EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012SC0453
COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products (Text with EEA relevance)
DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI SOMMARJU EŻEKUTTIV TAL-ISTIMA TAL-IMPATT Li jakkumpanja d-dokument Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-manifattura, il-preżentazzjoni u l-bejgħ tat-tabakk u prodotti relatati
DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI SOMMARJU EŻEKUTTIV TAL-ISTIMA TAL-IMPATT Li jakkumpanja d-dokument Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-manifattura, il-preżentazzjoni u l-bejgħ tat-tabakk u prodotti relatati
/* SWD/2012/0453 final */
DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI SOMMARJU EŻEKUTTIV TAL-ISTIMA TAL-IMPATT Li jakkumpanja d-dokument Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-manifattura, il-preżentazzjoni u l-bejgħ tat-tabakk u prodotti relatati /* SWD/2012/0453 final */
1.
INTRODUZZJONI
Id-Direttiva
2001/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-approssimazzjoni
tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi
tal-Istati Membri li jirrelataw mal-manifattura, il-preżentazzjoni u
l-bejgħ tal-prodotti tat-tabakk (minn hawn ’il quddiem, id-Direttiva dwar
il-Prodotti tat-Tabakk TPD) ġiet adottata fil-5 ta’ Ġunju 2001[1]. Għaddew aktar minn għaxar snin
mill-adozzjoni u wasal iż-żmien li nikkunsidraw u neżaminaw
l-għażliet biex naġġornaw it-TPD konformi mal-iżviluppi
internazzjonali, xjentifiċi u tas-suq, partikolarment il-Konvenzjoni
dwar il-Kontroll tat-Tabakk (FCTC) tad-WHO li tagħha huma parti l-Unjoni
Ewropea u l-Istati Membri kollha. L-inizjattiva
tar-reviżjoni tat-TPD hija inkluża fil-Pjan ta’ Ħidma tal-Kummissjoni 2012[2].
L-għan ġenerali tar-reviżjoni huwa li jittejjeb it-tħaddim
tas-suq intern, filwaqt li jiġi żgurat livell għoli ta’
protezzjoni tas-saħħa. Għalhekk, l-għanijiet ewlenin huma
(1) li taġġorna l-oqsma diġà armonizzati biex jingħelbu
l-ostakli tal-Istati Membri li jġibu l-leġiżlazzjonijiet
nazzjonali tagħhom skont l-iżviluppi internazzjonali[3],
xjentifiċi ġodda u tas-suq, (2) li tindirizza l-miżuri marbuta
mal-prodotti li għadhom mhux koperti mit-TPD sa fejn l-iżvilupp
eteroġenu fl-Istati Membri wassal, jew probabbli li jwassal, għal
frammentazzjoni tas-suq intern[4] u (3) li tiżgura li
d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva ma jiġux evitati permezz
tat-tqegħid fis-suq ta' prodotti li mhumiex konformi mat-TPD[5].
Ittieħed in konsiderazzjoni l-livell għoli ta’ protezzjoni
tas-saħħa meta ġew definiti u saret għażla minn fost
l-għażliet politiċi differenti. Tqieset b’mod partikolari,
l-inizjazzjoni tal-konsum tat-tabakk fost iż-żgħażagħ.
Il-biċċa l-kbira tal-miżuri jikkonċentraw, fl-ewwel stadju,
fuq is-sigarretti mmanifatturati fil-fabbrika (FMC), is-sigarretti tal-brim
(RYO) u l-prodotti tat-tabakk li ma jdaħħanx (STP).
2.
Konsultazzjoni,
għarfien espert u Deskrizzjoni tas-suq
Fil-kuntest
tal-Istima tal-Impatt saru konsultazzjonijiet pubbliċi u estensivi ma’
partijiet interessati fil-mira. L-Istima
tal-Impatt ibbenefikat wkoll minn għadd ta’ studji esterni, l-opinjonijiet
tal-Kumitat Xjentifiku indipendenti tal-Kummissjoni (SCENIHR) u
l-istħarriġ tal-Eurobarometru. Il-valur totali
tas-suq tat-tabakk fil-livell tal-bejgħ bl-imnut, inklużi t-taxxi u
d-dazji tas-sisa, huwa EUR 136.5 biljuni. Is-sigarretti mmanifatturati fil-fabbrika (FMC) jirrappreżentaw
kważi 90 % (EUR 121.3 biljuni) tat-total tal-valur tas-suq
tat-tabakk bis-sigarretti tal-brim (RYO) u l-prodotti tat-tabakk li ma
jdaħħanx (STP) kollha flimkien iwasslu qrib il-95 % tas-suq
tat-tabakk. Il-bqija tas-suq huwa
tabakk tal-pipa, tas-sigarri/cigarillos u l-STP. Fl-2010, id-dazji tas-sisa ammontaw għal aktar minn EUR 79
biljun fl-UE kollha. It-tabakk huwa
l-ikbar theddida għas-saħħa li tista’ tiġi evitata fl-UE u
huwa responsabbli għal kważi 700 000 imwiet fl-UE kull sena. Ir-reviżjoni tiffoka fuq l-inizjazzjoni
tal-konsum tat-tabakk, b’mod partikolari fost
iż-żgħażagħ, billi tqis li 94% ta’ dawk li jpejpu
jibdew qabel l-età ta’ 25[6]. Madwar 50 % ta’ dawk li jpejpu jmutu b’medja ta’ 14-il sena qabel
dawk li ma jpejpux. Huma jkollhom aktar snin f’ħajjithom kkaratterizzati
minn mard serju. L-ispiża annwali tal-UE fuq is-saħħa pubblika
għal dak li huwa trattament ta’ sitt kategoriji ewlenin ta’ mard marbut
mat-tipjip hija stmata għal madwar EUR 25.3 biljuni u s-soċjetà
titlef EUR 8.3 biljuni kull sena minħabba telf fil-produttività
(inkluż l-irtirar kmieni/mwiet u l-assenteiżmu) marbut mat-tipjip.
Barra minn hekk, jekk jissarrfu fi flus, is-snin ta’ ħajja mitlufa
minħabba t-tipjip jikkorrispondu għal EUR 517-il biljun kull
sena.
3.
DEFINIZZJONI
TAL-PROBLEMA
3.1.
Il-problema 1: tabakk li ma jdaħħanx u estensjoni
tal-ambitu tal-prodott Prodotti tat-tabakk li ma jdaħħanx (STP)
L-STPs kollha
jikkawżaw dipendenza u huma assoċjati ma’ għadd ta’ effetti
negattivi tas-saħħa. Prodotti
ġodda b’tikkettjar u aromi attraenti daħlu fis-suq bil-ħsieb li
jesploraw opportunitajiet ġodda ta’ suq li nħolqu minħabba
l-liġijiet nazzjonali li jipprojbixxu t-tipjip f'postijiet pubbliċi
(ambjenti bla tipjip). Hemm
opinjonijiet diverġenti fost il-partijiet interessati dwar kemm
il-projbizzjoni attwali fuq it-tabakk orali (is-snus) għadhiex
ġġustifikata jew le u jekk il-projbizzjoni fuq it-tabakk orali
għandhiex tiġi estiża għall-STPs l-oħra. Ir-rwol tal-STP fil-waqfien mit-tipjip huwa
kkontestat mill-partijiet interessati. L-STPs jistgħu jkunu ta’ inizjazzjoni għall-konsumaturi
ġodda tat-tabakk. a) Prodotti li fihom in-nikotina (NCP) F’dawn
l-aħħar snin tfaċċaw NCPs ġodda (inklużi
sigarretti elettroniċi) li daħlu fis-suq mingħajr ebda
awtorizzazzjoni minn qabel jew kontroll. Fin-nuqqas ta’ leġiżlazzjoni fil-livell tal-UE, l-Istati
Membri ħadu approċċi regolatorji differenti (li jvarjaw
minn ebda regolament speċifiku, sa leġiżlazzjoni fuq it-tabakk,
leġiżlazzjoni jew projbizzjoni ta’ prodotti mediċinali) biex
jindirizzaw l-inċertezza fuq il-kontenut u l-effetti fuq
is-saħħa ta’ dawn il-prodotti. In-nikotina hija sustanza tossika u li toħloq dipendenza u hemm
ukoll rapporti ta’ sustanzi perikolużi oħra li qed jintużaw
fis-sigarretti elettroniċi. Il-produtturi
tal-NRTs (Terapiji ta’ Sostituzzjoni tan-Nikotina) esprimew tħassib dwar
it-trattament differenti tal-NRTs u l-NCPs. Hemm ukoll riskju ta’ żieda fl-użu tal-NCP bħala
konsegwenza tal-leġiżlazzjoni nazzjonali fuq ambjent mingħajr
duħħan. Oħrajn taw
l-appoġġ tagħhom lill-NCPs li għandhom rwol potenzjali
fil-limitazzjoni/waqfien mit-tipjip u sostnew li l-NCPs għandhom jiġu
ttrattati bħala prodott tal-konsumatur. b)
Prodotti erbali għat-tipjip Il-prodotti erbali
għat-tipjip huma ttrattati b’mod differenti
fil-leġiżlazzjonijiet nazzjonali u dan jaffettwa negattivament
il-kummerċ transkonfinali. Il-kombustjoni
ta’ dawn il-prodotti hija assoċjata mar-riskji tas-saħħa simili
għal dawk tal-FMC tradizzjonali għalkemm ma għandhomx l-istess
karatteristiċi ta' dipendenza u ma fihomx tabakk. Il-prodotti erbali għat-tipjip spiss jitqiesu mill-konsumaturi
bħala prodotti li ma jagħmlux ħsara jew prodotti li jagħmlu
inqas ħsara.
