IL-KUMMISSJONI EWROPEA

Brussell, 31.1.2024

COM(2024) 45 final

2024/0024(NLE)

Proposta għal

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUNSILL

dwar il-kanċers li jistgħu jiġu evitati bil-vaċċini

MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

1.KUNTEST TAL-PROPOSTA

•Raġunijiet u objettivi tal-proposta

Introduzzjoni

Il-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer 1 (il-Pjan dwar il-Kanċer) huwa prijorità ewlenija għas-saħħa pubblika tal-Kummissjoni u pedament tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa 2 . Flimkien mal-Missjoni dwar il-Kanċer ta’ Orizzont Ewropa 3 , huwa r-rispons tal-Kummissjoni għan-numru dejjem akbar ta’ każijiet tal-kanċer u mwiet relatati mal-kanċer fl-UE kollha.

Bħala inizjattiva ewlenija tal-Pjan dwar il-Kanċer, il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa l-isforzi tal-Istati Membri tal-UE biex isaħħu u jespandu t-tilqim ta’ rutina tal-bniet u tas-subien kontra l-Papillomavirusijiet Uman (HPV) biex jeliminaw il-kanċer ċervikali u kanċers oħrajn ikkawżati mill-HPV, bħall-kanċers vulvari, vaġinali, tal-pene u anali kif ukoll xi kanċers fir-ras u fl-għonq. L-għan stabbilit fil-Pjan dwar il-Kanċer huwa li titlaqqam mill-anqas 90 % tal-popolazzjoni fil-mira tal-UE tal-bniet u li t-tilqim tas-subien jiżdied b’mod sinifikanti sal-2030. Fil-Pjan dwar il-Kanċer, il-Kummissjoni ħabbret ukoll li se tgħin biex jiġi żgurat l-aċċess għat-tilqim kontra l-virus tal-Epatite B (l-HBV) sabiex jingħata spinta lit-teħid tat-tilqim u b’hekk tgħin biex jiġi evitat il-mard ikkawżat mill-HBV, inkluż il-kanċer tal-fwied.

Għalhekk, il-Kummissjoni qed tipproponi Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar il-kanċers li jistgħu jiġu evitati bit-tilqim biex tgħin lill-Istati Membri tal-UE jipprevjenu u jnaqqsu r-riskji tal-kanċer relatati mal-infezzjonijiet tal-HPV u tal-HBV billi jingħata spinta lit-teħid tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta kienet inkluża fil-programm ta’ ħidma tal-Kummissjoni tal-2023 4  taħt il-prijorità tal-Kummissjoni “Promozzjoni tal-Istil ta’ Ħajja Ewropew Tagħna”.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill għandha l-għan li tgħin lill-Istati Membri tal-UE jiksbu l- Għan ta’ Żvilupp Sostenibbli 3 tan-Nazzjonijiet Uniti: Jiġu żgurati ħajjiet f’saħħithom u jiġi promoss il-benesseri għal kulħadd f’kull età, speċifikament il-Mira 3.3: “Sal-2030, tixjin tal-epidemiji tal-AIDS, it-tuberkulożi, il-malarja u mard tropikali li ma jingħatax biżżejjed attenzjoni, u ġlieda kontra l-epatite, il-mard trażmess mill-ilma u mard trażmissibbli ieħor.” 5 .

Kemm il-vaċċini kontra l-HPV kif ukoll dawk kontra l-HBV jistgħu jipprevjenu l-infezzjonijiet virali li jistgħu jwasslu għal kanċer. Għalhekk, dawn il-vaċċini huma vitali biex jipproteġu kemm is-saħħa individwali kif ukoll is-saħħa pubblika u jappoġġaw is-sistemi tas-saħħa reżiljenti u ġusti.

It-tnejn li huma jaqblu wkoll mal-perspettiva tal-ħajja dwar it-tilqim li l-Kummissjoni ilha tippromwovi mill-adozzjoni, fl-2018, tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar kooperazzjoni msaħħa kontra l-mard li jista’ jiġi evitat bit-tilqim 6 . Dik ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill talbet għal sensiela ta’ azzjonijiet 7 biex jiżdied it-teħid tat-tilqim matul il-ħajja, inkluż l-istabbiliment tal-Portal Ewropew ta’ Informazzjoni dwar it-Tilqim 8 , fejn in-nies jistgħu faċilment isibu l-informazzjoni bbażata fuq l-evidenza dwar it-tilqim u l-vaċċini, inkluż għal gruppi ta’ età speċifiċi. F’Novembru 2022 tnediet kampanja tal-UE ta’ informazzjoni u ta’ sensibilizzazzjoni dwar it-tilqim bħala miżura ta’ prevenzjoni tal-mard, #UnitedInProtection 9 , li tista’ tiġi aġġustata biex jiġu indirizzati l-isfidi u l-ħtiġijiet nazzjonali, u se tibqa’ għaddejja mill-anqas sa Novembru 2024.

It-tilqim kontra l-HPV u l-HBV għandu fil-mira gruppi tal-popolazzjoni differenti. Il-vaċċini kontra l-HPV huwa offrut l-aktar lill-bniet u lis-subien adolexxenti u preadolexxenti, kif ukoll lill-adulti żgħażagħ bħala parti mill-kampanji ta’ rkupru mmirati. Il-vaċċini kontra l-HBV jiġu offruti lil għadd kbir ta’ gruppi ta’ popolazzjoni eteroġeni, li jvarjaw minn trabi għal adulti f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħall-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru, il-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-rifuġjati minn pajjiżi fejn l-HBV hija endemika, kif ukoll il-professjonisti tas-saħħa. Dan jirrikjedi approċċi differenti biex jiġi żgurat teħid suffiċjenti, inkluż f’termini tal-komunikazzjoni.

Il-pandemija tal-COVID-19 u l-vaċċini il-ġodda magħmula disponibbli mill-Kummissjoni 10 u mnedija mill-Istati Membri tal-UE enfasizzaw l-importanza tat-tilqim bħala għodda għall-ġestjoni tal-kriżijiet, iżda l-miżuri ta’ konfinament, li ġew implimentati mill-pajjiżi biex iwaqqfu t-tixrid tal-virus, xekklu wkoll il-kontinwità tal-programmi nazzjonali tat-tilqim ta’ rutina. Barra minn hekk, l-“infodemija” li kkaratterizzat il-pandemija ttestjat il-fiduċja tan-nies fit-tilqim minħabba li kien diffiċli li ssir distinzjoni bejn informazzjoni akkurata u falza. Din is-sitwazzjoni marret għall-agħar minħabba l-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni fil-media soċjali u f’media oħrajn kif ukoll minħabba sentimenti ta’ “għeja minħabba t-tilqim”. Għalhekk huwa importanti li l-Istati Membri jużaw l-għarfien interdixxiplinari li jkabbar l-isforzi għal kontra l-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni dwar il-vaċċini, kif enfasizzat fil-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar it-tilqim 11 li ġew adottati fl-2022.

Il-monitoraġġ tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim huwa importanti biex jiġu influwenzati l-interventi mmirati lejn iż-żieda fit-teħid tat-tilqim. Filwaqt li xi Stati Membri tal-UE għandhom Sistemi ta’ Informazzjoni dwar l-Immunizzazzjoni ċentralizzati u bbażati fuq il-popolazzjoni biex jimmonitorjaw ir-rati ta’ kopertura tat-tilqim f’pajjiżhom, inkluż fil-livell subnazzjonali, il-monitoraġġ huwa frammentat fi Stati Membri oħrajn. Barra minn hekk, xi Stati Membri tal-UE jirrapportaw kwistjonijiet relatati mal-ġbir tad-data dwar it-tilqim bħala parti mill-monitoraġġ tal-programmi tat-tilqim fil-kuntest tal-approċċ nazzjonali għall-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet tar-Regolament dwar il-Protezzjoni Ġenerali tad-Data tal-UE 12 li jistgħu jiġu speċifikati ulterjorment mill-Istati Membri tal-UE. Minn perspettiva amministrattiva oħra, xi Stati Membri tal-UE jindikaw kwistjonijiet fil-proċeduri nazzjonali biex jiksbu kunsens mill-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni, li għandhom impatt negattiv possibbli fuq it-teħid tat-tilqim.

Matul il-pandemija tal-COVID-19, iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) ġabar, analizza u wera data biex jissorvelja t-teħid tat-tilqim fl-UE u fil-pajjiżi taż-Żona Ekonomika Ewropea (UE/ŻEE) permezz tat-Traċċatur tal-vaċċini kontra l-COVID-19 13 . Id-data wriet fejn kienet meħtieġa aktar azzjoni tas-saħħa pubblika biex jiżdiedu r-rati ta’ kopertura.

Filwaqt li jibni fuq il-ħidma li diġà saret mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) biex jiġu mmonitorjati r-rati ta’ kopertura tat-tilqim għat-53 pajjiż fir-Reġjun Ewropew tad-WHO, l-ECDC ingħata l-kompitu li jimmonitorja l-livell ta’ kopertura tat-tilqim fl-Istati Membri tal-UE. Dan huwa parti mill-mandat estiż mogħti lill-ECDC bħala element kostitwenti tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa 14 . Madankollu, l-ECDC jista’ jwettaq il-kompitu ta’ monitoraġġ tiegħu biss jekk ikun hemm data affidabbli disponibbli mill-pajjiżi.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta tiffoka fuq l-appoġġ lill-Istati Membri tal-UE biex jimmonitorjaw aħjar ir-rati ta’ kopertura tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV. Madankollu, il-monitoraġġ imtejjeb tat-teħid tat-tilqim tal-HPV u tal-HBV, jimxi id f’id mal-monitoraġġ imtejjeb tat-teħid tat-tilqim kollu inkluż fil-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni u ma għandux jiġi ttrattat separatament minn dan.

Piż tal-kanċer relatat mal-HPV u tilqim kontra l-HPV

Id-WHO tirrapporta li l-HPV hija l-aktar infezzjoni virali komuni tal-apparat riproduttiv li tikkawża firxa ta’ kundizzjonijiet kemm fin-nisa kif ukoll fl-irġiel, inklużi leżjonijiet prekanċerużi li jistgħu javvanzaw għal kanċer. Filwaqt li l-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet tal-HPV huma asintomatiċi u normalment jgħaddu b’mod spontanju, xi wħud jirriżultaw f’mard 15 .

Biss ftit fost aktar minn 200 tip ta’ HPV identifikati huma onkoġeniċi 16 , jiġifieri t-tipi ta’ HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 u 59. Madankollu, dawn it-tipi ta’ HPV ta’ riskju għoli huma responsabbli għal prattikament il-każijiet kollha tal-kanċer ċervikali. Dawn għandhom ukoll rabta kawżali ma’ kanċers anoġenitali oħrajn (kanċers vulvari, vaġinali, tal-pene u anali) kemm fin-nisa kif ukoll fl-irġiel kif ukoll ma’ ċerti kanċers fir-ras u fl-għonq, b’mod partikolari l-kanċers orofarinġali 17 .

Fost it-tipi tal-HPV ta’ riskju għoli, l-HPV16 u l-HPV18 għandhom l-akbar potenzjal onkoġeniku. L-HPV16, l-aktar tip onkoġeniku minnhom kollha, huwa b’mod konsistenti l-aktar tip frekwenti identifikat f’kanċers relatati mal-HPV kemm fl-Ewropa kif ukoll madwar id-dinja 18 . It-tipi tal-HPV 6 u 11 b’riskju baxx huma assoċjati ma’ felul anoġenitali u ma’ papillomatożi respiratorja rikorrenti. Huwa stmat li hemm madwar 28 600 każ ta’ u 13 700 mewta mill-kanċer ċervikali kull sena fil-pajjiżi tal-UE/taż-ŻEE 19 . Ir-rati ta’ inċidenza standardizzati għall-età (standard Ewropew tal-popolazzjoni għall-2013) huma 11,8-il każ u r-rati ta’ mortalità huma 5,3 imwiet għal kull 100 000 mara 20 . Barra minn hekk, fost l-aktar kanċers rilevanti fir-ras u fl-għonq relatati mal-HPV, huwa stmat li kien hemm madwar 19 700 każ ta’ kanċers orofarinġali fil-pajjiżi tal-UE/taż-ŻEE fl-2022, l-aktar (madwar 15 000) fl-irġiel 21 . Billi din iċ-ċifra ma tkoprix biss il-każijiet tal-kanċers marbuta mal-HPV, ġew osservati b’mod konsistenti xejriet dejjem akbar fl-inċidenza tal-kanċers fir-ras u fl-għonq pożittivi għall-HPV fl-aħħar 10 snin f’konkomitanza mat-tnaqqis fl-użu tat-tabakk 22 . L-infezzjonijiet tal-HPV huma maħsuba li jaqdu rwol importanti b’rabta mal-kanċer orofarinġali globalment 23 , speċjalment fl-Ewropa u fl-Amerika ta’ Fuq 24 . F’konformità ma’ dan, iċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard jirrapportaw li l-HPV huwa maħsub li jikkawża 70 % tal-kanċers orofarinġali fl-Istati Uniti 25 .

