This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013PC0892
Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the cloning of animals of the bovine, porcine, ovine, caprine and equine species kept and reproduced for farming purposes
Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-ikklonjar ta’ annimali tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina miżmuma u riprodotti għal skopijiet ta’ biedja
Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-ikklonjar ta’ annimali tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina miżmuma u riprodotti għal skopijiet ta’ biedja
/* COM/2013/0892 final - 2013/0433 (COD) */
Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar l-ikklonjar ta’ annimali tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina miżmuma u riprodotti għal skopijiet ta’ biedja /* COM/2013/0892 final - 2013/0433 (COD) */
MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI 1. KUNTEST TAL-PROPOSTA 1.1. Sfond tal-proposta L-ikklonjar huwa teknika relattivament ġdida
ta’ riproduzzjoni veġetattiva tal-annimali li jipproduċi kopji
ġenetiċi kważi eżatti tal-annimal klonat, jiġifieri
mingħajr modifikazzjoni tal-ġeni. Fil-produzzjoni tal-ikel, l-ikklonjar huwa teknika
ġdida. Għalhekk, skont il-qafas leġiżlattiv preżenti,
l-ikel mill-kloni jaqa’ taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar
l-Ikel il-Ġdid[1]
u għalhekk huwa soġġett għal approvazzjoni ta’ qabel
it-tqegħid fis-suq ibbażata fuq valutazzjoni tar-riskju tas-sikurezza
tal-ikel. Fl-2008 il-Kummissjoni ppreżentat proposta[2] sabiex jiġi
simplifikat il-proċess tal-approvazzjoni fir-Regolament dwar l-Ikel
il-Ġdid. Fil-proċedura leġiżlattiva, il-leġiżlaturi
kellhom l-għan li jemendaw il-proposta sabiex jintroduċu regoli
speċifiċi dwar l-ikklonjar[3].
Madankollu ma ntlaħaq l-ebda qbil dwar il-kamp ta’ applikazzjoni u
l-karatteristiċi ta’ dawn l-inserzjonijiet u għalhekk il-proposta
kienet abbandunata wara Konċiljazzjoni li falliet f’Marzu 2011.
B’riżultat ta’ dan, il-Kummissjoni kienet mitluba tipprepara proposta
leġiżlattiva dwar l-ikklonjar fil-produzzjoni tal-ikel ibbażata
fuq valutazzjoni tal-impatt barra mir-Regolament dwar l-Ikel il-Ġdid[4]. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA)
tara l-ikklonjar primarjament bħala periklu għall-benessri
tal-annimali relatat mal-effiċjenza baxxa tat-teknika. Hija
aġġornat l-opinjoni tagħha dwar l-ikklonjar tal-annimali fl-2012[5] fejn ikkonkludiet li
l-għarfien xjentifiku dwar l-ikklonjar żdied iżda li
l-effiċjenza tiegħu xorta għadha baxxa meta mqabbel ma’ tekniki
oħra ta’ riproduzzjoni. 1.2. Għanijiet tal-proposta L-għan ta’ din il-proposta huwa li jiġu
assigurati kundizzjonijiet uniformi tal-produzzjoni għall-bdiewa filwaqt
li jkunu protetti s-saħħa u l-benessri tal-annimali. 1.3. Qafas regolatorju Id-Direttiva 98/58/KE[6] dwar il-ħarsien
ta’ annimali miżmuma għal skopijiet ta’ biedja tistabbilixxi
standards minimi ġenerali ħafna dwar il-benessri tal-annimali
għall-annimali użati fl-agrikoltura. Hija ma tirreferix b’mod
espliċitu għall-ikklonjar, iżda titlob lill-Istati Membri sabiex
jevitaw uġigħ, sofferenza jew korriment mingħajr bżonn
fl-annimali tal-irziezet. Jekk l-ikklonjar jikkawża wġigħ,
sofferenza jew korriment mingħajr bżonn, l-Istati Membri jridu