3.2.
Il-problema 2: Ppakkjar u ttikkettjar
Xi
dispożizzjonijiet tat-TPD attwali fil-qasam tal-ippakkjar u l-ittikkettjar
ma għadhomx konformi mal-evidenza xjentifika u impenji fil-kuntest
tal-FCTC. Id-dispożizzjonijiet
armonizzati attwali tat-TPD ma jippermettux lill-Istati Membri jieħdu
azzjoni biex jipproteġu s-saħħa pubblika u jaġġornaw
il-leġiżlazzjoni tagħhom skont l-impenji tagħhom tal-FCTC. Pereżempju, l-Istati Membri ma jistgħux
ineħħu l-avviż dwar il-livelli ta’ qatran, nikotina u monossidu
tal-karbonju (TNCO) fuq il-pakkett, li huma magħrufa bħala qarrieqa,
jew jintroduċu twissijiet dwar is-saħħa permezz ta’ stampi fuq
iż-żewġ naħat tal-pakketti tat-tabakk, li żvelaw
ruħhom bħala aktar effettivi. Aspetti oħra
tal-ippakkjar u l-ittikkettjar mhumiex armonizzati fid-TPD attwali u
l-iżviluppi nazzjonali wasslu għal diskrepanzi bejn l-Istati
Membri. Pereżempju,
avviżi tas-saħħa permezz ta’ stampi jintużaw fi tmien Stati
Membri u tnejn oħra se jagħmlu bħalhom fl-2013. Diskussjonijiet dwar l-ippakkjar standardizzat
jinsabu għaddejjin f’xi ftit Stati Membri. Din is-sitwazzjoni aktarx li taggrava, b’mod partikolari meta l-Istati
Membri jimplimentaw l-FCTC. Dawn
l-approċċi diverġenti se jaffettwaw ħażin is-suq
intern.
3.3.
Il-problema 3: L-ingredjenti
L-użu ta’
formati differenti ta’ rappurtaġġ jagħmilha diffiċli
għall-manifatturi, l-importaturi u l-Istati Membri li jissodisfaw l-obbligi
ta’ rappurtar tagħhom skont il-leġiżlazzjoni attwali u ta’
piż fuq il-Kummissjoni biex tqabbel, tanalizza u tasal għall-konklużjonijiet
mid-dejta li taslilha. In-nuqqas ta’
approċċ armonizzat dwar ir-regolament dwar l-ingredjenti
jaffettwa l-funzjonament tas-suq intern u l-impatti fuq il-moviment ħieles
tal-prodotti fl-UE kollha. Xi Stati
Membri adottaw leġiżlazzjoni li tippermetti jew timpedixxi
ingredjenti differenti minħabba l-potenzjal tagħhom li jtejbu
l-konsum tat-tabakk jew il-bidu tat-tipjip. Mingħajr armonizzazzjoni, l-ostakli fis-suq intern huma mistennija
jiżdiedu iktar fis-snin li ġejjin. Sabiex ikunu konformi mal-obbligi tagħhom skont l-FCTC, l-Istati
Membri x’aktarx ikomplu jadottaw regoli unilateralment, b'mod partikolari biex
jindirizzaw l-attrazzjoni tal-prodotti tat-tabakk u jikkunsidraw
l-iżvilupp tal-marketing fis-snin riċenti, b’aktar prodotti tat-tabakk
bl-aromi jitqiegħdu fis-suq.
3.4.
Il-problema 4: Bejgħ transkonfinali bid-distanza tat-tabakk
Il-bejgħ
transkonfinali fuq l-internet tat-tabakk huwa – f’ħafna każijiet –
illegali, meta wieħed iqis li l-attrazzjoni prinċipali ta’ dawn
it-tranżazzjonijiet hija li jiġu evitati t-taxxi u/jew il-kontroll
fuq l-età[7]. Mill-perspettiva
tat-TPD, il-bejgħ transkonfinali fuq l-internet jimplika riskju ta’
evażjoni tas-salvagwardji tad-Direttiva (pereżempju, l-obbligu
għal prodott tat-tabakk li jinkludi twissijiet tas-saħħa
fil-lingwa(i) tal-pajjiż tal-konsumatur). Ittieħdu approċċi
legali differenti mill-Istati Membri f’dan il-qasam u n-nuqqas ta’ uniformità
legali huwa mistenni li jiżdied hekk kif l-Istati Membri jimplimentaw
bil-mod il-mod l-FCTC. Il-bejgħ transkonfinali għandu, minnu nnfisu,
impatt fuq it-tħaddim tas-suq intern. Billi l-bejjiegħa bl-imnut fuq
l-internet tipikament joffru l-prodotti tagħhom lill-konsumaturi
irrispettivament fejn jinsabu, is-soluzzjonijiet nazzjonali fl-UE ma għandhom
effett ta’ xejn jew inkella ftit.
3.5.
Il-problema 5: It-traċċabilità u l-karatteristiċi ta’
sigurtà
Id-disponibbiltà
ta’ prodotti li mhumiex konformi mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva
(pereżempju, regolament dwar it-twissijiet tas-saħħa u
l-ingredjenti) timmina l-għanijiet tad-Direttiva. Il-miżuri
fil-livell tal-UE fil-qasam tat-traċċabilità msejsa fuq
l-Artikolu 5(9) tat-TPD ma ttieħdux u fin-nuqqas tagħhom
l-Istati Membri mhumiex f’pożizzjoni li jieħdu miżuri effettivi.
Bħalissa ma hemm l-ebda parità fil-kondizzjonijiet għall-operaturi
ekonomiċi fis-suq intern, billi l-akbar erba’ manifatturi biss tat-tabakk
mal-UE u l-Istati Membri kkonkludew ftehimiet li jorbtu legalment, inklużi
dispożizzjonijiet dwar il-provenjenza u l-ittraċċar. Il-bejgħ
ta’ prodotti illegali jfisser li l-konsumaturi ma jibbenefikawx
mis-salvagwardji introdotti bit-TPD. Barra minn hekk, dawn mhumiex
f’pożizzjoni li jivverifikaw l-awtentiċità tal-prodotti
konċernati. Bosta partijiet interessati (l-industrija tat-tabakk,
iżda wkoll bejjiegħa bl-imnut) esprimew tħassib li xi wħud
mill-miżuri diskussi u maħsuba fil-verżjoni riveduta tat-TPD
jżidu l-kummerċ illegali tat-tabakk, minkejja li l-ebda evidenza
konvinċenti ma ġiet sottomessa għal dak il-fini.
4.
