This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0594
Case T-594/18: Judgment of the General Court of 28 October 2020 — Pharma Mar v Commission (Medicinal products for human use — Application for marketing authorisation for the medicinal product Aplidin — plitidepsin — Commission decision refusing authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Scientific evaluation of the risks and benefits of a medicinal product — Committee for Medicinal Products for Human Use — Objective impartiality)
Kawża T-594/18: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-28 ta’ Ottubru 2020 – Pharma Mar vs Il-Kummissjoni (Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali Aplidin – plitidepsina – Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni – Regolament (KE) Nru 726/2004 – Evalwazzjoni xjentifika tar-riskji u tal-benefiċċji ta’ prodott mediċinali – Kumitat tal-mediċini għall-użu mill-bniedem – Imparzjalità oġġettiva)
Kawża T-594/18: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-28 ta’ Ottubru 2020 – Pharma Mar vs Il-Kummissjoni (Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali Aplidin – plitidepsina – Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni – Regolament (KE) Nru 726/2004 – Evalwazzjoni xjentifika tar-riskji u tal-benefiċċji ta’ prodott mediċinali – Kumitat tal-mediċini għall-użu mill-bniedem – Imparzjalità oġġettiva)
ĠU C 9, 11.1.2021, p. 13–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
11.1.2021 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 9/13 |
Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-28 ta’ Ottubru 2020 – Pharma Mar vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-594/18) (1)
(Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali Aplidin – plitidepsina - Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni - Regolament (KE) Nru 726/2004 - Evalwazzjoni xjentifika tar-riskji u tal-benefiċċji ta’ prodott mediċinali - Kumitat tal-mediċini għall-użu mill-bniedem - Imparzjalità oġġettiva)
(2021/C 9/19)
Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
Partijiet
Rikorrent: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spanja) (rappreżentanti: M. Merola u V. Salvatore, avukati)
Konvenuta: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: L. Haasbeek u A. Sipos, aġenti)
Suġġett
Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża għall-annullament tad-deċiżjoni ta’ implimentazzjoni C(2018) 4831 final tal-Kummissjoni tas-17 ta’ Lulju 2018 li tirrifjuta l-awtorizzazzjoni, b’applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti: Kapitolu 13, Vol. 34, p. 229), tat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Aplidin – plitidepsina.
Dispożittiv
|
1) |
Id-deċiżjoni ta’ implimentazzjoni C(2018) 4831 final tal-Kummissjoni tas-17 ta’ Lulju 2018 li tirrifjuta l-awtorizzazzjoni, b’applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti: Kapitolu 13, Vol. 34, p. 229), tat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Aplidin – plitidepsina hija annullata. |
|
2) |
Il-Kummissjoni hija kkundannata għall-ispejjeż. |