Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52007XC0629(02)

    Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill- 1 ta' Mejju 2007 sal- 31 ta' Mejju 2007 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

    ĠU C 144, 29.6.2007, p. 11–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    29.6.2007   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

    C 144/11

    Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007

    (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

    (2007/C 144/07)

    —   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

    Data tad-Deċiżjoni

    Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

    Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

    Stat Membru konċernat

    Data tan-notifika

    22.5.2007

    Doxyprex

    Ara l-Anness I

    Ara l-Anness I

    24.5.2007

    22.5.2007

    Thelin

    Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

    Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

    24.5.2007

    29.5.2007

    Xefo

    Ara l-Anness II

    Ara l-Anness II

    30.5.2007

    30.5.2007

    Remicade

    Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

    Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

    31.5.2007

    —   Sospensjoni ta' l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

    Data tad-Deċiżjoni

    Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

    Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

    Stat Membru konċernat

    Data tan-notifika

    2.5.2007

    Alendros 70

    Ara l-Anness III

    Ara l-Anness III

    4.5.2007

    (1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

    (2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

    ANNESS I

    LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI FARMAĊEWTIĊI, SPEĊJE, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

    Stat Membru

    Applikant jew detentur ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ

    Isem tal-prodott inventat

    Għamla Farmaċewtika

    Qawwa

    Speċje ta' l-annimal

    Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni

    Doża rakkomandata

    Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Italja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja

    Industrial Veterinaria, S.A.

    Esmeralda, 19-4o

    E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

    DOXYPREX

    Premix

    100 mg/g

    Majjali (wata l-ftim)

    Fl-użu ta' l-għalf

    10 mg/kg .bw

    ANNESS II

    LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

    Stat Membru

    Detentur tal-MA

    Isem Ivvintat

    Saħħa

    Għamla Farmaċewtika

    Mnejn jingħata

    Kontenut

    L-Awstrija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornox

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Artok

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Belġju

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Bulgarija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Ir-Repubblika Ċeka

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Id-Danimarka

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    L-Estonja

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Ġermanja

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Danmark ApS

    Langebjerg 1

    DK-4000 Roskilde

    Lornoxicam “Nycomed”

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Pharma GmbH

    Edisonstraße 16

    D-85716 Unterschleissheim

    Telos

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Il-Greċja

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Hellas S.A.

    Λεωφ. Κηφισίας 196

    GR-152 31 Αθήνα

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    L-Ungerija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    L-Italja

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Taigalor

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Nycomed Italy S.r.l.

    Via Carducci 125

    Edificio A

    I-20099 Sesto San Giovanni

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Latvja

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Litwanja

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed SEFA

    Jaama 55B

    EE-63308 Pölva

    Xefo Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Lussemburgu

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo Acute

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Christians

    Gentsesteenweg 615

    B-1080 Brussel

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Il-Portugall

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Acabel

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Euro-Labor SA

    Rua Alfredo da Silva n.o 16

    P-2610-016 Amadora

    Bosporon

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Ir-Rumanija

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed Austria GmbH

    St. Peter Straße 25

    A-4020 Linz

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Spanja

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Tedec Meiji Farma, S.A.

    Ctra. M-300

    Km 30,500

    E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

    Bosporon Rapid

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Laboratorios Andromaco S.A.

    Doctor Zamenhof 36

    E-29027 Madrid

    Acabel

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    L-Iżvezja

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo Akut

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed AB

    Tegeluddsvägen 17-21

    S-102 53 Stockholm

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    Ir-Renju Unit

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    4 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    8 mg

    Pillola miksija b'rita

    Orali

    8 mg

    Nycomed UK Ltd

    The Magdalen Centre Oxford Science Park

    OX4 4GA Oxford

    United Kingdom

    Xefo

    4 mg/ml

    Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

    Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

    8 mg

    ANNESS III

    LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MOD TA' KIF JINGĦATA, APPLIKANT, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI TA' TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

    Stat Membru

    Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

    Applikant

    Isem inventat

    Qawwa

    Għamla Farmaċewtika

    Mod ta' Kif Jingħata

    IRepubblika Ċeka

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

     

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Estonja

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Ungerija

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Latvja

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Litwanja

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Polonja

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali

    Slovakkja

     

    Zentiva, a.s.

    U kabelovny 130

    Dolní Měcholupy

    CZ-102 37 Praha 10

    Alendros 70

    70 mg

    Pillola

    Użu orali
    Top