This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C:2011:383:FULL
Official Journal of the European Union, C 383, 30 December 2011
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, C 383, 30 ta' Diċembru 2011
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, C 383, 30 ta' Diċembru 2011
Display all documents published in this Official Journal
|
ISSN 1977-0987 doi:10.3000/19770987.C_2011.383.mlt |
||
|
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 383 |
|
|
||
|
Edizzjoni bil-Malti |
Informazzjoni u Avviżi |
Volum 54 |
|
Avviż Nru |
Werrej |
Paġna |
|
|
IV Informazzjoni |
|
|
|
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
|
|
|
Il-Kummissjoni Ewropea |
|
|
2011/C 383/01 |
||
|
2011/C 383/02 |
||
|
MT |
|
IV Informazzjoni
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
Il-Kummissjoni Ewropea
|
30.12.2011 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 383/1 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2011 sa 31 Ottubru 2011
(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) )
2011/C 383/01
— Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta’ notifika |
|||||
|
2.9.2011 |
Vibativ |
telavancin |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni |
J01XA03 |
6.9.2011 |
|||||
|
2.9.2011 |
Votubia |
Everolimus |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Pillola |
L01XE10 |
6.9.2011 |
|||||
|
5.9.2011 |
Zytiga |
abiraterone |
|
EU/1/11/714/001 |
Pillola |
L02BX03 |
7.9.2011 |
|||||
|
16.9.2011 |
Dexdor |
dexmedetomidine |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni |
N05CM18 |
21.9.2011 |
|||||
|
19.9.2011 |
Incivo |
telaprevir |
|
EU/1/11/720/001 |
Pillola miksija b'rita |
Pending |
22.9.2011 |
|||||
|
30.9.2011 |
Pramipexole Accord |
Pramipexole |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pillola |
N04BC05 |
4.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Accord |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Pillola miksija b'rita |
N03AX14 |
5.1.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Levetiracetam Actavis |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Pillola miksija b'rita |
N03AX14 |
5.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Matever |
Levetiracetam |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni Pillola miksija b'rita |
N03AX14 |
6.10.2011 |
|||||
|
3.10.2011 |
Telmisartan Teva Pharma |
telmisartan |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Pillola |
C09CA07 |
5.10.2011 |
|||||
|
27.10.2011 |
Eurartesim |
dihydroartemisinin / piperaquine tetraphosphate |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Pillola miksija b'rita |
P01BF05 |
2.11.2011 |
— Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
|||||||
|
2.9.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
2.9.2011 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
6.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Aflunov |
|
EU/1/10/658/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Cayston |
|
EU/1/09/543/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Removab |
|
EU/1/09/512/001-002 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Simponi |
|
EU/1/09/546/001-004 |
7.9.2011 |
|||||||
|
5.9.2011 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
7.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
CANCIDAS |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
9.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/003 |
13.9.2011 |
|||||||
|
7.9.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
9.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Ammonaps |
|
EU/1/99/120/003-004 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Luminity |
|
EU/1/06/361/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Raloxifene Teva |
|
EU/1/10/627/001-003 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Synagis |
|
EU/1/99/117/001-002 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
15.9.2011 |
|||||||
|
13.9.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
16.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-013 EU/1/00/160/022-034 EU/1/00/160/036-069 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-013 EU/1/00/157/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Myclausen |
|
EU/1/10/647/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-013 EU/1/00/161/022-067 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Resolor |
|
EU/1/09/581/001-008 |
21.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Suboxone |
|
EU/1/06/359/001-004 |
20.9.2011 |
|||||||
|
16.9.2011 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Byetta |
|
EU/1/06/362/001-004 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Ifirmasta |
|
EU/1/08/480/001-018 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Temomedac |
|
EU/1/09/605/001-012 |
22.9.2011 |
|||||||
|
19.9.2011 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-021 |
22.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Clopidogrel DURA |
|
EU/1/09/560/001-009 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Ixiaro |
|
EU/1/08/501/001-002 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Leflunomide ratiopharm |
|
EU/1/10/654/001-004 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Pergoveris |
|
EU/1/07/396/001-003 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
26.9.2011 |
|||||||
|
22.9.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
27.9.2011 |
|||||||
|
30.9.2011 |
Aerinaze |
|
EU/1/07/399/001-006 |
4.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
5.10.2011 |
|||||||
|
3.10.2011 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
5.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-046 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sildenafil Actavis |
|
