This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0065
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/65 of 6 January 2023 correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, Implementing Regulation (EU) 2018/1648 authorising the placing on the market of xylo-oligosaccharides as a novel food, Implementing Regulation (EU) 2019/1686 authorising the extension of use of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food, and Implementing Regulation (EU) 2021/96 authorising the placing on the market of 3'-sialyllactose sodium salt as a novel food (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/65 tas-6 ta’ Jannar 2023 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ksilo-oligosakkaridi bħala ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 li jawtorizza l-estensjoni tal-użu tal-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin bħala ikel ġdid, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-melħ tas-sodju tat-3’-sijalillattożju bħala ikel ġdid (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/65 tas-6 ta’ Jannar 2023 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ksilo-oligosakkaridi bħala ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 li jawtorizza l-estensjoni tal-użu tal-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin bħala ikel ġdid, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-melħ tas-sodju tat-3’-sijalillattożju bħala ikel ġdid (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2023/7
ĠU L 6, 9.1.2023, p. 1–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 06/01/2023; Data ta' adozzjoni
- Date of effect:
- 29/01/2023; Dħul fis-seħħ Data tal-pubblikazzjoni +20 Ara Art. 5
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Il-Kummissjoni Ewropea, Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Regolament implimentattiv
- Additional information:
- Rilevanza għaż-ŻEE
- Treaty:
- Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea
- Legal basis:
-
- 32015R2283 - A08 32015R2283 - A12
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32017R2470 Sostituzzjoni anness tabella 1 Test 29/01/2023 Modifies 32017R2470 Sostituzzjoni anness tabella 2 Test 29/01/2023 Modifies 32018R1648 Sostituzzjoni anness punt 2 tabella 2 Test 29/01/2023 Modifies 32019R1686 Sostituzzjoni anness punt 1 tabella 1 Test 29/01/2023 Modifies 32021R0096 Sostituzzjoni anness punt 1 tabella 1 Test 29/01/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
9.1.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 6/1 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/65
tas-6 ta’ Jannar 2023
li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ksilo-oligosakkaridi bħala ikel ġdid, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 li jawtorizza l-estensjoni tal-użu tal-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin bħala ikel ġdid, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-melħ tas-sodju tat-3’-sijalillattożju bħala ikel ġdid
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 8 u 12 tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, sal-1 ta’ Jannar 2018 il-Kummissjoni kellha tistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid awtorizzat jew notifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). |
|
(2) |
Il-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid awtorizzat jew innotifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 ġiet stabbilita bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (3). |
|
(3) |
Il-Kummissjoni identifikat xi żbalji fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470. Hemm bżonn ta’ korrezzjonijiet sabiex l-operaturi tan-negozji tal-ikel u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jingħataw ċarezza u ċertezza legali, u b’hekk jiġi żgurat li l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid tiġi implimentata u użata kif suppost. |
|
(4) |
Il-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid “iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin”, awtorizzat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1632 (4), sussegwentement ġew estiżi bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1686 (5). Fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686, il-linji li jisseparaw il-kategoriji tal-ikel speċifikati u l-livelli massimi awtorizzati tħallew barra bi żball, u b’hekk ma kienx ċar liema kategorija tal-ikel tikkorrispondi għal liema użu awtorizzat. Dan jista’ joħloq konfużjoni għall-awtoritajiet tal-infurzar u għall-operaturi tan-negozju tal-ikel. Għaldaqstant, hemm bżonn ta’ korrezzjoni fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 u fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470. |
|
(5) |
L-ikel ġdid “melħ tas-sodju tat-3’-Sijalillattożju (sors mikrobjali)” ġie awtorizzat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/96 (6). Il-livelli massimi indikati għall-kategorija tal-ikel “Prodotti magħmulin mill-ħalib iffermentat b’togħmiet miżjuda, fosthom prodotti ttrattati bis-sħana” ġew miżjuda bi żball fil-kategorija tal-ikel “Prodotti tal-ħalib iffermentat bla togħmiet miżjuda”, u viċi versa. Għaldaqstant, hemm bżonn ta’ korrezzjoni fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 u fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470. |
|
(6) |
L-ikel ġdid “Galatto-oligosakkarid” ġie awtorizzat skont ċerti kundizzjonijiet tal-użu skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97. Is-sors mikrobjali “Bacillus circulans” tal-enzima “β-galattosidażi” użata għall-produzzjoni tal-Galatto-oligosakkarid ġie miżjud b’mod żbaljat mal-ispeċifikazzjonijiet. Għalhekk, dan is-sors ta’ β-galattosidażi jenħtieġ li jitneħħa mill-entrata “Galatto-oligosakkarid” fit-Tabella 2 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470. |
|
(7) |
L-ikel ġdid “Ksilo-oligosakkarid” ġie awtorizzat skont ċerti kundizzjonijiet tal-użu bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1648 (7), abbażi ta’ opinjoni favorevoli dwar is-sikurezza tal-ikel ġdid mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”). L-ispeċifikazzjonijiet tal-forma ta’ ġulepp tal-“Ksilo-oligosakkarid” b’mod żbaljat ma kienx fihom il-parametru “materjal niexef” fil-kolonna korrispondenti. Dan l-iżball ġie kkoreġut fl-opinjoni xjentifika riveduta tal-Awtorità (8). Għalhekk, l-ispeċifikazzjonijiet li jikkonċernaw il-“Ksilo-oligosakkarid” fit-Tabella 2 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 u fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648 jenħtieġ li jiġu kkoreġuti skont dan. |
|
(8) |
Għalhekk, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 jenħtieġ li jiġu kkoreġuti skont dan. |
|
(9) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa kkoreġut f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648 huwa kkoreġut f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686 huwa kkoreġut f’konformità mal-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 4
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96 huwa kkoreġut f’konformità mal-Anness IV ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 5
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Jannar 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.
