52015XC0731(02)

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52015XC0731(02) - EN

Document 52015XC0731(02)

Help

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2015 sat-30 ta’ Ġunju 2015 (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

ĠU C 252, 31.7.2015, p. 10–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

HTML

PDF

Official Journal

31.7.2015

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 252/10

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2015 sat-30 ta’ Ġunju 2015

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2015/C 252/02)

Data tad-deċiżjoni	Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru kkonċernat	Data ta' notifika
5.6.2015	Ikorel and Dancor	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	6.6.2015
25.6.2015	Merisone	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	26.6.2015
25.6.2015	Myoson	Ara l-Anness III	Ara l-Anness III	Ara l-Anness III	26.6.2015

(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri

Stat Membru (fl-EEA)	Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq	Isem Ivvintat	Qawwa	Għamla farmaċewtika	Mnejn jingħata
L-Awstrija	MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria	Dancor 10 mg – Tabletten	10 mg	Pillola	Użu Orali
L-Awstrija	MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria	Dancor 20 mg – Tabletten	20 mg	Pillola	Użu Orali
Id-Denimarka	Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmak	ANGICOR	10 mg	Pillola	Użu Orali
Id-Denimarka	Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark	ANGICOR	20 mg	Pillola	Użu Orali
Franza	Sanofi-Aventis Franza 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	IKOREL	10 mg	Pillola bil-qasma	Użu Orali
Franza	Sanofi-Aventis Franza 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	IKOREL	20 mg	Pillola	Użu Orali
Franza	Sanofi-Aventis Franza 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	NICORANDIL ZENTIVA	10 mg	Pillola bil-qasma	Użu Orali
Franza	Sanofi-Aventis Franza 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	NICORANDIL ZENTIVA	20 mg	Pillola	Użu Orali
Franza	Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France	Adancor	10 mg	Pillola bil-qasma	Użu Orali
Franza	Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France	Adancor	20 mg	Pillola	Użu Orali
L-Irlanda	Sanofi-Aventis L-Irlanda L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	IKOREL	10 mg	Pillola	Użu Orali
L-Irlanda	Sanofi-Aventis L-Irlanda L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland	IKOREL	20 mg	Pillola	Użu Orali
L-Olanda	Sanofi-Aventis L-Olanda B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands	IKOREL 10 mg	10 mg	Pillola	Użu Orali
Il-Portugall	Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 – 4o B, 1495-190 Algés Portugal	Dancor	10 mg	Pillola	Użu Orali
Il-Portugall	Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 – 4o B, 1495-190 Algés Portugal	Dancor	20 mg	Pillola	Użu Orali
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK	IKOREL	10 mg	Pillola	Użu Orali
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK	IKOREL	20 mg	Pillola	Użu Orali

ANNESS II

Lista ta’ ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mod ta’ amministrazzjoni u applikanti fl- Istati Membri

Stat Membru EU/EEA	Applikant	(Ivvintat)Isem	Qawwa	Għamla Farmaċewtika	Mod ta’ kif jingħata
Il-Ġermanja	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolperison-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolperison-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	MERISONE	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	MERISONE	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali

ANNESS III

Lista ta’ ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mod ta’ amministrazzjoni u applikanti fl- Istati Membri

Stat Membru EU/EEA	Applikant	(Ivvintat)Isem	Qawwa	Għamla Farmaċewtika	Mod ta’ kif jingħata
Il-Belġju	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	MYOSON	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	MYOSON	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Epsipam	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Epsipam	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Olanda	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten	50 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Olanda	Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary	Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten	150 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali

Top