EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01991L0321-20040501
Commission Directive of 14 May 1991 on infant formulae and follow-on formulae (91/321/EEC)
Consolidated text: Id-Direttiva tal-Kummissjoni ta’ l-14 ta’ Mejju 1991 dwar il-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment (91/321/KEE)
Id-Direttiva tal-Kummissjoni ta’ l-14 ta’ Mejju 1991 dwar il-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment (91/321/KEE)
No longer in force
1991L0321 — MT — 01.05.2004 — 004.001
Dan id-dokument ġie magħmul bil-ħsieb li jintuża bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u l-istituzzjonijiet ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu
|
ID-DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI ta’ l-14 ta’ Mejju 1991 dwar il-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment (ĠU L 175, 4.7.1991, p.35) |
Emendat bi:
|
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ID-DIRETTVA TAL-KUMMISSJONI 96/4/KE Test b’relevanza ŻEE tas-16 ta’ Frar 1996 |
L 49 |
12 |
28.2.1996 |
|
|
ID-DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 1999/50/KE Test b'relevanza ŻEE tal-25 ta' Mejju 1999 |
L 139 |
29 |
2.6.1999 |
|
|
ID-DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2003/14/KE Test b'rilevanza għaż-ŻEE tal-10 ta' Frar 2003 |
L 41 |
37 |
14.2.2003 |
|
Emendat bi:
|
C 241 |
21 |
29.8.1994 |
||
|
L 236 |
33 |
23.9.2003 |
ID-DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI
ta’ l-14 ta’ Mejju 1991
dwar il-formulae tat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment
(91/321/KEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/398/KEE tat-3 ta’ Mejju 1989 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-oġġetti ta’ l-ikel għall-użu ta’ nutrizzjoni partikolari ( 1 ) u b’mod partikolari l-Artikolu 4 tagħha,
Billi l-komposizzjoni essenzjali tal-prodotti msemmija għandha tissodisfa il-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni tat-trabi li huma f’saħħithom kif stabbilit mit-data xjentifika ġeneralment aċċettata;
Billi fuq il-bażi ta’ din id-data l-komposizzjoni essenzjali tal-formulae ta’ l-ikel għat-trabi u formulae tal-prosegwiment, manifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar u mill-proteini tas-soya waħedhom biss jew f’taħlita tista’ diġà tkun definita; billi l-istess ħaġa ma’ tistax tingħad għal preparazzjonijiet ibbażati kompletament jew parzjalment fuq sorsi oħra ta’ proteina; billi għal dan il-għan regoli speċifiċi għall-prodotti bħal dawn, jekk meħtieġ, għandhom għalhekk jiġu adottati f’data aktar ‘il quddiem;
Billi din id-Direttiva tirrifletti t-tagħrif kurrenti dwar dawn il-prodotti; billi kwalunkwe modifika, biex tagħti lok għall-innovazzjoni bbażata fuq progress xjentifiku u tekniku, għandha tkun deċiża bil-proċedura stabbilita fl-Artikolu 13 tad-Direttiva 89/398/KEE;
Billi minħabba l-persuni li għalihom huma maħsuba dawn il-prodotti ser ikun meħtieġ li jiġu stabbiliti kriterji mikrobioloġiċi u livelli massimi għall-kontaminanti; billi minħabba l-kumplessità tas-suġġett dawn għandhom jiġu adottati fi stadju aktar tard;
Billi l-formula ta’ l-ikel tat-trabi hija l-uniku ikel ipproċessat li jissodisfa bis-sħiħ il-ħtiġijiet ta’ nutrizzjoni tat-trabi fl-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja; billi biex tipproteġi s-saħħa ta’ dawn it-trabi jinħtieġ li jkun assigurat li l-uniċi prodotti mqiegħda fis-suq bħala li huma adatti għal dan l-użu matul dan il-perjodu jkunu formulae ta’ l-ikel għat-trabi;
Billi permezz ta’ l-Artikolu 7(1) tad-Direttiva 89/398/KEE il-prodotti koperti minn din id-Direttiva huma soġġetti għar-regoli ġenerali stipulati mid-Direttiva tal-Kunsill 79/112/KEE tat-18 ta’ Diċembru 1978 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri marbuta ma’ l-ittikkettjar, il-preżentazzjoni u r-reklamar ta’ oġġetti ta’ l-ikel għal bejgħ lill-konsumatur aħħari ( 2 ) kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 89/395/KEE ( 3 ); billi din id-Direttiva tadotta u tespandi fuq iż-żidiet u l-eċċezzjonijiet għal dawk ir-reġoli ġenerali, fejn hu xieraq, biex tħeġġeġ u tipproteġi l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
Billi, b’mod partikolari, in-natura u d-destinazzjoni tal-prodotti koperti minn din id-Direttiva jinħtieġu tikkettar tan-nutrizzjoni dwar il-valur ta’ l-enerġija u n-nutrijenti prinċipali ta’ ġo fihom; billi, mill-banda l-oħra, l-metodu ta’ l-użu għandu jiġi speċifikat b’mod konformi mal-Artikolu 3 (1) (8) u mal-Artikolu 10 (2) tad-Direttiva 79/112/KEE, biex ma jagħtix lok għal xi użu mhux xieraq li jista’ jkun ta’ ħsara għas-saħħa tat-trabi;
Billi, permezz ta’ l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 79/112/KEE, u biex tipprovdi tagħrif oġġettiv u xjentifikament ivverifikat, huwa meħtieġ li jkunu definiti l-kondizzjonijiet li permezz tagħhom l-allegazzjonijiet dwar il-komposizzjoni partikolari ta’ xi formula ta’ l-ikel tat-trabi huma awtorizzati;
Billi, fi sforz biex tipprovdi protezzjoni aqwa għas-saħħa tat-trabi, ir-regoli tal-komposizzjoni, l-ittikketjar u r-reklamar stipulati f’din id-Direttiva għandhom ikunu konformi mal-prinċipji u l-għanijiet tal-Kodiċi Internazzjonali tal-Kummerċ tas-Sostituti tal-Ħalib ta’ l-Omm adottati mill-34 Assemblea tas-Saħħa Dinjija, filwaqt li jittieħed kont tas-sitwazzjonijet legali u fattwali partikolari li jeżistu fil-Komunità;
Billi minħabba r-rwol importanti li għandu t-tagħrif dwar l-ikel tat-trabi fil-għażla, minn nisa tqal u ommijiet tat-trabi, it-tip ta’ nutriment ipprovvdut lit-tfal tagħhom, huwa meħtieġ li l-Istati Membri jieħdu l-miżuri xierqa biex dan it-tagħrif jassigura użu xieraq tal-prodotti msemmija u ma jmurx kontra t-tħeġġig ta’ l-użu tat-treddigħ;
Billi din id-Direttiva ma tirrigwardax il-kondizzjonijiet ta’ bejgħ ta’ pubblikazzjonijiet li jispeċjalizzaw fil-kura tat-trabi u ta’ pubblikazzjonijiet xjentifiċi;
Billi l-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, b’konformita mal-Artikolu 4 tad-Direttiva 89/398/KEE, ġie kkonsultat dwar id-dispożizzjonijiet li l-aktar jistgħu jolqtu s-saħħa pubblika;
Billi l-kwistjonijiet marbuta ma’ prodotti maħsubin għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi għandhom jiġu trattati b’mod koerenti u omoġenju permezz ta’ miżura separata;
Billi l-miżuri li għalihom hemm dispożizzjonijiet f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Prodotti dwar l-Oġġetti ta’ l-Ikel,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
1. Din id-Direttiva hija Direttiva speċifika fi ħdan it-tifsira ta’ l-Artikolu 4 tad-Direttiva 89/398/KEE u tistabbilixxi l-ħtiġiet tal-komposizzjoni u l-ittikettjar għall-formulae ta’ l-ikel tat-trabi u l-formulae ta’ prosegwiment maħsubin għall-użu mit-trabi b’saħħithom fil-Komunità. Fiha wkoll dispożizzjonijiet biex l-Istati Membri jġibu fis-seħħ il-prinċipji u l-għanijiet tal-Kodiċi Internazzjonali tal-Kummerċ tas-Sostituti tal-Ħalib ta’ l-Omm li jirrigwardaw il-marketing, l-informazzjoni u r-responsabiltajiet ta’ l-awtoritajiet tas-saħħa.
2. Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva:
(a) “trabi” tfisser tfal taħt l-età ta’ 12-il xahar;
(b) “ tfal żgħar” tfisser tfal ta’ età bejn sena u tliet snin;
(c) “formulae (ta’ l-ikel) tat-trabi” tfisser oġġetti ta’ l-ikel maħsubin għal użu ta’ nutrizzjoni partikolari mit-trabi matul l-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja u li jissodisfaw waħedhom il-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni ta’ din il-kategorija ta’ persuni;
(d) “formulae ta’ prosegwiment” tfisser prodotti ta’ l-ikel maħsubin għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni mit-trabi ta’ età ‘l fuq minn erba’ xhur u li jikkostitwixxu l-element likwidu prinċipali f’dieta progressivament diversifikata ta’ din il-kategorija ta’ persuni;
(e) “residwu tal-pestiċidi” jfisser ir-residwu fil-formulae għat-trabi u l-formulae ta' prosegwiment ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti, kif definit fil-punt 1 ta' l-Artikolu 2 tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE ( 4 ), inklużi l-metaboliti tiegħu u l-prodotti li jirriżultaw mid-degradazzjoni jew mir-reazzjoni tiegħu.
Artikolu 2
L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-prodotti msemmija fl-Artikolu 1(2)(ċ) u (d) jistgħu jitqiegħdu fis-suq fi ħdan il-Komunità biss jekk ikunu konformi mad-definizzjonijiet u r-regoli stabbiliti f’din id-Direttiva. L-ebda prodott ħlief il-formula tat-trabi m’għandu jitqiegħed fis-suq jew jiġi muri mod ieħor bħala adatt li jista’ waħdu jissodisfa l-ħtiġiet ta’ nutrizzjoni ta’ trabi normali u b’saħħithom matul l-ewwel erba’ sa sitt xhur tal-ħajja.
Artikolu 3
1. Il-formulae tat-trabi għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteina definiti fl-Annessi u minn ingredjenti ta’ l-ikel oħrajn, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni tat-trabi mit-twelid ġiet stabbilita minn tagħrif xjentifiku aċċettat b’mod ġenerali.
2. Il-formulae ta’ prosegwiment għat-trabi għandhom ikunu manifatturati minn sorsi ta’ proteina definiti fl-Annessi u minn ingredjenti oħra ta’ l-ikel, skond il-każ, li l-idoneità tagħhom għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni għat-trabi ta’ ‘l fuq minn erba’ xhur ġiet stabbilita minn tagħrif xjentifiku aċċettat b’mod ġenerali.
3. Il-projbizzjonijiet u l-limitazzjonijiet dwar l-użu ta’ l-ingredjenti ta’ l-ikel stabbiliti fl-Annessi I u II għandhom ikunu osservati.
Artikolu 4
1. Il-formulae għat-trabi għandhom jkunu konformi mal-kriterji ta’ komposizzjoni speċifikati fl-Anness I.
2. Il-formulae ta’ prosegwiment għat-trabi għandhom jkunu konformi mal-kriterji ta’ komposizzjoni speċifikati fl-Anness II.
3. Sabiex il-formulae tat-trabi u il-formulae ta’ prosegwiment jkunu lesti għall-użu, m’għandu jkun hemm bżonn xejn aktar ħlief, skond il-każ, li wieħed iżid l-ilma.
Artikolu 5
1. Dawk is-sustanzi elenkati fl-Anness III biss jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment biex jiġu sodisfatti l-ħtiġiet dwar:
— sustanzi minerali,
— vitamini,
— aċidi amino u komposti oħra tan-nitroġenu,
— sustanzi oħra li għandhom għan partikolari ta’ nutrizzjoni.
Il-kriterja ta’ purità għal dawn is-sustanzi għandhomjiġu stipulati fi stadju aktar ‘il quddiem.
2. Id-dispożizzjonijiet marbuta mal-użu ta’ additivi fil-manifattura ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment għandhom ikunu stabbiliti f’Direttiva tal-Kunsill.
Artikolu 6
1. Il-formulae għat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment ma għandu jkun fihom l-ebda sustanza fil-kwantita li tipperikola s-saħħa tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar. Il-liveli massimi meħtieġa għandhom jiġu stabbiliti mingħajr dewmien.
2. Il-formulae għat-trabi u l-formulae ta' prosegwiment m'għandux ikun fihom residwi ta' pestiċidi individwali f'livelli li jeċċedu l-0,01 mg/kg tal-prodott kif preżentat lest għall-konsum jew kif rikostitwit skond l-istruzzjonijiet tal-fabbrikant.
Il-metodi analitiċi sabiex ikunu determinati l-livelli ta' residwi ta' pestiċidi għandom ikunu metodi standardizzati li huma ġeneralment aċċettati.
3.
(a) Dawk il-pestiċidi elenkati fl-Anness IX ma għandhomx jintużaw fil-prodotti agrikoli maħsuba għall-produzzjoni tal-formulae għat-trabi u l-formulae tal-prosegwiment. Madankolli, bil-għan tal-kontroll:
(i) il-pestiċidi elenkati fit-Tabella 1 ta' l-Anness IX huma meqjusa li ma kenux intużati jekk il-fdalijiet tagħhom ma jaqbżux il-livell ta 0,003 mg/kg. Dan il-livell li huwa kkunsidrat il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal-metodi analitiċi għandu jinżamm taħt rivista regolari fid-dawl tal-progress tekniku;
(i) il-pestiċidi elenkati fit-Tabella 2 ta' l-Anness IX huma meqjusa li ma kenux intużati jekk il-fdalijiet tagħhom ma jaqbżux il-livell ta 0,003 mg/kg. Dan il-livell li huwa kkunsidrat il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal-metodi analitiċi għandu jinżamm taħt rivista regolari fid-dawl tal-progress tekniku;
(b) Bħala deroga mill-paragrafu 2, għall-pesriċidi elenkati fl-Anness X, għandhom japplikaw il-livelli massimi tal-fdal speċifikati fih.
Għall-pestiċidi elenkati fl-Anness X, meta ittieħed deċiżjoni li tirrigwarda in-nuqqas ta' l-inklużjoni ta' sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE, għandhom jiġu emendati l-Anness IX u l-Anness X ma' din id-Direttiva kif jixraq.
(ċ) Il-livelli massimi riferiti fis-subparagrafi (a) u (b) għandhom japplikaw għall-prodotti kif proposti lesti għall-konsum jew ikkostitwiti mill-ġdid skond l-istruzzjonijiet tal-fabbrikanti.
4. Għandhom ikunu stabbiliti kriterji microbijoloġiċi skond kif ikun hemm bżonn.
Artikolu 7
1. L-isem li bih jinbiegħu l-prodotti koperti bl-Artikolu 1(2) għandu jkun, rispettivament:
— bl-Ingliż:
— “infant formula” u “follow-on formula”,
— bid-Daniż:
— “Modermælkserstatning” u “Tilskudsblanding”,
— bil-Ġermaniż:
— “Säuglingsanfangsnahrung” u “Folgenahrung”,
— Bil-Grieg
— “Παρασκεύασμα για βρέφη” u “Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας”,
— bl-Ispanjol
— “Preparado para lactentes” u “Preparado de continuación”,
— bil-Franċiż:
— “Préparation pour nourrissons” u “Préparations de suite”,
— bit-Taljan
— “Alimento per lattini” u “Alimento di proseguimento”,
— bl-Olandiż:
— “Volledige zuigelingenvoeding” u “Opyolgzuigelin-genvoeding”.
