EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02016R0127-20230317
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/127 tal-25 ta' Settembru 2015 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' rekwiżiti speċifiċi dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment u fir-rigward ta' rekwiżiti dwar l-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/127 tal-25 ta' Settembru 2015 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' rekwiżiti speċifiċi dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment u fir-rigward ta' rekwiżiti dwar l-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
02016R0127 — MT — 17.03.2023 — 006.001
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/127 tal-25 ta' Settembru 2015 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' rekwiżiti speċifiċi dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment u fir-rigward ta' rekwiżiti dwar l-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar (ĠU L 025 2.2.2016, p. 1) |
Emendat bi:
|
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
||
|
Nru |
Paġna |
Data |
||
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/561 tad-29 ta' Jannar 2018 |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/828 tal-14 ta' Marzu 2019 |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/572 tal-20 ta’ Jannar 2021 |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/1041 tad-16 ta’ April 2021 |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
|
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/519 tal-14 ta’ Jannar 2022 |
L 104 |
58 |
1.4.2022 |
|
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/589 tal-10 ta’ Jannar 2023 |
L 79 |
40 |
17.3.2023 |
|
REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/127
tal-25 ta' Settembru 2015
li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta' rekwiżiti speċifiċi dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment u fir-rigward ta' rekwiżiti dwar l-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
Artikolu 1
Tqegħid fis-suq
Artikolu 2
Rekwiżiti dwar il-kompożizzjoni
Artikolu 3
L-adegwatezza tal-ingredjenti
Artikolu 4
Rekwiżiti dwar pestiċidi
Dawk il-limiti għandhom jiġu determinati permezz ta' metodi analitiċi standardizzati li huma ġeneralment aċċettati.
Madankollu, għall-fini ta' kontrolli, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi attivi elenkati fl-Anness V jitqiesu li ma kinux intużaw jekk ir-residwi tagħhom ma jaqbżux il-limitu ta' 0,003 mg/kg.
Artikolu 5
L-isem tal-ikel
Artikolu 6
Rekwiżiti speċifiċi għall-informazzjoni dwar l-ikel
Minbarra d-dettalji obbligatorji msemmija fl-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, dawn li ġejjin huma dettalji obbligatorji addizzjonali għall-formula tat-trabi:
dikjarazzjoni li l-prodott huwa adattat għat-trabi mit-twelid meta ma jkunux qegħdin jieħdu l-ħalib tal-omm;
struzzjonijiet għall-preparazzjoni, il-ħażna u r-rimi xierqa tal-prodott u twissija dwar il-periklu għas-saħħa meta l-preparazzjoni u l-ħażna ma jsirux kif suppost;
dikjarazzjoni dwar il-vantaġġ superjuri tat-treddigħ mill-omm u dikjrazzjoni li tirrakkomanda li l-prodott jintuża biss fuq parir ta' persuni indipendenti li għandhom kwalifiki fil-mediċina, fin-nutrizzjoni jew fil-farmaċija, jew ta' professjonisti oħra responsabbli għall-kura tal-omm u tat-tfal. Id-dettalji msemmija f'dan il-punt għandhom jiġu ppreċeduti mill-kliem “avviż importanti” jew minn kliem ekwivalenti, u dawn għandhom jingħataw ukoll fil-preżentazzjoni u r-reklamar tal-formula tat-trabi.
Minbarra d-dettalji obbligatorji msemmija fl-Artikolu 9(1) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, dawn li ġejjin għandhom iservu bħala dettalji obbligatorji addizzjonali għall-formula ta' prosegwiment:
dikjarazzjoni li turi li l-prodott huwa tajjeb biss għat-trabi ta' 'l fuq minn sitt xhur, li għandu jifforma parti biss minn dieta diversifikata, li ma għandux jintuża bħala sostitut għall-ħalib tal-omm matul l-ewwel sitt xhur tal-ħajja u li d-deċiżjoni biex jinbeda l-ikel komplementari, inkluża kwalunkwe eċċezzjoni għall-età ta' sitt xhur, għandha ssir biss fuq il-parir ta' persuni indipendenti bi kwalifiki fil-mediċina, fin-nutrizzjoni jew fil-farmaċija, jew ta' professjonisti oħra responsabbli għall-kura tal-omm u tat-tfal, fuq il-bażi tal-ħtiġijiet speċifiċi individwali relatati ma' kemm qiegħda tikber it-tarbija, kif ukoll il-ħtiġijiet ta' żvilupp tagħha;
struzzjonijiet għall-preparazzjoni, il-ħażna u r-rimi xierqa tal-prodott u twissija dwar il-periklu għas-saħħa meta l-preparazzjoni u l-ħażna ma jsirux kif suppost.
It-tikkettar, il-preżentazzjoni u r-reklamar tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment ma għandhomx jużaw termini bħal “umanizzat”, “maternalizzat”, “adattat”, jew termini simili għalihom.
It-tikkettar, il-preżentazzjoni u r-reklamar tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment għandhom ikunu ddiżinjati b'tali mod li jiġi evitat kull riskju ta' konfużjoni bejn il-formula tat-trabi u l-formula ta' prosegwiment, u b'mod li jippermetti li l-konsumaturi jagħmlu distinzjoni ċara bejniethom, b'mod partikolari b'rabta mat-test, l-istampi u l-kuluri użati.
Artikolu 7
Rekwiżiti speċifiċi għad-dikjarazzjoni dwar in-nutrizzjoni
Id-dikjarazzjoni obbligatorja dwar in-nutrizzjoni għall-formula tat-trabi għandha tinkludi wkoll l-ammont ta' kolina, inositol u karnitina.
