EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0629(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill- 1 ta' Mejju 2007 sal- 31 ta' Mejju 2007 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill- 1 ta' Mejju 2007 sal- 31 ta' Mejju 2007 (Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)
ĠU C 144, 29.6.2007, p. 11–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.6.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 144/11 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007
(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))
(2007/C 144/07)
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
22.5.2007 |
Doxyprex |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
24.5.2007 |
|
22.5.2007 |
Thelin |
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri |
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri |
24.5.2007 |
|
29.5.2007 |
Xefo |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
30.5.2007 |
|
30.5.2007 |
Remicade |
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri |
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri |
31.5.2007 |
— Sospensjoni ta' l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
2.5.2007 |
Alendros 70 |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
4.5.2007 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI FARMAĊEWTIĊI, SPEĊJE, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Applikant jew detentur ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ |
Isem tal-prodott inventat |
Għamla Farmaċewtika |
Qawwa |
Speċje ta' l-annimal |
Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni |
Doża rakkomandata |
|||
|
Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Italja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja |
|
DOXYPREX |
Premix |
100 mg/g |
Majjali (wata l-ftim) |
Fl-użu ta' l-għalf |
10 mg/kg .bw |
ANNESS II
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur tal-MA |
Isem Ivvintat |
Saħħa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
Kontenut |
||||
|
L-Awstrija |
|
Artok |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Lornox |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Artok |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Bulgarija |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Id-Danimarka |
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
L-Estonja |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lornoxicam “Nycomed” |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Telos |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam “Nycomed” |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Telos |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Il-Greċja |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
L-Ungerija |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
L-Italja |
|
Taigalor |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Taigalor |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Latvja |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Litwanja |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Acabel |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Ir-Rumanija |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Spanja |
|
Acabel |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
L-Iżvezja |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo Akut |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Xefo |
4 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Pillola miksija b'rita |
Orali |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli |
8 mg |
ANNESS III
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MOD TA' KIF JINGĦATA, APPLIKANT, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI TA' TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem inventat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mod ta' Kif Jingħata |
||||
|
IRepubblika Ċeka |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Estonja |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Ungerija |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Latvja |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Litwanja |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Polonja |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |
||||
|
Slovakkja |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Pillola |
Użu orali |