L-Istati Membri kollha tal-UE jirrakkomandaw it-tilqim ta’ tfajliet adolexxenti u preadolexxenti kontra l-HPV, u ħafna jirrakkomandawh ukoll għas-subien tal-istess gruppi ta’ età. F’xi Stati Membri tal-UE, ir-rakkomandazzjonijiet bħalissa qed jiġu estiżi, permezz ta’ kampanji ta’ rkupru mmirati, biex ikopru wkoll lill-adulti żgħażagħ li ma jkunux tlaqqmu matul l-adolexxenza jew il-preadolexxenza jew li jkunu tlaqqmu parzjalment biss, inkluż minħabba l-miżuri ta’ konfinament implimentati matul il-pandemija tal-COVID-19.

Bħalissa hemm tliet vaċċini tal-HPV b’liċenzja fl-UE: vaċċin bivalenti li fih partikoli simili għall-virus tat-tipi 16 u 18 tal-HPV, vaċċin kwadrivalenti kontra l-HPV li tinkludi partikoli simili għall-virus tat-tipi 6, 11, 16 u 18 tal-HPV u vaċċin nonavalenti li jkun fih partikoli simili għall-virus tat-tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 u 58 tal-HPV. Il-vaċċini kollha fihom partikoli simili għall-virus tat-tipi 16 u 18 tal-HPV, it-tipi tal-HPV b’riskju għoli bl-akbar potenzjal onkoġeniku. Il-prodotti tal-vaċċini li jintużaw fl-Istati Membri individwali tal-UE jiddependu mill-politiki nazzjonali dwar l-akkwist pubbliku.

Ir-rati ta’ kopertura jvarjaw b’mod sinifikanti fl-UE kollha. Pereżempju, id-data għat-teħid tat-tilqim turi li filwaqt li uħud mill-Stati Membri tal-UE laqqmu 90 % jew aktar tal-bniet adolexxenti u preadolexxenti b’doża waħda miż-żewġ dożi meħtieġa għal dawk il-gruppi ta’ età, din iċ-ċifra għadha baxxa, taħt il-50 %, fi Stati Membri oħrajn tal-UE 26 . Bħalissa hemm biss data limitata disponibbli għat-teħid tat-tilqim għas-subien kif ukoll għall-adulti żgħażagħ.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta tappella għal miżuri biex jiżdied it-teħid tat-tilqim kontra l-HPV fost il-bniet u s-subien adolexxenti u preadolexxenti. Titlob ukoll monitoraġġ aħjar tat-teħid tat-tilqim kontra l-HPV, biex jitnaqqsu l-lakuni fid-data u biex tiġi influwenzata l-azzjoni dwar is-saħħa pubblika.

Piż tal-kanċer relatat mal-HBV u tilqim kontra l-HBV

L-HBV huwa sfida globali għas-saħħa, u l-infezzjoni kronika bil-virus hija l-kawża ewlenija tal-mard kroniku tal-fwied, taċ-ċirrożi u tal-kanċer tal-fwied. Globalment, huwa stmat li l-infezzjonijiet tal-HBV u tal-virus tal-Epatite C (HCV) jikkawżaw 1,1 miljun mewta fis-sena 27 . Għall-2021, 30 pajjiż tal-UE/taż-ŻEE rrapportaw 16 187 infezzjoni tal-HBV li għadhom kemm ngħatatilhom dijanjożi u sehem kbir minn dawk (43 %) ġew ikklassifikati bħala kroniċi 28 . Abbażi tad-data mill-2015, huwa stmat li madwar l-UE/iż-ŻEE u r-Renju Unit, l-infezzjonijiet tal-HBV u tal-HCV huma responsabbli għal madwar 55 % tal-imwiet kollha tal-kanċer tal-fwied u 45 % tal-imwiet kollha minħabba ċ-ċirrożi u mard kroniku ieħor tal-fwied u jirriżultaw f’madwar 64 000 mewta kull sena 29 .

It-trażmissjoni tal-HBV, li huwa virus li jinxtered permezz tad-demm, tista’ sseħħ b’mod perinatali fit-twelid minn ommijiet infettati għat-tfal (trażmissjoni vertikali) jew permezz ta’ att sesswali, tal-injezzjoni mhux sikura ta’ drogi, tad-demm jew tal-prodotti tad-demm ikkontaminati, jew ta’ prattiki subottimali ta’ prevenzjoni u ta’ kontroll tal-infezzjoni f’ambjenti tal-kura tas-saħħa.

Minkejja tnaqqis kostanti fl-inċidenza globali tal-HBV maż-żmien minħabba l-programmi effettivi tat-tilqim u strateġiji oħrajn ta’ prevenzjoni, huwa stmat li madwar 3,6 miljun persuna fil-pajjiżi tal-UE/taż-ŻEE qed jgħixu b’infezzjoni kronika tal-HBV 30 . L-istudji tal-immudellar 31 jissuġġerixxu li l-morbidità u l-mortalità assoċjati jistgħu jiżdiedu jekk ir-risponsi ma jibqgħux jiżdiedu.

Il-piż tal-infezzjoni bl-HBV fil-pajjiżi tal-UE/taż-ŻEE huwa ogħla f’xi gruppi tal-popolazzjoni f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, inklużi l-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru u l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-rifuġjati minn pajjiżi fejn l-HBV hija endemika, milli fil-popolazzjoni ġenerali. Madankollu, il-konġunġiment karnali eterosesswali jibqa’ rotta komuni tal-HBV fl-Ewropa. U anke jekk it-trażmissjoni vertikali issa ma hijiex komuni f’din il-parti tad-dinja, huma meħtieġa strateġiji ta’ prevenzjoni peress li l-biċċa l-kbira tat-trabi li huma infettati b’mod perinatali se jiġu infettati b’mod kroniku 32 .

Il-biċċa l-kbira tal-Istati Membri tal-UE jirrakkomandaw it-tilqim tat-tfal kollha kontra l-HBV. Barra minn hekk, il-pajjiżi għandhom diversi strateġiji fis-seħħ biex jipprevjenu t-trażmissjoni vertikali, inkluż l-iskrinjar tan-nisa tqal għall-antiġen tal-wiċċ tal-epatite B (HBsAg), it-tilqim bl-ewwel doża tal-vaċċin kontra l-HBV fi żmien 24 siegħa mit-twelid (magħrufa wkoll bħala d-“doża tat-twelid”) u l-profilassi ta’ wara l-esponiment għat-trabi li twieldu minn ommijiet infettati bl-HBV.

Hemm 12-il vaċċin kontra l-HBV awtorizzat fl-UE, li kollha jużaw l-HBsAg assorbit fuq aġġuvanti tal-aluminju. Filwaqt li vaċċin wieħed huwa awtorizzat għall-użu għal kull età, l-oħrajn huma awtorizzati għal gruppi ta’ età speċifiċi. Erba’ vaċċini huma awtorizzati għall-użu fit-tfal, li tlieta minnhom jinkludu wkoll l-antiġeni għad-difterja, għat-tetnu, għas-sogħla konvulsiva, għall-poljomelite u għall-Haemophilus influenzae tat-tip b. Minbarra t-12-il vaċċin awtorizzat fl-UE, tnejn oħrajn huma awtorizzati fil-livell nazzjonali biss. Il-prodotti tal-vaċċini li jintużaw fl-Istati Membri individwali tal-UE jiddependu mill-politiki nazzjonali dwar l-akkwist pubbliku.

Fl-2017, id-WHO, fil-Pjan ta’ Azzjoni tar-rispons tas-settur tas-saħħa għall-epatite virali fir-Reġjun Ewropew tad-WHO, ippreżentat l-għan li telimina l-epatite bħala theddida għas-saħħa pubblika fir-Reġjun Ewropew tagħha sal-2030 33 . Madankollu, id-data mill-2021 turi, minkejja l-lakuni, li r-rati ta’ kopertura f’bosta Stati Membri tal-UE għad iridu jittejbu biex jintlaħqu anke l-miri interim tal-2020 stabbiliti mid-WHO ta’ 1) kopertura ta’ 95 % bi tliet dożi tal-vaċċin kontra l-HBV fil-pajjiżi li jimplimentaw tilqim universali għat-tfal, u 2) kopertura ta’ 90 % b’interventi għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali (tilqim b’doża tat-twelid kontra l-HBV jew approċċi oħrajn) 34 , biex ma nsemmux il-miri tal-2030 ta’ 1) kopertura ta’ tilqim ta’ 95 % (it-tielet doża) tat-tilqim kontra l-HBV fit-tfulija, 2) 95 % tan-nisa tqal skrinjati għal HBsAg, u 3) 95 % tat-trabi tat-twelid li rċevew it-tilqim tad-doża tat-twelid kontra l-HBV f’waqtu (fi żmien 24 siegħa mit-twelid) 35 .

Bosta Stati Membri tal-UE jirrakkomandaw ukoll tilqim għal gruppi f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħal dawk imsemmija hawn fuq, kif ukoll għall-professjonisti tas-saħħa. Madankollu, hemm lakuni fid-data dwar it-teħid tat-tilqim.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta titlob miżuri biex jiżdied l-aċċess għat-tilqim kontra l-HBV għall-gruppi kollha tal-popolazzjoni li għalihom huwa rrakkomandat it-tilqim sabiex jiżdied it-teħid tat-tilqim. Dan jitlob ukoll monitoraġġ aħjar tat-teħid tat-tilqim kontra l-HBV, biex jitnaqqsu l-lakuni fid-data u tiġi ffaċilitata azzjoni tas-saħħa pubblika effiċjenti u mmexxija mid-data.

Ħarsa lejn il-futur

Vaċċini oħrajn kontra l-kanċers ikkawżati u mhux ikkawżati mill-infezzjonijiet qiegħed jiġi żviluppat, inkluż permezz tal-pjattaforma tal-mRNA li ntużat ukoll għal xi vaċċini kontra l-COVID-19. Ir-riċerka dwar il-vaċċini profilattiċi kontra l-kanċers ikkawżati mill-infezzjonijiet qed tiġi appoġġata mill-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni ta’ Orizzont Ewropa (2021-2027) tal-Kummissjoni. Pereżempju permezz tal-proġett Vax2Muc 36 , immirat lejn il-batterju Helicobacter pylori li jista’ jikkawża l-kanċer tal-istonku. Barra minn hekk, it-Task Force għall-Innovazzjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u l-iskema PRIME tagħha jipprovdu appoġġ għall-iżvilupp tal-mediċini innovattivi mmirati lejn il-ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Fil-futur, il-vaċċini profilattiku kontra l-kanċers ikkawżati mill-infezzjonijiet jista’ għalhekk jaqdu rwol saħansitra aktar importanti mil-lum. Dawn il-perspettivi, madankollu, imorru lil hinn mill-kamp ta’ applikazzjoni tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta u ma humiex indirizzati fiha.

Azzjonijiet ta’ appoġġ tal-Kummissjoni

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta fiha rakkomandazzjonijiet lill-Istati Membri tal-UE biex jagħtu spinta lit-teħid tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV. Il-Kummissjoni qed tippjana li twettaq sensiela ta’ azzjonijiet biex tappoġġa lill-pajjiżi fl-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet. Dawn l-azzjonijiet se jkollhom l-għan, b’mod partikolari, li jappoġġaw lill-Istati Membri tal-UE fil-komunikazzjoni dwar l-importanza tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV f’perspettiva ta’ prevenzjoni tal-kanċer u fil-monitoraġġ aħjar tat-teħid tat-tilqim biex jinfluwenzaw l-interventi tas-saħħa pubblika, iżda se jmorru wkoll lil hinn minn dawn l-oqsma.