Bażi
GĦALL-AZZJONI tal-UE
L-Artikolu 114(1)
tat-TFUE jagħti s-setgħa lill-Parlament
Ewropew u l-Kunsill li jadottaw miżuri għall-approssimizzazzjoni
tad-dispożizzjonijiet stipulati b'liġi, regolament jew azzjoni
amministrattiva fl-Istati Membri li għandhom bħala l-għan
tagħhom it-twaqqif u t-tħaddim tas-suq intern. Skont l-Artikolu 114(3) tat-TFUE, il-Kummissjoni għandha
timmira li tiżgura livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa
fil-proposti tagħha kif maħsuba fil-paragrafu 1
tal-Artikolu 114. Kif ġie
spjegat xi oqsma inklużi fl-istima tal-impatt huma diġà koperti mill-armonizzazzjoni
fit-TPD attwali, iżda jeħtieġ li jiġu aġġornati
skont l-iżviluppi xjentifiċi u internazzjonali. Oqsma oħra rilevanti għall-istima tal-impatt huma
soġġetti għal approċċi legali differenti
fl-Istati Membri u dan wassal għal ostakli għall-moviment ħieles
tal-prodotti.
5.
OBJETTIVI TA’
POLITIKA
L-għan
ġenerali tar-reviżjoni huwa li jittejjeb it-tħaddim tas-suq
intern, filwaqt li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni
tas-saħħa. Il-proposta
għandha l-għan li taġġorna oqsma diġà armonizzati,
biex b’hekk jingħelbu l-ostakli għall-Istati Membri li jġibu
l-leġiżlazzjonijiet nazzjonali tagħhom konformi
mal-iżviluppi ġodda, xjentifiċi, internazzjonali u tas-suq. Hija għandha wkoll l-għan li tindirizza
miżuri marbuta mal-prodotti li għadhom mhumiex koperti mit-TPD sa
fejn l-iżvilupp eteroġenu fl-Istati Membri wassal, jew probabbli li
jwassal, għal frammentazzjoni tas-suq intern. Fl-aħħar nett, il-proposta tfittex li tiżgura li
d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva ma jiġux evitati permezz tat-tqegħid
fis-suq ta’ prodotti mhux konformi mat-TPD. Il-proposta se tiżgura wkoll implimentazzjoni armonizzata
tal-obbligi internazzjonali li joħorġu mill-FCTC, li huwa vinkolanti
għall-UE u l-Istati Membri kollha, u approċċ konsistenti mhux
vinkolanti fil-konfront tal-impenji tal-FCTC, jekk ikun hemm riskju ta’
traspożizzjoni nazzjonali diverġenti. Ir-reviżjoni
se tikkontribwixxi għall-għan ġenerali tal-UE li jinġiebu
‘l quddiem il-benessri tal-popli tagħha (TUE Art. 3) u l-Istrateġija
Ewropa 2020. Li n-nies jibqgħu
b'saħħithom u attivi fit-tul għandu impatt pożittiv fuq
il-produttività u l-kompetittività. Ir-reviżjoni
tirrispetta wkoll bis-sħiħ il-Karta tal-UE dwar id-Drittijiet
Fundamentali. Filwaqt li mhux
intenzjonati, ċerti miżuri jistgħu jwasslu wkoll għal
żieda fid-dħul tat-taxxa għall-Istati Membri. L-ilħuq ta’ dawn l-objettivi ġenerali jeħtieġ
it-twettiq tal-objettivi politiċi speċifiċi li
ġejjin: A.
Li jitneħħew l-ostakli għall-kummerċ transkonfinali u
jiġu żgurati kundizzjonijiet ugwali għall-manifatturi u
operaturi ekonomiċi oħrajn. B. Li itnaqqas il-piż amministrattiv
għall-atturi ekonomiċi u l-awtoritajiet pubbliċi minħabba
l-kumplessità tat-TPD attwali u d-diskrepanzi li fadal
fil-leġiżlazzjoni. Ġie kkunsidrat
livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa meta saret
għażla minn fost l-għażliet differenti. F’dan il-kuntest,
ir-reviżjoni tfittex li tirregola l-prodotti tat-tabakk b'mod li
jirrifletti l-karatteristiċi tiegħu bħala addittiv tal-prodott
bi prova ta’ konsegwenzi negattivi għas-saħħa marbuta mal-konsum
tiegħu (inkluż il-kanċer tal-ħalq, tal-gerżuma u
tal-pulmun, il-mard kardjovaskulari inklużi attakki tal-qalb, puplesiji,
arterji misduda, riskju akbar li jintilef dawl l-għajnejn, impotenza,
fertilità aktar baxxa, impatti fuq it-tarbija fil-ġuf). Bħala tali,
ir-reviżjoni għandha l-għan li tiżgura li l-ingredjenti u
l-ippakkjar ma jinkoraġġixxux jew jiffaċilitawx il-bidu
tat-tipjip miż-żgħażagħ. L-enfasi fuq iż-żgħażagħ
hija wkoll riflessa fl-għażla tal-possibbiltajiet ta' politika u
l-prodotti mmirati primarjament (FMC, RYO, u STP). Barra minn hekk,
ir-reviżjoni għandha toħloq kondizzjonijiet li jippermettu
ċ-ċittadini kollha fl-UE kollha li jieħdu
deċiżjonijiet infurmati dwar il-prodotti, imsejsa fuq tagħrif
preċiż dwar il-konsegwenzi għas-saħħa tal-konsum ta’
prodotti tat-tabakk. Fl-aħħar nett, dawk kollha li jpejpu
għandhom jibbenefikaw mis-salvagwardji tat-TPD (pereżempju,
ir-regolament dwar it-twissijiet tas-saħħa u l-ingredjenti).
Fid-dawl ta’ dan, tqieset din il-konsiderazzjoni ewlenija għas-saħħa
meta tqabblu d-diversi possibbiltajiet u saret għażla: C. Li
jiġi pprovdut livell għoli ta’ protezzjoni
għaċ-ċittadini fl-UE kollha.
6.
GĦAŻLIET
TA’ POLITIKA
Numru sostanzjali
ta' għażliet ta' politika ġew ikkunsidrati fir-reviżjoni. Xi miżuri previsti oriġinarjament
(pereżempju, talba lill-industrija tat-tabakk biex tikkontribwixxi
għall-ispejjeż tal-kura tas-saħħa kif ukoll miżuri
biex jiġu introdotti mekkaniżmi ta’ verifika tal-età fil-magni tal-bejgħ
kollha tat-tabakk u l-wiri tad-dispożizzjonijiet komuni dwar it-tabakk
fil-mument tal-bejgħ) twarrbu. Għall-qasam
ta’ politika “STP u estensjoni tal-ambitu tal-prodott” (jiġifieri
NCP u prodotti erbali għat-tipjip) l-għażliet kienu jvarjaw minn
ebda bidla fir-regolamentazzjoni tal-prodotti skont it-TPD (twissijiet
tas-saħħa/ingredjenti), jew tneħħija gradwali tal-prodotti
(prodotti erbali għat-tipjip). Fil-qasam
tal-STP, ġiet ivvalutata wkoll it-tneħħija tal-projbizzjoni
preżenti fuq it-tabakk orali, u fil-qasam tal-NCP ġew analizzati
t-twaqqif ta’ sistema ta' awtorizzazzjoni ġdida jew l-użu tal-qafas
attwali dwar il-prodotti mediċinali. Fi ħdan
il-qasam ta’ politika “ippakkjar u tikkettjar" fost
l-għażliet ta’ politika kien hemm: ebda tibdil, introduzzjoni ta'
twissijiet akbar u obbligatorji bl-istampi, kif ukoll projbizzjoni ta’ elementi
promozzjonali qarrieqa jew l-introduzzjoni ta' ippakkjar kollu kemm hu
sempliċi. Il-miżuri
jeżentaw il-prodotti tat-tabakk għajr l-FMC u l-RYO (jiġifieri
sigarri, cigarillos, tabakk tal-pipa u STP) minn xi dispożizzjonijiet,
iżda din l-eżenzjoni għandha titneħħa jekk ikun hemm
bidla sostanzjali ta’ ċirkostanzi (f’termini ta’ volum ta’ bejgħ jew
livell ta’ prevalenza fost iż-żgħażagħ). Fil-qasam ta’
politika "ingredjenti" l-għażliet ta' politika kienu
jinkludu rappurtar obbligatorju jew volontarju f'formati differenti jew
abbażi ta’ format elettroniku komuni. Diversi għażliet b’rabta mar-regolamentazzjoni tal-kontenut
ġew evalwati wkoll, inkluż li jiġu regolati addittivi attraenti
b’karatteristiċi tossiċi u li jwasslu għal dipendenza, jiġu
pprojbiti prodotti b’aroma karatterizzanti u b’tossiċità jew dipendenza
miżjuda jew projbizzjoni tal-addittivi kollha mhux essenzjali
għall-fabbrikazzjoni. Il-miżuri
jeżentaw il-prodotti tat-tabakk għajr l-FMC, l-RYO u l-STP (jiġifieri
is-sigarri, is-cigarillos, it-tabakk tal-pipa) minn xi dispożizzjonijiet,
iżda din l-eżenzjoni għandha titneħħa jekk ikun hemm
bidla sostanzjali ta’ ċirkostanzi (f’termini ta’ volum ta’ bejgħ jew
livell ta’ prevalenza fost iż-żgħażagħ). Fil-qasam ta’
politika “bejgħ transkonfinali bid-distanza”, l-għażliet ivarjaw
minn ebda bidla għal li jiġi introdott obbligu ta’ notifika jew
projbizzjoni ta’ bejgħ transkonfinali bid-distanza ta’ tabakk. Fl-aħħar
nett, il-qasam ta’ politika “traċċabilità u karatteristiċi
tas-sigurtà” jnkludi għażliet minn ebda bidla
għall-introduzzjoni ta' sistema ta’ provenjenza u traċċar tal-UE
bi jew mingħajr karatteristiċi ta’ sigurtà. Il-prodotti tat-tabakk għajr l-FMC u l-RYO jingħataw perjodu
tranżitorju.