B'deroga mill-Artikolu 30(1) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, id-dikjarazzjoni obbligatorja dwar in-nutrizzjoni għall-formula tat-trabi u għall-formula ta' prosegwiment ma għandhiex tinkludi l-ammont ta' melħ.
Minbarra l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 30(2)(a) sa (e) tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, il-kontenut tad-dikjarazzjoni obbligatorja dwar in-nutrizzjoni għall-formula tat-trabi u għall-formula ta' prosegwiment jista' jiġi ssupplementat minn wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin:
l-ammonti ta' komponenti ta' proteini, karboidrati jew xaħam;
il-proprozjon ta' proteini tax-xorrox/kaseina;
l-ammont ta' kwalunkwe sustanza elenkata fl-Anness I jew fl-Anness II ta' dan ir-Regolament jew fl-Anness tar-Regolament (UE) Nru 609/2013, fejn l-indikazzjoni ta' kwalunkwe waħda minn dawk is-sustanzi ma tkunx koperta mill-paragrafu 1;
l-ammont ta' kwalunkwe sustanza miżjuda mal-prodott skont l-Artikolu 3.
Minbarra l-forma ta' espressjoni msemmija fil-paragrafu 6, fil-każ tal-formula ta' prosegwiment, id-dikjarazzjoni dwar vitamini u minerali fir-rigward tal-vitamini u l-minerali elenkati fl-Anness VII ta' dan ir-Regolament tista' tiġi espressa bħala perċentwal tal-konsum referenzjali stipulat f'dak l-Anness b'rabta ma' kull 100 ml ta' ikel lest għall-użu wara l-preparazzjoni skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur.
Id-dettalji li mhumiex elenkati fl-Anness XV tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011, li għalih ma jappartjenux jew li mhumiex komponenti minn kwalunkwe waħda mill-entrati f'dak l-Anness għandhom jiġu ppreżentati fid-dikjarazzjoni dwar in-nutrizzjoni wara l-aħħar entrata f'dak l-Anness.
Artikolu 8
Indikazzjonijiet/stqarrijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa għall-formula tat-trabi
Ma għandhomx isiru indikazzjonijiet/stqarrijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa fuq il-formula tat-trabi.
Artikolu 9
Dikjarazzjonijiet marbuta mal-lattożju u mal-aċidu dokosaeżaenojku (DHA)
Meta tintuża d-dikjarazzjoni “mingħajr lattożju” għall-formula tat-trabi u għall-formula ta' prosegwiment manifatturati minn sorsi ta' proteina għajr mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, din għandha tkun akkumpanjata mid-dikjarazzjoni “mhux adattat għat-trabi bil-galattosemija”, li għandu jkun indikat b'tipa tal-istess daqs u prominenza bħad-dikjarazzjoni “mingħajr lattożju”, fil-qrib ħafna tagħha.
Artikolu 10
Rekwiżiti għall-prassi promozzjonali u kummerċjali għall-formula tat-trabi
L-Istati Membri jistgħu jirrestrinġu aktar jew jipprojbixxu dan ir-reklamar. Dan ir-reklamar għandu jkun fih biss informazzjoni ta' natura xjentifika u fattwali. Din l-informazzjoni ma għandhiex timplika jew toħloq xi twemmin li t-tmigħ bil-flixkun huwa ekwivalenti jew superjuri għat-treddigħ mill-omm.
Artikolu 11
Rekwiżiti għall-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar
Il-materjali informattivi u edukattivi dwar it-tmigħ tat-trabi, kemm jekk bil-miktub u kemm jekk awdjoviżivi, u li huma maħsuba biex jilħqu lin-nisa tqal u lill-ommijiet ta' trabi u ta' tfal żgħar, għandhom jinkludu informazzjoni ċara dwar dawn il-punti kollha li ġejjin:
il-benefiċċji u l-vantaġġ superjuri tat-treddigħ mill-omm;
in-nutrizzjoni materna u l-preparazzjoni u ż-żamma tat-treddigħ mill-omm;
l-effett negattiv possibbli fuq it-treddigħ mill-omm meta jiġi introdott it-tmigħ parzjali bil-flixkun;
id-diffikultà li terġa' lura mid-deċizjoni li ma treddax;
fejn jinħtieġ, l-użu xieraq tal-formula tat-trabi.
Fejn materjali bħal dawn ikunu jinkludu informazzjoni dwar l-użu tal-formuli tat-trabi, dawn għandhom jinkludu wkoll l-implikazzjonijiet soċjali u finanzjarji ta' dan l-użu; il-perikli għas-saħħa mill-ikel u mill-metodi ta' tmigħ mhux adegwati, u, b'mod partikolari, il-perikli għas-saħħa mill-użu ħażin tal-formula tat-trabi. Materjal bħal dan ma għandux jagħmel użu minn xi stampi li jidealizzaw l-użu tal-formula tat-trabi.
Artikolu 12
Notifika
Artikolu 13
Id-Direttiva 2006/141/KE
F’konformità mal-Artikolu 20(4) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013, id-Direttiva 2006/141/KE hija mħassra b’effett mit-22 ta’ Frar 2020. Madankollu, id-Direttiva 2006/141/KE għandha tkompli tapplika sal-21 ta’ Frar 2022 għall-formula tat-trabi u għall-formula ta’ prosegwiment manufatturati mill-idrolisati tal-proteina.
Ir-referenzi għad-Direttiva 2006/141/KE f'atti oħrajn għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament skont l-iskema stabbilita fl-ewwel paragrafu.
Artikolu 14
Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Japplika mit-22 ta’ Frar 2020, għajr fir-rigward tal-formula tat-trabi u tal-formula ta’ prosegwiment manufatturati mill-idrolisati tal-proteina, li fil-każ tagħhom japplika mit-22 ta’ Frar 2022.