(2) Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid, (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid, (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1632 tat-30 ta’ Ottubru 2018 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470, (ĠU L 272, 31.10.2018, p. 23).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/1686 tat-8 ta’ Ottubru 2019 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (ĠU L 258, 9.10.2019, p. 13).
(6) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/96 tat-28 ta’ Jannar 2021 li jawtorizza t-tqegħid fis suq tal-melħ tas-sodju ta’ 3’-sijalillattożju bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470, (ĠU L 31, 29.1.2021, p. 201).
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1648 tad-29 ta’ Ottubru 2018 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ksilo-oligosakkaridi bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (ĠU L 275, 6.11.2018, p. 1).
(8) EFSA Journal 2018;16(7):5361.
ANNESS I
Korrezzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa kkoreġut kif ġej:
|
(1) |
fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat), l-entrata tal-“Iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
fit-Tabella 1 (L-ikel ġdid awtorizzat), l-entrata għal “melħ tas-sodju ta’ 3’-Sijalillattożju (3’-SL) (sors mikrobjali)” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(3) |
fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet), l-entrata għall- “Galatto-oligosakkarid” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
|
(4) |
fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet), l-entrata għal “Ksilo-oligosakkaridi” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ANNESS II
Korrezzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648
Fil-punt 2 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/1648, fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet), l-entrata għall- “Ksilo-oligosakkaridi” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
Ikel ġdid awtorizzat |
Speċifikazzjonijiet |
||||||||||||
|
“Ksilo-oligosakkaridi |
Deskrizzjoni: L-ikel ġdid huwa taħlita ta’ ksilo-oligosakkaridi (XOS) li jinkisbu miċ-ċifċiegħ tal-qamħirrum (Zea mays sottospeċi mays) permezz tal-idroliżi bi ksilanażi mit-Trichoderma reesei, segwita minn proċess ta’ purifikazzjoni. Karatteristiċi/Kompożizzjoni: |
||||||||||||
|
Parametru |
Forma ta’ trab 1 |
Forma ta’ trab 2 |
Forma ta’ ġulepp |
||||||||||
|
Ndewwa (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
- |
||||||||||
|
Materjal niexef (%) |
- |
- |
70 -75 |
||||||||||
|
Proteina (g/100 g) |
< 0,2 |
||||||||||||
|
Rmied (%) |
≤ 0,3 |
||||||||||||
|
pH |
3,5 -5,0 |
||||||||||||
|
Total tal-kontenut ta’ karboidrati (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
||||||||||
|
Kontenut ta’ XOS (bażi niexfa) (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
||||||||||
|
Karboidrati oħra (g/100 g)a |
2,5 -7,5 |
2 -16 |
1,5 -31,5 |
||||||||||
|
Total ta’ monosakkaridi (g/100 g) |
0 -4,5 |
0 -13 |
0 -29 |
||||||||||
|
Glukożju (g/100 g) |
0 -2 |
0 -5 |
0 -4 |
||||||||||
|
Arabinożju (g/100 g) |
0 -1,5 |
0 -3 |
0 -10 |
||||||||||
|
Ksilożju (g/100 g) |
0 -1,0 |
0 -5 |
0 -15 |
||||||||||
|
Total ta’ disakkaridi (g/100 g) |
27,5 -48 |
25 -43 |
26,5 -42,5 |
||||||||||
|
Ksilobijożju (XOS DP2) (g/100 g) |
25 -45 |
23 -40 |
25 -40 |
||||||||||
|
Ċellobijożju (g/100 g) |
2,5 -3 |
2 -3 |
1,5 -2,5 |
||||||||||
|
Total ta’ oligosakkaridi (g/100 g) |
41 -77 |
36 -72 |
32 -71 |
||||||||||
|
ksilotriożju (XOS DP3) (g/100 g) |
27 -35 |
18 -30 |
18 -30 |
||||||||||
|
ksilotetraożju (XOS DP4) (g/100 g) |
10 -20 |
10 -20 |
8 -20 |
||||||||||
|
ksilopentaożju (XOS DP5) (g/100 g) |
3 -10 |
5 -10 |
3 -10 |
||||||||||
|
ksiloeżaożju (XOS DP6) (g/100 g) |
1 -5 |
1 -5 |
1 -5 |
||||||||||
|
Ksiloettaożju (XOS DP7) (g/100 g) |
0 -7 |
2 -7 |
2 -6 |
||||||||||
|