jaġixxu fuq livell nazzjonali sabiex jevitawh. 1.4. Konsistenza ma’ politiki u
għanijiet oħra tal-Unjoni Din l-inizjattiva tirrispondi
għat-tħassib hawn fuq imsemmi filwaqt li tevita piżijiet bla
bżonn għall-bdiewa u n-nissiela stabbiliti fl-Unjoni u f’pajjiżi
terzi. Il-proposta tipprevedi s-sospensjoni
fit-territorju tal-Unjoni ta’: • l-użu tat-teknika għal
skopijiet ta’ produzzjoni tal-ikel; • it-tqegħid fis-suq ta’ kloni
ħajjin (kloni tal-annimali). Dawn il-projbizzjonijiet provviżorji se
jillimitaw teknika ta’ produzzjoni li tikkawża tbatija lill-annimali
għal oqsma fejn din tidher li jkollha benefiċċju partikolari. Il-projbizzjonijiet provviżorji se
jinżammu taħt valutazzjoni minħabba l-iżvilupp tal-għarfien
dwar it-teknika u l-progress fl-applikazzjoni tat-teknika f’oqsma ’l barra
mill-biedja. Din l-inizjattiva ma tinkludix l-ikklonjar mwettaq
fir-riċerka, għall-preservazzjoni ta’ razez rari jew speċi
estinti u għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali u apparat mediku. 2. RIŻULTATI
TAL-KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET INTERESSATI U L-VALUTAZZJONI TAL-IMPATT 2.1. Proċess
tal-konsultazzjoni 2.1.1. Metodi tal-konsultazzjoni u
s-setturi prinċipali mmirati Kienu kkonsultati l-Istati Membri, il-partijiet
interessati u sħab kummerċjali minn pajjiżi terzi. Il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u
s-Saħħa tal-Annimali kien il-forum prinċipali
għad-diskussjonijiet mal-Istati Membri. Barra minn hekk l-Istati Membri
kollha mlew kwestjonarju speċifiku dwar l-ikklonjar fit-territorju
tagħhom. Il-partijiet interessati ġew ikkonsultati
fil-Grupp Konsultattiv dwar il-Katina Alimentari. Ipparteċipaw tnejn u
għoxrin organizzazzjoni li kienu jirrappreżentaw is-setturi kollha
kkonċernati (il-bdiewa, in-nissiela, l-industrija tal-ikel,
il-bejjiegħa bl-imnut, il-konsumaturi u l-attivisti dwar id-drittijiet
tal-annimali). Barra minn hekk saru ħames laqgħat tekniċi ma’
organizzazzjonijiet li jirrappreżentaw il-bdiewa, in-nissiela u
l-industrija tal-ikel. Intbagħat kwestjonarju speċifiku
lill-15-il sieħeb kummerċjali prinċipali
minn pajjiżi terzi li minnhom irrispondew 13. Il-pubbliku ġenerali ġie kkonsultat
permezz tal-Inizjattiva Interattiva għat-Tiswir tal-Politika f’Marzu 2012.
Din l-għodda laħqet madwar 6000 abbonat li minnhom wieġbu 360[7]. Żewġ stħarriġijiet
tal-Eurobarometer jindirizzaw l-ikklonjar: stħarriġ speċifiku
tal-2008 dwar l-ikklonjar[8]
li twettaq f’27 Stat Membru u stħarriġ tal-2010 dwar
il-bijoteknoloġija[9]
b’mistoqsijiet speċifiċi dwar l-ikklonjar li twettaq f’27 Stat Membru
u f’5 pajjiżi Ewropej li mhumiex fl-Unjoni. Ir-rapport speċifiku dwar l-ikklonjar
mill-Grupp Ewropew dwar l-Etika fix-Xjenza u t-Teknoloġiji l-Ġodda
(EGE) tal-2008[10]
esprima dubji li l-ikklonjar tal-annimali għal skopijiet ta’ biedja tista’
tkun ġustifikata "meta jitqies il-livell preżenti ta’ tbatija
u problemi għas-saħħa tal-ommijiet surrogati u tal-kloni
tal-annimali". L-EGE kkonkluda wkoll li "ma jarax argumenti
konvinċenti li jiġġustifikaw il-produzzjoni tal-ikel mill-kloni
u l-frieħ tagħhom". 2.1.2. Sommarju tat-tweġibiet u
kif ġew ikkunsidrati L-Istati Membri kkonfermaw li fil-preżent ma
jiġux ikklonati annimali għal skopijiet ta’ biedja fl-Unjoni.
