkoop aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Ontbijtgranen

80 mg/100 g

Graanrepen

350 mg/100 g

Levensmiddelen op basis van yoghurt

80 mg/100 g

Yoghurtachtige producten op basis van soja

80 mg/100 g

Dranken op basis van yoghurt

50 mg/100 g

Yoghurtachtige producten op basis van soja

50 mg/100 g

Poeders op basis van melkpoeder

3,5 g/100 g (gelijkwaardig aan 40 mg/100 ml drinkklaar)

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

800 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Fosfolipiden uit eidooier

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Niet gespecificeerd

Fytoglycogeen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „fytoglycogeen”.

Verwerkte voedingsmiddelen

25  %

Fytosterolen/fytostanolen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Overeenkomstig bijlage III, punt 5, bij Verordening (EU) nr. 1169/2011

Rijstdranken

1.  Zij worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.

De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van dranken mag niet meer dan 3 g bedragen.

Slasauzen, mayonaise en kruidensauzen worden per portie verpakt.

Roggebrood van meel dat minimaal 50 % rogge (volkorenroggemeel, hele of gebroken roggekorrels en roggevlokken) en niet meer dan 30 % tarwe bevat, met niet meer dan 4 % toegevoegde suiker, zonder toegevoegde vetten

Slasauzen, mayonaise en kruidensauzen

Sojadranken

Melkachtige producten, zoals producten op basis van halfvolle en magere melk, eventueel met toevoeging van vruchten en/of granen, waarin het melkvetgehalte eventueel is verlaagd of waarin het melkvet en/of melkeiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet en/of plantaardig eiwit

Producten op basis van gefermenteerde melk zoals yoghurt en kaasachtige producten (vetgehalte < 12 % per 100 g), waarin het melkvetgehalte eventueel is verlaagd of waarin het melkvet en/of melkeiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet en/of plantaardig eiwit

Smeerbare vetproducten als omschreven in bijlage VII, deel VII, en aanhangsel II, punten B en C, bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 van de Raad, met uitzondering van braad- en frituurvet en smeersels op basis van boter of andere dierlijke vetten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 g/dag

Pruimenpitolie

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voor braden en kruiden

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van plantaardige olie

Aardappeleiwit (gecoaguleerd) en hydrolysaten daarvan

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „aardappeleiwit”.

Prolyl-oligopeptidase (enzympreparaat)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „prolyl-oligopeptidase”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene volwassen bevolking

120 PPU/dag (2,7 g enzympreparaat/dag) (2 × 106 PPI/dag)

PPU — „Prolyl Peptidase Units” of „Proline Protease Units”

PPI — „Protease Picomole International”

▼M47

Eiwitextract uit varkensnieren

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

3 capsules of 3 tabletten/dag; dit is 12,6 mg varkensnierextract per dag Diamineoxydase-inhoud (DAO): 0,9 mg/dag (3 capsules of 3 tabletten met een DAO-inhoud van 0,3 mg/capsule of 0,3 mg/tablet)

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

▼M10

Pyrrolochinolinechinondinatriumzout

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „pyrrolochinolinechinondinatriumzout”.

Op voedingssupplementen die pyrrolochinolinechinondinatriumzout bevatten, wordt het volgende vermeld:

Dit voedingssupplement mag uitsluitend worden geconsumeerd door volwassenen, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen.

Toelating verleend op 2 september 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel pyrrolochinolinechinondinatriumzout uitsluitend door Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Einddatum van de gegevensbescherming: 2 september 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

20 mg/dag

▼M9

Raapzaadolie met een hoog gehalte aan onverzeepbare bestanddelen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „raapzaadolie-extract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

1,5 g per portie die voor dagelijkse consumptie wordt aanbevolen

Raapzaadeiwit

Als plantaardige eiwitbron in voedingsmiddelen, met uitzondering van zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „raapzaadeiwit”.

2.  Op levensmiddelen die „raapzaadeiwit” bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt allergische reacties kan veroorzaken bij consumenten die allergisch zijn voor mosterd en producten op basis van mosterd. Waar dat relevant is, staat deze vermelding in de onmiddellijke nabijheid van de lijst van ingrediënten.

▼M17

Geraffineerd garnaalpeptideconcentraat

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „geraffineerd garnaalpeptideconcentraat”.

Toelating verleend op 20 november 2018. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postadres: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Noorwegen. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel geraffineerd garnaalpeptideconcentraat uitsluitend door Marealis AS in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Marealis AS.