Maltodestrina (g/100 g)b |
0 |
20 -25 |
0 |
||||||||||
|
Ram (mg/kg) |
< 5,0 |
||||||||||||
|
Ċomb (mg/kg) |
< 0,5 |
||||||||||||
|
Arseniku (mg/kg) |
< 0,3 |
||||||||||||
|
Salmonella (CFUc/25 g) |
Negattiv |
||||||||||||
|
E. coli (MPNd/100 g) |
Negattiv |
||||||||||||
|
Ħmira (CFU/g) |
< 10 |
||||||||||||
|
Moffa (CFU/g) |
< 10 |
||||||||||||
|
|||||||||||||
ANNESS III
Korrezzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686
Fil-punt 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1686, fit-Tabella 1 (L-ikel ġdid awtorizzat), l-entrata għall-“Iżolat tal-proteina bażika tax-xorrox tal-ħalib bovin” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
Ikel ġdid awtorizzat |
Kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-ikel ġdid |
Rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi addizzjonali |
Rekwiżiti oħra |
Protezzjoni tad-Data |
|||
|
“Iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin |
Kategorija tal-ikel speċifikat |
Livelli massimi |
Id-deżinjazzjoni tal-ikel ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel li fihom minn dak l-ikel għandha tkun “Iżolat tal-proteini tax-xorrox tal-ħalib”. Is-supplimenti tal-ikel li jkun fihom l-iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin għandu jkollhom id-dikjarazzjoni li ġejja: “Jenħtieġ li dan is-suppliment tal-ikel ma jiġix ikkunsmat mit-trabi/mit-tfal/mill-adolexxenti ta’ taħt l-età ta’ sena/tliet snin/tmintax-il sena (*)”
|
|
Awtorizzat fl-20 ta’ Novembru 2018. Din l-inklużjoni hija bbażata fuq evidenza u data xjentifiċi proprjetarji protetti skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283. Applikant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franza. Matul il-perjodu tal-protezzjoni tad-data, l-ikel ġdid, iżolat tal-proteini bażiċi tax-xorrox tal-ħalib bovin, huwa awtorizzat għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni biss mill-Armor Protéines S.A.S., sakemm applikant sussegwenti ma jiksibx awtorizzazzjoni għall-ikel ġdid mingħajr riferiment għall-evidenza xjentifika proprjetarja jew għad-data xjentifika protetta f’konformità mal-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283 jew bi ftehim mal-Armor Protéines S.A.S. Id-data ta’ tmiem il-protezzjoni tad-data: 20 ta’ Novembru 2023.” |
||
|
Formuli tat-trabi kif definiti fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
30 mg/100 g (trab) |
||||||
|
3,9 mg/100 ml (rikostitwit) |
|||||||
|
Formuli ta’ prosegwiment kif definiti fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
30 mg/100 g (trab) |
||||||
|
4,2 mg/100 ml (rikostitwit) |
|||||||
|
Ikel bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
300 mg kuljum |
||||||
|
Ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
30 mg/100 g (formula tat-trab għat-trabi matul l-ewwel xhur ta’ ħajjithom sa ma jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq) |
||||||
|
3,9 mg/100 g (formula rikostitwita għat-trabi matul l-ewwel xhur ta’ ħajjithom sa ma jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq) |
|||||||
|
30 mg/100 g (formula tat-trab għat-trabi meta jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq) |
|||||||
|
4,2 mg/100 g (formula rikostitwita għat-trabi meta jibdew jingħataw ikel komplementari xieraq) |
|||||||
|
58 mg kuljum għat-tfal żgħar |
|||||||
|
380 mg kuljum għat-tfal u għall-adolexxenti mill-età ta’ 3 snin sa 18-il sena |
|||||||
|
610 mg kuljum għall-adulti |
|||||||
|
Suppliment tal-ikel kif definit fid-Direttiva 2002/46/KE |
25 mg kuljum għat-trabi |
||||||
|
58 mg kuljum għat-tfal żgħar |
|||||||
|
250 mg kuljum għal tfal u adolexxenti minn 3 snin sa 18-il sena |
|||||||
|
610 mg kuljum għall-adulti |
|||||||
ANNESS IV
Korrezzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96
Fil-punt 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/96, fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat), l-entrata għal “3’ -Sialilattożju (3’ -SL) melħ tas-sodju (sors mikrobjali)” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