7.
Paragun TAL-GĦAŻLIET
u l-GĦAŻLA MAGĦŻULA
7.1.
Prodotti tat-tabakk li ma
jdaħħanx u l-estensjoni tal-ambitu tal-prodott
a) Prodotti tat-tabakk li ma jdaħħanx (STP) It-tneħħija
tal-projbizzjoni fuq it-tabakk orali (is-snus) u l-issoġġettar
tal-STP għal regoli aktar stretti dwar it-tikkettjar u l-ingredjenti jeliminaw il-qagħda attwali ta’ trattament differenzjali bejn
il-kategoriji differenti tal-STP. F’termini
ekonomiċi, din l-għażla mistennija li twassal għal tkabbir
sinifikanti għat-tabakk orali, filwaqt li bejgħ ieħor tal-STP
mistenni li jonqos. L-atturi
ekonomiċi jkollhom jiffaċċjaw xi spejjeż ta’ konformità
biex jadattaw għar-regolamenti dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti,
iżda approċċ armonizzat fuq il-livell tal-UE huwa mistenni li
jkun vantaġġuż meta mqabbel mal-bidliet konsekuttivi mill-Istati
Membri. Fir-rigward
tas-saħħa, bħalissa qed jiġi diskuss il-grad ta’ ħsara
mit-tabakk orali, iżda l-konklużjoni ġenerali hija li t-tabakk
orali huwa prodott li jikkawża dipendenza b’effetti negattivi fuq
is-saħħa. Mhemmx evidenza ċara
li t-tneħħija tal-projbizzjoni tat-tabakk orali tista’ twassal
għal tnaqqis fil-prevalenza tat-tipjip u ġie ssuġġerit li
l-prodott jista’ jaqdi rwol fl-inizjazzjoni tal-konsum tat-tabakk (mezz
għall-fini) jew jintuża flimkien mal-FMC (użu doppju), b'mod
partikolari f'postijiet fejn it-tipjip mhux permess. Iż-żamma
tal-projbizzjoni tat-tabakk orali, bl-issoġġettar tal-prodotti
ġodda kollha tat-tabakk għall-obbligu ta’ notifika u tal-STP għal ittikkettjar aktar strett u regolamentazzjoni dwar
l-ingredjenti (jiġifieri twissijiet tas-saħħa fuq
iż-żewġ naħat tal-pakketti u projbizzjoni tal-STP b’aromi
karatterizzanti) hija l-għażla preferuta. Din l-għażla tipprovdi qafas komuni għall-STP f’termini
ta’ ingredjenti u tikkettjar filwaqt li tinżamm mhux mittiefsa
l-projbizzjoni attwali fuq it-tabakk orali. L-introduzzjoni ta’ sistema ta' notifika għall-prodotti ġodda
tat-tabakk se tikkontribwixxi wkoll biex tiżdied il-bażi
tal-għarfien rigward dawn il-prodotti għall-iskop ta’ emendi futuri
possibbli fid-Direttiva. L-għażla
ppreferuta hija konformi sew mal-linji gwida tal-FCTC dwar l-ingredjenti u
l-ittikkettjar. Li tinżamm
il-projbizzjoni fuq it-tabakk orali jitqies bħala l-unika miżura
effettiva biex ikun limitat l-użu ta’ dan il-prodott u tkun
skoraġġata l-inizjazzjoni tal-STP u d-dipendenza tan-nikotina fost
dawk li ma jpejpux u ż-żgħażagħ. Billi l-STPs l-oħra għad għandhom swieq żgħar
ħafna fl-UE u l-potenzjal li jikbru huwa limitat, il-projbizzjoni
tal-prodotti b’aromi karatterizzanti u l-użu ta’ twissijiet
tas-saħħa aktar viżibbli jitqiesu bħala proporzjonati. Iż-żamma
tal-projbizzjoni tat-tabakk orali, ir-restrizzjoni tal-bejgħ ta’ STPs
oħra f’oqsma ta' użu tradizzjonali biss u l-issoġġettar
tal-STPs kollha għal regoli aktar stretti dwar l-ittikkettjar u
l-ingredjenti (jiġifieri twissijiet
tas-saħħa fuq iż-żewġ naħat tal-pakketti u
projbizzjoni fuq l-STPs b’aromi karatterizzanti), dan kollu jippermetti
trattament ugwali tal-STPs kollha u jipprovdi livell għoli ta’ protezzjoni
tas-saħħa, iżda meqjus il-potenzjal aktar limitat ta’ tkabbir
tal-STPs għajr dak tat-tabakk orali, f’dan l-istadju, din
l-għażla twarrbet l-aktar minħabba li tqieset stretta għal
xejn. Għażla
aktar estensiva minn hekk kienet tkun dik li jiġu pprojbiti l-STPs
kollha bl-eċċezzjoni tat-tabakk orali fl-Isvezja, li jkollhom
jirrispettaw regoli aktar stretti dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti u
mingħajr ma jkun permess li l-Istati Membri jeżentaw il-prodotti
għall-użu tradizzjonali. Din
l-għażla twarrbet billi tqieset sproporzjonata. b) Prodotti li fihom in-nikotina (NCP) Li jsiru regoli
għall-NCP skont it-TPD jista’ jikkontribwixxi
wkoll biex tittejjeb is-sigurtà ta’ dawn il-prodotti. Madankollu, din l-għażla ma tikkorrispondix mal-iżvilupp
regolatorju attwali fl-Istati Membri, abbażi tal-funzjoni ta’ dawn
il-prodotti. It-twaqqif ta’
skema ta’ awtorizzazzjoni separata għall-NCP ikun
jimplika spejjeż amministrattivi għolja għall-awtoritajiet
nazzjonali, jinvolvi konsiderazzjonijiet kumplessi fit-termini li jiddeterminaw
il-kriterji li jridu jintużaw fl-evalwazzjoni u jimplika riskju ta’
duplikazzjoni mal-qafas farmaċewtiku. L-għażla
ppreferuta hija li dawk l-NCPs li jaqgħu 'l fuq minn limitu predeterminat
ta’ nikotina jiġu soġġetti għal-leġiżlazzjoni
dwar il-prodotti mediċinali u li l-NCPs jibqgħu jinbiegħu
bħala prodotti għall-konsumatur sakemm ikun fihom twissijiet
tas-saħħa. Dan jelimina
t-trattament attwali differenzjat bejn l-NCPs u t-Terapiji ta’ Sostituzzjoni
tan-Nikotina (NRT), iżid iċ-ċertezza legali u
jsaħħaħ l-iżvilupp attwali fl-Istati Membri abbażi
tal-funzjoni ta’ dawn il-prodotti. Il-prodotti
awtorizzati jkunu jistgħu jiċċirkolaw liberament fl-UE,
oħrajn jekk il-kontenut ta’ nikotina tagħhom ikun taħt il-limitu
identifikat u jkunu konformi mar-regoli tal-ittikkettjar. L-għażla tħeġġeġ ir-riċerka u
l-iżvilupp f’dak li huwa waqfien mit-tipjip bil-għan li
l-benefiċċji għas-saħħa jiġu mmassimizzati. Li l-NCPs kollha
jiġu soġġetti għal leġiżlazzjoni dwar il-prodotti
mediċinali hija l-iktar għażla stretta
identifikata, iżda din l-għażla twarrbet għal
raġunijiet ta’ proporzjonalità. c) Prodotti erbali għat-tipjip L-għażla
ppreferita hija li l-prodotti erbali għat-tipjip jiġu regolati
bl-istess mod tat-TPD (rekwiżiti ta’ ttikkettjar). Dan jikkontribwixxi
għal żvilupp omoġenju fl-UE li jiffaċilita
ċirkolazzjoni libera, jipprovdi xibka ta’ sigurtà komuni
għall-konsumaturi u jindirizza l-potenzjal ta’ qerq tal-prodotti. L-eliminazzjoni
gradwali tal-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti
erbali għat-tipjip tkun ta’ benefiċċju kbir minn perspettiva ta'
saħħa, iżda tirriżulta f’impatt negattiv fuq l-operaturi
ekonomiċi involuti. Din
is-soluzzjoni twarrbet prinċipalment għaliex ma tkunx proporzjonata,
meta jitqies li t-tħassib ewlieni jirrigwarda l-idea ħażina dwar
l-effetti negattivi tas-saħħa. Barra minn hekk il-prodotti erbali ma jippreżentawx l-istess
karatteristiċi f’termini ta' dipendenza bħas-sigarretti tradizzjonali
jew prodotti oħra li fihom in-nikotina.