Għall-finijiet tat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 21(1) tar-Regolament (UE) Nru 609/2013, fir-rigward tal-formula tat-trabi u l-formula ta' prosegwiment immanufatturati mill-idroliżati tal-proteina, id-data aktar tard imsemmija fit-tieni paragrafu ta' dan l-Artikolu għandha titqies bħala d-data ta' applikazzjoni.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
ANNESS I
REKWIŻITI DWAR IL-KOMPOŻIZZJONI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 2(1)
1. ENERĠIJA
|
Minimu |
Massimu |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINI
(Il-kontenut ta' proteini = il-kontenut ta' nitroġenu × 6,25)
2.1. Il-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
|
Minimu |
Massimu |
|
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
|
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta' kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li jkun ugwali tal-anqas għal dak li jinsab fil-proteina ta' referenza kif deskritt fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta' metjonina u ta' ċisteina jistgħu jiżdiedu flimkien jekk il-proporzjon ta' metjonina:ċisteina ma jkunx aktar minn 2, u l-konċentrazzjoni ta' fenilalanina u ta' tirożina jistgħu jiżdiedu flimkien jekk il-proporzjon tirożina:fenilalanina ma jkunx aktar minn 2. Il-proporzjon ta' metjonina:ċisteina u ta' tirożina:fenilalanina jista' jkun akbar minn 2 sakemm l-adegwatezza tal-prodott konċernat għat-trabi hija murija f'konformità mal-Artikolu 3(3).
Il-kontenut ta' L-karnitina għandu jkun mill-inqas ugwali għal 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2. Il-formula tat-trabi manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
|
Minimu |
Massimu |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Għandhom jintużaw biss l-iżolati tal-proteina mis-sojja fil-manifattura ta' din il-formula tat-trabi.
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta' kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li jkun ugwali tal-anqas għal dak li jinsab fil-proteina ta' referenza kif deskritt fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta' metjonina u ta' ċisteina jistgħu jiżdiedu flimkien jekk il-proporzjon ta' metjonina:ċisteina ma jkunx aktar minn 2, u l-konċentrazzjoni ta' fenilalanina u ta' tirożina jistgħu jiżdiedu flimkien jekk il-proporzjon tirożina:fenilalanina ma jkunx aktar minn 2. Il-proporzjon ta' metjonina:ċisteina u ta' tirożina:fenilalanina jista' jkun akbar minn 2 sakemm l-adegwatezza tal-prodott konċernat għat-trabi hija murija f'konformità mal-Artikolu 3(3).
Il-kontenut ta' L-karnitina għandu jkun mill-inqas ugwali għal 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3. Il-formula tat-trabi mmanifatturata mill-idroliżati tal-proteina
Il-formula tat-trabi mmanifatturata mill-idroliżati tal-proteina għandha tikkonforma mar-rekwiżiti b’rabta mal-proteina previsti fil-punt 2.3.1, il-punt 2.3.2, jew il-punt 2.3.3.
Ir-rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp A
Kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina demineralizzata tax-xorrox ħelu miksuba mill-ħalib tal-baqar wara l-preċipitazzjoni enżimatika tal-kaseini bl-użu tal-kimożina, li fiha:
63 % iżolati tal-proteina tax-xorrox mingħajr kaseina-glikomakropeptidu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 95 % ta’ materja niexfa u b’denaturazzjoni tal-proteina ta’ inqas minn 70 % u b’kontenut massimu ta’ rmied ta’ 3 %; u
37 % konċentrat ta’ proteina tax-xorrox ħelu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 87 % ta’ materja niexfa u b’denaturazzjoni tal-proteina ta’ inqas minn 70 % u b’kontenut massimu ta’ rmied ta’ 3,5 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Proċess ta’ idroliżi f’żewġ stadji bl-użu ta’ preparazzjoni ta’ tripsina bi stadju ta’ trattament bis-sħana (bejn 3 u 10 minuti fi 80 sa 100 °C) bejn iż-żewġ stadji tal-idroliżi.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli u L-karnitina
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi mmanifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima B tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metijonina u ta’ ċisteina jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ metijonina:ċisteina ma jkunx aktar minn 2, u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ tirożina:fenilalanina ma jkunx aktar minn 2. Il-proporzjon ta’ metijonina:ċisteina u ta’ tirożina:fenilalanina jista’ jkun akbar minn 2, dment li jintwera li l-prodott ikkonċernat ikun xieraq għat-trabi, f’konformità mal-Artikolu 3(3).
Il-kontenut ta’ L-karnitina għandu jkun mill-inqas ugwali għal 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Ir-rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp B
Kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina tax-xorrox li ġejja mill-ħalib tal-baqar, li tikkonsisti minn:
77 % xorrox aċiduż, li ġej mill-konċentrat ta’ proteina tax-xorrox b’kontenut ta’ proteina ta’ bejn 35 % u 80 %;
23 % xorrox ħelu, miksub mix-xorrox ħelu demineralizzat b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 12,5 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Il-materjal sors jiġi idratat u msaħħan. Wara l-istadju tat-trattament bis-sħana, l-idroliżi titwettaq f’pH ta’ 7,5 sa 8,5 u temperatura ta’ 55 sa 70 °C bl-użu ta’ taħlita ta’ enzimi ta’ serina endopeptidażi u kumpless ta’ proteażi/peptidażi. L-enzimi tal-ikel jiġu inattivati fi stadju ta’ trattament bis-sħana (minn 2 sa 10 sekondi f’120 sa 150 °C) matul il-proċess tal-produzzjoni.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli u L-karnitina
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi manifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metijonina u ta’ ċisteina u jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ metijonina: ċisteina ma jkunx aktar minn 2, u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ tirożina:fenilalanina ma jkunx aktar minn 2. Il-proporzjon ta’ metijonina:ċisteina u ta’ tirożina:fenilalanina jista’ jkun akbar minn 2, dment li jintwera li l-prodott ikkonċernat ikun xieraq għat-trabi, f’konformità mal-Artikolu 3(3).