— bil-Portugiż:
— “Fórmula para lactentes” u “Fórmula de transicão”,
— fil-Finlandiż:
— “Aeidinmaidonkorvike” u “Vierotusvalmiste”,
— fl-Isvediż:
— “Modersmjölkersättning” u “Tillskottsnäring”,
— biċ-Ċek:
— “Počáteční kojenecká výživa”uPokračovací kojenecká výživa,
— bl-Eston:
— “Imiku piimasegu” u “Jätkupiimasegu”,
— bil-Latvjan:
— “Piena maisījums zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam” u “Piena maisījums zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma”,
— bil-Litwan:
— “Mišinys kūdikiams iki 4 — 6 mėn”u “Mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn,”,
— bl-Ungeriż:
— “Anyatej-helyettesítő tápszer” u “Anyatej-kiegészítő tápszer”,
— bil-Malti:
— “Formula tat-trabi” u“Formula tal-prosegwiment”,
— bil-Pollakk:
— “Preparat do początkowego żywienia niemowląt” u “Preparat do dalszego żywienia niemowląt”,
— bis-Sloven:
— “Začetna formula za dojenčke” u “Nadaljevalna formula za dojenčke”,
— bis-Slovakk:
— “Počiatočná dojčenská výživa” u “Následná dojčenská výživa”.
Madankollu, l-isem tal-prodotti manifatturati kompletament mill-proteini tal-ħalib tal-baqar, għandu jkun rispettivament:
— bl-Ingliż:
— “infant milk” u “follow-on milk”,
— bid-Daniz:
— “Modermælksertatning udelukkende baseret på mælk” u “Tilskudsblanding udelukkende basaret på mælk”,
— bil-Ġermaniż:
— “Säuglingsmilchnahrung” u “Folgemilch”,
— Bil-Grieg
— “Γάλα για δρέφη” u “Γάλα δεύτερης δρεφικής ηλικίας”,
— bl-Ispanjol
— “Leche para lactentes” u “Leche de continuación”,
— bil-Franċiż:
— “Lait pour nourrissons” u “Lait de suite”,
— bit-Taljan
— “Latte per lattanti” u “Latte di proseguimento”,
— bl-Olandiż:
— “Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk” jew “Zuigelingenmelk” u “Opvolgmelk”.
— bil-Portugiż:
— “Leite para lactentes” u “Leite de transicão”,
— fil-Finlandiż:
— “Maitopohjainen äidinmaidonkorvike” u “Maitopohjainen vierotusvalmiste”,
— fl-Isvediż:
— “Modersmjölksersättning uteslutande baserad paa mjölk” u “Tillskottsnaering uteslutande baserad paa mjölk”,
— biċ-Ċek:
— “Počáteční mléčná kojenecká výživa” u “Pokračovací mléčná kojenecká výživa”,
— bl-Eston:
— “Piimal põhinev imiku piimasegu” u “Piimal põhinev jätkupiimasegu”,
— bil-Latvjan:
— “Piens zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam”u “Piens zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma”,
— bil-Litwan:
— “Pieno mišinys kūdikiams iki 4-6 mėn” u “Pieno mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn”,
— bl-Ungeriż:
— “Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” u “Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”,
— bil-Malti:
— “Ħalib tat-trabi” u “Ħalib tal-prosegwiment”,
— bil-Pollakk:
— “Mleko początkowe”u “Mleko następne”,
— bis-Sloven:
— “Začetno mleko za dojenčke” and“Nadaljevalno mleko za dojenčke”,
— bis-Slovakk:
— “Počiatočná dojčenská mliečna výživa”and “Následná dojčenská mliečna výživa”.
2. Fuq it-tikketta għandu jkun hemm, apparti minn dawk li hemm provvediment dwarhom fl-Artikolu 3 tad-Direttiva 79/112/KEE, il-partikolaritajiet obligatorji li ġejjin:
(a) fil-każ ta’ formulae għat-trabi, dikjarazzjoni li turi li l-prodott huwa tajjeb għall-użu partikolari ta’ nutrizzjoni għat-trabi mit-twelid meta ma jkunux qiegħdin jieħdu l-ħalib ta’ l-omm;
(b) fil-każ ta’ formulae għat-trabi li ma jkunx fihom ħadid miżjud, dikjarazzjoni li turi li, meta l-prodott jingħata lit-trabi ta’ ‘l fuq minn erba’ xhur, il-ħtiġiet totali ta’ ħadid tagħhom għandhom jiġu sodisfatti minn sorsi oħra addizzjonali;
(c) fil-każ ta’ formulae ta’ prosegwiment, dikjarazzjoni li turi li l-prodott huwa tajjeb biss għall-użu ta’ nutrizzjoni partikolari tat-trabi ta’ ’ l fuq minn erba’ xhur, li għandu biss jifforma parti minn dieta diversifikata u li m’għandux jintuża bħala sostitut għall-ħalib ta’ l-omm matul l-ewwel erba’ xhur tal-ħajja;
(d) fil-każ ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, il-valur ta’ l-enerġija disponibbli, espressa f’kJ u kcal, u l-kontenut tal-proteini, karbo-idrati u lipidi, espressi f’forma numerika, għal kull 100 ml tal-prodott lest għall-użu;
(e) fil-każ ta’ formulae għat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, il-kwantità medja ta’ kull sustanza minerali u ta’ kull vitamina msemmija fl-Annessi I u II rispettivament, u fejn japplika ta’ choline, inositol, carnitine u taurine, espressi f’forma numerika, għal kull 100 ml tal-prodott lest għall-użu;
(f) fil-każ ta’ formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment, l-istruzzjonijiet għall-preparazzjoni xierqa tal-prodott u twissija dwar il-periklu għas-saħħa meta l-preparazzjoni ma’ ssirx kif xieraq.
2a. It-tikketta tista’ ġġib:
(a) il-kwantità medja tan-nutrienti msemmija fl-Anness III meta din id-dikjarazzjoni ma tkunx koperta mid-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 2 (e) ta’ dan l-Artikolu, espressi f’forma numerika, għal kull 100 ml tal-prodott lest għall-użu;
(b) għall-formulae ta’ prosegwiment, b’żieda ma’ l-informazjoni numerika, l-informazzjoni dwar il-vitamini u minerali inklużi fl-Anness VIII, espressi bħala persentaġġ tal-valuri ta’ referenza mogħtija hemmhekk, għal kull 100 ml tal-prodott lest għall-użu, basta li l-kwantitajiet preżenti huma mill-anqas ugwali għal 15 % tal-valuri ta’ referenza.
3. L-ittikkettjar tal-formulae tat-trabi u l-formulae ta’ prosegwiment għandu jkun ddisinjat biex jipprovdi t-tagħrif meħtieġ dwar l-użu xieraq tal-prodotti hekk li ma jkunx skurraġit l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm. L-użu tal-frasijiet ‘umanizzat’, ‘maternalizzat’, jew frasijiet oħrajn għandhom ikunu pprojbiti. Il-frażi ‘adattat’ tista’ tintuża biss b’mod konformi mal-paragrafu 6 u l-Anness IV, il-punt 1.
