This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC1031(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2008 to 30 September 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill- 1 ta' Settembru 2008 sat- 30 ta' Settembru 2008 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE )
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill- 1 ta' Settembru 2008 sat- 30 ta' Settembru 2008 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE )
ĠU C 276, 31.10.2008, p. 9–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/9 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2008 sat-30 ta' Settembru 2008
(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE (2) )
(2008/C 276/03)
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Ara l-Anness IV |
Ara l-Anness IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Ara l-Anness V |
Ara l-Anness V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Ara l-Anness VI |
Ara l-Anness VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Ara l-Anness VII |
Ara l-Anness VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Ara l-Anness VIII |
Ara l-Anness VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Saliċilat tas-sodju |
Ara l-Anness IX |
Ara l-Anness IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Ara l-Anness X |
Ara l-Anness X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
29.9.2008 |
— Sospensjoni ta' l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Ara l-Anness XI |
Ara l-Anness XI |
11.9.2008 |
— Tneħħija ta' sospensjoni fuq l-awtorizzazzjoni tal-kummerċ nazzjonali
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Ara l-Anness XII |
Ara l-Anness XII |
9.9.2008 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat Losartan potassium |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Bulgarja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Scored coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
50 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
100 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irelanda |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Italy |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvija |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvija |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Romanija |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS II
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat losartan potassium |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Bulgarja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvija |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvija |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS III
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovakja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
ANNESS IV
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Il-Belġju |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Franza |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Arcoxia |
90 mg |
film-coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Algix |
90 mg |
film-coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Recoxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Tauxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
In-Norveġja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Exxiv |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovakja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Exxiv |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS V
LISTA TA' L-ISMIJIET,GĦAMLA FARMAĊEWTIKA,QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat -tqegħid fis-suq |
L-Applikant |
Isem (Ivvintat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||
|
L-Awstrija |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Belġju |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Bulgarija |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Estonja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Franza |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Noviana |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Ungerija |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Islanda |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Irlanda |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Italja |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Latvja |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Lussumburgu |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Olanda |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
In-Norveġja |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Portugall |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Romanija |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
|
Noviana |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Is-Slovenja |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Spanja |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Isvezja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
ANNESS VI
LISTA TA' L-ISMIJIET, L-GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, IL-QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI U D-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem (Inventat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
|
L-Awstrija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Belġju |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ċipru |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Estonja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Franza |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Greċja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Ungerija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Iżlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Irlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Italja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Latvija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Lussemburgu |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
In-Norveġja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Polonja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Portugall |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Is-Slovenja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Ispanja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Iżvezja |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
(1) Isem Approvat Pendenti
ANNESS VII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat membru |
Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fuq is-Suq |
INN |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
Il-Kontenut (Konċentrat) |
|||||||
|
Awstrija |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Belġju |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ċipru |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Danimarka |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estonja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Finlandja |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Franza |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ġermanja |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Greċja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ungerija |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Iżlanda |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irlanda |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italja |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Latvja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Litwanja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Lussemburgu |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
L-Olanda |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Norveġja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Polonja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Portugall |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Rumanija |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Republikka Slovakka |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Spanja |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Svezja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Renju Unit |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
ANNES VIII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI U D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ċipru |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ċipru |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Estonja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Estonja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Franza |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Franza |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Greċja |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Greċja |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Trab għall-Injezzjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Trab għall-Injezzjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islanda |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islanda |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Italja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u instillazzjoni intrvessikali |
Għall-użu minn ġol-vini u għall-użu intrvessikali |
||||||
|
L-Italja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u instillazzjoni intrvessikali |
Għall-użu minn ġol-vini u għall-użu intrvessikali |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Lussumburgu |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Lussumburgu |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Olanda |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Olanda |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islovenja |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islovenja |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Spanja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Spanja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
ANNESS IX
ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, SPEĊI TA' L-ANNIMALI, MNEJN JINGĦATA, U D-DETENTUR/APPLIKANT TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
|
Stat Membru/Numru ta' l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċ |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċ |
Isem ivvintat tal-prodott |
Għamla farmaċewtika |
Qawwa/Sustanza attiva (INN) |
Speċi ta' annimal |
|
L-Awstrija (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju (Sodium salicylate) |
Ħnieżer |
|
L-Olanda (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, trab għal soluzzjoni orali |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju |
Għoġiela u ħnieżer |
|
L-Olanda (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju |
Għoġiela u ħnieżer |
|
Proċedura deċentralizzata soġġetta għal Riferiment skond l-Artikolu 33 (CD 17 ta' April 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, trab għal soluzzjoni orali għall-għoġiela u l-ħnieżer |
Trab għal soluzzjoni orali |
|
Għoġiela u ħnieżer |
ANNESS X
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI TA' ANNIMALI, MNEJN JINGĦATAW, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Isem ivvintat |
Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq, Isem u Indirizz tal-Kumpanija |
Speċi ta' annimal |
Għamla Farmaċewtika |
Qawwa |
Indikazzjonijiet |
||||||||
|
L-Awstrija |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Belġju |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Bulgarija |
Baycox 2,5 % solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Bulgarija |
Cevazuril oral solution |
|
Brojlers, riprodutturi, għewietaq u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ċipru |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Franza |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ: brojlers, għewietaq u riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Franza |
CEVAZURIL |
|
Tiġieġ: brojlers, għewietaq u riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Ġermanja |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Greċja |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Ungerija |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Irlanda |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Tiġieġ |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura u kontroll tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Italja |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Italja |
Cevazuril (1) |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Polonja |
Baycox 2,5 % |
|
Brojlers, riprodutturi, dundjani u ħamiem |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Tiġieġ u dundjani: kura tal-koċċidjożi Ħamiem: Kura u prevenzjoni tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Portugall |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Rumanija |
Cevazuril |
|
Brojlers, riprodutturi, għewietaq u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Is-Slovakkja |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Is-Slovenja |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Olanda |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Olanda |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Renju Unit |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u brojlers riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
(1) L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sospiża fit-12 ta' Ġunju 2007
ANNESS XI
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, DOŻAĠĠ, MOD TA' KIF JINGĦATA, APPLIKANT, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem ivvintat |
Dożaġġ |
Għamla Farmaċewtika |
Mod ta' kif jingħata |
Kontenut (konċentrazzjoni) |
||||||
|
L-Awstrija |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Belġju |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ċipru |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Estonja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Greċja |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Irlanda |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Italja |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Latvja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Olanda |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
In-Norveġja |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Polonja |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Portugall |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Spanja |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Iżvezja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
ANNESS XII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI, PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI KONĊERNATI BIR-RIFERIMENT
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fs-Suq |
Isem inventat |
Għamla farmaċewtika |
Qawwa |
Speċi ta' annimal |
Frekwenza u mnejn jingħata |
Doża rakkomandata |
Perjodu ta' rtirar (laħam u ħalib) |
||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
Spanja (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
L-Italja |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
Franza (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
(1) Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq mhux mogħtija
(2) Stat Membru ta' Riferenza għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku