This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090 of 31 July 2018 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1090 van de Commissie van 31 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, mestkalkoenen, alle vogelsoorten die worden opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, gespeende biggen en minder gangbare varkenssoorten (gespeend) (vergunninghouder Kaesler Nutrition GmbH) (Voor de EER relevante tekst.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1090 van de Commissie van 31 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, mestkalkoenen, alle vogelsoorten die worden opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, gespeende biggen en minder gangbare varkenssoorten (gespeend) (vergunninghouder Kaesler Nutrition GmbH) (Voor de EER relevante tekst.)
C/2018/4943
PB L 195 van 1.8.2018, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2018; Datum goedkeuring
- Date of effect:
- 21/08/2018; in werking datum publicatie +20 zie art 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europese Commissie, Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Uitvoeringsverordening
- Additional information:
- relevant voor de EER
- Treaty:
- Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
1.8.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 195/23 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1090 VAN DE COMMISSIE
van 31 juli 2018
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, mestkalkoenen, alle vogelsoorten die worden opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, gespeende biggen en minder gangbare varkenssoorten (gespeend) (vergunninghouder Kaesler Nutrition GmbH)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) ingediend. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, mestkalkoenen, alle vogelsoorten die worden opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, gespeende biggen en alle varkenssoorten (gespeend) in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 november 2017 (2) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. Er werd geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de zoötechnische parameters bij mestkippen, mestkalkoenen en gespeende biggen kan verbeteren. Deze conclusie kan worden uitgebreid tot opfokleghennen en kalkoenen die worden opgefokt voor fokdoeleinden. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de effecten van het toevoegingsmiddel op mestkalkoenen en gespeende biggen kan worden geëxtrapoleerd naar respectievelijk alle vogelsoorten die worden opgefokt voor legdoeleinden en gespeende biggen van alle varkenssoorten. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen heeft de EFSA niet nodig geacht. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Uit de beoordeling van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 31 juli 2018.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||
|
Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars |
|||||||||||||||||||
|
4a 28 |
Kaesler Nutrition GmbH |
Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-bèta-glucanase EC 3.2.1.6 |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) met een minimale activiteit van: 25 000 LXU (1)/g en 2 200 LGU (2)/g Vast en vloeibaar. Karakterisering van de werkzame stof endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,3(4)-bèta-glucanase geproduceerd door Komagataella pastoris (CBS 25376) en Komagataella pastoris (CBS 26469) Analysemethode (3) Bepaling van xylanase in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, voormengsels en de diervoeding:
Bepaling van endo-1,3(4)-bèta-glucanase in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, voormengsels en de diervoeding:
|
Mestkippen Opfokleghennen |
— |
4 250 LXU 375 LGU |
— |
|
21.8.2028 |
||||||||||
|
Mestkalkoenen Alle vogelsoorten die worden opgefokt voor leg- of fokdoeleinden, met uitzondering van opfokleghennen |
1 400 LXU 120 LGU |
||||||||||||||||||
|
Biggen (gespeend) Minder gangbare varkenssoorten (gespeend) |
700 LXU 60 LGU |
||||||||||||||||||
(1) 1 LXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit berkenxylaan.
(2) 1 LGU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit gerstglucan.
(3) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