4. L-ittikkettjar tal-formulae tat-trabi għandu jkollu wkoll il-partikolaritajiet obbligatorji li ġejjin, ippreċeduti mill-kliem “Avviż Importanti” jew kliem ekwivalenti:
(a) dikjarazzjoni li tirrigwarda s-superjorità tal-l-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
(b) dikjarazzjoni li tirrikkomanda li l-prodott jintuża biss fuq parir ta’ nies indipendenti li għandhom kwalifiki fil-mediċina, fin-nutrizzjoni jew fil-farmaċija, jew professjonisti oħra responsabbli għall-kura ta’ l-omm u t-trabi;
5. L-ittekkettjar tal-formulae għat-trabi m’għandux ikollu stampi ta’ trabi, u lanqas m’għandu jinkludi stampi oħra jew kitba li tista’ tidealizza l-użu tal-prodott. Jista’, madankollu, jkollu rappreżentazzjonijiet grafiċi għall-identifikazzjoni faċli tal-prodott u biex tispjega il-metodi ta’ preparazzjoni.
6. L-ittikkettjar jista’ jkollhu allegazzjonijiet dwar il-komposizzjoni speċjali tal-formula għat-trabi, biss fil-każi elenkati fl-Anness IV u b’mod konformi mal-kondizzjonijiet stipulati hemmhekk.
7. Il-kondizzjonijiet, il-projbizzjonijiet u r-restrizzjonijiet imsemmija fil-paragrafi 3 sa 6 għandhom ukoll ikunu applikabli għal:
(a) il-preżentazzjoni tal-prodotti kkonċernati, b’mod partikolari l-forma, l-apparenza jew l-imballaġġ, il-materjal ta’ l-imballaġġ użat, il-mod kif ikunu irranġati u kif jintwerew;
(b) l-irreklamar.
Artikolu 8
1. Ir-reklamar tal-formulae għat-trabi għandu jkun ristrett għall-pubblikazzjonijiet li jispeċjalizzaw fil-kura tat-trabi u l-pubblikazzjonijiet xjentifiċi. L-Istati Membri jistgħu jirrestrinġu aktar jew jipprojbixxu dan ir-reklamar. Dan ir-reklamar għall-formulae tat-trabi għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7(3), (4), (6) u (7) (b) u jkun fih biss informazzjoni ta’ natura xjentifika u fattwali. Din l-informazzjoni m’għandiex timplika jew toħloq xi twemmin li l-irdigħ bil-flixkun huwa ekwivalenti jew superjuri għall-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm.
2. M’għandux ikun hemm reklamar fil-post tal-bejgħ, xi għoti ta’ kampjuni jew mezzi oħra ta’ promozzjoni li jħeġġu l-bejgħ tal-formulae għat-trabi direttament lill-konsumatur fil-livell ta’ bejgħ bl-imnut, bħal ma huma preżentazzjonijiet speċjali, kupuni ta’ skont, roħs speċjali, bejgħ speċjali, bejgħ bit-telf jew forom ta’ bejgħ bl-irbit.
3. Il-fabbrikanti u d-distributuri tal-formulae għat-trabi m’għandhomx jipprovdu, lill-pubbliku in ġenerali jew lin-nisa tqal, l-ommijiet jew lill-membri tal-familji tagħhom prodotti b’xejn jew bi prezz baxx, kampjuni jew xi rigali oħra ta’ promozzjoni, la direttament u l-anqas indirettament permezz ta’ sistema tal-kura tas-saħħa jew ta’ haddiema fis-settur tas-saħħa.
Artikolu 9
1. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li jingħata tagħrif oġġettiv u konsistenti dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar għall-użu mill-familji u minn dawk li qiegħdin fis-settur tan-nutrizzjoni tat-trabi u tat-tfal iż-żgħar li jkopri l-ippjanar, il-forniment, l-iddisenjar u t-tixrid ta’ tagħrif u l-kontroll tagħhom.
2. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-materjal informattiv u edukattiv, kemm jekk bil-miktub u kemm jekk awdjoviżiv, dwar l-ikel tat-trabi u maħsub biex jilħaq lin-nisa tqal u lill-ommijiet tat-trabi u t-tfal żgħar, għandu jinkludi informazzjoni ċara fuq dawn il-punti kollha li ġejjin:
(a) l-benefiċċji u s-superjorità tal-irdigħ tal-ħalib ta’ l-omm;
(b) in-nutrizzjoni materna u l-preparazzjoni u żżamma tat-treddigħ;
(c) l-effett negattiv possibli fuq l-irdigħ mis-sider meta jiġi ntrodott l-irdigħ parzjali mill-flixkun bil-gażaża.
(d) id-diffikultà li terġa’ lura mid-deċizjoni li ma treddgħax;
(e) fejn jinħtieġ, l-użu xieraq tal-formulae tat-trabi, kemm jekk iffabbrikati industrijalment u kemm jekk ippreparati fid-dar.
Meta l-materjal bħal dan ikun jinkludi tagħrif dwar l-użu tal-formulae tat-trabi, dan għandu jinkludi wkoll l-implikazzjonijiet soċjali u finanzjarji ta’ dan l-użu; il-perikoli għas-saħħa mill-ikel u mill-metodi ta’ tmigħ mhux xierqa, u, b’mod partikolari, il-perikoli ta’ użu ħażin tal-formulae tat-trabi. Materjal bħal dan m’għandux jagħmlu użu minn xi stampi li jidejalizzaw l-użu ta’ formulae tat-trabi.
3. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li donazzjonijiet ta’ materjal jew attrezzaturi informattivi jew edukattivi minn fabbrikanti jew distributuri għandhom isiru biss fuq talba u bl-approvazzjoni bil-miktub ta’ l-awtorità nazzjonali xierqa jew fi ħdan il-linji gwida mogħtija minn dik l-awtorità għal dan l-iskop. Attrezzaturi jew materjal bħal dawn jistgħu ikollhom l-isem jew il-logo tal-kumpanija li tagħmel id-donazzjoni, iżda ma għandhomx isemmu xi marka ta’ proprjetà ta’ formulae tat-trabi u għandhom jitqassmu biss permezz tas-sistema ta’ kura tas-saħħa.
4. L-Istati Membri għandhom jassiguraw li donazzjonijiet jew bejgħ bi prezz baxx ta’ proviżjonijiet ta’ formulae għat-trabi lill-istituzzjonijiet jew lill-organizzazzjonijiet, kemm jekk biex jintużaw fl-istituzzjonijiet u kemm biex jitqassmu barra minnhom, għandhom jintużaw biss minn jew jitqassmu għat-trabi li għandhom jiġu mitmugħa bil-formulae għat-trabi u biss għat-tul ta’ żmien kif meħtieġ minn dawn it-trabi.
Artikolu 10
L-Istati Membri għandhom iġibu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-disposizjonijiet amministrattivi meħtieġa biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva. Għandhom jinformaw minnufih lill-Kummissjoni b’dan. Dawn id-dispożizzjonijiet għandhom ikunu applikati b’tali mod li:
— jippermettu l-kummerċ ta’ prodotti li huma konformi ma’ din id-Direttiva, sa l-1 ta’ Diċembru 1992.
— jipprojbixxu l-kummerċ ta’ prodotti li mhumiex konformi ma’ din id-Direttiva, b’effett mill-1 ta’ Ġunju 1994.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fiż-żmien tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-proċedura għal referenza bħal din għandha tiġi adottata mill-Istati Membri.
Artikolu 11
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
ANNESS I
KOMPOŻIZZJONI ESSENZJALI TAL-FORMULAE GĦAT-TRABI META RIKOSTITWITI KIF AVŻATI MILL-FABBRIKANT
NB:
Il-valuri jirreferu għal prodott lest għall-użu
1. Enerġija
|
Minimu |
Massimu |
|
250 kJ |
315 kJ |
|
(60 kcal/100 ml) |
(75 kcal/100 ml) |
2. Proteini
(Kontenut ta’ proteini = kontenut ta’ nitroġenu × 6,38) għall-proteini tal-ħalib tal-baqar.