EU/1/09/595/001-015 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
10.10.2011 |
|||||||
|
6.10.2011 |
Topotecan Hospira |
|
EU/1/10/633/001-002 |
10.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
13.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Rilonacept Regeneron |
|
EU/1/09/582/001 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669/001-004 |
14.1.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xeplion |
|
EU/1/11/672/001-006 |
14.10.2011 |
|||||||
|
12.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
14.10.2011 |
|||||||
|
17.10.2011 |
Docetaxel Teva |
|
EU/1/09/611/001-002 |
19.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-034 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/008-013 EU/1/07/400/017-024 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zypadhera |
|
EU/1/08/479/001-003 |
24.10.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
28.9.2011 |
|||||||
|
20.10.2011 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-020 |
28.9.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/002-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-034 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Daxas |
|
EU/1/10/636/001-007 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Efient |
|
EU/1/08/503/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Icandra |
|
EU/1/08/484/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
27.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Irbesartan HCT Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Levemir |
|
EU/1/04/278/001-016 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-044 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545/001-015 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Starlix |
|
EU/1/01/174/001-021 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Sycrest |
|
EU/1/10/640/001-006 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Toviaz |
|
EU/1/07/386/001-018 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
26.10.2011 |
|||||||
|
24.10.2011 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
26.10.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-026 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Axura |
|
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/005-030 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425/001-018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Jalra |
|
EU/1/08/485/001-011 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Leflunomide Winthrop |
|
EU/1/09/604/001-010 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Mixtard |
|
EU/1/02/231/030-032 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rapiscan |
|
EU/1/10/643/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686/001-056 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-040 |
1.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Sprimeo HCT |
|
EU/1/11/683/001-080 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-005 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
4.11.2011 |
|||||||
|
27.10.2011 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486/001-011 |
4.11.2011 |
— Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
||||||
|
3.10.2011 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
|
EU/1/08/478/001 |
5.10.2011 |
||||||
|
17.10.2011 |
Ablavar |
|
EU/1/05/313/001-009 |
19.10.2011 |
— Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) ): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta’ notifika |
||||||
|
7.9.2011 |
Nobivac Myxo-RHD |
Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009 |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni |
QI08AD |
9.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Recocam |
Meloxicam |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
QM01AC06 |
15.9.2011 |
||||||
|
6.10.2011 |
Recuvyra |
Fentanyl |
|
EU/2/11/127/001 |
Soluzzjoni transdermali |
QN02AB03 |
11.10.2011 |
— Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta’ notifika |
||||||
|
5.9.2011 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
7.9.2011 |
||||||
|
13.9.2011 |
Cortavance |
|
EU/2/06/069/001 |
15.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Loxicom |
|
EU/2/08/090/001-026 |
20.9.2011 |
||||||
|
16.9.2011 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
21.9.2011 |
||||||
|
19.9.2011 |
ZULVAC 1 + 8 Ovis |
|
EU/2/11/120/001-003 |
22.9.2011 |
||||||
|
20.10.2011 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072/003-004 |
24.10.2011 |
||||||
|
24.10.2011 |
Meloxoral |
|
EU/2/10/111/001-007 |
26.10.2011 |
Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
(2) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
30.12.2011 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 383/17 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2011 sa 31 Ottubru 2011
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) )
2011/C 383/02
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta’ notifika |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Ara l-Anness IV |
Ara l-Anness IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Ara l-Anness V |
Ara l-Anness V |
25.10.2011 |
— Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta’ notifika |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Ara l-Anness VI |
Ara l-Anness VI |
23.9.2011 |
— Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta’ notifika |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Ara l-Anness VI |
Ara l-Anness VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Ara l-Anness VII |
Ara l-Anness VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Ara l-Anness VIII |
Ara l-Anness VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Ara l-Anness IX |
Ara l-Anness IX |
19.9.2011 |
(1) ĠU L 311, 28.11.01, p. 67.