Dwar il-komunikazzjoni, il-Kummissjoni beħsiebha tiżviluppa mudell għall-kampanji ta’ sensibilizzazzjoni bbażati fuq l-evidenza dwar l-importanza tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV bħala għodod għall-prevenzjoni tal-kanċer, adattabbli għall-isfidi u l-ħtiġijiet nazzjonali, u b’kunsiderazzjoni għall-ispeċifiċitajiet nazzjonali, bl-involviment tal-assoċjazzjonijiet tal-partijiet ikkonċernati fil-livell Ewropew, inklużi l-assoċjazzjonijiet tal-professjonisti tas-saħħa, u l-kontropartijiet nazzjonali, u bi strateġija integrata biex jitkomplew il-monitoraġġ u l-indirizzar tal-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni relatati speċifikament mal-infezzjoni tal-HPV u mat-tilqim kontra l-HPV, inkluż fuq il-media soċjali. Beħsiebha wkoll titlob lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-ECDC jikkomunikaw regolarment dwar l-eżiti tar-rieżamijiet u tal-istudji aġġornati dwar is-sikurezza u l-effettività tal-vaċċini kontra l-HPV u tal-HBV sabiex jipprovdu informazzjoni aġġornata u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta’ aċċettazzjoni xprunati mis-sikurezza li qed jiffaċċjaw fl-UE, inkluż permezz tal-Portal Ewropew ta’ Informazzjoni dwar it-Tilqim.

Dwar il-monitoraġġ, il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fl-iżvilupp jew fl-aġġornament tar-reġistri elettroniċi tat-tilqim f’konformità mar-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data, inkluż billi tidentifika approċċi nazzjonali madwar l-UE u tiddiskuti dawk li kienu ta’ suċċess mal-Istati Membri. Dan iseħħ mingħajr preġudizzju għall-kompiti tal-awtoritajiet nazzjonali tal-protezzjoni tad-data u fir-rigward ta’ kwalunkwe gwida rilevanti tal-Bord Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data. Il-Kummissjoni tipprevedi wkoll li tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fis-simplifikazzjoni tal-proċeduri tagħhom għall-kisba tal-kunsens tal-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni fir-rigward tal-leġiżlazzjoni nazzjonali fil-qasam, inkluż permezz tal-kondiviżjoni u d-diskussjoni tal-approċċi nazzjonali. Barra minn hekk, hija l-intenzjoni tal-Kummissjoni li tkompli, f’kollaborazzjoni mal-ECDC, tiżviluppa gwida tal-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku għall-Istati Membri tal-UE f’termini tal-istabbiliment jew tal-aġġornament tar-reġistri elettroniċi tat-tilqim li jippermettu d-disponibbiltà tad-data fil-livell nazzjonali u subnazzjonali u li għalihom id-data rreġistrata minn fornituri differenti tat-tilqim tista’ tiġi ttrasferita mingħajr xkiel, sabiex jittejjeb u jissaħħaħ il-monitoraġġ tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim, inkluż għat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV. Sal-aħħar tal-2024, il-Kummissjoni beħsiebha titlob, sa tmiem l-2024, li l-ECDC juri d-data nazzjonali disponibbli dwar ir-rati ta’ kopertura tal-HPV u tal-HBV fl-Istati Membri tal-UE f’dashboard apposta flimkien mal-metodoloġiji u mal-għanijiet u mal-miri nazzjonali ta’ monitoraġġ li għandhom jintlaħqu.

Filwaqt li tmur lil hinn mill-komunikazzjoni u mill-monitoraġġ, il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa l-iżvilupp tal-għodod ta’ mmudellar u ta’ analiżi biex tivvaluta l-kosteffettività tal-prevenzjoni tal-kanċers ikkawżati mill-infezzjoni tal-HPV u tal-HBV permezz tat-tilqim, tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fit-teħid tad-deċiżjonijiet tagħhom dwar l-integrazzjoni ta’ dawn it-tipi ta’ tilqim fil-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni tagħhom u fil-programmi għall-prevenzjoni tal-kanċer. Il-Kummissjoni beħsiebha wkoll tippromwovi ulterjorment ir-riċerka, l-iżvilupp u l-innovazzjoni fir-rigward tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV, inkluż permezz tal-programm Orizzont Ewropa u l-programmi suċċessuri tiegħu. U tipprevedi li tappoġġa ulterjorment l-azzjoni għall-promozzjoni tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fil-livell globali, inkluż f’termini tal-identifikazzjoni tad-determinanti tal-imġiba għat-teħid tat-tilqim u l-indirizzar tal-ostakli għat-tilqim, il-ħidma mas-sħab internazzjonali, bħad-WHO, l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi (OECD) u l-Fond tan-Nazzjonijiet Uniti għat-Tfal (UNICEF). Fl-aħħar, il-Kummissjoni, f’konformità mal-approċċ komprensiv tagħha għas-saħħa mentali 37 , u filwaqt li tqis l-Istrateġija tal-UE dwar id-Drittijiet tat-Tfal 38 u l-Garanzija Ewropea għat-Tfal 39 , beħsiebha tiżviluppa sett ta’ għodod ta’ prevenzjoni li jindirizza r-rabtiet bejn is-saħħa mentali u fiżika, inkluża s-saħħa fiżika marbuta mat-tilqim, tat-tfal u b’hekk isir impatt fis-snin l-aktar vulnerabbli u formattivi ta’ ħajjithom.

Il-Kummissjoni beħsiebha timplimenta l-azzjonijiet ta’ appoġġ kollha f’kooperazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri tal-UE.

•Konsistenza mad-dispożizzjonijiet eżistenti fil-qasam ta’ politika

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta tikkomplementa azzjonijiet oħrajn fil-kuntest tal-Pjan dwar il-Kanċer. Dawn huma b’mod partikolari l-Kodiċi Ewropew kontra l-Kanċer, li jitlob ukoll żieda fit-teħid tat-tilqim kontra l-HPV, l-Iskema tal-UE għall-Iskrinjar tal-Kanċer li tipprevedi l-aġġornament tar-rakkomandazzjonijiet dwar l-iskrinjar u linji gwida ġodda flimkien ma’ skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità u tinkludi r-Rakkomandazzjoni reċenti tal-Kunsill dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: Approċċ ġdid tal-UE dwar l-iskrinjar tal-kanċer 40 u r-Reġistru Ewropew tal-Inugwaljanzi fil-qasam tal-Kanċer 41 . L-inizjattiva tikkomplementa wkoll –u fir-rigward tal-HPV tibni direttament fuqha– il-PartnERship to Contrast HPV (PERCH) 42 . Kif imħabbar fil-Pjan dwar il-Kanċer, il-programm l-UE għas-Saħħa u strumenti oħrajn tal-UE huma għodod ewlenin biex jipprovdu appoġġ lill-Istati Membri tal-UE fl-isforzi tagħhom biex jiġġieldu kontra l-kanċer.

•Konsistenza ma’ politiki oħra tal-Unjoni

Minbarra li tikkomplementa azzjonijiet oħrajn fil-kuntest tal-Pjan dwar il-Kanċer, ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta tibni fuq l-azzjonijiet implimentati abbażi tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tal-2018 imsemmija hawn fuq dwar il-kooperazzjoni msaħħa kontra l-mard li jista’ jiġi evitat bit-tilqim, u tamplifika l-impatt tagħhom, inklużi dawk implimentati mill-Azzjoni Konġunta Ewropea dwar it-Tilqim 43 , li damet għaddejja mill-2018 sal-2022. L-inizjattiva tibbaża wkoll fuq azzjonijiet relatati mat-tilqim skont il-programm l-UE għas-Saħħa, inkluż il-proġett “Overcoming Obstacles to Vaccination 44 ” dwar kif jitnaqqsu l-ostakli għat-tilqim ta’ natura fiżika, prattika jew amministrattiva billi jiġu identifikati prattiki eżemplari fl-Istati Membri tal-UE permezz tal-Portal tal-Aħjar Prattiki tal-Kummissjoni 45 u billi jsir pilotaġġ ta’ dawk il-prattiki f’pajjiżi interessati.

Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta tikkomplementa wkoll l-Istrateġija tal-UE dwar id-Drittijiet tat-Tfal 46 u l-Garanzija Ewropea għat-Tfal 47 , li fihom l-aċċess għat-tilqim huwa element ewlieni f’termini tal-iżgurar tad-dritt għall-kura tas-saħħa għat-tfal kollha. Barra minn hekk, l-inizjattiva tappoġġa l-protezzjoni tas-saħħa tat-tfal u taż-żgħażagħ fis-snin l-aktar vulnerabbli u formattivi ta’ ħajjithom, kif imsemmi fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar approċċ komprensiv lejn is-saħħa mentali 48 li jitlob approċċ olistiku għas-saħħa b’mod ġenerali u s-saħħa mentali b’mod partikolari, inkluż l-aċċess għall-kura tas-saħħa preventiva, bħat-tilqim.

•Bażi legali

Din il-proposta għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill hija bbażata fuq l-Artikolu 168(6) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), li skontu, il-Kunsill, fuq proposta mill-Kummissjoni, jista’ jadotta rakkomandazzjonijiet għall-finijiet kif stabbiliti f’dak l-Artikolu biex itejjeb is-saħħa pubblika. Skont l-Artikolu 168(1) tat-TFUE, l-Azzjoni tal-UE trid tikkomplementa l-politiki nazzjonali u trid tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika, lejn il-prevenzjoni tal-mard fiżiku u mentali, u l-evitar tal-fonti ta’ periklu għas-saħħa fiżika u mentali. L-għan tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta huwa li tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fl-indirizzar tar-riskji tal-kanċer marbuta mal-infezzjonijiet tal-HPV u tal-HBV billi żżid it-teħid tat-tilqim u tiżgura l-aċċess għalih.

•Sussidjarjetà (għall-kompetenza mhux esklużiva)

Il-politiki, il-programmi u s-servizzi tat-tilqim huma kompetenza u responsabbiltà nazzjonali. Madankollu, l-infezzjonijiet virali, inklużi dawk li jikkawżaw il-kanċers, ma jirrispettawx il-fruntieri, u l-Istati Membri kollha tal-UE jiffaċċjaw sfidi tas-saħħa pubblika fil-qasam. Għalhekk hemm valur miżjud ċar fl-indirizzar tal-kanċers li jistgħu jiġu evitati bit-tilqim b’sett ta’ rakkomandazzjonijiet fil-livell tal-UE.

•Proporzjonalità

Din il-proposta għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tqis li l-azzjoni tal-UE, li trid, kif stabbilit fl-Artikolu 168 tat-TFUE, tikkomplementa l-politiki nazzjonali (inklużi l-politiki dwar it-tilqim), trid tkun diretta lejn il-protezzjoni tas-saħħa pubblika. Kif imsemmi hawn fuq, l-għan tal-inizjattiva huwa li tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fl-indirizzar tar-riskji tal-kanċer marbuta mal-infezzjonijiet tal-HPV u tal-HBV billi żżid it-teħid tat-tilqim u tiżgura l-aċċess għalih. Il-proposta tirrispetta bis-sħiħ li t-tilqim huwa kompetenza u responsabbiltà nazzjonali u ta jmurx lil hinn minn dak li huwa meħtieġ biex jintlaħqu l-objettivi tagħha.

•Għażla tal-istrument

L-istrument magħżul għal din l-inizjattiva, jiġifieri proposta għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill, jirrispetta bis-sħiħ il-prinċipji tas-sussidjarjetà u tal-proporzjonalità, li tippermetti lill-Istati Membri tal-UE jadattaw l-approċċ tagħhom għall-ħtiġijiet nazzjonali.

3.RIŻULTATI TAL-EVALWAZZJONIJIET EX POST, TAL-KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET IKKONĊERNATI U TAL-VALUTAZZJONIJIET TAL-IMPATT

•Evalwazzjonijiet ex post/kontrolli tal-idoneità tal-leġiżlazzjoni eżistenti

Din il-proposta għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill hija inizjattiva ġdida. Għalhekk, ma twettqux evalwazzjonijiet ex post/kontrolli tal-idoneità tal-leġiżlazzjoni eżistenti.

•Konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati

Il-kontribut għar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta nġabar permezz ta’ sejħa għal evidenza dwar “Il-prevenzjoni tal-kanċer – azzjoni biex nippromwovu t-tilqim kontra l-viruses li jikkawżaw il-kanċer” 49 , li saret mid-9 ta’ Jannar 2023 sas-6 ta’ Frar 2023. Minn total ta’ 367 rispons riċevuti, 331 kienu validi. Mit-331 rispons validi, 300 rispons ġew minn ċittadini tal-UE.

Il-kontribut inġabar ukoll permezz ta’ konsultazzjonijiet immirati ta’ gruppi ta’ partijiet ikkonċernati ewlenin minbarra ċ-ċittadini tal-UE, bħar-rappreżentanti tal-Istati Membri tal-UE, l-Organizzazzjonijiet Nongovernattivi Ewropej u l-esperti li jipparteċipaw fi proġetti ffinanzjati mill-UE. Il-konsultazzjonijiet immirati twettqu minn Frar 2023 sa April 2023. Bħala parti minn dawn l-attivitajiet ta’ konsultazzjoni, fit-23 ta’ Marzu 2023 sar Webinar apposta tal-Partijiet ikkonċernati dwar l-inizjattiva fuq il-Pjattaforma tal-Politika tas-Saħħa tal-Kummissjoni 50 .

300 rispons ġew riċevuti mingħand iċ-ċittadini tal-UE. Fost dawn ir-risponsi, 260 kienu jiffokaw dwar il-perċezzjonijiet żbaljati fir-rigward tan-nuqqas allegat tas-sikurezza tat-tilqim b’mod ġenerali. Madankollu, kważi r-risponsi kollha bi tħassib ġew minn ċittadini tal-UE minn Stat Membru wieħed tal-UE li d-daqs tal-popolazzjoni tiegħu jammonta biss għal madwar 1 % tal-popolazzjoni tal-UE. Barra minn hekk, ir-risponsi bi tħassib kienu simili, għalkemm mhux identiċi, u dan jissuġġerixxi kampanja kkoordinata li tippromwovi pożizzjoni li mhux neċessarjament hija rappreżentattiva għaċ-ċittadini tal-UE iżda ttenni l-ħtieġa li tiżdied il-fiduċja pubblika fit-tilqim, inkluż billi jitneħħew narrattivi foloz.

Il-gruppi ewlenin tal-partijiet ikkonċernati minbarra ċ-ċittadini tal-UE kellhom attitudni pożittiva lejn l-inizjattiva. Il-partijiet ikkonċernati enfasizzaw l-importanza tal-integrazzjoni tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fil-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni. Barra minn hekk, il-partijiet ikkonċernati enfasizzaw li huwa meħtieġ monitoraġġ imtejjeb tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim sabiex l-azzjoni tas-saħħa pubblika tkun influwenzata aħjar bl-għan li jiżdied it-teħid tat-tilqim. Barra minn hekk, il-partijiet ikkonċernati stiednu lill-Kummissjoni biex tikkoordina l-isforzi tal-Istati Membri tal-UE biex jimplimentaw ir-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data fir-rigward tal-ġbir tad-data dwar it-tilqim peress li l-approċċ nazzjonali joħloq kwistjonijiet f’xi pajjiżi. Huma enfasizzaw ukoll li jista’ jkun hemm valur miżjud fil-koordinazzjoni tar-reġistri tat-tilqim u tal-kanċer, inkluż biex eventwalment tiżdied il-kosteffiċjenza tal-programmi tal-skrinjar tal-kanċer. Il-partijiet ikkonċernati enfasizzaw ukoll l-importanza li tiżdied il-fiduċja tal-pubbliku fit-tilqim, inkluż permezz tal-monitoraġġ u l-indirizzar tal-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni, u li jiġi żgurat aċċess faċli għat-tilqim, inkluż billi jingħata tilqim mingħajr ħlas lil dawk li għalihom huwa rrakkomandat it-tilqim. Xi partijiet ikkonċernati indikaw kwistjonijiet fir-rigward tal-proċeduri nazzjonali għall-kisba tal-kunsens tal-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni, li għandhom impatt negattiv possibbli fuq it-teħid tat-tilqim. Xi partijiet ikkonċernati semmew ukoll kwistjonijiet ta’ provvista u enfasizzaw l-importanza ta’ provvista suffiċjenti ta’ vaċċini. Ġie ssuġġerit li l-Kummissjoni tista’ tiffaċilita l-kondiviżjoni tal-aħjar prattiki biex jiżdied it-teħid tat-tilqim.

Speċifikament dwar it-tilqim kontra l-HPV, il-partijiet ikkonċernati ssuġġerew li: 1) jiġi offrut tilqim mingħajr ħlas bħala parti mill-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni; 2) jiġi offrut tilqim (ukoll) fl-iskejjel/f’ambjenti edukattivi; 3) jitwettqu kampanji mmirati ta’ rkupru u/jew l-estensjoni ta’ gruppi ta’ età eliġibbli wara l-pandemija tal-COVID-19; 4) jiżdied l-għarfien pubbliku dwar ir-riskji tal-kanċer marbuta mal-infezzjoni tal-HPV kemm għall-bniet kif ukoll għas-subien u dwar l-importanza tat-tilqim kontra l-HPV għaż-żewġ ġeneri; u 5) jiġu ddesesswalizzati l-isforzi ta’ komunikazzjoni, il-promozzjoni, flimkien ma’ professjonisti tas-saħħa u/jew ma’ persuni li jinfluwenzaw iż-żgħażagħ, it-tilqim kontra l-HPV bħala għodda għall-prevenzjoni tal-kanċer minbarra li tkun għodda għas-saħħa sesswali/riproduttiva.

Il-partijiet ikkonċernati stiednu wkoll lill-Kummissjoni biex twettaq valutazzjoni mill-ġdid possibbli tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-vaċċini kontra l-HPV li bħalissa jinsab fis-suq tal-UE bil-ħsieb li tippermetti skeda ta’ doża waħda, peress li dan jista’ jnaqqas il-kostijiet għall-Istati Membri tal-UE u jagħmel it-tilqim proċedura ta’ pass wieħed, filwaqt li possibbilment iżid it-teħid fost il-gruppi żvantaġġati. Ġie ssuġġerit li jiġi ddefinit għan speċifiku għall-perċentwal tal-popolazzjoni fil-mira tal-UE tas-subien li għandhom jitlaqqmu sal-2030, b’mod parallel ma’ dak għall-bniet.

Speċifikament dwar l-HPV, il-partijiet ikkonċernati ssuġġerew li: 1) jiġi offrut tilqim mingħajr ħlas lill-gruppi tal-popolazzjoni eliġibbli kollha, li jilħaq lil gruppi f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħall-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru u l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-rifuġjati minn pajjiżi fejn l-HBV hija endemika; u 2) jitwettqu kampanji ta’ rkupru mmirati wara l-pandemija tal-COVID-19. Il-partijiet ikkonċernati talbu wkoll studji biex jimmonitorjaw il-progress lejn il-miri tad-WHO għall-eliminazzjoni tal-epatite, inklużi dawk relatati mat-tilqim fit-tfulija u l-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali tal-HBV.

L-opinjonijiet ippreżentati mill-partijiet ikkonċernati ġew analizzati u tqiesu fl-inizjattiva sa fejn kien possibbli. L-elementi li ġejjin tqiesu partikolarment rilevanti biex jintlaħqu l-objettivi tagħha:

–l-iżgurar ta’ aċċess faċli għat-tilqim, b’enfasi partikolari fuq il-gruppi żvantaġġati;

–iż-żieda tal-fiduċja tal-pubbliku fit-tilqim, inkluż permezz tal-monitoraġġ u l-indirizzar tal-miżinformazzjoni u tad-diżinformazzjoni;

–it-titjib tal-monitoraġġ tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim biex l-interventi jiġu influwenzati aħjar, inkluż billi jiġu solvuti kwistjonijiet esperjenzati minn xi Stati Membri tal-UE fir-rigward tal-ġbir tad-data dwar it-tilqim fil-kuntest tal-approċċ nazzjonali għall-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet tar-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data li jistgħu jiġu speċifikati ulterjorment mill-Istati Membri tal-UE;

–is-simplifikazzjoni tal-proċeduri ta’ kunsens tal-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni fir-rigward tal-leġiżlazzjoni nazzjonali fil-qasam;

–l-integrazzjoni tat-tilqim fil-programmi għall-prevenzjoni tal-kanċer, fil-livell operazzjonali iżda anke biex tiġi pprovduta komunikazzjoni integrata dwar is-saħħa dwar il-prevenzjoni tal-kanċer;

–il-koordinazzjoni tar-reġistri tat-tilqim u tal-kanċer, inkluż biex eventwalment tiżdied il-kosteffiċjenza tal-programmi tal-iskrinjar;

–il-kondiviżjoni tal-aħjar prattiki.

Fir-rigward ta’ rivalutazzjoni possibbli tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tal-vaċċini kontra l-HPV li bħalissa jinsabu fis-suq tal-UE, għandu jiġi nnotat li skeda ta’ doża waħda tista’ titqies bħala aktar rilevanti f’sitwazzjoni ta’ nuqqas ġenerali ta’ tilqim li ma huwiex il-każ fl-UE. Is-sejħa tal-partijiet ikkonċernati għal studji biex jimmonitorjaw il-progress lejn il-miri tad-WHO għall-eliminazzjoni tal-epatite, inklużi dawk relatati mat-tilqim fit-tfulija u l-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali tal-HBV, tqieset sal-punt li l-ECDC diġà qed jappoġġa lill-pajjiżi fil-monitoraġġ tal-progress lejn dawk il-miri.

Minbarra l-attivitajiet ta’ konsultazzjoni marbuta direttament ma’ din ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta, il-konsultazzjoni pubblika, il-konsultazzjonijiet immirati u attivitajiet oħrajn ta’ konsultazzjoni mwettqa fir-rigward tal-Pjan dwar il-Kanċer 51 influwenzawha. L-isforzi tal-prevenzjoni tal-kanċer b’diversi aspetti u l-protezzjoni tat-tfal u taż-żgħażagħ kontra l-kanċers li jistgħu jseħħu aktar tard fil-ħajja kienu prijoritajiet għal dawk li pprovdew kontribut għal dawk l-attivitajiet ta’ konsultazzjoni. It-tilqim, bħal dak kontra l-HPV u l-HBV, ġie identifikat ukoll bħala prijorità għolja.

•Ġbir u użu tal-għarfien espert

Biex tħejji għal din l-inizjattiva ta’ politika, fir-rebbiegħa tal-2022, il-Kummissjoni bagħtet talba formali lill-ECDC, filwaqt li taħdem mal-EMA u maċ-Ċentru Ewropew għall-Monitoraġġ tad-Droga u d-Dipendenza fuq id-Droga (EMCDDA), għal kontribut xjentifiku dwar l-HPV u l-HBV, li jiffoka fuq it-tilqim. L-ECDC, l-EMA u l-EMCDDA reġgħu ġew ikkonsultati matul it-tħejjija attwali tal-proposta. Il-kontributi mill-ECDC, l-EMA u l-EMCDDA żiedu mal-bażi xjentifika tal-inizjattiva.

•    Valutazzjoni tal-impatt

Ma twettqitx valutazzjoni tal-impatt peress li Rakkomandazzjoni tal-Kunsill timplika miżuri mhux vinkolanti u se tippermetti lill-Istati Membri tal-UE jadattaw l-approċċ tagħhom għall-ħtiġijiet nazzjonali.

Mhux applikabbli.

•Drittijiet fundamentali

Kif imsemmi hawn fuq, din l-inizjattiva ta’ politika tikkomplementa l-Istrateġija tal-UE dwar id-Drittijiet tat-Tfal u l-Garanzija Ewropea għat-Tfal, li fihom l-aċċess għat-tilqim huwa element ewlieni f’termini tal-iżgurar tad-dritt għall-kura tas-saħħa għat-tfal kollha.