(Kontenut ta’ proteini = kontenut ta’ nitroġenu × 6,25) għall-proteini iżolati tas-sojja u idrolizzati parzjali ta’ proteini.
L-“indiċi kimiku” għandha tfisser l-aktar proporzjon baxx bejn il-kwantità ta’ kull aċidu amminiku essenzjali tal-protein tat-test u l-kwantità ta’ kull aċidu amminiku korrispondenti tal-proteini ta’ referenza.
2.1. Formulae manifatturati mill-proteini tal-ħalib tal-baqar
|
Minimu |
Massimu |
|
0,45 g/100kJ |
0,7 g/100 kJ |
|
(1,8 g/100 kcal) |
(3 g/100 kcal) |
Għal valur ugwali ta’ l-enerġija, il-formula għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta’ kull wieħed mill-aċidu amminiku essenzjali u semi-essenzjali mill-anqas ugwali għal dak kif kontenut fil-proteina ta’ referenza (ħalib tas-sider, kif definit fl-Anness V); b’dankollu, għall-iskopijiet ta’ kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ methionine u cystine jistgħu jingħaddu flimkien.
2.2. Formulae manifatturati mill-idrolizzati parzjali ta’ protein
|
Minimu |
Massimu |
|
0,56 g/100 kJ |
0,7 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(3 g/100 kcal) |
Għal valur ugwali ta’ l-enerġija, il-formula għandu jkun fiha kwantità disponibbli ta’ kull wieħed mill-aċidu amminiku essenzjali u semi-essenzjali mill-inqas ugwali għal dak kontenut fil-proteina tar-referenza (il-ħalib tas-sider, kif definit fl-Anness V); b’dankollu, għall-iskopijiet tal-kalkolu, il-konċentrazzjoni ta’ methionine u cystine jistgħu jingħaddu flimkien.
Ir-relattività ta’ l-effiċjenza tal-proteini (PER) u l-utilizzazzjoni netta tal-proteini (NPU) għandha tkun mill-anqas ugwali għal dawk tal-kaseina.
Il-kontenut ta’ taurine għandu jkun ugwali għal mill-anqas 10 μmoles/100 kJ (42 μmoles/100 kcal) u l-kontenut ta’ L-carnitine għandu jkun ugwali għal mill-anqas 1,8 μmoles/100 kJ (7,5 μmoles/100 kcal).
2.3. Il-formulae manifatturati mill-isolati ta’ proteina tas-soya, waħedhom jew f’taħlita ta’ proteini ta’ ħalib tal-baqar
|
Minimu |
Massimu |
|
0,56 g/100 kJ |
0,7 g/100 kJ |
|
(2,56 g/100 kcal) |
(3 g/100 kcal) |
L-isolati tal-proteina tas-soya biss għandhom jintużaw fil-manifattura ta’ dawn il-formulae.
L-indiċi kimiku għandu jkun egwali għal ta’ mill-inqas 80 % ta’ dak tal-proteina ta’ referenza (ħalib tas-sider, kif definit fl-Anness VI).
Għal valur egwali ta’ l-energija il-formula għandha jkollha kwantità disponibbli ta’ metionina ta’ mill-anqas egwali għal dik li hemm fil-proteina ta’ referenza (ħalib tas-sider, kif definit fl-Anness V).
Il-kontenut ta’ L-karnetina għandu jkun ta’ mill-inqas egwali għal 1,8 μmoles/100 kJ (7,5 μmoles/100 kcal).
|
2.4. |
Fil-każi kollha, ż-żieda ta’ aċidi amino tista’ ssir biss bil-għan li ttejjeb il-valur nutrittiv tal-proteini, u fil-proporzjonijiet meħtieġa għal dan l-iskop. |
3. Lipidi
|
3.1. |
L-użu ta’ dawn is-sustanzi li ġejjin huwa pprojbit: — żejt tal-ġulġlien, — żejt taż-żerriegħa tal-qoton, ▼M1 ————— |
|
3.2. |
Aċidu lauriku
|
|
3.3. |
Aċidu miristiku
|
|
3.4. |
Aċidu linoleiku (taħt forma ta’ gliċeridi = linoleati)
|
|
3.5. |
Il-kontenut ta’ l-aċidu alpha-linolenic m’għandux ikun anqas minn 12mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Il-proporzjon ta’ l-aċidu linoleic/alpha-linolenic m’għandux ikun anqas minn 5 u mhux aktar minn 15. |
|
3.6. |
Il-kontenut ta’ l-aċidu trans-xaħmi m’għandux ikun aktar minn 4 % tal-kontenut totali tax-xaħam. |
|
3.7. |
Il-kontenut ta’ l-aċidu erucic m’għandux ikun aktar minn 1 % tal-kontenut totali tax-xaħam. |
|
3.8. |
Jistgħu jiżdiedu aċidi xaħmija polyunsaturated (LCP) tat-tip long-chain (20 u 22 atomu tal-karbonju). F’dak il-każ il-kontenut tagħhom m’għandux ikun aktar minn: 1 % għall-kontenut totali tax-xaħam għal n-3 LCP u 2 % tal-kontenut totali tax-xaħam għal n-6 LCP (1 % tal-kontenut totali tax-xaħam għall-aċidu arachidonic) Il-kontenut ta’ l-aċidu eicosapentaenoic (20:5 n-3) m’għandux ikun aktar minn dak tal-kontenut ta’ l-aċidu docosahexaenoic (22:6 n-3). |
4. Karboidrati
|
Minimu |
Massimu |
|
1,7 g/100 kJ |
3,4 g/100 kJ |
|
(7 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
4.1. |
Dawn il-karboidrati biss jistgħu jintużaw:
|
|||||||||||||||
|
4.2. |
Lattosju
Din id-dispożizzjoni ma tapplikax għall-formulae li fihom il-proteini tas-soya jirrapreżentaw aktar minn 50 % tal-kontenut totali tal-proteina. |
|
4.3. |
Sukkrosju
|
|
4.4 |
Lamtu msajjar minn qabel u/jew ġelatina tal-lamtu
|
5. Sustanzi minerali,
5.1. Il-formulae manifatturati minn proteini tal-ħalib tal-baqar
|
Kull 100 kJ |
Kull 100 kcal |
|||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Sodju (mg) |
5 |
14 |
20 |
60 |
|
Potassju (mg) |
15 |
35 |
60 |
145 |
|
Klorat (mg) |
12 |
29 |
50 |
125 |
|
Kalċju (mg) |
12 |
― |
50 |
― |
|
Fosforu (mg) |
6 |
22 |
25 |
90 |
|
Manjesju (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Ħadid (mg) (1) |
0,12 |
0,36 |
0,5 |
1,5 |
|
Żingu (mg) |
0,12 |
0,36 |
0,5 |
1,5 |
|
Ramm (μg) |
4,8 |
19 |
20 |
80 |
|
Jodju (μg) |
1,2 |
― |
5 |
― |
|
Selenju (2) (μg) |
― |
0,7 |
― |
3 |
|
(1) Limitu applikabbli għall-formulae b’żieda ta’ ħadid (2) Il-limitu applikabbli għall-formulae bis-selenju miżjud. |
||||
Ir-relattività ta’ kalċju/fosforu m’għandhiex tkun anqas minn 1.2 jew aktar minn 2,0.