Is-setturi ekonomiċi involuti (biedja u tnissil) indikaw li, f’dan
il-mument, ma għandhom l-ebda interess li jipproduċu annimali
għal skopijiet ta’ biedja permezz tal-ikklonjar. Il-bdiewa u n-nissiela
madankollu saħqu li biex jibqgħu kompetittivi, irid ikollhom
aċċess għal ġeni ta’ prestazzjoni għolja, fosthom
il-materjal riproduttiv tal-kloni. L-Arġentina, l-Awstralja, il-Brażil,
il-Kanada, u l-Istati Uniti kkonfermaw li jiġu kklonati annimali
fit-territorju tagħhom iżda ma setgħux jindikaw kemm. Fl-Istati
Uniti, il-Kanada u l-Brażil, il-kloni jiġu rreġistrati minn
kumpaniji privati. Fil-Kanada, is-sitwazzjoni legali dwar l-ikklonjar hija simili
għal dik fl-Unjoni, jiġifieri l-ikel prodott minn annimali klonati
huwa meqjus bħala ġdid u jeħtieġ l-approvazzjoni qabel
it-tqegħid fis-suq. L-Arġentina, l-Awstralja, il-Brażil,
il-Kanada, New Zealand, il-Paragwaj u l-Istati Uniti stqarrew li l-miżuri
għandhom ikunu bbażati fix-xjenza. Barra minn hekk huma saħqu li
l-miżuri ma għandhomx jillimitaw il-kummerċ aktar milli huwa
meħtieġ sabiex jintlaħqu l-għanijiet leġittimi. Mill-banda l-oħra, iċ-ċittadini
tal-Unjoni kellhom perċezzjoni ġeneralment negattiva tal-użu
tat-teknika tal-ikklonjar għall-produzzjoni tal-annimali għal
skopijiet ta’ biedja. Din l-inizjattiva tqis ir-riżultati
tal-konsultazzjonijiet. Hija tindirizza b’mod proporzjonat it-tħassib iġġustifikat
u tikkunsidra l-limiti tas-setgħat mogħtija lill-Kummissjoni
mit-Trattati. Dan jimplika l-limitazzjoni tal-miżuri għall-annimali
kkonċernati (jiġifieri l-ommijiet surrogati u l-kloni) u
l-ispeċi li huma probabbli li jiġu kklonati (bovini, porċini,
kaprini, ovini u ekwini) għal skopijiet ta’ biedja. 2.1.3. Kompetenza esterna Fl-2008 l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel
(EFSA) ħarġet opinjoni dwar l-ikklonjar. Din iffukat fuq l-annimali
kklonati, il-wild tagħhom u l-prodotti miksuba minn dawk l-annimali. Din
l-opinjoni ġiet aġġornata bi tliet dikjarazzjonijiet fl-2009,
fl-2010 u fl-2012[11].