Einddatum van de gegevensbescherming: 20 november 2023.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

1 200 mg/dag

▼M56

Trans-resveratrol

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „trans-resveratrol”.

2.  In de etikettering van voedingssupplementen die trans-resveratrol bevatten, wordt vermeld dat mensen die geneesmiddelen gebruiken, het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking

150 mg/dag

▼M9

Trans-resveratrol (microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingssupplement dat het bevat, aangeduid met „trans-resveratrol”.

2.  Op de etikettering van voedingssupplementen die trans-resveratrol bevatten, wordt vermeld dat mensen die geneesmiddelen gebruiken het product uitsluitend onder toezicht van een arts mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

Overeenkomstig het normale gebruik in voedingssupplementen van uit Japanse duizendknoop (Fallopia japonica) geëxtraheerd resveratrol

Hanenkamextract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „hanenkamextract”.

Dranken op basis van melk

40 mg/100 g of mg/100 ml

Gefermenteerde dranken op basis van melk

80 mg/100 g of mg/100 ml

Yoghurtachtige producten

65 mg/100 g of mg/100 ml

Verse kaas

110 mg/100 g of mg/100 ml

Sacha-inchi-olie van Plukenetia volubilis

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sacha-inchi-olie (Plukenetia volubilis)”.

Zoals voor lijnolie

Overeenkomstig het normale gebruik in levensmiddelen van lijnolie

Salatrims

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „vet met verminderde energetische waarde (salatrims)”.

2.  Vermeld moet worden dat overmatig gebruik maagdarmstoornissen kan veroorzaken.

3.  Vermeld moet worden dat de producten niet voor kinderen bestemd zijn.

Bakkerijproducten en zoetwaren

Olie van Schizochytrium sp. rijk aan DHA en EPA

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA en EPA (gezamenlijk)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „DHA- en EPA-rijke olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

3 000  mg/dag

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

450 mg/dag

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Zuivelvervangers (met uitzondering van dranken)

600 mg/100 g voor kaas; 200 mg/100 g voor soja- en imitatiemelkproducten (met uitzondering van dranken)

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

600 mg/100 g voor kaas; 200 mg/100 g voor melkproducten (waaronder melk, verse kaas en yoghurtproducten; met uitzondering van dranken)

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 g

Graan-/voedingsrepen

500 mg/100 g

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

▼M26

Olie van Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Groenten-/fruitpuree

100 mg/100 g

▼M24

Olie van Schizochytrium sp.

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten aan DHA

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.”.

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetproducten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Groenten-/fruitpuree

100 mg/100 g

▼M49

Olie van Schizochytrium sp. (T18)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.”

Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk

200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g

Zuivelvervangers met uitzondering van dranken

200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g

Smeerbare vetten en dressings

600 mg/100 g

Ontbijtgranen

500 mg/100 g

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG

250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen

450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing

250 mg/maaltijd

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

200 mg/100 g

Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars

Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)

200 mg/100 g

Graanrepen

500 mg/100 g

Bakvetten

360 mg/100 g

Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)

80 mg/100 ml

Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig Verordening (EU) nr. 609/2013

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Groenten-/fruitpuree

100 mg/100 g

▼M54

Biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica)”.

Op de etikettering van voedingssupplementen die biomassa van seleenhoudende gist (Yarrowia lipolytica) bevatten, wordt vermeld dat die voedingssupplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 4 jaar/kinderen jonger dan 7 jaar/kinderen jonger dan 11 jaar/kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (3).

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG (12), met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters jonger dan 4 jaar

50 mg/dag voor kinderen van 4 tot en met 6 jaar, met als resultaat 10 μg seleen per dag

100 mg/dag voor kinderen van 7 tot en met 10 jaar, met als resultaat 20 μg seleen per dag

500 mg/dag voor adolescenten van 11 tot en met 17 jaar, met als resultaat 100 μg seleen per dag

800 mg/dag voor volwassenen, met als resultaat 160 μg seleen per dag

▼M58

3′-sialyllactosenatriumzout (3′-SL-natriumzout)

(microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als 3′-sialyllactose)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „3′-sialyllactosenatriumzout”.

Op de etikettering van voedingssupplementen met 3′-sialyllactosenatriumzout wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd:

a)  op dezelfde dag dat andere voedingsmiddelen met toegevoegd 3′-sialyllactosenatriumzout worden geconsumeerd;

b)  door zuigelingen en peuters.