5.2. Il-formulae manifatturati mill-proteini tas-soya, waħedhom jew f’taħlita mal-proteini mill-ħalib tal-baqar.
Il-ħtiġiet kollha tal-paragrafu 5.1 japplikaw ħlief dawk li jikkonċernaw il-ħadid u ż-żingu, li huma kif ġej:
|
Kull 100 kJ |
Kull 100 kcal |
|||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Ħadid (mg) |
0,25 |
0,5 |
1 |
2 |
|
Żingu |
0,18 |
0,6 |
0,75 |
2,4 |
6. Vitamini,
|
Kull 100 kJ |
Kull 100 kcal |
|||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Vitamina A (μg -RE) (1) |
14 |
43 |
60 |
180 |
|
Vitamina D (μg) (2) |
0,25 |
0,65 |
1 |
2,5 |
|
Tijamina (μg) |
10 |
_ |
40 |
_ |
|
Riboflavina (μg) |
14 |
_ |
60 |
_ |
|
Niacin (mg-NE) |
0,2 |
_ |
0,8 |
_ |
|
Aċidu Pantoteniku (μg) |
70 |
— |
300 |
— |
|
Vitamina B (μg) |
9 |
_ |
35 |
_ |
|
Biotina (μg) |
0,4 |
_ |
1,5 |
_ |
|
Aċidu Folliku (μg) |
1 |
_ |
4 |
_ |
|
Vitamina B12 (μg) |
0,025 |
_ |
0,1 |
_ |
|
Vitamina Ċ (μg) |
1,9 |
_ |
8 |
_ |
|
Vitamina K (μg) |
1 |
_ |
4 |
_ |
|
Vitamina E (mg α-TE) (4) |
0,5/g ta’ aċidi grassi polansaturizzati espressi bħala aċidu linoleiku iżda fl-ebda każ anqas minn 0,1 mg kull 100 kJ disponibbli |
_ |
0,5/g ta’ aċidi grassi polansaturi zzati espressi bħala aċidu linoleiku iżda fl-ebda każ inqas minn 0,5 mg kull 100 kcal disponibbli |
_ |
|
(1) RE = l-ekwivalenti kollha tat-trans retinol (2) Taħt forma ta’ “cholecalciferol”, li minnu 10 μg = 400 i.u. ta’ vitamina D. (3) NE = Ekwivalenti għan-Niacin = mg nicotinic acid + mg tryptophan/60. (4) α -TE = d-α-tocopherol ekwivalenti |
||||
|
7. |
In-nukleotidi li ġejjin jistgħu jiżdiedu:
|
|||||||||||||||||||||||
ANNESS II
KOMPOŻIZZJONI ESSENZJALI TAL-FORMULAE TA’ PROSEGWIMENT META RIKOSTITWITI KIF AVŻAT MILL-FABBRIKANT
NB:
Il-valuri jirreferu għall-prodott lest għall-użu
1. Enerġija
|
Minimu |
Massimu |
|
250 kJ/100 ml |
335 KJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(80 kcal/100 ml) |
2. Proteini
(Kontenut ta’ proteini = kontenut ta’ nitroġenu × 6.38) għall-proteini tal-ħalib tal-baqar.
(Kontenut ta’ proteini = kontenut ta’ nitroġenu × 6,25) għall-isolati ta’ proteini mis-soya.
|
Minimu |
Massimu |
|
0,56 g/100 kJ |
1 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(4,5 g/100 kcal) |
L-indiċi kimiku tal-proteini preżenti għandu jkun egwali għal ta’ mill-anqas 80 % ta’ dak tal-proteina ta’ referenza (kaseina ►M1 jew ħalib tas-sider ◄ , kif definita fl-Anness VI).
L-‘indiċi kimiku’ għandu jfisser l-anqas fost ir-relattivitajiet bejn il-kwantità ta’ kull wieħed mill-aċidi amino essenzjali tal-proteina tat-test u l-kwantità ta’ kull kull wieħed mill-aċidi amino korrispondenti tal-proteina ta’ referenza.
Għal valur ugwali ta’ l-enerġija, dawn il-formulae għandhom ikun fihom kwantità disponibbli ta’ melthionine mill-inqas ugwali għal dak kontenut fil-ħalib tas-sider kif definit fl-Anness V.
Għall-formulae ta’ prosegwiment manifatturati mill-proteini tas-soya waħedhom jew f’taħlita ta’ proteini tal-ħalib tal-baqra, iżolati tal-proteini mis-soya biss jistgħu jintużaw.
L-aċidi amino jistgħu jiżdiedu ma’ formulae ta’ prosegwiment bl-iskop li jtejjeb il-valur nutrittiv tal-proteini, u fil-proporzjonijiet meħtieġa għal dan l-iskop.
3. Lipidi
|
Minimu |
Massimu |
|
0,8 g/100 kJ |
1,5 g/100 kJ |
|
(3,3 g/100 kcal) |
(6,5 g/100 kcal) |
|
3.1. |
L-użu ta’ dawn is-sustanzi li ġejjin huwa projbit: — żejt tal-ġulġlien — żejt taż-żerriegħa tal-qoton ▼M1 ————— |
|
3.2. |
Aċidu lauriku
|
|
3.3. |
Aċidu miristiku
|
|
3.4. |
Aċidu linoleiku (taħt forma ta’ gliċeridi = linoleati)
|
|
3.5. |
Il-kontenut ta’ l-aċidu trans-xaħmi m’għandux ikun aktar minn 4 % tal-kontenut totali tax-xaħam. |
|
3.6. |
Il-kontenut ta’ l-aċidu erucic m’għandux ikun aktar minn 1 % tal-kontenut totali tax-xaħam. |
4. Karboidrati
|
Minimu |
Massimu |
|
1,7 g/100 kJ |
3,4 g/100 kJ |
|
(7 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
4.1. |
L-użu ta’ l-ingredjenti li fihom il-glutina huwa pprojbit: |
|
4.2. |
Lattosju
Din id-dispożizzjoni ma tapplikax għall-formulae ta’ prosegwiment li fihom l-iżolati ta’ proteini tas-soya jirrapreżentaw aktar minn 50 % tal-kontenut totali tal-proteina. |
|
4.3. |
Sukkrosju, fruttosju, għasel
|
5. Sustanzi minerali
|
5.1 |
|
|||||||||||||||||||
|
5.2. |
Zingu 5.2.1. Formulae ta’ prosegwiment manifatturati kompletament mill-ħalib tal-baqar
5.2.2. Formulae ta’ prosegwiment li fihom l-iżolati ta’ proteina tas-soya, jew f’taħlita ma ħalib tal-baqar
|
|
5.3. |
Sustanzi minerali oħra: Il-konċentrazzjonijiet huma ta’ mill-anqas egwali għal dawk normalment misjuba fil-ħalib tal-baqar, mnaqqsa, fejn xieraq, fl-istess proporzjon bħall-konċentrazzjoni tal-proteina tal-formula ta’ prosegwiment ma’ dik tal-ħalib tal-baqar. Il-komposizzjoni tipika tal-ħalib tal-baqar hi mogħtija, bħala gwida, fl-Anness VIII. |
|
5.4. |
Il-proporzjon ta’ kalċju/fosforu m’għandux jeċċedi 2,0. |
6. Vitamini,
|
Kull 100 kJ |
Kull 100 kcal |
|||
|
Minimu |
Massimu |
Minimu |
Massimu |
|
|
Vitamina A (μg -ER) (1) |
14 |
43 |
60 |
180 |
|
Vitamina D (μg) (2) |