Abbażi tad-dejta disponibbli, l-EFSA rat problemi għall-benessri
tal-annimali relatati mas-saħħa tal-ommijiet surrogati (li
jġorru l-kloni) u mal-kloni nfushom. L-ommijiet surrogati jsofru b’mod
partikolari minn disfunzjonijiet tal-plaċenta li jikkontribwixxu għal
livelli ogħla ta’ korrimenti. Dan jikkontribwixxi, fost ħwejjeġ
oħra, għall-effiċjenza baxxa tat-teknika (6-15 %
għall-ispeċi bovini u 6 % għall-ispeċi porċini) u
l-ħtieġa li jiġu impjantati kloni tal-embrijuni f’diversi
ommijiet sabiex jinkiseb klonu wieħed. Barra minn hekk, l-abnormalitajiet
fil-kloni u l-frieħ kbar aktar mis-soltu jwasslu għal twelidijiet diffiċli
u mwiet fil-frieħ tat-twelid. Rata għolja ta’ mortalità hija
karatteristika tat-teknika tal-ikklonjar. Mill-banda l-oħra l-EFSA kemm-il
darba sostniet li l-ikklonjar ma għandu l-ebda impatt fuq is-sigurtà
tal-ikel u l-ħalib miksub mill-kloni. 2.2. Valutazzjoni tal-impatt[12] Abbażi tal-esperjenza miksuba
fil-proċedura leġiżlattiva li falliet f’Marzu 2011 u
l-pożizzjonijiet espressi mill-partijiet interessati, kienu valutati erba’
opzjonijiet[13].
B’riżultat tal-analiżi tal-erba’ opzjonijiet, u fid-dawl tal-impatti
tagħhom u l-għanijiet segwiti, elementi tal-Opzjoni 4 (jiġifieri
s-sospensjoni temporanja tat-teknika u tal-importazzjonijiet ta’ kloni
ħajjin) kienu miżmuma bħala l-bażi tal-proposta
preżenti. Is-sospensjoni tal-użu tat-teknika u tat-tqegħid fis-suq
ta’ annimali klonati għal skop ta’ biedja tassigura li l-bdiewa u
n-nissiela kollha tal-Unjoni jkunu soġġetti għall-istess
kundizzjonijiet filwaqt li jitħares b’mod adegwat il-benessri
tal-annimali. Sabiex tippreserva l-kompetittività tal-bdiewa tal-Unjoni,
il-proposta ma tirregolax il-materjal riproduttiv tal-kloni. 3. ELEMENTI LEGALI TAL-PROPOSTA 3.1. Bażi legali Il-proposta hija bbażata fuq
l-Artikolu 43 TFUE (agrikoltura). L-għanijiet tal-politika agrikola
tal-Unjoni elenkati fl-Artikolu 39 TFUE jeħtieġu, fost
ħwejjeġ oħra, li jiġi assigurat l-iżvilupp razzjonali
tal-produzzjoni agrikola. Dan jimplika li jiġu
assigurati kundizzjonijiet uniformi għall-bdiewa. Fl-għażla
tal-mezzi sabiex jintlaħqu dawn l-għanijiet, irid jitqies ukoll
l-Artikolu 13 TFUE. L-Artikolu 13 TFUE jitlob li fil-formulazzjoni u
l-implimentazzjoni, fost l-oħrajn tal-politika agrikola tal-Unjoni,
l-Unjoni u l-Istati Membri jikkunsidraw b’mod sħiħ
il-ħtiġijiet tal-benessri tal-annimali billi dawn huma ħlejjaq
senzjenti. 3.2. Prinċipju
tas-sussidjarjetà Approċċi iżolati għall-ikklonjar
tal-annimali jistgħu jwasslu għal distorsjonijiet tas-swieq agrikoli
kkonċernati. Għalhekk huwa neċessarju li jkun assigurat li
japplikaw l-istess kundizzjonijiet u li l-kwistjoni għalhekk tiġi
indirizzata fuq livell ta’ Unjoni. 3.3. Prinċipju
tal-proporzjonalità Is-sospensjoni tat-teknika tal-ikklonjar u
s-sospensjoni tal-importazzjonijiet ta’ kloni ħajjin huma miżuri
xierqa u neċessarji sabiex jintlaħqu l-għanijiet. Huma
jippreżentaw ukoll l-aħjar proporzjon kostijiet-benefiċċji
sabiex jiġu solvuti l-kwistjonijiet involuti. Fl-istat ta’ żvilupp preżenti