ANNESS I
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/EEA |
L-isem tal-kumpanija tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, indirizz |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Norvasc 5 mg - Tabletten |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Norvasc 10 mg - Tabletten |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ċipru |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Ċipru |
|
Norvasc |
10 |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Estonja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Estonja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Franza |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Franza |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Istin |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Istin |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Amlodipine besilate 5 mg tablets |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Amlodipine besilate 10 mg tablets |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Italja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Italja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Italja |
|
Monopina |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Italja |
|
Monopina |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Norvasc 5 mg tabletes |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Norvasc 10 mg tabletes |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Norvasc |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Norvasc |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Amlor |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Amlor |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Olanda |
|
Norvasc 5 |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Olanda |
|
Norvasc 10 |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Kapsula, Iebsa |
Orali |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Norvasc 5 mg tablete |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Norvasc 10 mg tablete |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Spanja |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Spanja |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Spanja |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Spanja |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Norvasc |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Norvasc |
10 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Istin |
5 mg |
Pillola |
Orali |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Istin |
10 mg |
Pillola |
Orali |
ANNESS II
LISTA TA’ ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, SAĦĦA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI, PERJODU TA’ TIŻMIM, SIDIEN TAL-AWTORIŻŻAZZJONI TAL-KUMMERĊ
|
Stat Membru UE/ZEE |
Sid l-Awtoriżżazzjoni tal-Kummerċ |
Isem |
INN |
Saħħa |
Għamla Farmaċewtika |
Speċi |
Perjodu ta’ tiżmim (laħam u ħalib) |
||||||
|
Awstrija |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 4 ijiem, Ħalib: 3 ijiem |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgarija |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 60 siegħa. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ċipru |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Partijiet li jittieklu: 4 ijiem Ħalib: 72 siegħa |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 84 siegħa (7 ħalbiet) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Franza |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: Jumejn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Greċja |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Ungerija |
|
SYNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Partijiet li jittieklu: 4 ijiem Ħalib: 60 siegħa |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irlanda |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament. Fejn hemm xi rutina oħra ta’ taħlib, il-ħalib għal konsum uman għandu jittieħed biss wara l-istess perjodu mill-aħħar trattament (eż. b'3 ħalbiet kuljum, il-ħalib jista' jittieħed għal konsum uman fit-8 ħalba). F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 80 siegħa. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italja |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 4 ijiem Ħalib: 108 siegħat |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Latvja |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament. Fejn hemm xi rutina oħra ta’ taħlib, il-ħalib għal konsum uman għandu jittieħed biss wara l-istess perjodu mill-aħħar trattament (eż. b'3 ħalbiet kuljum, il-ħalib jista' jittieħed għal konsum uman fit-8 ħalba). F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 60 siegħa. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Litwanja |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 60 siegħa. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Norveġja |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Emulsjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polonja |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 4 ijiem Ħalib: 60 siegħa |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 14-il jum Ħalib: Jumejn |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumanija |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 14-il jum. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovakkja |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 84 siegħa (7 ħalbiet) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Slovenja |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam u Ġewwieni: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Spanja |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa jew 5 ħalbiet |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Olanda |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib: 4 ijiem |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Renju Unit |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensjoni intramammarja |
Baqar |
Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament. Fejn hemm xi rutina oħra ta’ taħlib, il-ħalib għal konsum uman għandu jittieħed biss wara l-istess perjodu mill-aħħar trattament (eż. b'3 ħalbiet kuljum, il-ħalib jista' jittieħed għal konsum uman fit-8 ħalba). F'kombinazzjoni ma’ SYNULOX RTU: Laħam: 42 jum. Ħalib: 60 siegħa. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
ANNESS III
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||||||
|
L-Awstrija |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Awstrija |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Awstrija |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Ġermanja |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għal ġol-vini (Mhux speċifikat mod ieħor) |
||||||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Greċja |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Spanja |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Franza |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Franza |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Ungerija |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Ungerija |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Irlanda |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Italja |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
TRAB GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
L-Olanda |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
In-Norveġja |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
injezzjoni |
||||||||||
|
Il-Polonja |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Il-Portugall |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Ir-Rumanija |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Is-Slovakkja |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
