EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0301
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Verordening (EU) nr. 301/2011 van de Commissie van 28 maart 2011 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald Voor de EER relevante tekst
Verordening (EU) nr. 301/2011 van de Commissie van 28 maart 2011 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald Voor de EER relevante tekst
PB L 81 van 29.3.2011, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 3.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 7 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 3.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.1 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 3.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 3.2 L1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 5.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 5.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.2 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 5.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.2 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 5.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 3.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 5.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.1 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.1 L4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 3.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 5.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 3.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 3.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 3.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 5.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 5.2 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 5.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.2 L6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | wijziging | artikel 5.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.1 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 7 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 3.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | vervanging | artikel 8.2 L5 | 01/04/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
29.3.2011 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 81/5 |
VERORDENING (EU) Nr. 301/2011 VAN DE COMMISSIE
van 28 maart 2011
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (1), en met name artikel 12,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Overeenkomstig artikel 67, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (2) bestaan de ontvangsten van het Europees Geneesmiddelenbureau, hierna „het bureau” genoemd, uit een bijdrage van de Unie en uit vergoedingen die door ondernemingen aan het bureau worden betaald. Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad bepaalt de categorieën en de hoogte van deze vergoedingen. |
(2) |
Artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 bepaalt dat de vergoedingen van het bureau elk jaar aan de hand van het inflatiecijfer worden aangepast. |
(3) |
Daarom moeten die vergoedingen aan de hand van het inflatiecijfer van 2010 worden aangepast. Het inflatiecijfer in de Unie, zoals gepubliceerd door het Bureau voor de statistiek van de Europese Unie (Eurostat), was 2,1 % in 2010. |
(4) |
Eenvoudigheidshalve worden de aangepaste vergoedingen afgerond op het dichtstbijzijnde veelvoud van 100 EUR. |
(5) |
Verordening (EG) nr. 297/95 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(6) |
Omwille van de rechtszekerheid mag deze verordening niet van toepassing zijn op geldige aanvragen die op 1 april 2011 in behandeling zijn. |
(7) |
Krachtens artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 moet de aanpassing ingaan op 1 april 2011. Daarom moet deze verordening met spoed in werking treden en vanaf die datum van toepassing zijn, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:
1) |
Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
|
2) |
In artikel 4 wordt „63 400 EUR” vervangen door „64 700 EUR”. |
3) |
Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:
|
4) |
In artikel 6 wordt „38 100 EUR” vervangen door „38 900 EUR”. |
5) |
Artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
|
6) |
Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
|
Artikel 2
Deze verordening is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 1 april 2011 in behandeling zijn.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2011.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 maart 2011.
Voor de Commissie
De voorzitter
José Manuel BARROSO
(1) PB L 35 van 15.2.1995, blz. 1.
(2) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.