tagħha jidher li l-użu tat-teknika tal-ikklonjar għal skopijiet
ta’ biedja huwa ta’ benefiċċju limitat. Għal din ir-raġuni,
din il-proposta tindirizza biss dawk l-aspetti relatati mal-produzzjoni
tal-annimali għal skopijiet ta’ biedja. Hija ma tkoprix oqsma oħra
fejn l-ikklonjar jista’ jkun ġustifikat minħabba proporzjon
riskji-benefiċċji pożittiv (bħar-riċerka jew
l-użu ta’ materjal riproduttiv tal-kloni). Is-sospensjoni tat-teknika tal-ikklonjar u
tal-importazzjonijiet ta’ annimali klonati għal skopijiet ta’ biedja
għalhekk toħloq bilanċ ġust raġonevoli bejn
il-benessri tal-annimali, it-tħassib taċ-ċittadini u l-interessi
tal-bdiewa, in-nissiela u partijiet interessati oħra involuti. 3.4. Għażla
tal-istrumenti L-istrument propost huwa Direttiva. Tipi oħra
ta’ miżuri ma jkunux adatti għar-raġunijiet li ġejjin: (i) direttiva tippermetti lill-Istati Membri
li jużaw l-istrumenti ta’ kontroll eżistenti kif ikun xieraq
għall-implimentazzjoni tar-regoli tal-Unjoni u b’hekk jillimitaw
il-piż amministrattiv; (ii) l-istrumenti legali nonvinkolanti
mhumiex ikkunsidrati bħala suffiċjenti sabiex jimpedixxu l-użu
ta’ teknika madwar l-Unjoni kollha. Skont id-Dikjarazzjoni Politika Konġunta
tal-Istati Membri u l-Kummissjoni dwar id-dokumenti ta’ spjegazzjoni, l-Istati
Membri ntrabtu li, f’każijiet ġustifikati biss, jakkumpanjaw
in-notifika tal-miżuri ta’ traspożizzjoni tagħhom b’dokument ta’
spjegazzjoni wieħed jew aktar li jispjega r-relazzjoni bejn il-komponenti
ta’ direttiva u l-partijiet korrispondenti tal-istrumenti nazzjonali
tat-traspożizzjoni. Meta jitqiesu l-obbligi legali limitati stabbiliti
minn din id-Direttiva, mhumiex meħtieġa dokumenti ta’ spjegazzjoni
mill-Istati Membri fil-kuntest tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva. 4. IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA Din l-inizjattiva ma għandhiex implikazzjonijiet
baġitarji għall-UE u ma teħtieġx riżorsi umani
addizzjonali fil-Kummissjoni. 2013/0433 (COD) Proposta għal DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U
TAL-KUNSILL dwar l-ikklonjar ta’ annimali tal-ispeċi
bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina miżmuma u riprodotti
għal skopijiet ta’ biedja IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL
TAL-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar
il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 43(2), Wara li kkunsidraw il-proposta
mill-Kummissjoni Ewropea, Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat
Ekonomiku u Soċjali Ewropew, Wara t-trażmissjoni tal-proposta
lill-Parlamenti nazzjonali, Filwaqt li jaġixxu skont
il-proċedura leġiżlattiva ordinarja, Billi: (1) Id-Direttiva tal-Kunsill
98/58/KE[14]
tistabbilixxi standards minimi ġenerali dwar il-benessri tal-annimali
mrobbija jew miżmuma għal skopijiet ta’ biedja. Hija titlob
lill-Istati Membri sabiex jevitaw uġigħ, sofferenza jew korriment bla
bżonn tal-annimali tal-irziezet. Jekk l-ikklonjar jikkawża
wġigħ, sofferenza jew korriment bla bżonn, l-Istati Membri jridu
jaġixxu fuq livell nazzjonali sabiex jevitaw li jsir dan.
