This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0552
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/552 of 30 March 2021 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘DEC-AHOL® Product Family’ (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/552 tat-30 ta’ Marzu 2021 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/552 tat-30 ta’ Marzu 2021 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2021/1982
ĠU L 111, 31.3.2021, p. 13–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 15/07/2024
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32024R1752 | Sostituzzjoni | anness I | 15/07/2024 |
31.3.2021 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 111/13 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/552
tat-30 ta’ Marzu 2021
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
Billi:
(1) |
Fid-29 ta’ Ġunju 2016, Veltek Associates Inc. Europe ippreżentat applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “DEC-AHOL® Product Family” tat-tip ta’ prodotti 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-XF025530-45 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. |
(2) |
Id-“DEC-AHOL® Product Family” fiha bħala s-sustanza attiva, propan-2-ol, li hija inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(3) |
Fid-9 ta’ Diċembru 2019, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat ir-rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”). |
(4) |
Fit-2 ta’ Lulju 2020, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija ssottomettiet lill-Kummissjoni opinjoni (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) tad-“DEC-AHOL® Product Family” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali. |
(5) |
L-opinjoni kkonkludiet li d-“DEC-AHOL® Product Family” hija “familja ta’ prodotti bijoċidali” skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament. |
(6) |
Fl-20 ta’ Lulju 2020, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni. |
(7) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għad-“DEC-AHOL® Product Family”. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0024324-0000 lil Veltek Associates Inc. Europe biex tqiegħed fis-suq u tuża l-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-20 ta’ April 2021 sal-31 ta’ Marzu 2031.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Marzu 2021.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of “DEC-AHOL® Product Family” (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta ‘prodotti bijoċidali
DEC-AHOL® Product Family
Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0024324-0000
Numru tal-ass R4BP: EU-0024324-0000
PART I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
Isem |
DEC-AHOL® Product Family |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Veltek Associates Inc. Europe |
Indirizz |
Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Netherlands |
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0000 |
|
Numru tal-ass R4BP |
EU-0024324-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
l-20 ta’ April 2021 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
il-31 ta’ Marzu 2031 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali
L-isem tal-manifattur |
Veltek Associates, Inc., |
L-indirizz tal-manifattur |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Istati Uniti |
Post ta ‘siti ta’ manifattura |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Istati Uniti |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
L-isem tal-manifattur |
Exxon Mobil Chemical Company |
L-indirizz tal-manifattur |
4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Istati Uniti |
Post ta ‘siti ta’ manifattura |
4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Istati Uniti |
2. IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
65,4 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AL - Kwalunkwe likwidu ieħor AE - Aerosol dispenser AL (any other liquid) - RTU wipe |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)
META SPC 1
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 1
Identifikatur |
Meta SPC 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AL (any other liquid) - RTU wipe |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali/nazzjonali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 1. Uża # 1 – 1.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Wipes (wipes individwali u wipes f’pakkett multiplu)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
Qasam tal-użu |
Indoor Wipe diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Timsaħ l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: - |
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. Wipe individwali: 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 4 wipes/m2 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 1 wipe/m2 45,7 cm × 45,7 cm wipe - 1 wipe/m2 Wipe f’pakkett multiplu: 30,5 cm × 30,5 cm - 1 wipe/m2 |
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Wipes pre-saturati b’70 % v/v propan-2-ol u ilma għall-injezzjoni. Wipe individwali Wipe magħmula minn 100 % fibra tal-poliester bil-filament kontinwu. Il-wipes huma ppakkjati f’boroż tal-plastik individwali ssiġillati bis-sħana magħmula minn polietilen ta’ densità baxxa. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt: 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 100/kaxxa, mhux sterili 15,2 cm × 15,2 cm wipe - 100/kaxxa, sterili 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 100/kaxxa, sterili 45,7 cm × 45,7 cm wipe - 100/kaxxa, sterili Wipe f’pakkett multiplu Wipe magħmula minn 100 % fibra tal-poliester bil-filament kontinwu; 20 wipe f’kull pakkett; mitnija flimkien f’borża li tista’ terġa’ tingħalaq. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt: 100 % poliester 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 200/kaxxa, mhux sterili 100 % poliester 30,5 cm × 30,5 cm wipe - 200/kaxxa, sterili |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Uża wipes umdi biss. Oħroġ wipe jew tnejn f’daqqa għall-wipes individwali u wipe waħda kull darba għall-wipes f’pakkett multiplu. Ara li xxarrab l-uċuħ kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li tuża l-wipe armiha f’kontenitur magħluq u għall-wipes f’pakkett multiplu għalaq il-pakkett wara li tiftħu.