4.IMPLIKAZZJONIJIET BAĠITARJI

Din l-inizjattiva ta’ politika ma tiġġenera l-ebda impatt baġitarju għall-Kummissjoni.

5.ELEMENTI OĦRA

•Pjanijiet ta’ implimentazzjoni u arranġamenti għall-monitoraġġ, l-evalwazzjoni u r-rapportar

Il-Kummissjoni beħsiebha tistieden lill-Istati Membri tal-UE biex jipprovdu regolarment informazzjoni li tippermetti l-monitoraġġ tal-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet li jinsabu fir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta. Din tipprevedi li tagħmel dan permezz tal-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika stabbilit fl-2022 52 . Dan il-grupp ta’ esperti għandu sottogrupp dwar it-tilqim u wieħed dwar il-kanċer.

Ir-rakkomandazzjonijiet lill-Istati Membri tal-UE huma orjentati lejn l-ilħuq tal-għanijiet u tal-miri tal-2030 stabbiliti għar-rati ta’ kopertura tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fil-Pjan dwar il-Kanċer u mid-WHO 53 rispettivament.

Il-Kummissjoni beħsiebha timmonitorja l-progress lejn ir-rati ta’ kopertura tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV billi titlob, sa tmiem l-2024, li l-ECDC juri d-data nazzjonali disponibbli dwar ir-rati ta’ kopertura tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fl-Istati Membri tal-UE f’dashboard apposta flimkien mal-metodoloġiji u l-għanijiet u l-miri nazzjonali ta’ monitoraġġ li għandhom jintlaħqu. L-indikaturi tal-progress ikunu relatati mar-rati ta’ kopertura tat-tilqim fil-pajjiżi. Il-livell ta’ kompletezza tad-data murija mill-ECDC jiddependi fuq il-monitoraġġ u r-rapportar tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim mill-Istati Membri tal-UE. Jista’ jitjieb hekk kif is-sistemi nazzjonali ta’ monitoraġġ jissaħħu permezz tal-implimentazzjoni ta’ rakkomandazzjonijiet individwali relatati fl-inizjattiva.

Ir-rapportar dwar l-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet lill-Istati Membri tal-UE jseħħ permezz ta’ aġġornamenti lill-Istati Membri tal-UE fil-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika wara 4 snin u mill-ġdid fl-2030.

Ir-rapportar u l-monitoraġġ huma previsti li jkomplu sal-2030.

•Dokumenti ta’ spjegazzjoni (għad-direttivi)

Mhux applikabbli.

•Spjegazzjoni fid-dettall tad-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-proposta

Mhux applikabbli.

2024/0024 (NLE)

Proposta għal

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUNSILL

dwar il-kanċers li jistgħu jiġu evitati bil-vaċċini

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 168(6) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

(1)Skont l-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), għandu jiġi żgurat livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa tal-bniedem fid-definizzjoni u fl-implimentazzjoni tal-linji politiċi u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni. L-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplementa l-politiki nazzjonali, għandha tindirizza t-titjib tas-saħħa pubblika, il-prevenzjoni tal-mard fiżiku u mentali, u l-evitar tas-sorsi ta’ periklu għas-saħħa fiżika u mentali, inkluż il-kanċer.

(2)Il-politiki, il-programmi u s-servizzi tat-tilqim huma l-kompetenza u r-responsabbiltà tal-Istati Membri. Madankollu, il-Kummissjoni tappoġġa u tikkoordina l-isforzi nazzjonali minħabba n-natura transfruntiera tal-mard li jista’ jiġi evitat bit-tilqim. Dan tagħmlu, fost oħrajn, permezz tal-isforzi ta’ komunikazzjoni bħall-istabbiliment tal-Portal Ewropew ta’ Informazzjoni dwar it-Tilqim, fejn in-nies jistgħu jsibu informazzjoni affidabbli dwar it-tilqim u l-vaċċini, u l-iżvilupp tal-kampanji ta’ informazzjoni u ta’ sensibilizzazzjoni, bħall-kampanja li għaddejja bħalissa #UnitedInProtection, li hija adattabbli għall-isfidi u għall-ħtiġijiet nazzjonali.

(3)Xi tipi ta’ kanċers, jiġifieri kanċers ikkawżati mill-Papillomavirusijiet tal-bniedem (HPV) u mill-virus tal-Epatite B (HBV), jistgħu jiġu evitati bit-tilqim. It-tilqim jibqa’ miżura waħda mill-aktar miżuri tas-saħħa pubblika b’saħħithom u effiċjenti għad-dispożizzjoni tal-Istati Membri.

(4)Fil-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer għall-2021 54 (il-Pjan dwar il-Kanċer), il-Kummissjoni ppreżentat l-objettiv li sal-2030, tkun laqqmet mill-anqas 90 % tal-popolazzjoni fil-mira tal-Unjoni tal-bniet kontra l-HPV u żżid b’mod sinifikanti t-tilqim tas-subien kontra l-HPV. Barra minn hekk, il-Kummissjoni ħabbret li se tgħin biex jiġi żgurat l-aċċess għat-tilqim kontra l-HBV sabiex jiżdied it-teħid tat-tilqim.

(5)Xi Stati Membri għandhom fis-seħħ Sistemi ta’ Informazzjoni dwar l-Immunizzazzjoni ċentralizzati u bbażati fuq il-popolazzjoni biex jimmonitorjaw ir-rati ta’ kopertura tat-tilqim f’pajjiżhom, inkluż fil-livell subnazzjonali. Madankollu, il-monitoraġġ huwa frammentat fi Stati Membri oħrajn, u xi wħud mill-pajjiżi jirrapportaw kwistjonijiet fil-ġbir tad-data dwar it-tilqim bħala parti mill-monitoraġġ tal-programmi tat-tilqim fil-kuntest tal-approċċ nazzjonali għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 55 , ir-Regolament Ġenerali tal-Unjoni dwar il-Protezzjoni tad-Data.

(6)Xi Stati Membri ltaqgħu ma’ kwistjonijiet fir-rigward tal-proċeduri nazzjonali għall-kisba tal-kunsens tal-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni, li għandhom impatt negattiv possibbli fuq it-teħid tat-tilqim.

(7)Kwalunkwe pproċessar tad-data personali mill-Istati Membri għall-finijiet ta’ tilqim għandu jikkonforma mal-liġi tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data, b’mod partikolari r-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data, b’enfasi fuq id-dispożizzjonijiet li jirregolaw l-ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali skont it-tifsira tal-Artikolu 9 tar-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data. Dawn id-dispożizzjonijiet jistgħu jiġu speċifikati ulterjorment mill-Istati Membri.

(8)Huwa previst li jingħata l-appoġġ tal-Unjoni lill-Istati Membri biex jiżviluppaw jew jaġġornaw ir-reġistri elettroniċi tat-tilqim f’konformità mar-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data, mingħajr preġudizzju għall-kompiti tal-awtoritajiet nazzjonali tal-protezzjoni tad-data u fir-rigward ta’ kwalunkwe gwida rilevanti tal-Bord Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data, kif ukoll biex jiġu ssimplifikati l-proċeduri ta’ kunsens tal-ġenituri, fir-rigward tal-leġiżlazzjoni nazzjonali fil-qasam. Dan ikun iseħħ, fost oħrajn, billi jiġu identifikati l-approċċi nazzjonali madwar l-Unjoni u jiġu diskussi dawk ta’ suċċess mal-Istati Membri.

(9)L-infezzjoni bl-HPV tista’ twassal għal kanċer ċervikali fin-nisa. Fl-Unjoni u fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE), kull sena hemm madwar 28 600 każ ta’ u 13 700 mewta mill-kanċer ċervikali 56 . L-infezzjoni bl-HPV tista’ twassal ukoll għal kanċers anoġenitali oħrajn kemm fin-nisa kif ukoll fl-irġiel (kanċers vulvari, vaġinali, tal-pene u anali) kif ukoll kanċers fir-ras u fl-għonq, bħal kanċers orofarinġali , li minnhom kien hemm madwar 19 700 każ fl-Unjoni u fiż-ŻEE fl-2022, l-aktar (madwar 15 000) fl-irġiel 57 .

(10)Filwaqt li l-iskrinjar ibbażat fuq ir-riskju f’konformità mar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz ta’ detezzjoni bikrija: approċċ ġdid tal-UE għal-l-iskrinjar tal-kanċer 58 jista’ jgħin biex jiġi evitat il-kanċer ċervikali fin-nisa, bħalissa ma hemm l-ebda programm ta’ skrinjar ta’ kwalità għolja disponibbli fl-Istati Membri kollha u fil-pajjiżi taż-ŻEE għan-nisa biex jiġu evitati kanċers oħrajn ikkawżati minn infezzjoni bl-HPV. U s’issa, ma hemm l-ebda skrinjar organizzat għal dawn il-kanċers disponibbli għall-irġiel.

(11)It-tilqim kontra l-HPV bħala parti mill-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni jipprovdi benefiċċju fil-prevenzjoni tal-kanċers kemm fin-nisa kif ukoll fl-irġiel.

(12)L-Istati Membri kollha jirrakkomandaw it-tilqim tal-bniet adolexxenti u preadolexxenti kontra l-HPV. Ħafna Stati Membri jirrakkomandawh ukoll għas-subien ta’ dawk il-gruppi ta’ età, xi wħud mill-pajjiżi jestendu r-rakkomandazzjonijiet biex ikopru wkoll, permezz tal-kampanji mmirati ta’ rkupru, l-adulti żgħażagħ li ma jkunux tlaqqmu jew tlaqqmu bis-sħiħ matul l-adolexxenza jew il-preadolexxenza.

(13)Id-data tat-teħid tat-tilqim turi li filwaqt li xi ftit Stati Membri laqqmu aktar minn 90 % tal-bniet adolexxenti jew preadolexxenti b’waħda miż-żewġ dożi li huma meħtieġa għal dawk il-gruppi ta’ età 59 , din iċ-ċifra għadha baxxa, taħt il-50 %, fi Stati Membri oħrajn 60 . Bħalissa hemm biss data limitata disponibbli dwar it-teħid tat-tilqim fis-subien kif ukoll fl-adulti żgħażagħ.

(14)Il-fiduċja pubblika fil-vaċċini kontra l-HPV qed tonqos fl-Unjoni kollha, b’mod partikolari fost iż-żgħażagħ. Għalkemm il-fiduċja fost il-professjonisti tas-saħħa f’dawn il-vaċċini hija ġeneralment għolja, din tvarja bejn l-Istati Membri 61 .

(15)Il-kwistjonijiet ta’ fiduċja fir-rigward tat-tilqim kontra l-HPV għandhom jiġu indirizzati billi jiġi indirizzat it-tħassib persistenti dwar is-sigurtà kif ukoll ir-riskju pperċepit baxx li wieħed jaqbdu l-kanċer minħabba infezzjoni bl-HPV. Is-sottovalutazzjoni tal-importanza tat-tilqim kontra l-HPV bħala għodda għall-prevenzjoni tal-kanċer, b’mod partikolari fost is-subien u l-ġenituri tagħhom, għandha tiġi indirizzata wkoll billi jitkomplew l-isforzi ta’ komunikazzjoni u billi jiġu mmonitorjati u indirizzati l-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni relatati mal-infezzjoni bl-HPV u t-tilqim kontra l-HPV.

(16)Il-kwistjonijiet ta’ aċċess fir-rigward tat-tilqim kontra l-HPV għandhom jiġu indirizzati billi jiġi offrut tilqim b’xejn fl-iskejjel u fl-ambjenti edukattivi, u permezz ta’ sforzi mmirati, inkluż billi ssir ħidma mal-professjonisti tas-saħħa, mal-assoċjazzjonijiet lokali u ma’ individwi fdati fil-livell komunitarju, biex jindirizzaw l-ostakli strutturali u jiżdied it-teħid tat-tilqim kontra l-HPV fost il-bniet u s-subien adolexxenti u preadolexxenti li jappartjenu għall-gruppi żvantaġġati, bħall-migranti, l-applikanti għall-ażil, ir-rifuġjati, il-persuni spostati mill-Ukrajna, ir-Rom, il-persuni b’diżabilità u l-persuni leżbjani, gay, bisesswali, transġeneru, intersesswali u queer (LGBTIQ).