Approċċi nazzjonali differenti għall-ikklonjar tal-annimali
jistgħu jwasslu għal distorsjoni tas-suq. Għalhekk huwa
neċessarju li jiġi assigurat li japplikaw l-istess kundizzjonijiet
għal dawk kollha involuti fil-produzzjoni u d-distribuzzjoni ta’ annimali
ħajjin madwar l-Unjoni. (2) L-Awtorità Ewropea dwar
is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) ikkonfermat li l-ommijiet surrogati li jintużaw
fl-ikklonjar jsofru b’mod partikolari minn disfunzjonijiet tal-plaċenta li
jikkontribwixxu għal livelli ogħla ta’ korrimenti[15]. Dan jikkontribwixxi,
fost ħwejjeġ oħra, għall-effiċjenza baxxa tat-teknika,
6 sa 15 % għall-ispeċi bovina u 6 % għall-ispeċi
porċina, u l-ħtieġa li jiġu impjantati kloni tal-embrijuni
f’diversi ommijiet sabiex jinkiseb klonu wieħed. Barra minn hekk,
l-abnormalitajiet fil-kloni u l-frieħ kbar aktar mis-soltu jwasslu
għal twelidijiet diffiċli u mwiet fil-frieħ tat-twelid. (3) Meta jitqiesu l-għanijiet
tal-politika agrikola tal-Unjoni, ir-riżultati tal-valutazzjonijiet
xjentifiċi riċenti tal-EFSA u r-rekwiżit dwar il-benessri
tal-annimali previst fl-Artikolu 13 tat-Trattat, huwa prudenti li
jiġi pprojbit b’mod provviżorju l-użu tal-ikklonjar fil-produzzjoni
ta’ annimali ta’ ċerti speċi għal skopijiet ta’ biedja. (4) Fil-preżent, annimali
tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina huma probabbli li
jiġu kklonati għal skopijiet ta’ biedja. Il-kamp ta’ applikazzjoni
ta’ din id-Direttiva għalhekk għandu jkun limitat għall-użu
tal-ikklonjar għal skopijiet ta’ biedja ta’ dawk il-ħames
speċijiet. (5) Huwa mistenni li
l-għarfien dwar l-impatt tat-teknika tal-ikklonjar fuq il-benessri
tal-annimali użati ser jiżdied. It-teknika tal-ikklonjar hija
probabbli li maż-żmien ser titjieb. Għaldaqstant
il-projbizzjonijiet għandhom japplikaw biss b’mod provviżorju. Din
id-Direttiva għalhekk għandha tiġi riveduta fi żmien
raġonevoli billi jitqiesu l-esperjenza miksuba mill-Istati Membri
fl-implimentazzjoni tagħha, il-progress xjentifiku u tekniku u
l-iżviluppi internazzjonali. (6) Din id-Direttiva tirrispetta
d-drittijiet fundamentali u tosserva l-prinċipji rikonoxxuti mill-Karta
tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-libertà
ta’ impriża u l-libertà tax-xjenzi. Din id-Direttiva għandha
tiġi implimentata skont dawn id-drittijiet u l-prinċipji. ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: Artikolu 1
Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni Din id-Direttiva tistabbilixxi regoli dwar: (a) l-ikklonjar tal-annimali fl-Unjoni; (b) it-tqegħid fis-suq ta’ kloni
tal-embrijuni u kloni tal-annimali. Għandha tapplika għal annimali
tal-ispeċi bovina, porċina, ovina, kaprina u ekwina ('l-annimali')
imrobbija u miżmuma għal skopijiet ta’ biedja. Artikolu 2
Definizzjonijiet Għall-finijiet ta’ din id-Direttiva,
għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin: (a) annimali "mrobbija u
miżmuma għal skopijiet ta’ biedja" tfisser annimali miżmuma
u riprodotti għall-produzzjoni tal-ikel, suf, ġilda jew pil jew
għal skopijiet oħra ta’ biedja. M’għandhiex tinkludi annimali
miżmuma u riprodotti esklussivament għal skopijiet oħra
bħar-riċerka, il-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali u apparat
mediku, il-preservazzjoni ta’ razez rari jew speċi fil-periklu,