Wipe individwali:
|
15,2 cm × 15,2 cm wipe - 4 wipes/m2 |
|
30,5 cm × 30,5 cm wipe - 1 wipe/m2 |
|
45,7 cm × 45,7 cm wipe - 1 wipe/m2 |
Wipe f’pakkett multiplu:
|
30,5 cm × 30,5 cm - 1 wipe/m2 |
4.1.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-30 °C.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn
6. Informazzjoni oħra
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70 |
qasam tas-suq: EU qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0001 1-1 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
META SPC 2
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 2
Identifikatur |
Meta SPC 2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
64,8 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AE - Aerosol dispenser |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Aerosol li jaqbad malajr ħafna. Kontenitur taħt pressjoni. Jista jinfaqa meta jissaħħan Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. Ittaqqbux u taħarqux, anki wara li tużah. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50 °C/122 °F. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 2. Uża # 1 – 2.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Aerosols (propellant)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: - |
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 - Lest biex jintuża Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. |
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
325 mL (11-il uqija) – bott tal-aerosol (miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. SSprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt l-40 °C. Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0002 1-2 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
META SPC 3
1. Informazzjoni amministrattiva tal-Meta SPC 3
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 3
Identifikatur |
Meta SPC 3 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AL - Kwalunkwe likwidu ieħor |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Likwidu u fwar li jieħdu n-nar malajr ħafna. Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Evita li tibla’ bin-nifs sprej. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 3. Uża # 1 – 3.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Sprej bl-attivatur, Likwidu
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
||||||||||||
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
||||||||||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar bl-attivatur fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm. Agħfas 40 darba/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. |
||||||||||||
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
||||||||||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Attivatur:
Il-fliexken magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, id-dip tube huwa tal-polipropilen. L-għatu tal-flixkun huwa polipropilen, is-siġill ta’ induzzjoni huwa tal-polipropilen. Il-fliexken huma mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà mwaħħal mal-flixkun jew ipprovdut separatament biex iwaħħlu l-konsumatur stess. Jekk l-attivatur jintalab mhux installat, jiġi pprovdut għatu bil-kamin tal-polietilen fuq il-fliexken. Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali. Borża fil-flixkun- Attivatur:
Il-fliexken huma magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, u mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà fuq il-flixkun, id-dip tube huwa tal-polipropilen. Il-borża ta’ ġol-flixkun hija Surlyn® (reżin termoplastiku). Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali. |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. (40 darba/m2). Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti.Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 4. Uża # 2 – 3.2 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; (inkluż l-artijiet); timsaħ
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
||||||||||
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
||||||||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Ixxarrab wipe/ċarruta sterili qabel timsaħ il-wiċċ.Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. |
||||||||||
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
||||||||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun li jintgħafas:
Il-flixkun magħmul minn polietilen ta’ densità baxxa. Bittija jew flixkun:
|
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Xarrab sew wipe/ċarruta sterili bil-prodott, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.2.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3. deskrizzjoni użu
Tabella 5. Uża # 3 – 3.3 Diżinfettar tal-ingwanti tal-kmamar iġjeniċi
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfettant għall-użu fuq idejn lebsin ingwanti fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku. |
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Rilaxx tal-qtar likwidu fuq l-ingwantiDeskrizzjoni dettaljata: - |
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: 1,5 ml għal kull ingwanta Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 1 min. |
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
946 mL (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, sterili 946 mL (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, mhux sterili Il-flixkun huwa polietilen ta’ densità baxxa. |
4.3.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Żomm l-idejn lebsin ingwanti taħt is-sensur taż-żennuna biex taqbad il-likwidu. Ogħrok sew biex tifrex il-likwidu kullimkien u xarrab l-uċuħ tal-ingwanti nodfa bil-prodott. Timsaħx u ħallihom imxarrbin għal mill-inqas minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew ixxotta b’ċarruta jew wipe sterilizzata, jekk ikun hemm bżonn. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
Tużax fuq idejn mikxufin.
4.3.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.3.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3) TAL-META SPC 3
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.Tiġbidx il-fwar man-nifs.Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-40 °C.
Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
7. It-tielet livell ta’ informazzjoni: prodotti individwali fil-meta SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE |
qasam tas-suq: EU qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0003 1-3 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
META SPC 4
1. Informazzjoni amministrattiva tal-Meta SPC 4
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 4
Identifikatur |
Meta SPC 4 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-4 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
65,4 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AE - Aerosol dispenser |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Aerosol li jaqbad malajr ħafna. Kontenitur taħt pressjoni. Jista jinfaqa meta jissaħħan Jagħmel irritazzjoni serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista’ tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. Ittaqqbux u taħarqux, anki wara li tużah. Evita li tibla’ bin-nifs fwar. Aħsel idejn sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ tabib jekk ma tħossokx f’sikktek.. Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tibqa’:Ikkonsulta tabib. Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew. Aħżen f’post imsakkar. Ipproteġi mid-dawl tax-xemx.Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50 °C/122 °F. Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 6. Uża # 1 – 4.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Aerosols
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: - isem komuni: ħmira istadju iżvilupp: - |
Qasam tal-użu |
Indoor Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħDeskrizzjoni dettaljata: - |
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 mL/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 2 min. |
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® mist spray Miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi mgħammar b’borża bl-inforra tal-polietilen ta’ densità baxxa (borża li taqbad mal-valv), bi propellant tal-arja kkompressata. |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ’l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4) TAL-META SPC 4
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ’l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm ’il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt it-40 °C.
Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott = Sentejn
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
7. It-tielet livell ta’ informazzjoni: prodotti individwali fil-meta SPC 4
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0004 1-4 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.
(2) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.
(3) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.
(4) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.