Il-kontenut ta’ L-karnitina għandu jkun mill-inqas ugwali għal 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp C
Kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina tax-xorrox miksuba mill-ħalib tal-baqar, li tikkonsisti minn konċentrat ta’ 100 % proteina tax-xorrox ħelu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 80 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Il-materjal sors jiġi idratat u msaħħan. Qabel l-idroliżi, il-pH jiġi aġġustat għal 6,5–7,5 f’temperatura ta’ 50–65 °C. L-idroliżi titwettaq bl-użu ta’ taħlita ta’ enżimi ta’ serina endopeptidażi u metalloproteażi. L-enzimi tal-ikel jiġu inattivati fi stadju ta’ trattament bis-sħana (bejn 2 sekondi u 10 sekondi f’temperatura ta’ bejn 110 u 140 °C) waqt il-proċess tal-produzzjoni.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli u L-karnitina
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi manifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metijonina u ta’ ċisteina u jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ metijonina: ċisteina ma jkunx aktar minn 2, u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien jekk il-proporzjon ta’ tirożina:fenilalanina ma jkunx aktar minn 2. Il-proporzjon ta’ metijonina:ċisteina u ta’ tirożina:fenilalanina jista’ jkun akbar minn 2, dment li jintwera li l-prodott ikkonċernat ikun xieraq għat-trabi, f’konformità mal-Artikolu 3(3).
Il-kontenut ta’ L-karnitina għandu jkun mill-inqas ugwali għal 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
2.4. |
Fil-każijiet kollha, iż-żieda ta' aċidi amminiċi fil-formula ta' prosegwiment hija permessa biss għall-għan ta' titjib tal-valur nutrittiv tal-proteini, u biss fil-proporzjonijiet meħtieġa għal dak il-għan. |
3. TAWRINA
Jekk miżjud mal-formula tat-trabi, l-ammont ta' tawrina ma għandux ikun aktar minn 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. KOLINA
|
Minimu |
Massimu |
|
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
|
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. LIPIDI
|
Minimu |
Massimu |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
5.1. |
L-użu tas-sustanzi li ġejjin għandu jiġi pprojbit:
—
żejt tal-ġunġlien,
—
żejt taż-żerriegħa tal-qoton.
|
|
5.2. |
L-ammont ta' kontenut ta' aċidu xaħmi trans ma għandux ikun aktar minn 3 % tal-ammont totali tal-kontenut ta' xaħam. |
|
5.3. |
L-ammont ta' aċidu eruċiku ma għandux ikun aktar minn 0,4 % tal-ammont totali tal-kontenut ta' xaħam. |
|
5.4. |
Aċidu linoleniku
|
|
5.5. |
Aċidu alfa-linoleniku
|
|
5.6. |
Aċidu dokosaeżaenojku
|
|
5.7. |
Jistgħu jiġi miżjuda aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila (20 u 22 atomi tal-karbonju) oħrajn. F'dak il-każ il-kontenut ta' aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila ma għandux ikun aktar minn 2 % tal-kontenut totali tax-xaħam għal n-6 aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila (1 % tat-total tal-kontenut tax-xaħam għall-aċidu arakidoniku (20:4 n-6)). Il-kontenut ta' aċidu ejkosapentenojku(20:5 n-3) ma għandux jaqbeż dak tal-ammont tal-aċidu dokosaeżaenojku (22:6 n-3). |
6. FOSFOLIPIDI
L-ammont ta' fosfolipidi fil-formula tat-trabi ma għandux ikun aktar minn 2 g/l.
7. INOSITOL
|
Minimu |
Massimu |
|
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
|
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. KARBOIDRATI
|
Minimu |
Massimu |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
8.1. |
Huma biss il-karboidrati li ġejjin li jistgħu jintużaw:
—
lattożju,
—
maltożju,
—
sukrożju,
—
glukożju,
—
ġulepp tal-glukożju jew ġulepp tal-glukożju mnixxef,
—
maltodestrini,
—
lamtu misjur minn qabel (ħieles b'mod naturali mill-glutina),
—
lamtu ġelatinizzat (ħieles b'mod naturali mill-glutina).
|
|
8.2. |
Lattożju
Dawk il-livelli minimi ma għandhomx japplikaw għall-formula tat-trabi:
—
li fiha l-iżolati tal-proteini tas-sojja jirrapreżentaw aktar minn 50 % tal-kontenut totali tal-proteina, jew
—
li għandha fuqha d-dikjarazzjoni “mingħajr lattożju” skont l-Artikolu 9(2).