(17)Fl-2022, tnediet il-PartnERship to Contrast HPV (PERCH) 62 , li tlaqqa’ flimkien lill-pajjiżi Ewropej biex jiġġieldu l-kanċers ikkawżati mill-infezzjoni bl-HPV minn firxa wiesgħa ta’ perspettivi.

(18)Approċċ ikkoordinat għall-prevenzjoni tal-kanċer relatat mal-HPV fl-Unjoni kollha, li jibni fuq l-għan ippreżentat fil-Pjan dwar il-Kanċer kif ukoll il-ħidma mwettqa mill-PartnERship to Contrast HPV (PERCH), u filwaqt li jitqiesu s-sitwazzjonijiet individwali tal-Istati Membri f’termini ta’ piż tal-kanċer mill-infezzjoni bl-HPV, jistgħu jagħtu spinta lill-isforzi nazzjonali f’dan il-qasam. Id-definizzjoni ta’ għan speċifiku għall-perċentwal tal-popolazzjoni fil-mira tal-Unjoni tas-subien li għandhom jitlaqqmu sal-2030 għal raġunijiet ta’ saħħa pubblika u ta’ ugwaljanza bejn il-ġeneri tista’ tgħin f’dan ir-rigward.

(19)L-infezzjoni bl-HBV tista’ ssir kronika u tiżviluppa f’mard kroniku tal-fwied, f’ċirrożi u f’kanċer tal-fwied. Għall-2021, 30 Stat Membru u pajjiżi taż-ŻEE rrapportaw 16 187 infezzjoni bl-HBV li għadhom kif ngħatatilhom dijanjożi, sehem kbir minnhom, 43 %, li huma kklassifikati bħala kroniċi 63 . Minkejja tnaqqis kostanti fl-inċidenza globali tal-HBV maż-żmien minħabba l-programmi effettivi tat-tilqim u strateġiji oħrajn ta’ prevenzjoni, huwa stmat li madwar 3,6 miljun persuna fl-Istati Membri u fil-pajjiżi taż-ŻEE qed jgħixu b’infezzjoni kronika tal-HBV 64 .

(20)Il-piż tal-infezzjonijiet bl-HBV fl-Istati Membri u fil-pajjiżi taż-ŻEE huwa ogħla f’xi gruppi tal-popolazzjoni, inklużi l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-rifuġjati minn pajjiżi b’endemiċità għolja tal-HBV, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, il-persuni li jinjettaw id-drogi u l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, milli fil-popolazzjoni ġenerali. Madankollu, il-konġunġiment karnali eterosesswali jibqa’ rotta komuni ta’ trażmissjoni tal-HBV fl-Ewropa, u anke jekk it-trażmissjoni vertikali issa ma hijiex komuni f’din il-parti tad-dinja, huma meħtieġa strateġiji ta’ prevenzjoni peress li l-biċċa l-kbira tat-trabi li jiġu infettati b’mod perinatali se jsiru infettati b’mod kroniku 65 .

(21)It-tilqim kontra l-HBV bħala parti mill-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni huwa kruċjali biex tiġi evitata l-marda kkawżata minn infezzjoni kronika bl-HBV, inkluż il-kanċer tal-fwied.

(22)Il-biċċa l-kbira tal-Istati Membri jirrakkomandaw it-tilqim tat-tfal kollha kontra l-HBV. Huma għandhom ukoll diversi strateġiji biex jipprevjenu t-trażmissjoni mill-omm għat-tarbija (vertikali), inkluż it-tilqim tat-trabi bl-ewwel doża tal-vaċċin kontra l-HBV fi żmien 24 siegħa mit-twelid (magħrufa wkoll bħala d-“doża tat-twelid”), l-iskrinjar tan-nisa tqal għall-antiġen tal-wiċċ tal-epatite B (HBsAg) u l-profilassi ta’ wara l-esponiment immirata lejn it-trabi mwielda minn ommijiet infettati bl-HBV.

(23)Bosta Stati Membri għandhom rakkomandazzjonijiet dwar it-tilqim kontra l-HBV għall-gruppi f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħall-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru u l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-refuġjati minn pajjiżi b’endemiċità għolja tal-HBV, kif ukoll għall-professjonisti tas-saħħa. Madankollu, jeżistu lakuni fid-data fir-rigward tat-teħid tat-tilqim.

(24)Fl-2017, id-WHO, fil-Pjan ta’ Azzjoni tar-rispons tas-settur tas-saħħa għall-epatite virali fir-Reġjun Ewropew tad-WHO, ippreżentat l-għan li telimina l-epatite bħala theddida għas-saħħa pubblika fir-Reġjun Ewropew tagħha sal-2030 66 .

(25)Speċifikament dwar it-tilqim, id-WHO stabbiliet miri interim għall-kopertura ta’ 2020 ta’ 1) 95 % bi tliet dożi tal-vaċċin kontra l-HBV f’pajjiżi li jimplimentaw it-tilqim universali għat-tfal, u 2) kopertura ta’ 90 % b’interventi għall-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali (it-tilqim tad-doża tat-twelid kontra l-HBV jew approċċi oħrajn) 67 .

(26)Fl-2022, id-WHO aġġornat il-Pjan ta’ azzjoni reġjonali u stabbiliet mira għall-2030 ta’ 1) kopertura ta’ tilqim ta’ 95 % (it-tielet doża) tat-tilqim kontra l-HBV fit-tfulija, 2) 95 % tan-nisa tqal skrinjati għal HBsAg, u 3) 95 % tat-trabi tat-twelid li rċevew it-tilqim tad-doża tat-twelid kontra l-HBV f’waqtu (fi żmien 24 siegħa mit-twelid) 68 .

(27)L-ECDC jappoġġa l-monitoraġġ tal-progress tal-Istati Membri lejn il-miri tal-eliminazzjoni tal-epatite tad-WHO, inklużi dawk relatati mat-tilqim fit-tfulija u mal-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali tal-HBV. Id-data mill-2021 turi li, minkejja l-lakuni, ir-rati ta’ kopertura f’bosta Stati Membri għad iridu jittejbu biex jintlaħqu saħansitra l-miri interim tal-2020 69 . Għall-miri tal-2030, l-isfida ma hijiex anqas importanti.

(28)Il-kwistjonijiet ta’ fiduċja pubblika fir-rigward tat-tilqim kontra l-HBV għandhom jiġu indirizzati billi jittejjeb il-litteriżmu fis-saħħa fost il-gruppi f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħall-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru u l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-refuġjati minn pajjiżi fejn l-HBV hija endemika, kif ukoll għall-professjonisti tas-saħħa, u billi jiġi promoss it-tilqim kontra l-HBV bħala għodda għall-prevenzjoni tal-kanċer.

(29)Il-kwistjonijiet ta’ aċċess fir-rigward tat-tilqim kontra l-HBV għandhom jiġu indirizzati permezz ta’ sforzi mmirati biex jinftiehmu l-ostakli strutturali u billi jiġi offrut tilqim f’ambjenti lokali aġġustat għall-gruppi fil-mira f’konformità mal-profil tar-riskju u mas-sitwazzjoni tagħhom, pereżempju billi jintużaw unitajiet mobbli, jiġi offrut tilqim matul avvenimenti oħrajn tal-kura tas-saħħa, bħal kontrolli mediċi, u l-iżgurar li t-tilqim jingħata mingħajr ħlas.

(30)Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-persuni akbar fl-età u lill-persuni li jgħixu f’żoni remoti kif ukoll lill-persuni li jinjettaw id-drogi, li jagħmlu t-tilqim kontra l-HBV rutina fit-trattament tad-droga, fil-ħabsijiet u fis-servizzi ta’ tnaqqis tal-ħsara, f’ambjent mingħajr stigma, fuq bażi volontarja, mingħajr kostijiet għall-persuna li tkun qed tiġi mlaqqma, u bil-possibbiltà ta’ aċċess għal skeda ta’ dożaġġ aċċellerata.

(31)Fil-mandat estiż mogħti liċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) fl-ambitu tal-Unjoni Ewropea tas-Saħħa 70 , l-ECDC għandu l-kompitu li jimmonitorja l-livell ta’ kopertura tat-tilqim fl-Istati Membri abbażi tad-data affidabbli disponibbli mill-pajjiżi.

(32)Sal-aħħar tal-2024, il-Kummissjoni beħsiebha titlob li l-ECDC juri d-data nazzjonali disponibbli dwar ir-rati ta’ kopertura tal-HPV u tal-HBV fl-Istati Membri f’dashboard apposta flimkien mal-metodoloġiji u mal-għanijiet u mal-miri nazzjonali ta’ monitoraġġ 71 li għandhom jintlaħqu.

(33)Hemm bżonn li t-tilqim kontra l-HPV u l-HBV jiġi integrat aħjar fil-programmi għall-prevenzjoni tal-kanċer, fil-livell operazzjonali iżda wkoll li tiġi pprovduta komunikazzjoni dwar is-saħħa integrata dwar il-prevenzjoni tal-kanċer, li tippromwovi t-tilqim bħala għodda għall-prevenzjoni tal-kanċer minbarra li tkun għodda għas-saħħa sesswali/riproduttiva. Hemm ukoll il-ħtieġa li jiġu kkoordinati r-reġistri tat-tilqim u tal-kanċer biex jitkejjel l-impatt ġenerali tal-programmi tat-tilqim u għall-prevenzjoni tal-kanċer, inkluż fid-dawl taż-żieda eventwali fil-kosteffiċjenza tal-programmi tal-iskrinjar. Peress li l-għan huwa li jiżdiedu r-rati tal-kopertura tat-tilqim fost it-tfal u l-adulti żgħażagħ, għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-effetti u lir-rwol tal-media soċjali u tal-pjattaformi diġitali.

(34)Il-Kummissjoni beħsiebha tiżviluppa mudell għall-kampanji ta’ sensibilizzazzjoni bbażati fuq l-evidenza dwar l-importanza tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV bħala għodod għall-prevenzjoni tal-kanċer, adattabbli għall-isfidi u għall-ħtiġijiet nazzjonali, u bl-involviment tal-assoċjazzjonijiet tal-partijiet ikkonċernati fil-livell Ewropew, inklużi l-assoċjazzjonijiet tal-professjonisti tas-saħħa, u l-kontropartijiet nazzjonali, u bi strateġija integrata biex jitkompla l-monitoraġġ u l-indirizzar tal-miżinformazzjoni u d-diżinformazzjoni relatati speċifikament mal-infezzjoni bl-HPV u mat-tilqim kontra l-HPV, inkluż fil-media soċjali, fil-livell tal-Unjoni. Madankollu, il-kampanji tal-komuniklazzjoni jeħtieġu jqisu l-ispeċifiċitajiet tal-Istati Membri.

(35)Il-Kummissjoni tipprevedi li titlob lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-ECDC jikkomunikaw regolarment dwar l-eżitI tar-rieżamijiet u tal-istudji aġġornati dwar is-sikurezza u l-effettività tal-vaċċini kontra l-HPV u l-HBV sabiex jipprovdu informazzjoni aġġornata u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta’ aċċettazzjoni xprunati mis-sikurezza li qed jiffaċċjaw l-UE, inkluż permezz tal-Portal Ewropew ta’ Informazzjoni dwar it-Tilqim.

(36)F’konformità mal-approċċ komprensiv tagħha għas-saħħa mentali 72 , u filwaqt li tqis l-Istrateġija tal-UE dwar id-Drittijiet tat-Tfal 73 u l-Garanzija Ewropea għat-Tfal 74 , il-Kummissjoni beħsiebha tiżviluppa sett ta’ għodod għall-prevenzjoni li jindirizzaw ir-rabtiet bejn is-saħħa mentali u fiżika, inkluża s-saħħa fiżika marbuta mat-tilqim, fit-tfal u b’hekk isir impatt fis-snin l-aktar vulnerabbli u formattivi ta’ ħajjithom.

(37)L-aċċess taċ-ċittadini tal-Unjoni għad-data dwar it-tilqim tagħhom għandu jiġi ffaċilitat aktar. Dan jagħtihom is-setgħa li jsegwu aħjar l-istorja tat-tilqim tagħhom u jieħdu deċiżjonijiet dwar it-tilqim. L-iskambju ta’ din id-data għall-kontinwità tal-finijiet ta’ kura minn Stat Membru għall-ieħor għandu jiġi ffaċilitat aktar ukoll.