Toelating verleend op 18 februari 2021. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „3′-sialyllactosenatriumzout” uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of toestemming krijgt van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 18 februari 2026.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

0,25 g/l

Gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,25 g/l voor dranken

0,5 g/kg voor andere producten dan dranken

Niet-gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk

0,25 g/l voor dranken

2,5 g/kg voor andere producten dan dranken

Dranken (gearomatiseerde dranken met uitzondering van dranken met een pH van minder dan 5)

0,25 g/l

Graanrepen

2,5 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,2 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,15 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,15 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

1,25 g/kg voor andere producten dan dranken

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,15 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,5 g/l voor dranken

5 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

0,5 g/dag

▼M57

6′-sialyllactosenatriumzout (6′-SL-natriumzout)

(microbiële bron)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten (uitgedrukt als 6′-sialyllactose)

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „6′-sialyllactosenatriumzout”.

Op de etikettering van voedingssupplementen met 6′-sialyllactosenatriumzout (6′-SL-natriumzout) wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd:

a)  op dezelfde dag dat andere voedingsmiddelen met toegevoegd 6′-sialyllactosenatriumzout worden geconsumeerd;

b)  door zuigelingen en peuters.

Toelating verleend op 17 februari 2021. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.

Aanvrager: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Denemarken. Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel „6′-sialyllactosenatriumzout” uitsluitend door Glycom A/S in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of toestemming krijgt van Glycom A/S.

Einddatum van de gegevensbescherming: 17 februari 2026.

Producten op basis van niet-gearomatiseerde gepasteuriseerde en niet-gearomatiseerde gesteriliseerde (met inbegrip van UHT-gesteriliseerde) melk

0,5 g/l

Niet-gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk

0,5 g/l voor dranken

2,5 g/kg voor andere producten dan dranken

Gearomatiseerde producten op basis van gefermenteerde melk, met inbegrip van producten die een warmtebehandeling hebben ondergaan

0,5 g/l voor dranken

5,0 g/kg voor andere producten dan dranken

Dranken (gearomatiseerde dranken met uitzondering van dranken met een pH van minder dan 5)

0,5 g/l

Graanrepen

5,0 g/kg

Volledige zuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,4 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,3 g/l in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant

Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

0,3 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

2,5 g/kg voor andere producten dan dranken

Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters

0,3 g/l (dranken) in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of aangemaakt volgens de instructies van de fabrikant

De dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

1,0 g/l voor dranken

10,0 g/kg voor andere producten dan dranken

Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013

Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters

1,0 g/dag

▼M22

Siroop van Sorghum bicolor (L.) Moench

(traditioneel levensmiddel uit een derde land)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „siroop van Sorghum bicolor (L.) Moench”.

▼M9

Extract van gefermenteerde sojabonen

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „extract van gefermenteerde sojabonen”.

2.  Op de etikettering van voedingssupplementen die extract van gefermenteerde sojabonen bevatten, wordt vermeld dat personen die geneesmiddelen nemen, het product enkel onder medisch toezicht mogen gebruiken.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG (capsule-, tablet- of poedervorm) bestemd voor volwassenen, met uitzondering van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven

100 mg/dag

Spermidinerijk tarwekiemextract (Triticum aestivum)

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van de voedingssupplementen die het bevatten, aangeduid met „spermidinerijk tarwekiemextract”.

Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG bestemd voor de volwassen bevolking, met uitzondering van zwangere en borstvoeding gevende vrouwen

Equivalent van maximaal 6 mg spermidine per dag

Sucromalt

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „sucromalt”.

2.  De aanduiding van het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering gaat vergezeld van een vermelding het product een bron van glucose en fructose is.

Niet gespecificeerd

Suikerrietvezel

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten

Brood

8  %

Bakkerijproducten

5  %

Vlees en vleesproducten

3  %

Specerijen en kruiden

3  %

Geraspte kazen

2  %

Speciale dieetvoeding

5  %

Sauzen

2  %

Dranken

5  %

▼M50

Suikers verkregen uit cacaopulp (Theobroma cacao L.)

Niet gespecificeerd

Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van levensmiddelen die het bevat, aangeduid met „suikers verkregen uit cacaopulp (Theobroma cacao L.)”, „glucose verkregen uit cacaopulp (Theobroma cacao L.)” of „fructose verkregen uit cacaopulp (Theobroma cacao L.)”, afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden.

▼M9

Zonnebloemolie-extract

Gespecificeerde levensmiddelencategorie

Maximumgehalten