|
|
8.3. |
Sukrożju Is-sukrożju jista' jiżdied biss mal-formula tat-trabi manifatturata mill-idrolisati tal-proteina. Jekk miżjud, il-kontenut ta' sukrożju ma għandux ikun aktar minn 20 % tal-kontenut totali ta' karboidrati. |
|
8.4. |
Glukożju Il-glukożju jista' jiżdied biss mal-formula tat-trabi manifatturata mill-idrolisati tal-proteina. Jekk miżjud, l-ammont tal-glukożju ma għandux ikun aktar minn 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
8.5. |
Ġulepp tal-glukożju jew ġulepp tal-glukożju mnixxef Il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp tal-glukożju mnixxef jista' jiġu miżjud mal-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mal-formula tat-trabi manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, (waħidhom jew f'taħlita mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż) biss jekk l-ekwivalenti tad-destrożju fih ma jaqbiżx it-32. Jekk il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp ta' glukożju mnixxef jiżdied ma' dawn il-prodotti, il-kontenut tal-glukożju li jirriżulta mill-ġulepp tal-glukożju jew mill-ġulepp tal-glukożju mnixxef ma għandux ikun aktar minn 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). L-ammonti massimi ta' glukożju stipulati fil-punt 8.4 għandhom japplikaw jekk il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp tal-glukożju mnixxef jiżdied mal-formula tat-trabi manifatturata mill-idrolisati tal-proteina. |
|
8.6. |
Lamtu msajjar minn qabel u/jew lamtu ġelatinizzat
|
9. FRUTTO-OLIGOSAKKARIDI U GALATTO-OLIGOSAKKARIDI
Il-frutto-oligosakkaridi u l-galatto-oligosakkaridi jistgħu jiġu miżjuda mal-formula tat-trabi. F'dak il-każ, il-kontenut tagħhom ma għandux jaqbeż: 0,8 g/100 ml f'taħlita ta' 90 % oligogalattosil-lattożju u 10 % oligofruttosil-sakkarożju b'piż molekolari għoli.
Jistgħu jintużaw taħlitiet oħra u livelli massimi ta' frutto-oligosakkaridi u galatto-oligosakkaridi, dejjem jekk l-adegwatezza tagħhom għat-trabi hija murija skont l-Artikolu 3(3).
10. SUSTANZI MINERALI
10.1. Il-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Sodju (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Potassju (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Klorur (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Kalċju (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Fosforu (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Manjeżju (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Ħadid (mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
|
Żingu (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Ram (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jodju (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selenju (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Manganiż (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molibdenu (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluworur (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Fosforu totali. |
||||
Il-proporzjon molekulari kalċju:fosforu disponibbli ma għandux ikun inqas minn 1 u lanqas akbar minn 2. L-ammont disponibbli ta' fosforu għandu jiġi kkalkulat bħala 80 % tal-fosforu totali għall-formula tat-trabi manifatturata mill-proteina tal-ħalib tal-baqar, mill-proteina tal-ħalib tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina.
10.2. Il-formula tat-trabi manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
Ir-rekwiżiti kollha tal-paragrafu 10.1 għandhom japplikaw, ħlief dawk li jikkonċernaw il-ħadid, il-fosforu u ż-żingu, li huma kif ġej:
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Ħadid (mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
|
Fosforu (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Żingu (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Fosforu totali. |
||||
Il-proporzjon molekulari kalċju:fosforu disponibbli ma għandux ikun inqas minn 1 u lanqas akbar minn 2. Għall-formula tat-trabi manifatturata mill-idrolisati tal-proteina tas-sojja l-ammont disponibbli ta' fosforu għandu jiġi kkalkulat bħala 70 % tal-fosforu totali.
11. VITAMINI
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Vitamina A (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamina D (μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
|
Tijamina (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavina (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niaċina (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Aċidu pantoteniku (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamina B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Bijotina (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamina B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamina Ċ (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamina K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamina E (mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Vitamina A preformata; RE = kull ekwivalenti tat-trans retinol.
(2)
Niaċina preformata.
(3)
ekwivalenti tal-folat tad-dieta: 1 μg DFE = 1 μg tal-folat tal-ikel = 0,6 μg aċidu foliku mill-formula.
(4)
Ibbażat fuq l-attività tal-vitamina E ta' RRR-α-tokoferol. |
||||
12. NUKLEOTIDI
In-nukleotidi li ġejjin jistgħu jiġu mizjuda:
|
|
Massimu (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
ċitidina 5′-monofosfat |
0,60 |
2,50 |
|
uridina 5′-monofosfat |
0,42 |
1,75 |
|
adenożina 5′-monofosfat |
0,36 |
1,50 |
|
gwanożina 5′-monofosfat |
0,12 |
0,50 |
|
inożina 5′-monofosfat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Il-konċentrazzjoni totali tan-nukleotidi ma għandhiex tkun aktar minn 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
ANNESS II
REKWIŻITI DWAR IL-KOMPOŻIZZJONI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 2(2)
1. ENERĠIJA
|
Minimu |
Massimu |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINI
(Il-kontenut ta' proteini = il-kontenut ta' nitroġenu × 6,25)
2.1. Il-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
|
Minimu |
Massimu |
|
0,38 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
|
(1,6 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta' kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li jkun ugwali tal-anqas għal dak li jinsab fil-proteina ta' referenza kif deskritt fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta' metjonina u ta' ċisteina u l-konċentrazzjoni ta' fenilalanina u ta' tirożina jistgħu jiżdiedu flimkien.
2.2. Il-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
|
Minimu |
Massimu |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Għandhom jintużaw biss l-iżolati tal-proteina mis-sojja fil-manifattura ta' din il-formula ta' prosegwiment.
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-proteini tas-sojja, waħidhom jew f'taħlita mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż, għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta' kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li jkun ugwali tal-anqas għal dak li jinsab fil-proteina ta' referenza kif deskritt fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta' metjonina u ta' ċisteina u l-konċentrazzjoni ta' fenilalanina u ta' tirożina jistgħu jiżdiedu flimkien.
2.3. Il-formula ta’ prosegwiment immanifatturata mill-idroliżati tal-proteina
Il-formula ta’ prosegwiment immanifatturata mill-idroliżati tal-proteina għandha tikkonforma mar-rekwiżiti b’rabta mal-proteina previsti fil-punt 2.3.1, il-punt 2.3.2, jew il-punt 2.3.3.
