Edizzjoni speċjali bil-Kroat: Kapitolu 03 Volum 034 P. 200 - 202
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32008R0971
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 971/2008 tat- 3 ta’ Ottubru 2008 dwar użu ġdid tal-coccidiostat bħala addittiv fl-għalf Test b’relevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 971/2008 tat- 3 ta’ Ottubru 2008 dwar użu ġdid tal-coccidiostat bħala addittiv fl-għalf Test b’relevanza għaż-ŻEE
ĠU L 265, 4.10.2008, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
4.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
L 265/3 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 971/2008
tat-3 ta’ Ottubru 2008
dwar użu ġdid tal-coccidiostat bħala addittiv fl-għalf
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9 tagħha,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali. |
|
(2) |
L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri tranżizzjonali għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi fl-għalf imressqa skont id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
|
(3) |
L-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-addittiv imniżżel fl-Anness għal dan ir-Regolament tressqet qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
|
(4) |
Il-kummenti tal-bidu dwar din l-applikazzjoni, kif stipulat fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Din l-applikazzjoni għalhekk se tibqa’ titqies skont l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE. |
|
(5) |
L-addittiv diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) hu diġà awtorizzat mir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 2430/1999 (3) għat-tiġieġ għat-tismin, (KE) Nru 418/2001 (4) għad-dundjani għat-tismin u (KE) Nru 162/2003 (5) għat-tiġieġ imrobbija biex ibidu. |
|
(6) |
Tressqet dejta ġdida mid-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-addittiv b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għal għaxar snin għall-coccidiostat għal fniek. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) wasslet żewġ opinjonijiet (6) dwar is-sigurtà tal-użu ta' dak il-coccidiostat għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent, taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness ta' dan ir-Regolament. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni bħal din huma ssodisfati. Għalhekk, l-użu ta' din il-preparazzjoni, kif speċifikat fl-Anness, għandu jiġi awtorizzat għal għaxar snin. |
|
(7) |
Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina tal-Ikel u s-Saħħa tal-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjoni li hija parti mill-grupp “Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħrajn”, kif speċifikat fl-Anness, hija awtorizzata għall-użu għal għaxar snin bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali skont il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin ġurnata wara dik tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 3 ta’ Ottubru 2008.
Għall-Kummissjoni
Androulla VASSILIOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 270, 14.12.1970 , p. 1.
(2) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
(3) ĠU L 296, 17.11.1999, p. 3.
(6) L-Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u l-Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf għall-Annimali fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea dwar is-sigurtà u l-effettività tal-‘Clinacox 0,5 %’ ibbażat fuq id-diclazuril għall-fniek għat-tismin u t-tagħmir, Il-Ġurnal EFSA (2007) 506, 1-32 Opinjoni Xjentifika Aġġornata tal-Bord dwar l-Addittivi u l-Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf (FEEDAP) fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea dwar is-sigurtà tal-‘Clinacox 0,5 %’ (diclazuril) li jintuża fil-fniek għat-tismin u għat-tagħmir. Il-Ġurnal EFSA (2008) 697, 1-9.
ANNESS
|
Numru tar-reġistrazzjoni tal-addittiv |
Isem u numru tar-reġistrazzjoni tal-persuna risponsabbli għaċ-ċirkolazzjoni tal-addittiv |
Addittiv (Isem kummerċjali) |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew kategorija tal-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
Limiti massimi ta’ Residwi (MRLs) fl-oġġetti tal-ikel rilevanti li joriġinaw mill-annimali |
||||||||||||||||||
|
mg ta’ sustanzi attivi/kg ta’ oġġetti tal-għalf sħaħ |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħrajn |
||||||||||||||||||||||||||||
|
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) |
Kompożizzjoni tal-addittiv:
Sustanza attiva:
Impuritajiet relatati:
|
Fniek |
— |
1 |
1 |
Użu pprojbit mill-inqas jum wieħed qabel it-tbiċċir |
24 ta’ Ottubru 2018 |
2 500 diclazuril/kg ta’ fwied imxarrab 1 000 diclazuril/kg ta’ kilwa imxarrba 150 μg diclazuril/kg ta’ muskolu mxarrab 300 μg diclazuril/kg ta’ xaħam imxarrab |
||||||||||||||||||