7.2.
Ppakkjar u ttikkettjar
L-introduzzjoni ta’
twissijiet akbar u bl-istampi u obbligatorji fuq iż-żewġ
naħat tal-pakketti tat-tabakk ġġib koerenza fis-sitwazzjoni
attwalment frammentata (it-twissijiet bl-istampi diġà qed jintużaw fi
tmien Stati Membri u tnejn oħra se jagħmlu l-istess mill-2013), tkun
konformi mal-impenji internazzjonali (FCTC), u tiffaċilita l-kummerċ
transkonfinali. L-adozzjoni ta’
miżuri mal-UE kollha twassal għall-iffrankar fl-ispejjeż
għall-industrija bi tqabbil mas-sitwazzjoni attwali fejn l-industrija trid
tadatta konsekuttivament għal ħafna sistemi legali differenti. Mill-perspettiva ta’ saħħa,
it-twissijiet bl-istampi ta’ daqs akbar u obbligatorji jżidu
l-għarfien dwar il-konsegwenzi negattivi tal-konsum tat-tabakk
għas-saħħa fl-Istati Membri kollha tal-UE (filwaqt li
bħalissa l-konsumaturi fl-Istati Membri li jużaw twissijiet
tas-saħħa bl-istampi u bil-miktub huma informati aħjar
mill-konsumaturi fil-pajjiżi li jużaw biss twissijiet bil-miktub),
jimmotivaw bidla fl-imġiba, u jipprevjenu l-bidu tat-tipjip, b’mod
partikolari fost iż-żgħażagħ. L-introduzzjoni ta’
twissijiet akbar u bl-istampi u obbligatorji flimkien mal-projbizzjoni ta’
elementi qarrieqa promozzjonali hija l-għażla ppreferuta. Dan iġib aktar ‘il quddiem it-tħaddim
tas-suq intern u jimplika ffrankar ta’ spejjeż bi tqabbil mal-bidliet
nazzjonali multipli. Din
l-għażla ssaħħaħ ukoll l-impatti pożittivi fuq
is-saħħa billi żżid iktar kuxjenza dwar il-prodott u
l-konsegwenzi għas-saħħa marbuta miegħu. Hija tikkontribwixxi wkoll biex
tiskoraġġixxi l-bidu tat-tipjip b’mod partikolari fost
iż-żgħażagħ. L-Istati Membri jibqgħu ħielsa li jintroduċu l-ippakkjar
sempliċi, sakemm dan ikun kompatibbli mat-Trattat. L-introduzzjoni
tal-ippakkjar sempliċi fil-livell tal-UE timmassimizza l-effetti
fuq is-suq intern u tkompli tnaqqas l-ispejjeż ta’ konformità għall-industrija. Din l-għażla tipprovdi l-aktar impatt
pożittiv mill-perspettiva tas-saħħa. Madankollu, minħabba n-nuqqas ta’ esperjenza ta’ ħajja reali
fl-UE, it-tilwimiet legali pendenti u t-tħassib espress minn xi partijiet
interessati li hemm bħalissa, jidher preferibbli li tintgħażel
alternattiva inqas stretta f'dan l-istadju u jsir rapport dwar din
il-kwistjoni, ħames (5) snin wara t-traspożizzjoni biex jiġu
vvalutati l-iżviluppi.
7.3.
Rappurtar u regolamentazzjoni
tal-ingredjenti
L-introduzzjoni
ta’ rappurtar obbligatorju f’format elettroniku armonizzat tiżgura
kundizzjonijiet ekwi, tiffaċilita l-analiżi u l-monitoraġġ
tad-dejta u ġġib iffrankar ta’ spejjeż għall-industrija bi
tqabbil mas-sitwazzjoni fframmentata li hemm bħalissa b’formati ta’
rappurtar differenti fl-Istati Membri. Li l-Istati
Membri jiġu obbligati jirregolaw l-addittivi attraenti tossiċi u li
jwasslu għal dipendenza fil-prodotti tat-tabakk
jipprovdi lill-Istati Membri bi gwida limitata u jirriżulta biss f’impatti
pożittivi limitati fis-suq intern. Għall-partijiet interessati, il-miżura twassal għal
inċertezza legali u ffrankar limitat biss ta’ spejjeż bi tqabbil
mas-sitwazzjoni attwali fejn l-industrija trid tadatta għall-miżuri
nazzjonali differenti. Din
l-għażla mhix mistennija li jkollha ebda impatt sinifikanti fuq
l-inizjazzjoni għat-tipjip. L-għażla
ppreferita hija li tipprojbixxi prodotti tat-tabakk b’aroma karatterizzanti u
b’żieda fit-tossiċità jew id-dipendenza[8]. Din l-għażla
tipprevjeni traqqiegħ ta’ regolamenti nazzjonali u tiffaċilita
l-kummerċ transkonfinali. L-għażla
timplika wkoll iffrankar ta’ spejjeż bi tqabbil mas-sitwazzjoni attwali
fejn huma mistennija aktar u aktar bidliet nazzjonali multipli. Din l-għażla ma tipprojbixxix
l-użu tal-addittivi kollha, iżda tiffoka fuq prodotti li jkollhom
aromi karatterizzanti (pereżempju, vanilla u ċikkulata), kif ukoll
l-addittivi marbuta mal-enerġija u l-vitalità (pereżempju, il-kafeina
u t-tawrina), jew l-addittivi li joħloqu l-impressjoni li l-prodotti għandhom
benefiċċji għas-saħħa (pereżempju, vitamini). L-għadd ta’ prodotti affettwati jkun limitat
kif ukoll l-effetti għall-bdiewa, inklużi dawk involuti fit-tkabbir
tat-tip Burley u dak Oriental, billi din l-għażla ma tirregolax
addittivi li huma essenzjali għall-manifattura ta' prodotti tat-tabakk. Din l-għażla tikkontribwixxi biex
tiskoraġġixxi liż-żgħażagħ (attirati
mill-aroma fil-prodotti) milli jibdew ipejpu. It-testijiet fil-laboratorju se jgħinu fil-proċess
tat-teħid tad-deċiżjonijiet. L-għażla taħseb ukoll għal miżuri ulterjuri
meta jsir xi żvilupp xjentifiku dwar it-tossiċità u d-dipendenza. Il-projbizzjoni
tal-addittivi kollha mhux essenzjali għall-manifattura tikkostitwixxi l-iktar għażla stretta[9]. Din l-għażla ttejjeb aktar is-suq
intern u bl-istess mod bħall-għażla li tipprojibixxi prodotti
b’aroma karatterizzanti, tista’ tirriżulta f'ekonomiji ta’ skala. Madankollu, il-miżura tneħħi
l-biċċa l-kbira tal-addittivi, anke dawk użati fi kwantitajiet
iżgħar li ma jagħtux togħma distintiva lill-prodotti. Għalhekk, din l-għażla tista’
taffettwa prattikament il-prodotti kollha fis-suq u teħtieġ
riformulazzjonijiet u possibbilment twassal għall-irtirar ta’ prodotti. Dawk li jkabbru l-Burley u l-Orientali
jistgħu jkunu partikolarment affettwati billi jintużaw aktar
addittivi fil-manifattura tal-prodotti tat-tabakk li jużaw dawn it-tipi
ta’ varjetajiet ta' tabakk. F’termini
ta' saħħa, din l-għażla ssaħħaħ ulterjorment
l-effett fuq il-konsum/prevalenza, iżda mhux tant li l-ispejjeż
addizzjonali jkunu ġġustifikati.