Ir-rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp A
Kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina demineralizzata tax-xorrox ħelu miksuba mill-ħalib tal-baqar wara l-preċipitazzjoni enżimatika ta’ kaseini bl-użu tal-kimożina, magħmula minn:
63 % iżolati tal-proteina tax-xorrox mingħajr kaseina-glikomakropeptidu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 95 % ta’ materja niexfa u b’denaturazzjoni tal-proteina ta’ inqas minn 70 % u b’kontenut massimu ta’ rmied ta’ 3 %; u
37 % konċentrat ta’ proteina tax-xorrox ħelu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 87 % ta’ materja niexfa u b’denaturazzjoni tal-proteina ta’ inqas minn 70 % u b’kontenut massimu ta’ rmied ta’ 3,5 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Proċess ta’ idroliżi f’żewġ stadji bl-użu ta’ preparazzjoni ta’ tripsina bi stadju ta’ trattament bis-sħana (bejn 3 u 10 minuti fi 80 sa 100 °C) bejn iż-żewġ stadji tal-idroliżi.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula ta’ prosegwiment manifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima B tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metjonina u ta’ ċisteina u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien.
Ir-rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp B
Il-kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina tax-xorrox li ġejja mill-ħalib tal-baqar, li tikkonsisti minn:
77 % xorrox aċiduż, miksub minn konċentrat ta’ proteina tax-xorrox b’kontenut ta’ proteina ta’ bejn 35 % u 80 %;
23 % xorrox ħelu, miksub mix-xorrox ħelu demineralizzat b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 12,5 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Il-materjal sors jiġi idratat u msaħħan. Wara l-istadju tat-trattament bis-sħana, l-idroliżi titwettaq f’pH ta’ 7,5 sa 8,5 u temperatura ta’ 55 sa 70 °C bl-użu ta’ taħlita ta’ enzimi ta’ serina endopeptidażi u kumpless ta’ proteażi/peptidażi. L-enzimi tal-ikel jiġu inattivati fi stadju ta’ trattament bis-sħana (minn 2 sa 10 sekondi f’120 sa 150 °C) matul il-proċess tal-produzzjoni.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula ta’ prosegwiment manifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metjonina u ta’ ċisteina u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien.
Ir-rekwiżiti b’rabta mal-proteina tal-grupp C
Kontenut tal-proteina
|
Minimu |
Massimu |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sors tal-proteina
Proteina tax-xorrox miksuba mill-ħalib tal-baqar, li tikkonsisti minn konċentrat ta’ 100 % proteina tax-xorrox ħelu b’kontenut minimu ta’ proteina ta’ 80 %.
L-ipproċessar tal-proteina
Il-materjal sors jiġi idratat u msaħħan. Qabel l-idroliżi, il-pH jiġi aġġustat għal 6,5–7,5 f’temperatura ta’ bejn 50 u 65 °C. L-idroliżi titwettaq bl-użu ta’ taħlita ta’ enżimi ta’ serina endopeptidażi u metalloproteażi. L-enzimi tal-ikel jiġu inattivati fi stadju ta’ trattament bis-sħana (bejn 2 sekondi u 10 sekondi f’temperatura ta’ bejn 110 u 140 °C) waqt il-proċess tal-produzzjoni.
Aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli
Għal valur enerġetiku ugwali, il-formula ta’ prosegwiment manifatturata mill-idroliżati tal-proteina jrid ikun fiha kwantità disponibbli ta’ kull aċidu amminiku indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli li tkun ugwali tal-anqas għal dik li tinsab fil-proteina ta’ referenza kif stabbilit fit-Taqsima A tal-Anness III. Madankollu għall-finijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ metijonina u ta’ ċisteina u l-konċentrazzjoni ta’ fenilalanina u ta’ tirożina jistgħu jingħaddu flimkien.
|
2.4. |
Fil-każijiet kollha, iż-żieda ta' aċidi amminiċi fil-formula ta' prosegwiment hija permessa biss għall-għan ta' titjib tal-valur nutritiv tal-proteini, u biss fil-proporzjonijiet meħtieġa għal dak il-għan. |
3. TAWRINA
Jekk miżjud mal-formula ta' prosegwiment, l-ammont ta' tawrina ma għandux ikun aktar minn 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. LIPIDI
|
Minimu |
Massimu |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
4.1. |
L-użu tas-sustanzi li ġejjin għandu jiġi pprojbit:
—
żejt tal-ġunġlien,
—
żejt taż-żerriegħa tal-qoton.
|
|
4.2. |
L-ammont ta' kontenut ta' aċidu xaħmi trans ma għandux ikun aktar minn 3 % tal-ammont totali tal-kontenut ta' xaħam. |
|
4.3. |
L-ammont ta' aċidu eruċiku ma għandux ikun aktar minn 0,4 % tal-ammont totali tal-kontenut ta' xaħam. |
|
4.4. |
Aċidu linoleniku
|
|
4.5. |
Aċidu alfa-linoleniku
|
|
4.6. |
Aċidu dokosaeżaenojku
|
|
4.7. |
Jistgħu jiġi miżjuda aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila (20 u 22 atomi tal-karbonju) oħrajn. F'dak il-każ il-kontenut ta' aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila ma għandux ikun aktar minn 2 % tal-kontenut totali tax-xaħam għal n-6 aċidi grassi poliinsaturati ta' katina twila (1 % tat-total tal-kontenut tax-xaħam għall-aċidu arakidoniku (20:4 n-6). Il-kontenut ta' aċidu ejkosapentenojku(20:5 n-3) ma għandux jaqbeż dak tal-ammont tal-aċidu dokosaeżaenojku (22:6 n-3). |
5. FOSFOLIPIDI
L-ammont ta' fosfolipidi f'formula ta' prosegwiment ma għandux ikun aktar minn 2 g/l.