avvenimenti sportivi u kulturali; (b) "klonjar" tfisser
ir-riproduzzjoni veġetattiva ta’ annimali permezz ta’ teknika li biha
n-nukleu ta’ ċellola ta’ annimal individwali jiġi trasferit
f’ooċit li minnu jkun tneħħa n-nukleu sabiex jinħolqu
embrijuni individwali ġenetikament identiċi ("kloni ta’
embrijuni"), li mbagħad ikunu jistgħu jiġu impjantati
f’ommijiet surrogati sabiex jipproduċu popolazzjonijiet ta’ annimali
ġenetikament identiċi ("kloni tal-annimali"); (c) "tqegħid fis-suq"
tfisser l-ewwel darba li annimal jew prodott jitqiegħed disponibbli
fis-suq intern. Artikolu 3
Projbizzjoni provviżorja L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu
provviżorjament: (a) l-ikklonjar tal-annimali; (b) it-tqegħid fis-suq ta’ kloni
tal-annimali u ta’ kloni tal-embrijuni. Artikolu 4
Penali L-Istati Membri għandhom
jistabbilixxu r-regoli dwar il-pieni applikabbli għall-ksur
tad-dispożizzjonijiet nazzjonali adottati taħt din id-Direttiva u
għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex
jiżguraw li dawn jiġu implimentati. Il-pieni previsti għandhom
ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. L-Istati Membri għandhom
jinnotifikaw dawn id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard
minn [data għat-traspożizzjoni tad-Direttiva] u għandhom
jinnotifikawha mingħajr dewmien bi kwalunkwe emenda sussegwenti li tolqothom. Artikolu 5
Rapportar u Reviżjoni 1. Sa [data = 5 snin wara d-data
tat-traspożizzjoni ta’ din id-Direttiva], l-Istati Membri għandhom
jirrappurtaw lill-Kummissjoni fuq l-esperjenza miksuba minnhom dwar
l-applikazzjoni ta’ din id-Direttiva. 2. Il-Kummissjoni għandha
tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar
l-applikazzjoni ta’ din id-Direttiva billi tikkunsidra: (a) ir-rapporti ppreżentati mill-Istati
Membri skont il-paragrafu 1; (b) il-progress xjentifiku u tekniku, b’mod
partikolari dak li jirrigwarda l-aspetti tal-ikklonjar relatati mal-benessri
tal-annimali; (c) l-iżviluppi internazzjonali. Artikolu 6
Traspożizzjoni 1. L-Istati Membri għandhom
idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u
d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex jikkonformaw
ma’ din id-Direttiva sa [data = 12-il xahar wara d-data
tat-trażpożizzjoni ta’ din id-Direttiva]. Huma għandhom
jikkomunikaw mingħajr dewmien lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn
id-dispożizzjonijiet. Meta l-Istati Membri jadottaw dawk
id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din
id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn tali referenza fl-okkażjoni
tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom
jiddeċiedu kif issir dik ir-referenza. 2. L-Istati Membri għandhom
jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali
tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din
id-Direttiva. Artikolu 7
Dħul fis-seħħ Din
id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum
wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali
tal-Unjoni Ewropea. Artikolu 8
Indirizzati Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. Magħmul fi Brussell, Għall-Parlament Ewropew Għall-Kunsill Il-President Il-President [1] Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti
tal-ikel il-ġdid. [2] Proposta
għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid
COM(2007) 872 finali tal-14.1.2008. [3] Ir-Rapport mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u
lill-Kunsill dwar l-ikklonjar tal-annimali għall-produzzjoni tal-ikel COM
(2010) 585 tad-19.10.2010 issuġġerixxa li (i) jiġu sospiżi
temporanjament l-użu tat-teknika tal-ikklonjar, il-kloni u l-ikel
mill-kloni għal ħames snin; (ii) jiġu ttraċċati
l-materjali riproduttivi importati tal-kloni. http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/20101019_report_ec_cloning_en.pdf [4] Pereżempju, ir-riżoluzzjoni tal-Parlament
Ewropew tas-6 ta’ Lulju 2011 dwar il-Programm ta’ Ħidma tal-Kummissjoni
2012 talbet proposta leġiżlattiva għall-projbizzjoni tal-ikel
mill-kloni, il-frieħ u d-dixxendenti: http:
//www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0327+0+DOC+XML+V0//EN
(Proċedura 2011/2627(RSP), punt 31) [5] Konklużjoni ġenerali tad-Dikjarazzjoni
tal-EFSA tal-2012 p.18. Dikjarazzjonijiet tal-EFSA
tal-2012 u l-2010:
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2794.htm u
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1784.htm [6] Id-Direttiva tal-Kunsill 98/58/KE tal-20 ta’ Lulju
1998 dwar il-ħarsien ta’ annimali miżmuma għal skopijiet ta’
biedja ĠU L 221, 8.8.1998, p. 23. [7] Li minnhom: 34 ġew minn organizzazzjonijiet
professjonali, 34 minn organizzazzjonijiet mhux governattivi, 16 minn korpi
amministrattivi nazzjonali, 1 minn pajjiż terz, 9 minn intrapriżi, 26
mis-settur akkademiku, 10 mill-Istati Membri u 230 minn individwi. [8] Attitudnijiet Ewropej lejn l-ikklonjar tal-annimali
http://ec.europa.eu/public_opinion/flash/fl_238_en.pdf u
http://ec.europa.eu/food/food/resources/docs/eurobarometer_cloning_sum_en.pdf [9] Special Eurobarometer, Rapport dwar
il-bijoteknoloġija, Ottubru 2010
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf [10] Aspetti etiċi tal-ikklonjar tal-annimali
għall-provvista tal-ikel 16 ta’ Jannar 2008:
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf [11] Is-sigurtà tal-ikel, is-saħħa u l-benessri
tal-annimali u l-impatt ambjentali tal-annimali miksuba mill-ikklonjar permezz
ta’ SCNT u l-frieħ tagħhom u l-prodotti miksuba minn dawk l-annimali
(opinjoni u dikjarazzjonijiet):
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf [12] Għal aktar dettalji ara d-dokument ta’ ħidma
tal-Persunal tal-Kummissjoni ‘Valutazzjoni tal-Impatt’ SEC (2013) XXX li
qiegħed jakkumpanja din il-proposta. [13] (1) l-ebda bidla ta’ politika, (2) approvazzjoni qabel
it-tqegħid fis-suq tal-ikel minn kloni, frieħ u dixxendenti,
(3) it-tikkettar tal-ikel minn kloni, frieħ u dixxendenti, (4)
sospensjoni tat-tekniki tal-ikklonjar u tal-importazzjoni ta’ kloni
ħajjin, tal-ikel minn kloni u tal-materjal riproduttiv minn kloni. [14] Id-Direttiva tal-Kunsill 98/58/KE tal-20 ta’ Lulju
1998 dwar il-ħarsien ta’ annimali miżmuma għal skopijiet ta’
biedja (ĠU L 221, 8.8.1998, p. 23). [15] Opinjoni Xjentifika tal-Kumitat Xjentifiku dwar
is-Sigurtà fl-Ikel, is-Saħħa tal-Annimali u l-Impatt Ambjentali
tal-Annimali miksuba minn Klonjar permezz tat-Trasferiment ta’ Nuklei ta’
Ċelloli Somatiċi (SCNT) u l-Frieħ tagħhom u l-Prodotti
Miksuba minn dawk l-Annimali
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01