EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52009XC1030(02)
Summary of Community decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 May 2009 to 31 May 2009 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC )
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill- 1 ta’ Mejju 2009 sal- 31 ta’ Mejju 2009 (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE )
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill- 1 ta’ Mejju 2009 sal- 31 ta’ Mejju 2009 (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE )
ĠU C 260, 30.10.2009, p. 15–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.10.2009 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 260/15 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Mejju 2009 sal-31 ta’ Mejju 2009
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) )
2009/C 260/05
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq:
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
26.5.2009 |
Diovan |
Ara l-Anness VIII |
Ara l-Anness VIII |
27.5.2009 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS VIII
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem (Ivvintat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
|||||||
L-Awstrija |
|
Diovan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Angiosan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Diovan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Angiosan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Diovan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Angiosan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Diovan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Angiosan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Diovane 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Novacard 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Diovane 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Novacard 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Diovane 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Novacard 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Diovane 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Novacard 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ċipru |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ċipru |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ċipru |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ċipru |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Franza |
|
Tareg 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Franza |
|
Tareg 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Franza |
|
Tareg 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cordinate 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Provas 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cordinate 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Provas 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cordinate 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Provas 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cordinate 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Provas 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 80 mg |
80 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
Dalzad 160 mg |
160 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Varexan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Varexan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Varexan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Tareg 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Rixil |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Tareg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Rixil |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Tareg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Rixil |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Tareg |
80 mg |
Kapsuli iebsa |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Rixil |
80 mg |
Kapsuli iebsa |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Tareg |
160 mg |
Kapsuli iebsa |
orali |
|||||||
L-Italja |
|
Rixil |
160 mg |
Kapsuli iebsa |
orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Malta |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Malta |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Malta |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Malta |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Diovan 40 |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Diovan 80 |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Diovan |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Diovan |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Diovan |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Diovan |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Diovan |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Diovan |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Diovan |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Diovan |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Rumanija |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Rumanija |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Rumanija |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Is-Slovenja |
|
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Is-Slovenja |
|
Diovan 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Is-Slovenja |
|
Diovan 160 mg filmsko obložene tablete |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Is-Slovenja |
|
Diovan 320 mg filmsko obložene tablete |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Diovan Cardio 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Kalpress Cardio 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Miten Cardio 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Kalpress 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Miten 80 mg |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Kalpress 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Miten 160 mg |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Kalpress 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Spanja |
|
Miten 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Angiosan |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Valsartan Novartis |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Angiosan |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Valsartan Novartis |
80 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Angiosan |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Valsartan Novartis |
160 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Angiosan |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Valsartan Novartis |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
80 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diovan |
160 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Diovan 320 mg |
320 mg |
pilloli miksija b’rita |
orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Diovan 40 mg |
40 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Diovan 80 mg |
80 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Diovan 160 mg |
160 mg |
Kapsuli iebsa tal-ġelatina |
orali |