This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1985 of 13 December 2018 not approving Willaertia magna c2c maky as an active substance for use in biocidal products of product-type 11 (Text with EEA relevance.)
Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1985 tat-13 ta' Diċembru 2018 li ma tapprovax Willaertia magna c2c maky bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 11 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)
Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1985 tat-13 ta' Diċembru 2018 li ma tapprovax Willaertia magna c2c maky bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 11 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)
C/2018/8435
ĠU L 317, 14.12.2018, p. 27–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.12.2018 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 317/27 |
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1985
tat-13 ta' Diċembru 2018
li ma tapprovax Willaertia magna c2c maky bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 11
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(1)(b) tiegħu,
Billi:
(1) |
Fis-17 ta' Marzu 2014, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ta' Franza rċeviet applikazzjoni għall-approvazzjoni tal-mikroorganiżmu Willaertia magna c2c maky għall-użu bħala sustanza attiva fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 11, preservattivi għal sistemi tat-tkessiħ b'likwidu u tal-ipproċessar, kif deskritta fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(2) |
L-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ta' Franza ppreżentat ir-rapport tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha fil-15 ta' Marzu 2017 f'konformità mal-Artikolu 8(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(3) |
Il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali tal-Aġenżija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi ta l-opinjoni tiegħu fis-26 ta' April 2018, filwaqt li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni (2). |
(4) |
Skont dik l-opinjoni, il-prodotti bijoċidali li jintużaw għat-tip ta' prodott 11 u li fihom il-Willaertia magna c2c maky ma jistgħux jitqiesu li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 19(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. B'mod partikolari, ix-xenarji evalwati fil-valutazzjoni tar-riskji għas-saħħa tal-bniedem identifikaw riskji inaċċettabbli u l-ebda użu sikur ma seta' jiġi identifikat. Barra minn hekk, l-effikaċja innata tal-Willaertia magna c2c maky għall-kontroll tal-Legionella pneumophila ma ntwerietx biżżejjed. |
(5) |
Filwaqt li ġiet ikkunsidrata l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, il-Kummissjoni tikkunsidra li mhux xieraq li jiġi approvat il-Willaertia magna c2c maky għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 11. |
(6) |
Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma f'konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Willaertia magna c2c maky mhux approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta' prodott 11.
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Diċembru 2018.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance: Willaertia magna c2c maky, Product type: 11, ECHA/BPC/206/2018, Adottat fis-26 ta' April 2018.