6. KARBOIDRATI
|
Minimu |
Massimu |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
6.1. |
L-użu tal-ingredjenti li fihom il-glutina għandu jiġi pprojbit. |
|
6.2. |
Lattożju
Dawk il-livelli minimi ma għandhomx japplikaw għall-formula ta' prosegwiment:
—
li fiha l-iżolati tal-proteini tas-sojja jirrapreżentaw aktar minn 50 % tal-kontenut totali tal-proteina, jew
—
li għandha fuqha d-dikjarazzjoni “mingħajr lattożju” skont l-Artikolu 9(2).
|
|
6.3. |
Sukrożju, fruttożju, għasel
L-għasel għandu jiġi ttrattat biex jinqerdu l-ispori tal-Clostridium botulinum. |
|
6.4. |
Glukożju Il-glukożju jista' jiżdied biss ma' formula ta' prosegwiment manufatturata mill-idrolisati tal-proteina. Jekk miżjud, l-ammont tal-glukożju ma għandux ikun aktar minn 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
6.5. |
Ġulepp tal-glukożju jew ġulepp tal-glukożju mnixxef Il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp tal-glukożju mnixxef jista' jiġu miżjud mal-formula tat-trabi manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mal-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, (waħidhom jew f'taħlita mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż) biss jekk l-ekwivalenti tad-destrożju fih ma jaqbiżx it-32. Jekk il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp ta' glukożju mnixxef jiżdied ma' dawn il-prodotti, il-kontenut tal-glukożju li jirriżulta mill-ġulepp tal-glukożju jew mill-ġulepp tal-glukożju mnixxef ma għandux ikun aktar minn 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). L-ammonti massimi ta' glukożju stipulati fil-punt 6.4 għandhom japplikaw jekk il-ġulepp tal-glukożju jew il-ġulepp tal-glukożju mnixxef jiżdied mal-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-idrolisati tal-proteina. |
7. FRUTTO-OLIGOSAKKARIDI U GALATTO-OLIGOSAKKARIDI
Il-frutto-oligosakkaridi u l-galatto-oligosakkaridi jistgħu jiġu miżjuda mal-formula ta' prosegwiment. F'dak il-każ, il-kontenut tagħhom ma għandux jaqbeż: 0,8 g/100 ml f'taħlita ta' 90 % oligogalattosil-lattożju u 10 % oligofruttosil-sakkarożju b'piż molekolari għoli.
Jistgħu jintużaw taħlitiet oħra u livelli massimi ta' frutto-oligosakkaridi u galatto-oligosakkaridi, dejjem jekk l-adegwatezza tagħhom għat-trabi hija murija skont l-Artikolu 3(3).
8. SUSTANZI MINERALI
8.1. Il-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Sodju (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Potassju (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Klorur (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Kalċju (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Fosforu (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Manjeżju (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Ħadid (mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
|
Żingu (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Ram (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jodju (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selenju (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Manganiż (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molibdenu (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluworur (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Fosforu totali. |
||||
Il-proporzjon molekulari kalċju:fosforu disponibbli ma għandux ikun inqas minn 1 u lanqas akbar minn 2. L-ammont disponibbli ta' fosforu għandu jiġi kkalkulat bħala 80 % tal-fosforu totali għall-formula tat-trabi manifatturata minn proteini tal-ħalib tal-baqar, mill-proteina tal-ħalib tal-mogħoż jew mill-idrolisati tal-proteina.
8.2. Il-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħidhom jew imħalltin mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż
Ir-rekwiżiti kollha tal-paragrafu 8.1 għandhom japplikaw, ħlief dawk li jikkonċernaw il-ħadid, il-fosforu u ż-żingu, li huma kif ġej:
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Ħadid (mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
|
Fosforu (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Żingu (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Fosforu totali. |
||||
Il-proporzjon molekulari kalċju:fosforu disponibbli ma għandux ikun inqas minn 1 u lanqas akbar minn 2. Għall-formula ta' prosegwiment manifatturata mill-idrolisati tal-proteina tas-sojja l-ammont ta' fosforu disponibbli għandu jiġi kkalkulat bħala 70 % tal-fosforu totali.
9. VITAMINI
|
|
Għal kull 100 kJ |
Għal kull 100 kcal |
||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Vitamina A (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamina D (μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
|
Tijamina (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavina (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niaċina (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Aċidu pantoteniku (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamina B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Bijotina (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamina B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamina Ċ (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamina K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamina E (mg α-tokoferol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Vitamina A preformata; RE = kull ekwivalenti tat-trans retinol.
(2)
Niaċina preformata.
(3)
ekwivalenti tal-folat tad-dieta: 1 μg DFE = 1 μg tal-folat tal-ikel = 0,6 μg aċidu foliku mill-formula.
(4)
Ibbażat fuq l-attività tal-vitamina E ta' RRR-α-tokoferol. |
||||
10. NUKLEOTIDI
In-nukleotidi li ġejjin jistgħu jiġu mizjuda:
|
|
Massimu (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
ċitidina 5′-monofosfat |
0,60 |
2,50 |
|
uridina 5′-monofosfat |
0,42 |
1,75 |
|
adenożina 5′-monofosfat |
0,36 |
1,50 |
|
gwanożina 5′-monofosfat |
0,12 |
0,50 |
|
inożina 5′-monofosfat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Il-konċentrazzjoni totali tan-nukleotidi ma għandhiex tkun aktar minn 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
ANNESS III
AĊIDI AMMINIĊI INDISPENSABBLI U KUNDIZZJONALMENT INDISPENSABBLI FIL-ĦALIB TAL-OMM
Għall-finijiet tal-punt 2 tal-Annessi I u II, il-ħalib tal-omm għandu jintuża bħala proteina ta' referenza kif stabbilit fit-Taqsimiet A u B ta' dan l-Anness, rispettivament.