Ikel ġdid awtorizzat |
Kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-ikel ġdid |
Rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi addizzjonali |
Rekwiżiti oħra |
Protezzjoni tad-Data |
|||||
|
“Il-melħ tas-sodju ta’ 3’-Sijalillattożju (3’-SL) (sors mikrobjali) |
Kategorija tal-ikel speċifikat |
Livelli massimi (espressi bħala 3’-Sijalillattożju) |
Id-denominazzjoni tal-ikel il-ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel li fihom minn dan l-ikel għandha tkun “melħ tas-sodju ta’ 3’-Sijalillattożju”. It-tikketti tas-supplimenti tal-ikel li fihom il-melħ tas-sodju ta’ 3’-Sijalillattożju jenħtieġ li jkun fihom dikjarazzjoni li ma għandhomx jiġu kkunsmati:
|
|
Awtorizzat fit-18 ta’ Frar 2021. Din l-inklużjoni hija bbażata fuq evidenza u data xjentifiċi proprjetarji protetti skont l-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283. Applikant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, id-Danimarka. Sakemm idum il-perjodu tal-protezzjoni tad-data, l-ikel il-ġdid il-melħ tas-sodju ta’ 3’-sijalillattożju huwa awtorizzat li jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni minn Glycom A/S biss, dment li ma jkunx hemm applikant sussegwenti li jikseb awtorizzazzjoni għal dan l-ikel il-ġdid mingħajr ma jirreferi għall-evidenza xjentifika jew għad-data xjentifika proprjetarja protetta f’konformità mal-Artikolu 26 tar-Regolament (UE) 2015/2283 jew bil-qbil ta’ Glycom A/S. Id-data ta’ tmiem il-protezzjoni tad-data: 18 ta’ Frar 2026.” |
||||
|
Prodotti tal-ħalib pasturizzati mhux aromatizzati u sterilizzati mhux aromatizzati (inkluż dawk UHT) |
0,25 g/L |
||||||||
|
Prodotti magħmulin mill-ħalib iffermentat mhux aromatizzati |
0,25 g/L (xarbiet) |
||||||||
|
0,5 g/kg (prodotti li mhumiex xarbiet) |
|||||||||
|
Prodotti magħmulin mill-ħalib iffermentat aromatizzati, inklużi prodotti ttrattati bis-sħana |
0,25 g/L (xarbiet) |
||||||||
|
2,5 g/kg (prodotti li mhumiex xarbiet) |
|||||||||
|
Xarbiet (xarbiet bit-togħmiet miżjuda, minbarra xarbiet b’pH ta’ inqas minn 5) |
0,25 g/L |
||||||||
|
Bars taċ-ċereali |
2,5 g/kg |
||||||||
|
Formula tat-trabi kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
0,2 g/L fil-prodott finali lest biex jiġi kkonsmat, ikkumerċjalizzat tali kwali jew biex jiġi rikostitwit skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur |
||||||||
|
Formula tal-prosegwiment kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
0,15 g/L fil-prodott finali lest biex jiġi kkunsmat, ikkummerċjalizzat tali kwali jew rikostitwit skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur |
||||||||
|
Ikel ipproċessat biċ-ċereali u ikel tat-trabi maħsub għat-trabi u għat-tfal żgħar, kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
0,15 g/L (xarbiet) fil-prodott finali lest biex jiġi kkunsmat, ikkumerċjalizzat tali kwali jew biex jiġi rikostitwit skont l-istruzzjonjiet tal-manifattur |
||||||||
|
1,25 g/kg għall-prodotti li mhumiex xarbiet |
|||||||||
|
Xarbiet magħmulin mill-ħalib u prodotti simili maħsuba għat-tfal żgħar |
0,15 g/L fil-prodott finali lest biex jiġi kkunsmat, ikkummerċjalizzat tali kwali jew rikostitwit skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur |
||||||||
|
Ikel bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
0,5 g/L (xarbiet) |
||||||||
|
5 g/kg (prodotti li mhumiex xarbiet) |
|||||||||
|
Ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif iddefinit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
F’konformità mar-rekwiżiti nutrizzjonali partikolari tal-persuni li huma maħsubin għalihom il-prodotti |
||||||||
|
Is-Supplimenti tal-Ikel kif definiti fid-Direttiva 2002/46/KE, għajr is-supplimenti tal-ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar |
0,5 g kuljum |
||||||||