||||||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cardioxane |
500 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
ANNESS IV
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
Il-Kontenut (il-konċentrazzjoni) |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Awstrija |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Awstrija |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Belġju |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgarija |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Bulgarija |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Bulgarija |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ċipru |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ċipru |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Danimarka |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Danimarka |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Danimarka |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Danimarka |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Danimarka |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Estonja |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Estonja |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Finlandja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Franza |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Franza |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ġermanja |
|
Fungata |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan i.v. – 100 mg |
100 mg/50 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan i.v. – 200 mg |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan i.v. – 400 mg |
400 mg/200 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Mistura |
Użu orali |
5 mg/ml |
||||||
|
Ġermanja |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Mistura |
Użu orali |
5 mg/ml |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Greċja |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Ungerija |
|
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Islanda |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Italja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Latvja |
|
Diflucan 50 mg kapsulas |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Latvja |
|
Diflucan 150 mg kapsulas |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Latvja |
|
Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Litwanja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Litwanja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Litwanja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Litwanja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Lussemburgu |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan 50 |
50 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan 100 |
100 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan 150 |
150 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan 200 |
200 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan suspensie 50 |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan suspensie 200 |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Olanda |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Norveġja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Polonja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Polonja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Polonja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugall |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumanija |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Rumanija |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Rumanija |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumanija |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Kapsula |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni orali |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Repubblika Slovakka |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni ġol-vini |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 10 mg/ ml prašek za peroralno suspenzijo |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo |
40 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Slovenja |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 50 mg cápsulas duras |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 100 mg cápsulas duras |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 150 mg cápsulas duras |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 200 mg cápsulas duras |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Spanja |
|
Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
100 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Żvezja |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
50 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
150 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
200 mg |
Kapsula, iebsa |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
10 mg/ml |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Trab għal sospensjoni |
Użu orali |
40 mg/ml |
||||||
|
Renju Unit |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Soluzzjoni għal infużjoni |
Użu għal ġol-vini |
2 mg/ml |
ANNESS V
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID -DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FLISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Applikant |
Isem (Ivvintat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
Kontenut (konċentrazzjoni) |
|||||
|
Belġju |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Bulgarija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Ċipru |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Ġermanja |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Greċja |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Portugall |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Rumanija |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
Flixkun 1 × 150 ml |
ANNESS VI
LISTA TAL-ISMIJIET, KOMPOŻIZZJONI FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA’ AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: |
Applikant |
Isem (Inventat) |
Qawwa |
Kompożizzjoni farmaċewtika |
Metodu ta’ amministrazzjoni |
Kontenut (konċentrazzjoni) |
||
|
L-Irlanda |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Krema |
Użu għall-ġilda |
1 %w/w |
||
|
Ir-Renju Unit |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Krema |
Użu għall-ġilda |
1 %w/w |
ANNESS VII
LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Id-Detentur ta’ l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem inventat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
|
Awstrija |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impjant |
Użu għal taħt il |
||||||
|
Ġermanja |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Impjant, Siringa mimlija għal-lest |
Użu għal taħt il |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Impjant |
Użu għal taħt il |
ANNESS VIII
LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem inventat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
|
L-Awstrija |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
impjant, siringa mimlija għal-lest |
użu għal taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
impjant |
użu għal taħt il-ġilda |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
impjant |
użu għal taħt il-ġilda |
ANNESS IX
LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem inventat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
|
L-Awstrija |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
impjant, siringa mimlija għal-lest |
użu għal taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
impjant |
użu għal taħt il-ġilda |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
impjant |
użu għal taħt il-ġilda |