7.4.
Bejgħ transkonfinali bid-distanza
L-għażla
ppreferuta hija li l-bejgħ transkonfinali bid-distanza jiġi regolat
f'termini ta' obbligi ta’ notifika u mekkaniżmi tal-verifika tal-età. Din l-għażla mistennija li tiżgura
konformità aħjar mat-TPD u ttejjeb is-sitwazzjoni għall-bejjiegħa
bl-imnut involuti f’attivitajiet legali, filwaqt li tkompli tippermetti xiri
ta’ prodotti mhux disponibbli fl-Istati Membri kollha. Il-verifika tal-età u l-prezzijiet ogħla (bejgħ legali)
mistennija li jkollhom impatt pożittiv fuq il-prevalenza/konsum. It-twaqqif tas-sistema jimplika xi spejjeż
addizzjonali limitati għall-amministrazzjonijiet nazzjonali, iżda
dawn l-ispejjeż jitqiesu bħala proporzjonati meta jitqiesu l-impatti
pożittivi fuq l-bejgħ legali u l-konsum ridott. L-ispejjeż huma wkoll fil-biċċa l-kbira kkumpensati minn
titjib fil-possibbiltajiet ta’ infurzar. Il-projbizzjoni
tal-bejgħ transkonfinali mill-bogħod tindirizza d-distorsjonijiet
attwali u tgħin lill-bejjiegħa tradizzjonali jwettqu l-attività
legali tagħhom. Ikun wkoll iktar
faċli għall-Istati Membri li adottaw regoli aktar stretti
jinforzawhom u hija tkompli ssaħħaħ l-effett tat-TPD billi
tipprevjeni xiri ta’ prodotti li ma jikkonformawx mad-Direttiva. Min-naħa l-oħra, din l-għażla
twarrab kompletament wieħed mill-kanali ta’ bejgħ. Billi konformità aħjar mat-TPD tista'
tinkiseb b'għażla inqas stretta, projbizzjoni sħiħa
tal-bejgħ transkonfinali bid-distanza ma tqiesitx meħtieġa.
7.5.
It-traċċabilità u
l-karatteristiċi ta’ sigurtà
Sistema ta’
provenjenza u traċċar mal-UE kollha
tiżgura approċċ omoġenju, li jfisser iffrankar sinifikanti
ta’ spejjeż għall-industrija u l-ħolqien ta’ kundizzjonijiet
ekwi għall-operaturi kollha fis-suq intern. Hija ssaħħaħ ukoll l-effetti tat-TPD f’termini ta'
regolamentazzjoni dwar twissijiet dwar is-saħħa u l-ingredjenti,
billi titnaqqas id-disponibbiltà ta’ prodotti mhux konformi u illegali. Meta jitqies li parti kbira mis-suq diġà
għandha obbligi kuntrattwali li jkun hemm fis-seħħ sistema ta’
provenjenza u traċċar, l-ispejjeż ta’ konformità
għall-industrija mistennija li jkunu proporzjonati, anke jekk wieħed
iqis li l-ħażna tad-dejta għandha tingħata f’idejn parti
terza indipendenti. Il-miżura
mistennija li tikkontribwixxi għal tnaqqis fil-konsum wara li
jiżdied l-għarfien u tonqos id-disponibilità tal-RYO u l-FMC
irħis u illegali. Sistema ta’
provenjenza u traċċar li tagħti lill-awtoritajiet
l-aċċess għall-ħażna tad-dejta tal-parti terza
indipendenti tgħin lill-awtoritajiet (inkluża l-Kummissjoni)
jissorveljaw b’mod sistematiku l-moviment tal-prodotti tat-tabakk mill-post
tal-manifattura lejn il-katina ta’ distribuzzjoni u ġewwa s-suq destinatarju
tal-bejgħ bl-imnuta (”provenjenza”). Sistema ta’
provenjenza u traċċar mal-UE kollha, ikkomplementata minn
karatteristiċi ta’ sigurtà hija l-għażla ppreferuta. L-għażla
timmassimizza l-effett tat-TPD, tiffaċilita s-sorveljanza tas-suq u
tagħti s-setgħa lill-konsumaturi biex jivverifikaw l-awtentiċità
tal-prodotti. Hija tindirizza wkoll
tħassib (mhux issustanzjat) ta’ xi partijiet interessati li jsostnu li
r-reviżjoni tat-TPD tirriżultaw f 'żieda fil-kummerċ
illeċitu.
7.6.
Konklużjoni Generali
tal-impatti
7.6.1.