(38)Il-Kummissjoni u l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) daħlu fi sħubija biex jiżviluppaw in-Network Globali tad-WHO għaċ-Ċertifikazzjoni tas-Saħħa Diġitali li juża t-teknoloġija taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE. Din it-teknoloġija tista’ tintuża f’każijiet oħrajn, bħal rekords tal-immunizzazzjoni ta’ rutina sabiex jipprovdu saħħa aħjar għaċ-ċittadini tal-Unjoni.

(39)L-użu kontinwu mill-Istati Membri tal-opportunitajiet ta’ finanzjament mill-baġit tal-Unjoni, inkluż il-Fond Ewropew għall-Iżvilupp Reġjonali, il-Fond Soċjali Ewropew+ u l-Programm l-UE għas-Saħħa, f’konformità mal-fokus u mal-bażi legali ta’ kull instrument, għall-implimentazzjoni tal-programmi tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV, inklużi l-attivitajiet ta’ komunikazzjoni biex jippromwovuhom, jistgħu jnaqqsu l-inugwaljanzi fis-saħħa marbuta mal-aċċess għat-tilqim u d-disponibbiltà tiegħu.

(40)Il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa l-iżvilupp ta’ għodod u ta’ analiżi tal-immudellar biex tistma l-kosteffettività tal-prevenzjoni tal-kanċers ikkawżati mill-infezzjoni bl-HPV u bl-HBV permezz tat-tilqim, biex tappoġġa lill-Istati Membri tal-UE fit-teħid tad-deċiżjonijiet tagħhom dwar l-integrazzjoni ta’ dawn it-tipi ta’ tilqim fil-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni tagħhom u fil-programmi għall-prevenzjoni tal-kanċer. Il-Kummissjoni beħsiebha wkoll tippromwovi r-riċerka, l-iżvilupp u l-innovazzjoni fir-rigward tal-vaċċini kontra l-HPV u l-HBV fil-livell tal-Unjoni, inkluż permezz tal-programm Orizzont Ewropa u tal-programmi suċċessuri tiegħu.

(41)Huwa previst li tiġi promossa ulterjorment l-azzjoni tal-Unjoni biex jiżdied it-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fil-livell globali, inkluż f’dak li għandu x’jaqsam mal-identifikazzjoni tad-determinanti tal-imġiba għat-teħid tat-tilqim u l-indirizzar tal-ostakli għat-tilqim, billi ssir ħidma mas-sħab internazzjonali, bħad-WHO, l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi (OECD) u l-Fond tan-Nazzjonijiet Uniti għat-Tfal (UNICEF).

(42)Il-Kummissjoni beħsiebha tistieden lill-Istati Membri biex jipprovdu regolarment informazzjoni li tippermetti l-monitoraġġ tal-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet li jinsabu f’din ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill permezz tal-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika u biex jirrapportaw dwar l-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet lill-Istati Membri permezz ta’ aġġornamenti fil-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika wara 4 snin u mill-ġdid fl-2030.

B’DAN JIRRAKKOMANDA LI L-ISTATI MEMBRI:

1.Jintroduċu jew isaħħu l-implimentazzjoni tal-programmi tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV biex tingħata spinta lill-prevenzjoni tal-kanċer bħala parti mill-programmi nazzjonali tal-immunizzazzjoni, inkluż billi jingħata tilqim mingħajr ħlas u/jew jiġu rrimborżati bis-sħiħ il-kostijiet relatati għal dawk li għalihom huwa rrakkomandat it-tilqim, u billi tiġi żgurata l-aċċessibbiltà għal gruppi f’riskju għoli u/jew f’sitwazzjonijiet żvantaġġati.

2.Isaħħu l-integrazzjoni tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV fil-programmi tal-prevenzjoni tal-kanċer, fil-livell operazzjonali iżda wkoll biex tiġi pprovduta komunikazzjoni dwar is-saħħa integrata dwar il-prevenzjoni tal-kanċer.

3.Fir-rigward tal-liġi tal-Unjoni dwar il-protezzjoni tad-data, jistabbilixxu jew isaħħu r-rabtiet bejn ir-reġistri tat-tilqim u tal-kanċer biex jitkejjel l-impatt ġenerali tal-programmi tat-tilqim u għall-prevenzjoni tal-kanċer, inkluż fid-dawl taż-żieda eventwali fil-kosteffiċjenza tal-programmi tal-iskrinjar tal-kanċer.

4.Jiżviluppaw azzjonijiet biex jiżdied it-teħid tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV f’perspettiva ta’ prevenzjoni tal-kanċer, jiġifieri billi tiġi ffaċilitata l-identifikazzjoni u t-trasferiment tal-aħjar prattiki jew ta’ prattiki promettenti biex jiżdied it-teħid tat-tilqim, inkluż fil-kuntest tal-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika, stabbilit fl-2022 75 , u s-sottogruppi tiegħu dwar it-tilqim u l-kanċer, u permezz ta’ sejħiet immirati għal prattiki fuq il-Portal tal-Aħjar Prattiki tal-Kummissjoni 76 .

5.F’konformità mar-Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data, itejbu l-monitoraġġ tar-rati ta’ kopertura tat-tilqim, inkluż għat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV, billi jistabbilixxu jew jaġġornaw ir-reġistri elettroniċi tat-tilqim ibbażati fuq il-popolazzjoni li jippermettu d-disponibbiltà tad-data fil-livell nazzjonali u fil-livell subnazzjonali u li għalihom id-data rreġistrata minn fornituri differenti tat-tilqim tista’ tiġi ttrasferita mingħajr xkiel, biex tiġi influwenzata azzjoni tas-saħħa pubblika effiċjenti u mmexxija mid-data.

6.Jissimplifikaw il-proċeduri nazzjonali għall-kisba tal-kunsens tal-ġenituri għat-tilqim tal-minorenni fir-rigward tal-leġiżlazzjoni nazzjonali fil-qasam, inkluż permezz tal-kondiviżjoni u d-diskussjoni tal-approċċi nazzjonali, biex jiġi ffaċilitat it-teħid tat-tilqim.

7.Jipparteċipaw b’mod attiv fl-isforzi biex ikomplu jiffaċilitaw l-aċċess taċ-ċittadini tal-Unjoni għad-data dwar it-tilqim tagħhom, billi jagħtuhom is-setgħa li jsegwu l-istorja tat-tilqim tagħhom u jieħdu deċiżjonijiet dwar it-tilqim, kif ukoll biex jiġi ffaċilitat aktar l-iskambju ta’ din id-data għall-kontinwità tal-finijiet tal-kura minn Stat Membru għall-ieħor.

8.Jipparteċipaw b’mod attiv fl-isforzi biex jiġi żviluppat ulterjorment in-Network Globali tad-WHO dwar iċ-Ċertifikazzjoni tas-Saħħa Diġitali, inkluż l-użu potenzjali tiegħu għal rekords tal-immunizzazzjoni ta’ rutina li jistgħu jappoġġaw liċ-ċittadini tal-Unjoni għall-finijiet tas-saħħa.

9.Jaħmlu użu sħiħ mill-opportunitajiet ta’ finanzjament mill-baġit tal-Unjoni, inkluż il-Fond Ewropew għall-Iżvilupp Reġjonali, il-Fond Soċjali Ewropew+ u l-Programm l-UE għas-Saħħa, f’konformità mal-fokus u mal-bażi legali ta’ kull instrument, biex jimplimentaw il-programmi tat-tilqim kontra l-HPV u l-HBV, inklużi l-attivitajiet ta’ komunikazzjoni biex jippromwovuhom, biex inaqqsu l-inugwaljanzi fis-saħħa marbuta mal-aċċess għat-tilqim u d-disponibbiltà tiegħu.

10.Speċifikament għat-tilqim kontra l-HPV, isaħħu l-isforzi nazzjonali biex sal-2030 jintlaħaq l-objettiv stabbilit fil-Pjan dwar il-Kanċer tat-tilqim sħiħ ta’ mill-anqas 90 % tal-popolazzjoni fil-mira tal-UE tal-bniet u li jżidu b’mod sinifikanti t-tilqim tas-subien, inkluż billi joffru t-tilqim lill-bniet u lis-subien adolexxenti u preadolexxenti fl-iskejjel u fl-ambjenti edukattivi, jindirizzaw l-ostakli strutturali għal dawk li jappartjenu għall-gruppi żvantaġġati, bħall-migranti, bħall-applikanti għall-ażil u bħar-rifuġjati, bħall-persuni spostati mill-Ukrajna, bħar-Roma, bħall-persuni f’diżabilità u dawk LGBTIQ, u billi jestendu r-rakkomandazzjonijiet biex ikopru wkoll, permezz ta’ kampanji mmirati ta’ rkupru, l-adulti żgħażagħ li ma jkunux tlaqqmu jew ma jkunux tlaqqmu bis-sħiħ matul l-adolexxenza jew il-preadolexxenza.

11.Itejbu l-isforzi mmirati ta’ komunikazzjoni u ta’ sensibilizzazzjoni, billi jaħdmu mal-assoċjazzjonijiet tal-partijiet ikkonċernati, inklużi l-assoċjazzjonijiet tal-professjonisti tas-saħħa, is-settur tal-edukazzjoni u s-sħab fdati fil-livell komunitarju, biex iżidu t-teħid tat-tilqim kontra l-HPV fost il-popolazzjonijiet immirati speċifikati fir-Rakkomandazzjoni 10, filwaqt li jiżguraw il-monitoraġġ tat-teħid tat-tilqim f’repożitorju ċentrali tad-data fil-livell nazzjonali.

12.Filwaqt li jibnu fuq il-ħidma mwettqa mill-PartnERship to Contrast HPV (PERCH), jiżviluppaw u jimplimentaw sforzi kkoordinati għall-prevenzjoni tal-kanċer relatat mal-HPV, filwaqt li jqisu s-sitwazzjoni speċifika fl-Istati Membri f’termini tal-piż tal-kanċer mill-infezzjonijiet bl-HPV, kif ukoll l-istatus tal-programmi tat-tilqim u tal-iskrinjar, u, bħala parti minn dawn l-isforzi kkoordinati, jiddefinixxu għan konkret għall-perċentwal tal-popolazzjoni fil-mira tal-UE tas-subien li għandhom li jiġu mlaqqmin sal-2030.

13.Speċifikament għall-HBV, isaħħu l-isforzi nazzjonali biex jilħqu l-midi għall-2030 stabbiliti mid-WHO ta’ 1) kopertura ta’ tilqim ta’ 95 % (it-tielet doża) tat-tilqim kontra l-HBV fit-tfulija, 2) 95 % tan-nisa tqal skrinjati għal HBsAg, u 3) 95 % tat-trabi tat-twelid li rċevew it-tilqim tad-doża tat-twelid kontra l-HBV f’waqtu (fi żmien 24 siegħa mit-twelid), inkluż billi jsaħħu s-sistemi għall-monitoraġġ tal-progress lejn dawk il-miri u billi jagħmlu użu mill-appoġġ disponibbli mill-ECDC jekk ikun meħtieġ.

14.Jiffaċilitaw it-tilqim fit-tfulija u l-prevenzjoni tat-trażmissjoni vertikali tal-HBV u jadattaw is-servizzi tat-tilqim għall-ħtiġijiet ta’ gruppi fil-mira differenti, inkluż billi joffru t-tilqim f’ambjenti lokali u billi jkomplu l-isforzi mmirati biex jiżdied it-teħid tat-tilqim fi gruppi f’riskju għoli u ġieli f’sitwazzjonijiet żvantaġġati, bħall-persuni li jinjettaw id-drogi, il-popolazzjonijiet tal-ħabsijiet, l-irġiel li jkollhom rapporti sesswali ma’ rġiel, il-persuni transġeneru u l-migranti, l-applikanti għall-ażil u r-rifuġjati minn pajjiżi fejn l-HBV hija endemika, kif ukoll il-professjonisti tas-saħħa, filwaqt li jiżguraw il-monitoraġġ tat-teħid f’repożitorju ċentrali tad-data fil-livell nazzjonali.

