32023R1341

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Regolament implimentattiv - 2023/1341 - EN - EUR-Lex

Document 32023R1341

Help

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1341 tat-30 ta’ Ġunju 2023 dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 u Lactococcus lactis DSM 11037 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1263/2011 (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

C/2023/4277

ĠU L 168, 3.7.2023, p. 3–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1341/oj

Date of document:: 30/06/2023; Data ta' adozzjoni
Date of effect:: 23/07/2023; Dħul fis-seħħ Data tal-pubblikazzjoni +20 Ara Art. 4
Deadline:: 23/07/2024; Ara Art. 3
Date of end of validity:: No end date

Author:: Il-Kummissjoni Ewropea, Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari
Responsible body:: SANTE
Form:: Regolament implimentattiv
Additional information:: Rilevanza għaż-ŻEE

Treaty:

Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea

Legal basis:

32003R1831 - A09P2

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	From
Repeal	32011R1263	23/07/2023
Implicit repeal	32020R1092	23/07/2023
Implicit repeal	32021R0426	23/07/2023

Instruments cited:

32005R0378

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.10.00 Agrikoltura / Approssimazzjoni tal-liġijiet u l-miżuri tas-saħħa / Għalf tal-annimali

HTML

PDF

Official Journal

3.7.2023

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 168/3

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1341

tat-30 ta’ Ġunju 2023

dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 u Lactococcus lactis DSM 11037 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1263/2011

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)	Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

Il-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus plantarum DSM 12836), Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus plantarum DSM 12837), Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus buchneri DSM 16774), Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus paracasei DSM 16245), Levilactobacillus brevis DSM 12835 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus brevis DSM 12835), Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus rhamnosus NCIMB 30121), Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 (li qabel kien identifikat b’mod tassonomiku bħala Lactobacillus buchneri DSM 12856) u Lactococcus lactis DSM 11037 ġew awtorizzati għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1263/2011 (2).

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Pediococcus acidilactici DSM 16243, Pediococcus pentosaceus DSM 12834, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121, Lactococcus lactis NCIMB 30160, Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 u Lactococcus lactis DSM 11037 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, b’talba biex l-addittivi jiġi kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tas-silaġġ”. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-5 ta’ Mejju 2021 (3) , (4), tat-23 ta’ Ġunju 2021 (5) , (6) , (7), tad-29 ta’ Settembru 2021 (8) , (9) , (10), tal-10 ta’ Novembru 2021 (11), tas-26 ta’ Jannar 2022 (12) u tat-23 ta’ Marzu 2022 (13), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikanti pprovdew evidenza li l-addittivi għadhom sikuri għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, għall-konsumaturi u għall-ambjent skont il-kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati. Ikkonkludiet ukoll li l-preparati mhumiex irritanti tal-ġilda u tal-għajnejn, imma jenħtieġ li jitqiesu bħala sensitizzaturi potenzjali tal-ġilda u respiratorji.

(5)

F’konformità mal-Artikolu 5(4), il-punt (c) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (14), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjonijiet preċedenti huma validi u applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali.

(6)	Il-valutazzjoni tal-preparati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-awtorizzazzjoni ta’ dawk l-addittivi tiġġedded.

(7)	Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

(8)	B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni ta’ dawk il-preparati bħala addittivi tal-għalf kif ukoll tal-iskadenza ta’ awtorizzazzjoni oħra kkonċernata mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1263/2011, jenħtieġ li dak ir-Regolament jitħassar.

(9)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 u Lentilactobacillus buchneri DSM 12856, huwa xieraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mit-tiġdid tal-awtorizzazzjoni.

(10)	Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni tal-preparati speċifikati fl-Anness, li jaqgħu fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u l-grupp funzjonali “addittiv tas-silaġġ”, huma mġedda soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Tħassir

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1263/2011 jitħassar.

Artikolu 3

Miżuri tranżizzjonali

Il-preparati ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836, Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837, Lentilactobacillus buchneri DSM 16774, Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245, Levilactobacillus brevis DSM 12835, Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 u Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 speċifikati fl-Anness u l-għalf li jkun fih dawn il-preparati, li jiġu mmanifatturati u ttikkettati qabel it-23 ta’ Lulju 2024 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel it-23 ta’ Lulju 2023 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u użati sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

Artikolu 4

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-30 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1263/2011 tal-5 ta’ Diċembru 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) u Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha (ĠU L 322, 6.12.2011, p. 3).