Ħarsa ġenerali tal-għażliet
preferuti
Wara
l-konklużjonijiet fit-taqsima preċedenti, it-tabella ta’ hawn
taħt tagħti ħarsa ġenerali tal-għażliet ta’
politika kif ukoll tal-ġustifikazzjonijiet fir-rigward
tal-għażliet ippreferiti (li huma mmarkati bil-griż). PA / Għażliet || 1 || 2 || 3 || 4 || Ġustifikazzjoni 1a. STP || Tneħħija tal-projbizzjoni fuq it-tabakk orali u l-STPs kollha jiġu soġġetti għal regolamentazzjoni aktar stretta dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti || Żamma tal-projbizzjoni fuq it-tabakk orali, il-prodotti ġodda tat-tabakk kollha jiġu soġġetti għall-obbligu ta’ notifika u l-STPs kollha għal regolamentazzjoni aktar stretta dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti || Żamma tal-projbizzjoni fuq it-tabakk orali, il-bejgħ tal-STPs l-oħra jiġi ristrett f'oqsma ta' użu tradizzjonali biss u l-STPs kollha jiġu soġġetti għal regolamentazzjoni aktar stretta dwar l- ittikkettjar u l-ingredjenti. || Projbizzjoni tal-STPs kollha bl-eċċezzjoni tat-tabakk orali fl-Iżvezja. It-tabakk orali fl-Isvezja jiġi soġġett għal regolamentazzjoni aktar stretta dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti. || -regolamentazzjoni armonizzata dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti għall-STPs kollha. -jiġu ffaċilitati kundizzjonijiet ekwi. -proporzjonati għall-prevenzjoni tal-introduzzjoni/espansjoni fis-suq intern ta’ prodotti ġodda li jġibu d-dipendenza u jagħmlu ħsara -tħassib dwar is-saħħa minħabba l-STPs kollha -ebda evidenza li l-STPs iwasslu għal waqfien mit-tipjip, riskju ta’ inizjazzjoni u użu doppju -riskju għall-iżvilupp tas-suq (ingredjenti u ambjenti bla tipjip) -Kompromess/impatt fuq l-SME iġġustifikat minħabba riskji tas-saħħa assoċjati mal-iżvilupp tal-prodott, il-kummerċjalizzazzjoni u l-espansjoni għal gruppi ġodda ta’ utenti. L-għażla 3 u 4 ikollhom aktar impatt pożittiv fuq is-saħħa, iżda l-għażla 2 tqieset aktar proporzjonata wara bilanċ ta’ spiża/benefiċċju. 1b. NCP || L-NCPs jiġu soġġetti għal rekwiżiti dwar l-ittikkettjar u l-ingredjenti l-istess bħat-TPDs || Skema ta’ awtorizzazzjoni ġdida tiġi stabbilita għall-NCPs || L-NCPs ‘l fuq minn ċertu limitu ta’ nikotina jiġu soġġetti għal-leġiżlazzjoni dwar il-prodotti mediċinali u l-bqija tal-NCPs għal rekwiżiti ta’ ttikkettjar || L-NCPs kollha jiġu soġġetti għal leġiżlazzjoni dwar il-prodotti mediċinali || -qafas legali ċar u stabbilit sew għall-analiżi riskju/benefiċċju li jiffaċilita ċirkolazzjoni ħielsa ta’ prodotti awtorizzati kif xieraq, skont in-natura tagħhom -possibbiltà ta’ rikonoxximent reċiproku fi ħdan is-suq intern. -trattament l-istess tal-NCP u l-NRT. -approċċ armonizzat, li jikkonsolida t-tendenza fi SM -livell minimu ta’ sigurtà -potenzjal ta’ waqfien mit-tipjip Kompromess: piż addizzjonali għall-applikazzjoni ġustifikat bit-twaqqif ta’ xibka ta' sikurezza armonizzata b’potenzjal ta’ tnaqqis tat-tipjip. PA / Għażliet || 1 || 2 || Ġustifikazzjoni 1c. Prodotti erbali għat-tipjip || Il-prodotti erbali għat-tipjip kollha jiġu soġġetti għal rekwiżiti ta’ ttikkettjar skont it-TPD || Il-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti erbali għat-tipjip tiġi eliminata bil-mod il-mod || -iċ-ċirkolazzjoni libera tal-prodotti tiġi ffaċilitata -l-idea ħażina attwali dwar is-saħħa titneħħa -Kompromess: Tneħħi l-ideat ħżiena waqt li jiġu minimizzati l-ispejjeż ta’ konformità. PA / Għażliet || 1 || 2 || 3 || Ġustifikazzjoni 2. Ppakkjar u ttikkettjar || Twissijiet obbligatorji bl-istampi ta’ daqs ikbar || Twissijiet obbligatorji bl-istampi (għażla 1) kif ukoll jiġu armonizzati ċerti aspetti tal-pakketti u d-dehra FMC u jiġu pprojbiti elementi qarrieqa u promozzjonali. || L-għażla 2 flimkien ma’ ppakkjar sempliċi sħiħ || -jitneħħew id-diverġenzi fis-suq intern u tiġi ffaċilitata ċ-ċirkolazzjoni libera -jitjieb l-għarfien u jitneħħew elementi qarrieqa -skont l-impenji tal-FCTC -proporzjonati: attenzjoni fuq l-inizjazzjoni għat-tipjip, il-prodotti attraenti għaż-żgħażagħ -meqjus it-tħassib tal-partijiet interessati ekonomiċi (pereżempju, ebda ppakkjar sempliċi/interferenza ma’ marki kummerċjali) -tippermetti l-istennija ta’ żviluppi internazzjonali u xjentifiċi -tippermetti lill-Istati Membri jadottaw ippakkjar sempliċi biex jikkonformaw mal-linji gwida tal-FCTC sa fejn kompatibbli mat-Trattat -Kompromess: L-għażla 3 aktar effettiva għal dik li hija saħħa, iżda xieraq li jkun hemm stennija tal-esperjenza fil-ħajja reali. 3. Ingredjenti || Format komuni ta’ rappurtar fuq bażi volontarja. Projbizzjoni ta’ addittivi tossiċi, attraenti u li jwasslu għad-dipendenza fil-prodotti tat-tabakk. || Rappurtar obbligatorju f'format armonizzat. Projbiti prodotti b’aromi karatterizzanti u prodotti b’żieda fit-tossiċità u d-dipendenza. || Rappurtar obbligatorju f'format armonizzat. Projbiti l-addittivi kollha mhux essenzjali għall-fabbrikazzjoni. || -jitneħħew id-diverġenzi fis-suq intern u tiġi ffaċilitata ċ-ċirkolazzjoni libera -jitnaqqas il-piż amministrattiv (rappurtar) -konformi mal-obbligi/impenji tal-FCTC -proporzjonati: attenzjoni fuq l-inizjazzjoni għat-tipjip, il-prodotti attraenti għaż-żgħażagħ -meqjus it-tħassib tal-partijiet interessati, inkluż dawk li jkabbru (ebda diskriminazzjoni ta’ Burley/Orientali) Kompromess: Attenzjoni fuq l-inizjazzjoni għat-tipjip filwaqt li jiġu minimizzati l-ispejjeż għal partijiet interessati. L-għażla 3 kienet tkun iktar effettiva mill-perspettiva ta’ saħħa. PA / Għażliet || 1 || 2 || Ġustifikazzjoni 4. Bejgħ transkonfinali mill-bogħod || Notifika u sistema ta’ verifika tal-età || Projbit bejgħ transkonfinali mill-bogħod ta’ prodotti tat-tabakk || -garanzija li s-salvagwardji tat-TPDs jkunu rispettati -iffaċilitati l-attivitajiet legali (bl-imnut) -impatt ekonomiku limitat fuq l-attività legali Kompromess: L-għażla 2 kienet tkun iktar effettiva mill-perspettiva ta’ saħħa, iżda aktar spejjeż għall-industrija. 5. Traċċabilità u karatteristiċi tas-sigurtà || Sistema ta’ provenjenza u traċċartal-UE || Sistema ta’ provenjenza u traċċar, ikkomplementata b'karatteristiċi ta' sigurtà || -garanzija li s-salvagwardji tat-TPDs jkunu rispettati -kundizzjonijiet ekwi (industrija żgħira-kbira) -l-ispejjeż kkumpensati b’iffrankar wara l-bidla minn kummerċ illegali għal legali -tindirizza t-tħassib tal-partijiet interessati rigward il-kummerċ illeċitu Kompromess: L-ispejjeż għall-industrija megħluba mill-benefiċċji minn tnaqqis tal-kummerċ illegali. F’termini ta' effiċjenza, l-għażliet preferiti
kkombinati flimkien jikkontribwixxu lejn l-għan ġenerali
tar-reviżjoni tat-TPD biex jiggarantixxu t-tħaddim xieraq tas-suq
intern filwaqt li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni
tas-saħħa pubblika. Safejn
għandu x’jaqsam is-suq intern, l-għażliet kollha:
jiffaċilitaw
il-moviment ħieles tal-prodotti fis-suq intern billi jneħħu
diskrepanzi attwali jew mistennija bejn il-leġiżlazzjonijiet
nazzjonali, u/jew,
jadattaw
il-livell ta’ armonizzazzjoni fit-TPD attwali għal livell ġdid
garantit permezz ta’ żvilupp xjentifiku jew obbligi/impenji
internazzjonali, u/jew,
jiżguraw li
s-salvagwardji tat-TPD ma jiġux imminati minn prodotti illeċiti
jew minn bejgħ transkonfinali li ma jirrispettax dawn
is-salvagwardji.
Safejn għandha
x’taqsam is-saħħa, ir-reviżjoni prevista tiffoka fuq li
ż-żgħażagħ jiġu skoraġġati milli jibdew
ipejpu, iżda tippermetti wkoll li l-konsumaturi adulti jieħdu
deċiżjonijiet infurmati. Ir-reviżjoni
tippermetti wkoll lil min ipejjep biex jibbenefika mill-miżuri protettivi
stipulati mit-TPD. L-għażliet
kkombinati ppreferuti huma kost-effiċjenti fis-sens li huwa
mistenni li jirriżultaw f'benefiċċji socjo-ekonomiċi
ġenerali għas-soċjetà. Għal partijiet interessati ekonomiċi, l-għażliet
ppreferuti huma previsti li jwasslu għal anqas spejjeż diretti (ta’
konformità) li jistgħu, madankollu, jiġu megħluba minn dħul
mitluf minħabba tnaqqis fil-konsum. L-għażliet
identifikati jikkostitwixxu approċċ koerenti konsistenti
mal-impenji internazzjonali u d-drittijiet u l-valuri fundamentali kif ukoll
l-għan ġenerali tal-UE li tippromwovi l-benessri tal-popli
tagħha (Artikolu 3 TUE).
