This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1633
Commission Regulation (EU) 2020/1633 of 27 October 2020 amending Annexes II, III, IV and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azinphos-methyl, bentazone, dimethomorph, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, phosalone, pyraclostrobin, repellants: tall oil and teflubenzuron in or on certain products (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/1633 tas-27 ta’ Ottubru 2020 li jemenda l-Annessi II, III, IV u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-livelli massimi tar-residwi tal-azinphos-methyl, tal-bentazone, tad-dimethomorph, tal-fludioxonil, tal-flufenoxuron, tal-oxadiazon, tal-phosalone, tal-pyraclostrobin, tar-repellants: żejt tar-raża u teflubenzuron f’ċerti prodotti jew fuqhom (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/1633 tas-27 ta’ Ottubru 2020 li jemenda l-Annessi II, III, IV u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-livelli massimi tar-residwi tal-azinphos-methyl, tal-bentazone, tad-dimethomorph, tal-fludioxonil, tal-flufenoxuron, tal-oxadiazon, tal-phosalone, tal-pyraclostrobin, tar-repellants: żejt tar-raża u teflubenzuron f’ċerti prodotti jew fuqhom (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2020/7262
ĠU L 367, 5.11.2020, p. 1–38
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R0396 | Żieda | anness II kolonna tat-tabella | 25/05/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | Sostituzzjoni | anness II kolonna tat-tabella | 25/05/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | Tħassir | anness III parti A kolonna tat-tabella | 25/05/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | Tħassir | anness III parti B kolonna tat-tabella | 25/05/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | Tħassir | anness IV Test | 25/05/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | Żieda | anness V kolonna tat-tabella | 25/05/2021 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R1633R(01) | (NL) |
5.11.2020 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 367/1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1633
tas-27 ta’ Ottubru 2020
li jemenda l-Annessi II, III, IV u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-livelli massimi tar-residwi tal-azinphos-methyl, tal-bentazone, tad-dimethomorph, tal-fludioxonil, tal-flufenoxuron, tal-oxadiazon, tal-phosalone, tal-pyraclostrobin, tar-repellants: żejt tar-raża u teflubenzuron f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a), l-Artikolu 18(1)(b) u l-Artikolu 49(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 ġew stabbiliti l-livelli massimi tar-residwi (MRLs) għall-bentazone, għad-dimethomorph, għall-fludioxonil għall-pyraclostrobin, u għat-teflubenzuron. Għall-azinphos-methyl, ġew stabbiliti l-MRLs fl-Anness II u fil-Parti B tal-Anness III ta’ dak ir-Regolament. Għall-flufenoxuron, l-oxadiazon u l-phosalone, l-MRLs ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III ta’ dak ir-Regolament. Repellants: iż-żejt tar-raża ddaħħal fl-Anness IV ta’ dak ir-Regolament. |
(2) |
Fil-kuntest ta’ proċedura għall-awtorizzazzjoni tal-użu ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva bentazone fuq il-patata, fuq il-kurrat, fl-infużjonijiet erbali tal-weraq u tal-ħxejjex aromatiċi, fuq żerriegħet il-pepprin u żerriegħet is-sojja, tressqet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għall-modifika tal-MRLs eżistenti. |
(3) |
Rigward id-dimethomorph, din l-applikazzjoni tressqet għat-tut u għal-lampun. Rigward il-fludioxonil, din l-applikazzjoni tressqet għall-frawli, għar-rubarbru, għaż-żrieragħ tal-kittien, għal żerriegħet il-ġunġlien, għal żerriegħet il-lift, għal żerriegħet il-mustarda, għaż-żerriegħa tal-fidloqqom, għaż-żerriegħa tal-gold of pleasure u għaż-żerriegħa tal-qanneb. Rigward il-pyraclostrobin, din l-applikazzjoni tressqet għall-għeneb tal-ikel, għall-qamħ ħelu u għaż-Żrieragħ tal-kafè. Rigward it-teflubenzuron, din l-applikazzjoni tressqet għat-tuffieħ, għall-Brussels sprouts u għall-ġidra. |
(4) |
F’konformità mal-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, dawn l-applikazzjonijiet ġew evalwati mill-Istati Membri kkonċernati u r-rapporti ta’ evalwazzjoni ntbagħtu lill-Kummissjoni. |