(3) EFSA Journal 2021;19(6):6626.

(4) EFSA Journal 2021;19(6):6614.

(5) EFSA Journal 2021;19(7):6696.

(6) EFSA Journal 2021;19(7):6697.

(7) EFSA Journal 2021;19(7):6713.

(8) EFSA Journal 2021;19(11):6902.

(9) EFSA Journal 2021;19(11):6900.

(10) EFSA Journal 2021;19(11):6901.

(11) EFSA Journal 2022;20(1):6975.

(12) EFSA Journal 2022;20(2):7148.

(13) EFSA Journal 2022;20(4):7241.

(14) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 tal-4 ta’ Marzu 2005 regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar id-dmirijiet u l-ħidmiet tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ addittivi fl-għalf tal-annimali (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

ANNESS

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2078

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati bi proċeduri u b’miżuri ta’ dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir ta’ protezzjoni personali għan-nifs u għall-ġilda.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836

Metodu analitiku (1)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12836:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2079

Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837

Metodu analitiku (2)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lactiplantibacillus plantarum DSM 12837:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2074

Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Kompożizzjoni tal-addittiv:

Preparat ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 16774 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

Ċelloli vijabbli ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 16774

Metodu analitiku (3)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 16774:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2102

Pediococcus acidilactici DSM 16243

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Pediococcus acidilactici DSM 16243 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Pediococcus acidilactici DSM 16243

Metodu analitiku (4)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Pediococcus acidilactici DSM 16243:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15786)

Identifikazzjoni ta’ Pediococcus acidilactici DSM 16243:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2103

Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 12834 li jkun fih minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 12834

Metodu analitiku (5)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15786)

—	Identifikazzjoni ta’ Pediococcus pentosaceus DSM 12834:

Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2076

Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245

Metodu analitiku (6)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lacticaseibacillus paracasei DSM 16245:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k20710

Levilactobacillus brevis DSM 12835

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Levilactobacillus brevis DSM 12835 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Levilactobacillus brevis DSM 12835

Metodu analitiku (7)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Levilactobacillus brevis DSM 12835:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Levilactobacillus brevis DSM 12835:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k20711

Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121 li jkun fih minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121.

Metodu analitiku (8)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lacticaseibacillus rhamnosus NCIMB 30121:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2082

Lactococcus lactis NCIMB 30160

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lactococcus lactis NCIMB 30160 li jkun fih minimu ta’ 4 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

3.	Jekk jintuża, il-polietilenglikol (PEG 4000) bħala krijoprotettur, dan għandu jintuża sa konċentrazzjoni massima ta’ 0,025 mg/kg ta’ silaġġ.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lactococcus lactis NCIMB 30160

Metodu analitiku (9)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lactococcus lactis NCIMB 30160:

—	Metodu tat-tferrigħ fuq agar MRS (ISO 15214)

Identifikazzjoni ta’ Lactococcus lactis NCIMB 30160:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2075

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1011 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Metodu analitiku (10)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

—	Metodu tat-tifrix fuq agar MRS (EN 15787)

Identifikazzjoni ta’ Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ materjal verġni

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tas-silaġġ

1k2081

Lactococcus lactis DSM 11037

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparat ta’ Lactococcus lactis DSM 11037 li jkun fih minimu ta’ 5 × 1010 CFU/g addittiv

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin.

2.	Kontenut minimu tal-addittiv meta jintuża mingħajr kombinament ma’ mikroorganiżmi oħra bħala addittiv tas-silaġġ: 1×108 CFU/kg materjal verġni.

23.7.2033

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli ta’ Lactococcus lactis DSM 11037

Metodu analitiku (11)

Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf ta’ Lactococcus lactis DSM 11037:

—	Metodu tat-tferrigħ fuq agar MRS (ISO 15214)

Identifikazzjoni ta’ Lactococcus lactis DSM 11037:

—	Elettroforeżi fuq Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE) jew metodi ta’ sekwenzjar tad-DNA

(1) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(5) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(6) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(7) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(8) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(9) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(10) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(11) Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top

All