15.Jagħtu attenzjoni speċjali lil persuni li jinjettaw id-drogi, li jagħmlu t-tilqim kontra l-HBV bħala rutina fit-trattament tad-droga, fil-ħabsijiet u fis-servizzi għat-tnaqqis tal-ħsara, f’ambjent mingħajr stigma, fuq bażi volontarja, mingħajr kostijiet għall-persuna li tkun qed tiġi mlaqqma, bil-possibbiltà ta’ aċċess għal skeda aċċellerata ta’ dożaġġ.

16.Jipprovdu regolarment informazzjoni lill-Kummissjoni biex tippermetti l-monitoraġġ u r-rapportar dwar l-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet li jinsabu f’din ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill permezz tal-Grupp ta’ Esperti dwar is-Saħħa Pubblika.

Magħmul fi Brussell,

(1)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer, COM/2021/44 final.

(2)    Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni dwar “Il-Bini ta’ Unjoni Ewropea tas-Saħħa: Rinforzar tar-reżiljenza tal-UE għat-theddid transkonfinali għas-saħħa”, COM/2020/724 final.

(3)     https://research-and-innovation.ec.europa.eu/funding/funding-opportunities/funding-programmes-and-open-calls/horizon-europe/eu-missions-horizon-europe/eu-mission-cancer_en

(4)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni Programm ta’ ħidma tal-Kummissjoni għall-2023: Unjoni soda u magħquda, COM(2022) 548 final.

(5)     https://sdgs.un.org/goals/goal3

(6)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tas-7 ta’ Diċembru 2018 dwar kooperazzjoni msaħħa kontra l-mard li jista’ jiġi evitat bit-tilqim (ĠU C 466, 28.12.2018, p. 1).

(7)     https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-12/2019-2022_roadmap_en.pdf

(8)     https://vaccination-info.eu/mt

(9) https://vaccination-protection.ec.europa.eu/index_mt

(10)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill Ewropew, lill-Kunsill u lill-Bank Ewropew tal-Investiment dwar Strateġija tal-UE għall-vaċċini kontra l-COVID-19, COM/2020/245 final.

(11)    https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-14771-2022-INIT/mt/pdf

(12)    Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1).

(13)     https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html#uptake-tab

(14)    Ir-Regolament (UE) 2022/2370 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 2022 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 851/2004 li jistabbilixxi ċentru Ewropew għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard (ĠU L 314, 6.12.2022, p. 1).

(15)     https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer

(16)    Jiġifieri li jistgħu jikkawżaw il-kanċer.

(17)    Iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard. Guidance on HPV vaccination in EU countries: focus on boys, people living with HIV and 9-valent HPV vaccine introduction, 2020. Stokkolma: ECDC; 2020.

(18)    Ibid.

(19)     ECIS - European Cancer Information System , aċċessata fis-27 ta’ Ottubru 2023. Iċ-ċifri tal-UE/taż-ŻEE kkalkolati bħala s-somma tal-valuri għall- EU-27 , għan-Norveġja , u għall-Iżlanda .

(20)    Ibid.

(21)    Ibid.

(22)    Iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard. Guidance on HPV vaccination in EU countries: focus on boys, people living with HIV and 9-valent HPV vaccine introduction, 2020. Stokkolma: ECDC; 2020.

(23)    Castellsagué X, Alemany L, Quer M, Halec G, Quirós B, Tous S, Clavero O, Alòs L, Biegner T, Szafarowski T, Alejo M, Holzinger D, Cadena E, Claros E, Hall G, Laco J, Poljak M, Benevolo M, Kasamatsu E, Mehanna H, Ndiaye C, Guimerà N, Lloveras B, León X, Ruiz-Cabezas JC, Alvarado-Cabrero I, Kang CS, Oh JK, Garcia-Rojo M, Iljazovic E, Ajayi OF, Duarte F, Nessa A, Tinoco L, Duran-Padilla MA, Pirog EC, Viarheichyk H, Morales H, Costes V, Félix A, Germar MJ, Mena M, Ruacan A, Jain A, Mehrotra R, Goodman MT, Lombardi LE, Ferrera A, Malami S, Albanesi EI, Dabed P, Molina C, López-Revilla R, Mandys V, González ME, Velasco J, Bravo IG, Quint W, Pawlita M, Muñoz N, de Sanjosé S, Xavier Bosch F; ICO International HPV in Head and Neck Cancer Study Group. HPV Involvement in Head and Neck Cancers: Comprehensive Assessment of Biomarkers in 3680 Patients. J Natl Cancer Inst. 2016, 28 ta’ Jannar;108(6):djv403. doi: 10.1093/jnci/djv403. PMID: 26823521.

(24)    de Martel C, Plummer M, Vignat J, Franceschi S. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017, 15 ta’ Awwissu;141(4):664-670. doi: 10.1002/ijc.30716. Epub 2017, 8 ta’ Ġunju. PMID: 28369882; PMCID: PMC5520228.

(25)     https://www.cdc.gov/cancer/hpv/basic_info/hpv_oropharyngeal.htm  

(26)     https://immunizationdata.who.int/pages/coverage/hpv.html?CODE=EUR&ANTIGEN=PRHPV1_F&YEAR=&ADVANCED_GROUPINGS=EURO

(27)    Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA. Stokkolma: L-ECDC; 2022.

(28)    Epatite B. Fi: ECDC. Annual epidemiological report for 2021. Stokkolma: ECDC; 2022.

(29)    Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA. Stokkolma: L-ECDC; 2022.

(30)    Ibid.

(31)    Bħal Razavi-Shearer, D. et al. The disease burden of hepatitis B and hepatitis C from 2015 to 2030: the long and winding road [Abstract OS050]. J. Hepatol. 77, S43 (2022).

(32)    Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA. Stokkolma: ECDC; 2022.

(33)    L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa. (‎2017)‎. Action plan for the health sector response to viral hepatitis in the WHO European Region. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa.

(34)    Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA. Stokkolma: ECDC; 2022.

(35)    Regional action plans for ending AIDS and the epidemics of viral hepatitis and sexually transmitted infections 2022-2030 (2023). L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa.

(36)     https://cordis.europa.eu/project/id/101080486

(37)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni dwar approċċ komprensiv lejn is-saħħa mentali, COM(2023) 298 final, 7.6.2023.

(38)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni Strateġija tal-UE dwar id-drittijiet tat-tfal, COM(2021) 142 final, 24.3.2021.

(39)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2021/1004 tal-14 ta’ Ġunju 2021 li tistabbilixxi Garanzija Ewropea għat-Tfal (ĠU L 223, 22.6.2021, p. 14).

(40)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tad-9 ta’ Diċembru 2022 dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: approċċ ġdid tal-UE għall-iskrinjar tal-kanċer li jissostitwixxi r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/EC (OJ C 473, 13.12.2022, p. 1).

(41)     https://cancer-inequalities.jrc.ec.europa.eu/

(42)     https://www.projectperch.eu/

(43)     https://ec.europa.eu/info/funding-tenders/opportunities/portal/screen/opportunities/projects-details/31061266/801495/3HP

(44)     https://overcomingobstaclestovaccination.eu/en

(45)     https://webgate.ec.europa.eu/dyna/bp-portal/

(46)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni Strateġija tal-UE dwar id-drittijiet tat-tfal, COM/2021/142 final.

(47)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2021/1004 tal-14 ta’ Ġunju 2021 li tistabbilixxi Garanzija Ewropea għat-Tfal (ĠU L 223, 22.6.2021, p. 14).

(48)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni dwar approċċ komprensiv lejn is-saħħa mentali, COM(2023) 298 final.

(49)     https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13529-Cancer-prevention-action-to-promote-vaccination-against-cancer-causing-viruses_mt

(50)     https://health.ec.europa.eu/eu-health-policy/interest-groups/eu-health-policy-platform_mt

(51)    Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni – Konsultazzjoni mal-Partijiet Ikkonċernati – Rapport fil-Qosor – Li Jakkumpanja l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer, COM(2021) 44 final.

(52)    Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tas-7 ta’ Diċembru 2022 li tistabbilixxi grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni dwar is-saħħa pubblika u li tħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tistabbilixxi grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni “Grupp ta’ Tmexxija dwar il-Promozzjoni tas-Saħħa, il-Prevenzjoni tal-Mard u l-Ġestjoni tal-Mard Mhux Komunikabbli”, C(2022) 8816 final.

(53)    Il-miri stabbiliti mid-WHO għall-HBV jinkludu wkoll il-mira ta’ 95 % tan-nisa tqal skrinjati għall-HBsAg. Din il-mira titqies ukoll għall-finijiet tal-implimentazzjoni u tal-monitoraġġ fil-kuntest tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta.

(54)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-Pjan tal-Ewropa biex Jingħeleb il-Kanċer, COM(2021) 44 final, 3.2.2021.

(55)    Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’ tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (ĠU L 119, 4.5.2016, p. 1).

(56)     ECIS - European Cancer Information System , aċċessata fis-27 ta’ Ottubru 2023. Iċ-ċifri tal-UE/taż-ŻEE kkalkolati bħala s-somma tal-valuri għall- EU-27 , għan-Norveġja , u għall-Iżlanda .

(57)    Ibid.

(58)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tad-9 ta’ Diċembru 2022 dwar it-tisħiħ tal-prevenzjoni permezz tad-detezzjoni bikrija: approċċ ġdid tal-UE għall-iskrinjar tal-kanċer li jissostitwixxi r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill 2003/878/EC (OJ C 473, 13.12.2022, p. 1).

(59)    Hemm bżonn ta’ tliet dożi għaż-żgħażagħ akbar fl-età.

(60)     https://immunizationdata.who.int/pages/coverage/hpv.html?CODE=EUR&ANTIGEN=PRHPV1_F&YEAR=&ADVANCED_GROUPINGS=EURO  

(61)    A. de Figueiredo, R.L. Eagan, G. Hendrickx, E. Karafillakis, P. van Damme u H.J. Larson, ‘State of Vaccine Confidence in the European Union 2022’, il-Lussemburgu: L-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet tal-Unjoni Ewropea; 2022.

(62)     https://www.projectperch.eu/

(63)    Epatite B. Fi: ECDC. Annual epidemiological report for 2021. Stokkolma: ECDC; 2022.

(64)    Iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard, “Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA”, Stokkolma: ECDC; 2022.

(65)    Ibid.

(66)    L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa. (‎2017)‎. Action plan for the health sector response to viral hepatitis in the WHO European Region. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa.

(67)    Ibid.

(68)    Regional action plans for ending AIDS and the epidemics of viral hepatitis and sexually transmitted infections 2022-2030 (2023). L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. L-Uffiċċju Reġjonali għall-Ewropa.

(69)    Prevention of hepatitis B and C in the EU/EEA. Stokkolma: ECDC; 2022.

(70)    Ir-Regolament (UE) 2022/2370 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 2022 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 851/2004 li jistabbilixxi ċentru Ewropew għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-mard (ĠU L 314, 6.12.2022, p. 1).

(71)    Il-miri stabbiliti mid-WHO għall-HBV jinkludu wkoll il-mira ta’ 95 % tan-nisa tqal skrinjati għall-HBsAg. Din il-mira titqies ukoll għall-finijiet tal-implimentazzjoni u tal-monitoraġġ fil-kuntest tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill proposta.

(72)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni dwar approċċ komprensiv lejn is-saħħa mentali, COM(2023) 298 final, 7.6.2023.

(73)    Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni Strateġija tal-UE dwar id-drittijiet tat-tfal, COM(2021) 142 final, 24.3.2021.

(74)    Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2021/1004 tal-14 ta’ Ġunju 2021 li tistabbilixxi Garanzija Ewropea għat-Tfal (ĠU L 223, 22.6.2021, p. 14).

(75)    Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni C(2022) 8816 final tas-7 ta’ Diċembru 2022 li tistabbilixxi grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni dwar is-saħħa pubblika u li tħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tistabbilixxi grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni “Grupp ta’ Tmexxija dwar il-Promozzjoni tas-Saħħa, il-Prevenzjoni tal-Mard u l-Ġestjoni tal-Mard Mhux Komunikabbli” (ĠU C 471, 12.12.2022, p. 8).

(76)     https://webgate.ec.europa.eu/dyna/bp-portal/