(5) |
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ivvalutat l-applikazzjonijiet u r-rapporti ta’ evalwazzjoni, u b’mod partikolari eżaminat ir-riskji għall-konsumaturi u, fejn rilevanti, għall-annimali, u tat l-opinjonijiet motivati tagħha dwar l-MRLs proposti (2). L-Awtorità għaddiet dawn l-opinjonijiet lill-applikanti, lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u ppubblikathom. |
(6) |
Rigward il-bentazone, l-applikant ressaq informazzjoni li qabel, waqt ir-rieżami li twettaq f’konformità mal-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, ma kinitx disponibbli. Din l-informazzjoni tikkonċerna l-provi tar-residwi, il-metodi analitiċi, l-istabbiltà fil-ħżin u studju tat-tagħlif. Abbażi tal-informazzjoni l-ġdida l-Awtorità rrakkomandat li jitbaxxew l-MRLs għall-patata u għall-prodotti li joriġinaw mill-annimali u li jiżdiedu l-MRLs għall-infużjonijiet erbali tal-weraq u tal-ħxejjex aromatiċi. Ma tressqitx l-informazzjoni dwar il-provi tar-residwi li kienet nieqsa dwar il-kurrat. Għaldaqstant jixraq li jitħassar l-MRL stabbilit għall-kurrat fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
(7) |
Rigward id-dimethomorph, l-applikant ressaq l-informazzjoni li qabel kienet nieqsa dwar il-provi tar-residwi. Abbażi tal-informazzjoni l-ġdida, l-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs għat-tut u għal-lampun jitbaxxew sal-limitu ta’ detezzjoni (LOD) rilevanti. |
(8) |
Rigward il-fludioxonil, l-applikant ressaq l-informazzjoni li qabel kienet nieqsa dwar il-provi tar-residwi u studju tat-tagħlif. Abbażi tal-informazzjoni l-ġdida, l-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs għal ċerti prodotti li joriġinaw mill-annimali jitbaxxew sal-limitu ta’ detezzjoni rilevanti. |
(9) |
Rigward il-pyraclostrobin, l-applikant ressaq l-informazzjoni li qabel kienet nieqsa dwar il-provi tar-residwi u l-metodi analitiċi. Abbażi tal-informazzjoni l-ġdida, l-Awtorità identifikat tħassib dwar il-konsum ta’ dik is-sustanza attiva minħabba l-użu attwali tagħha fuq l-għeneb tal-ikel. L-Istati Membri ġew ikkonsultati biex jirrappurtaw il-Prattiki Agrikoli Tajbin (GAPs) ta’ riżerva li jista’ jkollhom li ma jwasslux għal riskju inaċċettabbli għall-konsumaturi. L-Istati Membri identifikaw il-prattika agrikola tajba ta’ riżerva li jiġi stabbilit għal 0,3 mg/kg l-MRL għall-għeneb tal-ikel. |
(10) |
Rigward it-teflubenzuron, l-applikant ressaq l-informazzjoni li qabel kienet nieqsa dwar l-idroliżi, il-metaboliżmu u l-metodi analitiċi. Abbażi tal-informazzjoni l-ġdida, l-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs għal-ċerti prodotti li joriġinaw mill-annimali jitbaxxew sal-limitu ta’ detezzjoni rilevanti. |
(11) |
Rigward l-applikazzjonijiet l-oħra kollha l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha dwar id-data huma ssodisfati u li, abbażi ta’ evalwazzjoni tal-esponiment tal-konsumatur għal 27 grupp speċifiku Ewropew tal-konsumaturi, l-emendi għall-MRLs mitluba mill-applikanti huma aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi. L-Awtorità qieset l-aktar informazzjoni riċenti dwar il-karatteristiċi tossikoloġiċi tas-sustanzi. La l-esponiment tul il-ħajja għal dawk is-sustanzi permezz tal-konsum tal-prodotti kollha tal-ikel li jista’ jkun fihom minnhom, u lanqas l-esponiment għal żmien qasir minħabba konsum kbir tal-prodotti rilevanti ma wrew li hemm riskju li tinqabeż id-doża aċċettabbli ta’ kuljum jew id-doża akuta ta’ referenza. |
(12) |
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva azinphos-methyl skadiet fl-1 ta’ Jannar 2007 (3). Is-sustanza attiva flufenoxuron ma ngħatatx approvazzjoni bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 942/2011 (4). L-approvazzjoni tas-sustanza attiva oxadiazon skadiet fil-31 ta’ Diċembru 2018 (5). Is-sustanza attiva phosalone ma ngħatatx approvazzjoni bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/1010/KE (6). L-approvazzjoni tas-sustanza attiva żift taż-żejt tar-raża ġiet irtirata permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1125 (7). L-approvazzjoni tas-sustanza attiva grezz taż-żejt tar-raża ġiet irtirata permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1186 (8). |
