(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een vergunning voor een preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 als toevoegingsmiddel voor diervoeding. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor leghennen, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 april 2024 (2) geconcludeerd dat het preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoort, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de vloeibare formulering van het preparaat niet als irriterend voor de huid en de ogen wordt beschouwd, dat de vaste formulering van het preparaat niet als irriterend voor de huid wordt beschouwd, en dat beide formuleringen wegens de proteïneachtige aard van het preparaat als inhalatieallergeen moeten worden beschouwd. De EFSA heeft echter geen conclusies kunnen trekken over de vraag of het preparaat (beide formuleringen) sensibilisering van de huid zou kunnen veroorzaken en over de vraag of de vaste formulering van het preparaat irriterend voor de ogen zou kunnen zijn. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat het preparaat werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel voor leghennen in een hoeveelheid van 30 000 LSU(F)/kg diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig.

(5)

Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling betreffende de gebruikte methoden voor de controle op muramidase in diervoeder geldig zijn en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (3) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium daarom niet vereist.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,