This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2004 tas-26 ta’ Lulju 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv Elancoban fl-għalf, li jagħmel parti mill-grupp ta’ coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħra (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2004 tas-26 ta’ Lulju 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv Elancoban fl-għalf, li jagħmel parti mill-grupp ta’ coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħra (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
02004R1356 — MT — 19.02.2019 — 003.001
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1356/2004 tas-26 ta’ Lulju 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv “Elancoban” fl-għalf, li jagħmel parti mill-grupp ta’ coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħra (ĠU L 251 27.7.2004, p. 6) |
Emendat bi:
|
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
||
|
Nru |
Paġna |
Data |
||
|
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 108/2007 tal-5 ta’ Frar 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
|
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1096/2008 tas-6 ta' Novembru 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
|
|
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/138 tad-29 ta' Jannar 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
|
Ikkoreġut bi:
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1356/2004
tas-26 ta’ Lulju 2004
li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv “Elancoban” fl-għalf, li jagħmel parti mill-grupp ta’ coccidiostats u ta’ sustanzi mediċinali oħra
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Artikolu 1
Il-Kapitolu I tal-Anness B għad-Direttiva 70/524/KEE qed jinbidel kif ġej:
L-addittiv monensin sodium, li jagħmel parti mill-grupp ta’ “Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħra”, għandu jitħassar.
Artikolu 2
L-addittiv Elancoban li jagħmel parti mill-grupp ta’ “Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħra” kif stabbilit fl-Anness għar-Regolament preżenti hu awtorizzat għall-użu fin-nutriment tal-annimali skont il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Anness.
Artikolu 3
Qed jitħalla perjodu ta' sitt xhur mid-data ta' dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament biex jintużaw il-ħażniet eżistenti kollha ta' monensin sodium.
Artikolu 4
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
ANNESS
|
Numru tar-reġistrazzjoni tal-addittiv |
Isem u numru tar-reġistrazzjoni tal-persuna risponsabbli għaċ-ċirkolazzjoni tal-addittiv |
Addittiv (Isem kummerċjali) |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew kategorija tal-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħra |
Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
Limiti Massimi Proviżorji ta’ Residwi (MRLs) fl-oġġetti ta’ l-ikel rilevanti ta’ oriġini ta’ annimali |
|
mg ta’ sustanzi attivi/kg ta’ oġġetti tal-għalf sħaħ |
||||||||||
|
Coccidiostats u sustanzi mediċinali oħrajn |
||||||||||
|
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensin sodium (Elancoban G100, (Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Sustanza attiva: C36H61O11Na sodium salt tal-polyether monocarboxylic acid prodott mis-Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 forma granulari. Il-kompożizzjoni tal-fatturi: Monensin A: mhux inqas minn 90 % Monensin A + B: mhux inqas minn 95 % Kompożizzjoni tal-addittiv: Monensin Granulari (prodott mill-fermentazzjoni imnixxef) ekwivalenza ta’ attività Monensin 10 % w/w Żejt minerali 1-3 % w/w Limestone granulari 13-23 % w/w Rice hulls jew limestone granulari qs 100 % w/w Monensin Granulari (prodott mill-fermentazzjoni imnixxef) ekwivalenza ta’ attività Monensin 20 % w/w Żejt minerali 1-3 % w/w Rice hulls jew limestone granulari qs 100 % w/w |
Tiġieġ għat-tismin |
— |
100 |
125 |
Użu pprojbit mill-inqas jum wieħed qabel it-tbiċċir Indika fl-istruzzjonijiet għall-użu: “Perikoluż għall-ekwini. Dan l-għalf fih ionophore: evita l-amministrazzjoni simultanja ma’ tiamulin u kkontrolla għal reazzjonijiet avversi possibbli meta jintuża fl-istess waqt ma’ sustanzi mediċinali oħrajn”. |
30.7.2014 |
25 μg/kg monensin sodium ta’ ġilda mxarrba + xaħam 8 μg/kg monensin sodium/kg ta’ fwied, kilwa u muskolu imxarrbin. |
|
Tiġieġ imrobbija għall-bajd |
16-il ġimgħa |
100 |
120 |
|||||||
|
Dundjani |
16-il ġimgħa |
60 |
100 |
|||||||