7.6.2.
Impatti ġenerali
Huwa mistenni li
l-kombinazzjoni tal-għażliet politiċi preferuti se twassal
għal tnaqqis tal-konsum ta' madwar 2% fi żmien perjodu ta’ ħames
snin lil hinn mil-linja bażi għall-FMCs u l-RYOs. Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta’ 2.4
miljuni ta’ nies li jpejpu fl-UE. L-impatti fuq l-operaturi
ekonomiċi tal-konformità mal-għażliet ippreferiti
(spejjeż diretti) huma mistennija li jkunu pożittivi meta mqabbla
max-xenarju bażi. Min-naħa
l-oħra, l-impatti indiretti li se jiġu mit-tnaqqis mistenni
fil-konsum se jwasslu wara ċertu żmien għal telf ta’ dħul
għall-manifatturi tal-FMC u l-RYO ta' madwar EUR 376 miljun. Dan l-impatt negattiv fuq il-manifatturi tal-FMC
u l-RYO jista’ jkun akbar mill-benefiċċji mill-iffrankar
tal-ispejjeż f ’termini ta' spejjeż diretti. Iżda, il-flus li ma jintefqux fuq it-tabakk mistennija li jintfqu
fuq setturi oħra li min-naħa tagħhom jibbenefikaw ekonomikament
minn żieda fin-nefqa. F’termini ta’ impjiegi
huwa stmat li l-impjiegi mitlufa fit-tabakk se jkunu bbilanċjati
bl-impjiegi f’setturi oħra u li, kumplessivament, il-miżuri se
jwasslu għal qligħ nett fl-impjieg stmat għal madwar 2,200 post
tax-xogħol. L-impatti fuq
l-impjieg reġjonali possibbli, kif ukoll is-sitwazzjonijiet speċifiċi
tal-SMEs u l-mikrointrapriżi ġew kkunsidrati bir-reqqa meta ġew
ifformulati l-għażliet preferibbli. Il-benefiċċju prinċipali għall-Gvernijiet
wara l-waqgħa fil-konsum/prevalenza huwa t-titjib tas-saħħa li
huwa valur fih innifsu. Il-benefiċċji
soċjoekonomiċi mistennija (tnaqqis tal-ispejjeż tal-kura
tas-saħħa, telf fil-produttività u għomor immonetizzat
iffrankat) jirrappreżentaw ammont annwali għall-UE ta’ madwar
EUR 9.4 biljuni anki jekk wieħed inaqqas dħul inqas mit-taxxa. Fit-tabella ta’ hawn taħt jidher it-tqassim
tal-ispejjeż netti u l-benefiċċji ġenerali. Min-naħa
l-oħra, is-social discounting jippermetti paragun bejn
il-benefiċċji u l-ispejjeż li jseħħu fi żminijiet
differenti bbażati fuq ir-rata li s-soċjetà tkun lesta li
tagħmel dawn il-kompromessi[10]. Dan huwa partikolarment rilevanti fil-każ tal-kontroll tat-tabakk
billi xi benefiċċji mistennija jiżviluppaw biss wara ċertu
żmien filwaqt li ċerti impatti (pereżempju, fuq id-dħul
fiskali) jimmaterjalizzaw qabel. Skont
l-aktar xenarju probabbli (jiġifieri meta t-tnaqqis fid-dħul
tat-taxxa u t-tfaddil mill-kura tas-saħħa/l-assenteiżmu
jimmaterjalizzaw waqt il-perjodu ta’ ħames (5) snin, filwaqt li bħala
medja l-benefiċċji mit-tnaqqis fil-mortalità prematura jakkumulaw
biss f'25 sena), il-benefiċċju nett annwali minn tnaqqis fil-konsum
tat-tabakk ta’ 2% għandu jkun ta’ EUR4 biljuni. Tabella 1: L-ispejjeż
netti u l-benefiċċji ġenerali (EUR m) || Tnaqqis perċentwali differenti fil-konsum tat-tabakk 1% || 2% || 3% || 4% || 5% Tnaqqis fid-dħul mit-taxxa tas-sisa[11] || 794 || 1588 || 2382 || 3176 || 3970 Tnaqqis fi spejjeż għall-kura tas-saħħa || 253 || 506 || 759 || 1012 || 1265 Tnaqqis ta’ telf fil-produttività || 83 || 165 || 248 || 331 || 413 - minħabba irtirar kmieni / imwiet || 61 || 122 || 183 || 244 || 305 - minħabba l-assenteiżmu || 22 || 43 || 65 || 87 || 108 Tnaqqis fl-ispejjeż minħabba mortalità prematura || 5,167 || 10,334 || 15,501 || 20,669 || 25,836 Benefiċċju nett ġenerali || 4,709 || 9,417 || 14,126 || 18,836 || 23,544 Valuri skontati || 2,016 || 4,032 || 6,048 || 8,064 || 10,080
8.
MONITORAĠĠ
U EVALWAZZJONI
Il-miżuri li
ġejjin se tiżguraw l-implimentazzjoni effettiva tat-TPD riveduta: ·
Laqgħat dwar t-traspożizzjoni bejn
il-Kummissjoni u l-Istati Membri. ·
Twaqqif ta’ pjan ta’ implimentazzjoni. ·
Monitoraġġ ta’ għadd ta' indikaturi
rilevanti għall-fini tal-proposta. ·
Twaqqif ta’ netwerk ta’ Stati Membri
għad-diskussjoni dwar l-implimentazzjoni tat-TPD riveduta. ·
Rapport tal-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni
tad-Direttiva ħames snin wara t-traspożizzjoni.
[1] ĠU L 194, 18.7.2001, p. 26–35 [2] http://ec.europa.eu/atwork/programmes/docs/cwp2012_annex_en.pdf [3] Mingħajr aġġornament, l-Istati
Membri ma jistgħux, pereżempju, iżidu d-daqs tat-twissijiet
tas-saħħa, ibiddlu fejn jinsabu fuq il-pakkett jew jissostitwixxu
l-avviż tal-livelli ta’ qatran, nikotina u monossidu tal-karbonju. [4] Pereżempju, f 'dan l-istadju, tmien Stati
Membri adottaw avviżi tas-saħħa permezz ta’ stampi u
r-regolamenti tal- ingredjenti jvarjaw bejn l-Istati Membri. [5] Pereżempju, il-miżuri dwar
bejgħ transkonfinali mill-bogħod u t-traċċabbiltà se
jiffaċilitaw l-attività legali u għalhekk jipprevjenu l-bejgħ
ta’ prodotti tat-tabakk li ma jikkonformax mal-TPD (pereżempju,
it-twissijiet tas-saħħa u l-ingredjenti). [6] Special Eurobarometer 385, 2012 : http://ec.europa.eu/health/eurobarometers/index_en.htm. [7] L-Artikolu 36 tad-Direttiva 2008/118 dwar
id-dazju tas-sisa tat-tabakk jindika li fil-każ ta' bejgħ
transkonfinali, id-dazju tas-sisa jrid jitħallas fil-pajjiż
tad-destinazzjoni. Madankollu, minn
perspettiva tal-konsumatur, ix-xiri transkonfinali jagħmel primarjament
sens meta l-konsumatur jevita d-dazji tas-sisa ogħla fil-pajjiż ta’
destinazzjoni. [8] Din l-għażla hija simili
għall-approċċ attwali fl-Istati Uniti. [9] Din l-għażla hija simili
għall-approċċ Kanadiż u Brażiljan. [10] Permezz tas-social discounting
il-benefiċċji u l-ispejjeż li jseħħu f 'perjodi ta'
żmien differenti jiġu komparabbli billi l-valuri tagħhom
jiġu espressi f'termini attwali abbażi tar-rata li biha s-soċjetà
hija lesta li tagħmel dawn il-kompromessi. [11] Il-miżuri meħuda kontra
l-kummerċ illeċitu u l-possibbiltà li jiżdiedu l-livelli
tat-tassazzjoni mhumiex meqjusa.