A. ►M5 Il-formula tat-trabi u l-formula ta’ prosegwiment manifatturata mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż u l-formula tat-trabi u l-formula ta’ prosegwiment manifatturata mill-iżolati tal-proteina tas-sojja, waħedhom jew f’taħlita mal-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż u l-formula tat-trabi u ta’ prosegwiment manufatturati mill-idroliżati tal-proteina ◄
Għall-finijiet tal-punti 2.1, 2.2, 2.3.2, u 2.3.3 tal-Annessi I u II, l-aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli fil-ħalib tal-omm, espressi f’mg għal kull 100 kJ u 100 kcal, huma dawn li ġejjin:
|
|
Għal kull 100 kJ (1) |
Għal kull 100 kcal |
|
Ċisteina |
9 |
38 |
|
Istidina |
10 |
40 |
|
Isolewċina |
22 |
90 |
|
Lewċina |
40 |
166 |
|
Liżina |
27 |
113 |
|
Metjonina |
5 |
23 |
|
Fenilalanina |
20 |
83 |
|
Treonina |
18 |
77 |
|
Triptofan |
8 |
32 |
|
Tirożina |
18 |
76 |
|
Valina |
21 |
88 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
B. Il-formula tat-trabi u l-formula ta' prosegwiment manifatturati mill-idrolisati tal-proteina
Għall-finijiet tal-punt 2.3.1 tal-Annessi I u II, l-aċidi amminiċi indispensabbli u kundizzjonalment indispensabbli fil-ħalib tal-omm, espressi f’mg għal kull 100 kJ u 100 kcal, huma li ġejjin:
|
|
Għal kull 100 kJ (1) |
Għal kull 100 kcal |
|
Arġinina |
16 |
69 |
|
Ċisteina |
6 |
24 |
|
Istidina |
11 |
45 |
|
Isolewċina |
17 |
72 |
|
Lewċina |
37 |
156 |
|
Liżina |
29 |
122 |
|
Metjonina |
7 |
29 |
|
Fenilalanina |
15 |
62 |
|
Treonina |
19 |
80 |
|
Triptofan |
7 |
30 |
|
Tirożina |
14 |
59 |
|
Valina |
19 |
80 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
ANNESS IV
SUSTANZI ATTIVI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 4(3)
|
Isem kimiku tal-kompost oriġinarju tas-sustanza (1) |
Livell massimu ta’ residwi (mg/kg) |
|
Kadusafos |
0,006 |
|
Demeton-S-metil Demeton-S-methylsulfone Oxydemeton-methyl |
0,006 |
|
Etoprofos |
0,008 |
|
Fipronil |
0,004 |
|
Propineb |
0,006 |
|
(1)
Tapplika l-aktar definizzjoni aġġornata tar-residwu kif stabbilita fl-Annessi II, III, IV jew V rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 (id-definizzjoni tar-residwu hija msemmija fil-parenteżi wara l-kompost oriġinarju tas-sustanza). |
|
ANNESS V
SUSTANZI ATTIVI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 4(4)
|
Isem kimiku tal-kompost oriġinarju tas-sustanza (1) |
|
Aldrin Dieldrin Disulfoton Endrin Fensulfotijon Fentin Alossifop Heptachlor Eżaklorobenżen Nitrofen Ometoat Terbufos. |
|
(1)
Tapplika l-aktar definizzjoni aġġornata tar-residwu kif stabbilita fl-Annessi II, III, IV jew V rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 (id-definizzjoni tar-residwu hija msemmija fil-parenteżi wara l-kompost oriġinarju tas-sustanza). |
ANNESS VI
ISMIJIET IMSEMMIJA FL-ARTIKOLU 5
PARTI A
L-isem imsemmi fl-Artikolu 5(1)
L-isem tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment ħlief il-formula tat-trabi u l-formula ta' prosegwiment manifatturati għalkollox mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż huwa kif ġej, rispettivament:
PARTI B
L-isem imsemmi fl-Artikolu 5(2)
L-isem tal-formula tat-trabi u tal-formula ta' prosegwiment manifatturati għalkollox mill-proteini tal-ħalib tal-baqar jew tal-mogħoż huwa kif ġej, rispettivament:
ANNESS VII
IL-KONSUM REFERENZJALI MSEMMI FL-ARTIKOLU 7(7)
|
Nutrijent |
Konsum referenzjali |
|
Vitamina A |
(μg) 400 |
|
Vitamina D |
(μg) 7 |
|
Vitamina E |
(mg TE) 5 |
|
Vitamina K |
(μg) 12 |
|
Vitamina Ċ |
(mg) 45 |
|
Tijamina |
(mg) 0,5 |
|
Riboflavina |
(mg) 0,7 |
|
Niaċina |
(mg) 7 |
|
Vitamina B6 |
(mg) 0,7 |
|
Folat |
(μg) 125 |
|
Vitamina B12 |
(μg) 0,8 |
|
Aċidu pantoteniku |
(mg) 3 |
|
Bijotina |
(μg) 10 |
|
Kalċju |
(mg) 550 |
|
Fosforu |
(mg) 550 |
|
Potassju |
(mg) 1 000 |
|
Sodju |
(mg) 400 |
|
Klorur |
(mg) 500 |
|
Ħadid |
(mg) 8 |
|
Żingu |
(mg) 5 |
|
Jodju |
(μg) 80 |
|
Selenju |
(μg) 20 |
|
Ram |
(mg) 0,5 |
|
Manjeżju |
(mg) 80 |
|
Manganiż |
(mg) 1,2 |