EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013XC0531(05)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 to 30 April 2013 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn mill- 1 ta’ April 2013 sat- 30 ta’ April 2013 (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn mill- 1 ta’ April 2013 sat- 30 ta’ April 2013 (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
ĠU C 154, 31.5.2013, p. 8–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.5.2013 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 154/8 |
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn mill-1 ta’ April 2013 sat-30 ta’ April 2013
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) (2)
2013/C 154/02
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
10.4.2013 |
Kantos Master and associated names |
Ara l-Anness |
Ara l-Anness |
11.4.2013 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru fl-EEA |
Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem il-prodott |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Inuvair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Ċipru |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Innovair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
L-Estonja |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Innovair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Franza |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Kantos Master |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Inuvair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
L-Italja |
|
Inuver |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Inuvair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Inuxair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Spanja |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Innovair |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
L-Olanda |
|
Foster |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Formodual |
100/6 mikrogramma/i f’kull attwazzjoni |
soluzzjoni taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs |
għal biex jinġibed man-nifs |