0,25 |
0,75 |
1 |
3 |
|
Vitamina C (μg) |
1,9 |
― |
8 |
― |
|
Vitamina E (mg α-TE) (3) |
0,5/g aċidi grassi polansaturizzati espressi bħala aċidu linoleiku iżda fl-ebda każ anqas minn 0,1 mg kull 100 kJ disponibbli |
― |
0,5/g aċidi grassi polansaturizzati espressi bħala aċidu linoleiku iżda fl-ebda każ anqas minn 0,5 mg kull 100 kcal disponibbli |
― |
|
(1) RE = l-ekwivalenti kollha tat-trans retinol (2) Taħt forma ta’ “cholecalciferol”, li minnu 10 μg = 400 u.i ta’ vitamina D. (3) α -TE = d-α -tocopherol ekwivalenti |
||||
|
7. |
In-nukleotidi li ġejjin jistgħu jiżdiedu:
|
|||||||||||||||||||||||
ANNESS III
SUSTANZI NUTRITIVI
1. Vitamini,
|
Vitamina |
Formulazzjoni tal-vitamina |
|
Vitamina A |
Acetat tar-retinil Palmitat tar-retinil Beta-karotene Retinol |
|
Vitanima D |
Vitamina D2 (ergokalċiferol) Vitamina D3 (Kolesaliferol) |
|
Vitamina B1 |
Talmin - idrokloridu Talmin - mononitrat |
|
Vitamina B2 |
Riboflavin Riboflavin-5’-fosfat, sodju |
|
Nijaċin |
Niktotinamide A1idu Niktoniku |
|
Vitamina B6 |
Piridoxin idroklorit Piridoxin-5’-fosfat’ |
|
Folat |
Aċidu folliku |
|
Aċidu pantoteniku |
D-panatenat, kalċju D-panatenat, sodju Dexpantenol |
|
Vitamina B12 |
Sijanokobalmin Idroxo-kobalmin |
|
Biotin |
D-biotin |
|
Vitamina C |
Aċidu L-askorbiku Sodju L-askorbatiku Kalċju L-askorbatiku Aċidu 6-palmitil-L-askorbiku (palmitat ta’ l-askorbil) Askorbitat tal-putassja |
|
Vitamina E |
D-alpha - tokoferol DL-alpha - tokoferol Aċetat - D-alpha - tokoferol Aċetat - DL-alpha - tokoferol |
|
Vitamina K |
Fillokwinon (Phytomendione) |
2. Sustanzi minerali
|
Sustanzi Minerali |
Mluħa permissibli |
|
Kalċju (Ċa) |
Karbonat tal-Kalċju Klorju tal-Kalċju Mluħa tal-kalċju ta’ l-aċidu ċitriku Glukonat tal-kalċju Gliċerofosfat tal-kalċju Lattat tal-kalċju Mluħa tal-kalċju ta’ l-aċidu ortofosforiku Idrat tal-kalċju |
|
Magnesja (Mg) |
Karbonat tal-magnesja Klorat tal-magnesja Ossidu tal-magnesja Imluħa tal-magnesja ta’ l-aċidu ortofosforiku Sulfat tal-magnesja Glutonat tal-magnesja Idro-ossidu tal-magnesja Imluħa tal-magnesja ta’ l-aċidu ċitriku |
|
Ħadid (Fe) |
Ċitrat ferrus Glutonat ferrus Laktat ferrus Sulfat ferrus Ammonja ċitrata ferrika Fumarat ferrus Difosfat ferriku (Pirofosfat ferriku) |
|
Ramm (aħmar) (Ċu) |
Ċitrat kupriku Glutonat kupriku Sulfat kupriku Kumpless tar-ramm-lisin Karbonat kupriku |
|
Jodju(I) |
Jodju tal-putassa Jodju tas-sodju Jodjat tal-putassa |
|
Żingu (Zn) |
Aċetat taż-żingu Klorit taż-żingu Laktat taż-żingu Sulfat taż-żingu Ċitrat taż-żingu Glukonat taż-żingu Ossidu taż-żingu |
|
Magnesja (Mn) |
Karbonat tal-magnesja Klorat tal-magnesja Ċitrat tal-magnesja Sulfat tal-magnesja Glukonat tal-magnesja |
|
Sodju (Na) |
Bikarbonat tas-sodju Klorid tas-sodju Ċitrat tas-sodju Glukonat tas-sodju Karbonat tas-sodju Laktat tas-sodju Imluħa tas-sodju ta’ l-aċidu ortofosforiku Idro-ossidu tas-sodju |
|
Putassa (K) |
Bikarbonat tal-putassa Karbonat tal-putassa Klorid tal-putassa Imluħa tal-putassa ta’ l-aċidu ċitriku Glutonat tal-putassa Laktat tal-putassa Imluħa tal-putassa ta’ l-aċidu orto-fosforiku Idro-ossidu tal-putassa |
|
Selenium (Selenju) |
Selenat tas-sodju Selenit tas-sodju |
3. Amino aċidi u komposti oħra tan-nitroġenu
L-arġinina u l-kloridrat tagħha
L-ċistina u l-kloridrat tagħha
L-Istidina u l-kloridrat tagħha
L-isoleuċina u l-kloridrat tagħha
L-leuċina u l-kloridrat tagħha
L-ċistina u l-kloridrat tagħha
L-ċistina u l-kloridrat tagħha
L-metionina
L-fenilalanina
L-treonina
L-triptofanina
L-tirosina
L-valina
L-Karnitina u l-kloridrat tagħha
L-Taurina
L-cytidine 5 - monophosphate u l-melħ tas-sodju tiegħu
L-uridine 5 - monophosphate u l-melħ tas-sodju tiegħu
L-adenosine 5 - monophosphate u l-melħ tas-sodju tiegħu
L-guanosine 5 - monophosphate u l-melħ tas-sodju tiegħu
L-inosine 5 - monophosphate u l-melħ tas-sodju tiegħu
4. Oħrajn
Kolina
Klorur tal-Kolina
Ċitrat tal-Kolina
Bitartrat tal-Kolina
Inositolju
ANNESS IV
KRITERJI TA’ KOMPOŻIZZJONI GĦAL FORMULAE GĦAT-TRABI, LI JAWTORIZZAW TALBIET KORRESPONDENTI
|
Allegazzjoni marbuta ma’ |
Kondizzjonijiet li jawtorizzaw l-allegazzjoni |
|
1. Proteina adattata |
Il-kontenut ta’ proteina huwa anqas minn 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100kcal) u r-relattività tal-proteina/kaseina tax-xorrox mhux anqas minn 1,0. |
|
2. Sodju baxx |
Il-kontenut ta’ sodju huwa aktar kaxx minn 9 mg/100 kJ (39mg/100kcal). |
|
3. Bla Sukkrosju |
Ma fiehx sukkrosju |
|
4. Lattosju biss. |
Il-lattosju hu l-uniku karboidrat preżenti |
|
5. Bla Lattosju |
Ma fiehx lattosju (1). |
|
6. Imsaħħaħ bil-ħadid. |
Miżjud bil-ħadid |
|
7. Tnaqqis ta’ riskju għall-allerġija għall-proteini tal-ħalib. Din it-talba tista tinkludi termini li jirreferu għall-allergin imnaqqas tal-projetajiet imnaqqsa ta’ l- antiġenu. |
