Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0024324-0000 lil Veltek Associates Inc. Europe biex tqiegħed fis-suq u tuża l-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-20 ta’ April 2021 sal-31 ta’ Marzu 2031.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta ‘prodotti bijoċidali

DEC-AHOL® Product Family

Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0024324-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0024324-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem	DEC-AHOL® Product Family

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	Veltek Associates Inc. Europe
	Indirizz	Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Netherlands
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0024324-0000
Numru tal-ass R4BP	EU-0024324-0000
Data tal-awtorizzazzjoni	l-20 ta’ April 2021
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni	il-31 ta’ Marzu 2031

1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali

L-isem tal-manifattur	Veltek Associates, Inc.,
L-indirizz tal-manifattur	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Istati Uniti
Post ta ‘siti ta’ manifattura	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Istati Uniti

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Propan-2-ol
L-isem tal-manifattur	Exxon Mobil Chemical Company
L-indirizz tal-manifattur	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Istati Uniti
Post ta ‘siti ta’ manifattura	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Istati Uniti

2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	64,8	65,4

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor AE - Aerosol dispenser AL (any other liquid) - RTU wipe

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)

META SPC 1

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1

Identifikatur

Meta SPC 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL (any other liquid) - RTU wipe

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali/nazzjonali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1. Uża # 1 – 1.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Wipes (wipes individwali u wipes f’pakkett multiplu)

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Wipe diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Timsaħ l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. Wipe individwali: 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 4 wipes/m2 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 1 wipe/m2 45,7 cm × 45,7 cm wipe - 1 wipe/m2 Wipe f’pakkett multiplu: 30,5 cm × 30,5 cm - 1 wipe/m2
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Wipes pre-saturati b’70 % v/v propan-2-ol u ilma għall-injezzjoni. Wipe individwali Wipe magħmula minn 100 % fibra tal-poliester bil-filament kontinwu. Il-wipes huma ppakkjati f’boroż tal-plastik individwali ssiġillati bis-sħana magħmula minn polietilen ta’ densità baxxa. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt: 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 100/kaxxa, mhux sterili 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 100/kaxxa, sterili 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 100/kaxxa, sterili 45,7 cm × 45,7 cm wipe - 100/kaxxa, sterili Wipe f’pakkett multiplu Wipe magħmula minn 100 % fibra tal-poliester bil-filament kontinwu; 20 wipe f’kull pakkett; mitnija flimkien f’borża li tista’ terġa’ tingħalaq. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt: 100 % poliester 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 200/kaxxa, mhux sterili 100 % poliester 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 200/kaxxa, sterili

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.

Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Uża wipes umdi biss. Oħroġ wipe jew tnejn f’daqqa għall-wipes individwali u wipe waħda kull darba għall-wipes f’pakkett multiplu. Ara li xxarrab l-uċuħ kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li tuża l-wipe armiha f’kontenitur magħluq u għall-wipes f’pakkett multiplu għalaq il-pakkett wara li tiftħu.

Wipe individwali:

15,2 cm × 15,2 cm wipe - 4 wipes/m2

30,5 cm × 30,5 cm wipe - 1 wipe/m2

45,7 cm × 45,7 cm wipe - 1 wipe/m2

Wipe f’pakkett multiplu:

30,5 cm × 30,5 cm - 1 wipe/m2

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.

Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.

Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.

Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

Tiġbidx il-fwar man-nifs.

Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.

Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).

Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).

JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.

Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-30 °C.

Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn

6.   Informazzjoni oħra

Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem kummerċjali	ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70			qasam tas-suq: EU qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0024324-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS		Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0		200-661-7	65,4

META SPC 2

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2

Identifikatur

Meta SPC 2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	64,8	64,8

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AE - Aerosol dispenser

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Aerosol li jaqbad malajr ħafna. Kontenitur taħt pressjoni. Jista jinfaqa meta jissaħħan Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. Ittaqqbux u taħarqux, anki wara li tużah. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50 °C/122 °F. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 2. Uża # 1 – 2.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Aerosols (propellant)

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 - Lest biex jintuża Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	325 mL (11-il uqija) – bott tal-aerosol (miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. SSprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.

Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.

Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.

Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

Tiġbidx il-fwar man-nifs.

Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.

Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).

Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).

JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.

Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.

Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt l-40 °C. Ipproteġi mill-ġlata.

Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem kummerċjali	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula			qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0024324-0002 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS		Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0		200-661-7	64,8

META SPC 3

1.   Informazzjoni amministrattiva tal-Meta SPC 3

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 3

Identifikatur

Meta SPC 3

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Evita li tibla’ bin-nifs sprej. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 3. Uża # 1 – 3.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Sprej bl-attivatur, Likwidu

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar bl-attivatur fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm. Agħfas 40 darba/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Attivatur:   473 mL (16 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili   946 mL (32 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili   473 mL (16 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, mhux sterili   946 mL (32 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, mhux sterili Il-fliexken magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, id-dip tube huwa tal-polipropilen. L-għatu tal-flixkun huwa polipropilen, is-siġill ta’ induzzjoni huwa tal-polipropilen. Il-fliexken huma mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà mwaħħal mal-flixkun jew ipprovdut separatament biex iwaħħlu l-konsumatur stess. Jekk l-attivatur jintalab mhux installat, jiġi pprovdut għatu bil-kamin tal-polietilen fuq il-fliexken. Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali. Borża fil-flixkun- Attivatur:   500 mL – Borża fil-flixkun sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili   1000 mL (32 oz) - Borża fil-flixkun sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili Il-fliexken huma magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, u mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà fuq il-flixkun, id-dip tube huwa tal-polipropilen. Il-borża ta’ ġol-flixkun hija Surlyn® (reżin termoplastiku). Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali.

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. (40 darba/m2). Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti.Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 4. Uża # 2 – 3.2 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; (inkluż l-artijiet); timsaħ

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Ixxarrab wipe/ċarruta sterili qabel timsaħ il-wiċċ.Deskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 2 min.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Flixkun li jintgħafas:   473 mL (16-il uqija) – flixkun jintgħafas ippakkjat individwalment, kaxxa ta’ 12, sterili   473 mL (16-il uqija) – kwantità ta’ fliexken jintgħafsu f’borża waħda kbira – kaxxa ta’ 12, sterili. Fliexken f’pakkett multiplu mhumiex ippakkjati individwalment. Il-flixkun magħmul minn polietilen ta’ densità baxxa. Bittija jew flixkun:   18,9 L (bittija ta’ 5 galluni) – kontenitur f’pakkett ta’ tnejn – kaxxa ta’ 1, sterili   3,79 L (flixkun tal-gallun) – kull kontenitur f’pakkett ta’ tnejn – kaxxa t’4, sterili   3,79 L (flixkun tal-gallun) – kull kontenitur f’pakkett ta’ tnejn – kaxxa t’4, mhux sterili

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Xarrab sew wipe/ċarruta sterili bil-prodott, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.

4.2.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 5. Uża # 3 – 3.3 Diżinfettar tal-ingwanti tal-kmamar iġjeniċi

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Diżinfettant għall-użu fuq idejn lebsin ingwanti fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Rilaxx tal-qtar likwidu fuq l-ingwantiDeskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: 1,5 ml għal kull ingwanta Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 1 min.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	946 mL (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, sterili 946 mL (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, mhux sterili Il-flixkun huwa polietilen ta’ densità baxxa.

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.

Żomm l-idejn lebsin ingwanti taħt is-sensur taż-żennuna biex taqbad il-likwidu. Ogħrok sew biex tifrex il-likwidu kullimkien u xarrab l-uċuħ tal-ingwanti nodfa bil-prodott. Timsaħx u ħallihom imxarrbin għal mill-inqas minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew ixxotta b’ċarruta jew wipe sterilizzata, jekk ikun hemm bżonn. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.

Tużax fuq idejn mikxufin.

4.3.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3) TAL-META SPC 3

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.

Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.

Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.Tiġbidx il-fwar man-nifs.Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).

Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).

JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-40 °C.

Ipproteġi mill-ġlata.

Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.

7.   It-tielet livell ta’ informazzjoni: prodotti individwali fil-meta SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem kummerċjali	DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE			qasam tas-suq: EU qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0024324-0003 1-3
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS		Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0		200-661-7	65,4

META SPC 4

1.   Informazzjoni amministrattiva tal-Meta SPC 4

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 4

Identifikatur

Meta SPC 4

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-4

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AE - Aerosol dispenser

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Aerosol li jaqbad malajr ħafna. Kontenitur taħt pressjoni. Jista jinfaqa meta jissaħħan Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. Ittaqqbux u taħarqux, anki wara li tużah. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50 °C/122 °F. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 6. Uża # 1 – 4.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Aerosols

Tip ta’ Prodott	TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: -
Qasam tal-użu	Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: -
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® mist spray Miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi mgħammar b’borża bl-inforra tal-polietilen ta’ densità baxxa (borża li taqbad mal-valv), bi propellant tal-arja kkompressata.

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4) TAL-META SPC 4

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.

Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.

Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.

Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

Tiġbidx il-fwar man-nifs.

Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.

Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.

Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).

Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).

JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.

Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.

Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt it-40 °C.

Ipproteġi mill-ġlata.

Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.

7.   It-tielet livell ta’ informazzjoni: prodotti individwali fil-meta SPC 4

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem kummerċjali	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray			qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0024324-0004 1-4
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS		Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0		200-661-7	65,4

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.

(2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.

(3)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.

(4)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.