(a) Il-formulae għandhom jissodisfaw id-dispożizzjonijiet elenkati fis-Sezzjoni 2.2 ta’ l-Anness I u l-ammont ta’ proteini immunoreattivi imkejla bil-metodi li huma ġeneralment aċċettabbli bħala adatti, għandhom ikunu anqas minn 1 % tas-sustanzi li jkun fihom in-nitroġenu fil-formulae; (b) It-tikketta għandha tindika li l-prodott m’għandux jiġi kkunsmat mit-trabi li huma allerġiċi għall-proteini intatti li minnhom hu magħmul, sakemm testijiet kliniċi aċċettabbli b’mod ġenerali jgħatu prova tat-tolleranza tal-formula f’aktar minn 90 % tat-trabi (intervall b’kunfidenza ta’ 95 %) li huma iper-sensittivi għall-proteini li minnhom huwa magħmul l-idrolizzat. (ċ) Il-formulae amministrati mill-ħalq m’għandhomx jinduċu s-sensitazzjoni, fl-annimali, għall-proteini intatti li minnhom hija akwistata l-formula. (d) Dettalji obbjetti u xjentifikament ivverifikati bħala prova tal-propjetajiet mistqarra għandhom ikunu disponibbli. |
|
(1) Meta ddeterminat b’metodu li l-limiti ta’ tkixxif tiegħu għandu jkun stabbilit aktar ‘l quddiem. |
|
ANNESS V
AMINO AĊIDI ESSENZJALI U SEMI-ESSENZJALI FIL-ĦALIB TAS-SIDER
Għall-għanijiet ta’ dan ir-rapport, l-amino aċidi essenzjali u semi-essenzjali fil-ħalib tas-sider, espressi f’mg kull 100 kJ u 100 kcal, huma dawn li ġejjin:
|
Kull 100 kJ (1) |
Kull 100 kcal |
|
|
Arġinina |
16 |
69 |
|
Ċistina |
6 |
24 |
|
Istidina |
11 |
45 |
|
Isoleuċina |
17 |
72 |
|
Lewċina |
37 |
156 |
|
Lisina |
29 |
122 |
|
Metionina |
7 |
29 |
|
Fenilalalina |
15 |
62 |
|
Treonina |
19 |
80 |
|
Triptofan |
7 |
30 |
|
Tirosina |
14 |
59 |
|
Valina |
19 |
80 |
|
(1) 1 kJ = 0,239 kcal. |
||
ANNESS VI
Komposizzjoni Amino aċida tal-kaseina u l-proteina tal-ħalib tas-sider
Il-komposizzjoni Amino aċida tal-kaseina u l-proteina tal-ħalib tas-sider
|
(g/100g ta’ proteina) |
||
|
Kaseina (1) |
Ħalib tas-sider (1) |
|
|
Arġinina |
3,7 |
3,8 |
|
Ċistina |
0,3 |
1,3 |
|
Istidina |
2,9 |
2,5 |
|
Isoleuċina |
5,4 |
4,0 |
|
Lewċina |
9,5 |
8,5 |
|
Lisina |
8,1 |
6,7 |
|
Metionina |
2,8 |
1,6 |
|
Fenilalalina |
5,2 |
3,4 |
|
Treonina |
4,7 |
4,4 |
|
Triptofan |
1,6 |
1,7 |
|
Tirosina |
5,8 |
3,2 |
|
Valina |
6,7 |
4,5 |
|
(1) Kontenut ta’ amino aċidi fl-ikel u l-informazzjoni bioloġika dwar il-proteina. Studju Nutrizzjonali FAO, Nru 24, Ruma 1970, punti 375 u 383 |
||
ANNESS VII
L-elementi minerali fil-ħalib tal-baqar
Bħala referenza, l-kontenuti ta’ l-elementi minerali fil-ħalib tal-baqar espressi kull 100 g ta’ solidi bla grass u kull g ta’ proteina huma dawn li ġejjin:
|
Kull 100 g SNP (SBG) (1) |
Kull g ta’ proteina |
|
|
Sodju (mg) |
550 |
15 |
|
Potassju (mg) |
1 680 |
43 |
|
Kloridu (mg) |
1 050 |
28 |
|
Kalċju (mg) |
1 350 |
35 |
|
Fosforu (mg) |
1 070 |
28 |
|
Magnesja (mg) |
135 |
3,5 |
|
Ramm (aħmar) (μg) |
225 |
6 |
|
Jodju |
MS (2) |
MS |
|
(1) (SNP): “Solidi-mhux xaħmin” (2) MS: Mhux speċifikat, ivarja ħafna skond l-istaġun u l-kondizzjonijiet ta’ l-imrieħel ta’ l-ifrat |
||
ANNESS VIII
VALURI TA’ REFERENZA GĦALL-ITTIKKETTJAR TAN-NUTRIMENTI TA’ L-IKEL INTENZJONAT GĦAT-TRABI U T-TFAL ŻGĦAR
|
Nutrient |
Valur ta’ referenza għall-ittikkettjar |
|
|
Vitamina A |
(μg) |
400 |
|
Vitamina D |
(μg) |
10 |
|
Vitamina C |
(mg) |
25 |
|
Thiamin |
(mg) |
0,5 |
|
Riboflvin |
(mg) |
0,8 |
|
Ekwivalenti tan-Niacin |
(mg) |
9 |
|
Vitamina B6 |
(mg) |
0,7 |
|
Folate |
(μg) |
100 |
|
Vitamina B12 |
(μg) |
0,7 |
|
Kalcju |
(mg) |
400 |
|
Ħadid |
(mg) |
6 |
|
Żingu |
(mg) |
4 |
|
Jodju |
(μg) |
70 |
|
Selenium |
(μg) |
10 |
|
Ramm |
(mg) |
0,4 |
ANNESS IX
IL-PESTIĊIDI LI MA GĦANDHOMX JINTUŻAW FIL-PRODUZZJONI AGRIKOLA MAĦSUBA GĦALL-PRODUZZJONI TAL-FORMULAE GĦAT-TRABI U L-FORMULAE TAL-PROSEGWIMENT
Tabella 1
|
L-isem kimiku tas-sustanza (id-definizzjoni tal-fdal) |
|
|
Id-Disulfoton (is-somma tad-disulfoton, is-sulfossid tad-disulfoton u s-sulfon tad-disulfoton expressi bħala disulfoton) |
|
|
Il-Fensulfozjon (is-somma tal-fensulfozjon, l-analogu ossiġenu iegħu u s-sulfoni tagħhom espressi bħala fensulfozjon) |
|
|
Il-Fentin, espress bħala trifeniltinkazzjoni |
|
|
L-Alossifop (is-somma ta' l-alossifop, l-imluħ u lesteri tiegħu inklużi l-konjugati, espressi bħala alossifop) |
|
|
L-Eptaklor u epossid tat-trans-eptaklor, espressi bħala eptaklor |
|
|
L-Eksaklorobenżene |
|
|
In-Nitrofen |
|
|
L-Ometoat |
|
|
It-Terbufos (is-somma tat-terbufos, is-sulfossid u s-sulfon tiegħu expressi bħala terbufos) |
Tabella 2
|
L-isem kimiku tas-sustanza |
|
|
L-Aldrin u d-Dieldrin, espressi bħala dieldrin |
|
|
L-Endrin |
ANNESS X
IL-LIVELLI SPEĊIFIĊI MASSIMI TAL-FDALIJIET TAL-PESTIĊIDI JEW IL-METABOLITI TAL-PESTIĊIDI FIL-FORMULAE GĦAT-TRABI U L-FORMULAE TAL-PROSEGWIMENT
|
L-Isem kimiku tas-sustanza |
Il-livell massimu tal-fdal (mg/kg) |
|
Il-Kadisafos |
0,006 |
|
Id-Demeton-S-metil/demeton-S-metil sulfone/ossidemeton-metil (individwalmentjew ikkombinati, espressi bħala demeton-S-metil) |
0,006 |
|
L-Etoptofos |
0,008 |
|
Il-Fipronil (is-somma tal-fipronil u l-fipronil-desulfinil, espressi bħala fipronil) |
0,004 |
|
Il-Propineb/propilenezjourea (is-somma tal-propineb u l-propilenezjourea) |
0,006 |
( 1 ) ĠU Nr L 186, 30.6.1989, p. 27.
( 2 ) ĠU Nr L 33, 8.2.1979, p. 1.
( 3 ) ĠU Nr L 186, 30.6.1989, p. 17.
( 4 ) ĠU L 230, tad-19.8.1991, p. 1.