(13) |
L-awtorizzazzjonijiet kollha eżistenti għall-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom dawn is-sustanzi attivi ġew irrevokati. Għaldaqstant jixraq li jitħassru l-MRLs eżistenti stabbiliti għal dawk is-sustanzi fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nr 396/2005 f’konformità mal-Artikolu 17 ta’ dak ir-Regolament, flimkien mal-Artikolu 14(1)(a) tiegħu, għajr l-MRL għall-flufenoxuron fit-te, li ma jagħmilx ħsara lil min jikkunsmah (9) u jikkorrispondi ma’ talba ta’ tolleranza għall-importazzjoni mill-Ġappun, u l-MRLs għall-azinphos-methyl u l-phosalone fil-ħwawar, li jikkorrispondu mal-limiti tal-Codex stabbiliti abbażi ta’ data li ħarġet mill-monitoraġġ, u li l-esponiment għalihom permezz tal-ikel huwa żgħir ħafna (10). Għar-repellants: żejt tar-raża, jixraq li titħassar l-entrata fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 u li l-valuri prestabbiliti għal dik is-sustanza jiġu elenkati fl-Anness V f’konformità mal-Artikolu 18(1)(b) ta’ dak ir-Regolament. |
(14) |
Il-Kummissjoni kkonsultat lil-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea dwar il-ħtieġa li ċerti LODs jiġu addattati. Dawn il-laboratorji kkonkludew li għal ċerti prodotti, l-iżvilupp tekniku jippermetti li jiġu stabbiliti LODs iktar baxxi. Fil-każ tas-sustanzi attivi li l-MRLs kollha tagħhom iridu jitnaqqsu għal-limitu ta’ determinazzjoni rilevanti, jenħtieġ li l-valuri prestabbiliti jiġu elenkati fl-Anness V skont l-Artikolu 18(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
(15) |
Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati dwar l-MRLs il-ġodda permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ u tqiesu l-kummenti tagħhom. |
(16) |
Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiġi emendat skont dan. |
(17) |
Biex ikunu jistgħu jkomplu jsiru l-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, jenħtieġ li dan ir-Regolament jipprevedi miżura tranżizzjonali għall-prodotti li ġew immanifatturati qabel ma ġew immodifikati l-MRLs u li l-informazzjoni dwarhom turi li nżamm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumaturi. |
(18) |
Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma jibdew japplikaw l-MRLs modifikati, sabiex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw biżżejjed żmien biex iħejju ruħhom ħalli jkunu jistgħu jikkonformaw mar-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs. |
(19) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III, IV u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 kif kien qabel ma ġie emendat b’dan ir-Regolament għandu jibqa’ japplika għall-prodotti mmanifatturati fl-Unjoni, jew li kienu importati fl-Unjoni qabel il-25 ta’ Mejju 2021, ħlief fil-każ tal-għeneb tal-ikel u r-repellants: żejt tar-raża fil-prodotti kollha.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-25 ta’ Mejju 2021.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, is-27 ta’ Ottubru 2020.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
Ir-rapporti xjentifiċi tal-EFSA huma disponibbli online: http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone. EFSA Journal 2019;17(5):5704. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds. EFSA Journal 2019;17(7):5798. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph. EFSA Journal 2018;16(10):5433. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs. EFSA Journal 2019;17(9):5815. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil. EFSA Journal 2019;17(9):5812. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds. EFSA Journal 2020;18(1):5994. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn. EFSA Journal 2019;17(10):5841. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin. EFSA Journal 2018;16(11):5472. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron. EFSA Journal 2018;16(10):5427. |
(3) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1335/2005 tat-12 ta’ Awwissu 2005 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 2076/2002 u d-Deċiżjonijiet 2002/928/KE, 2004/129/KE, 2004/140/KE u 2004/247/KE u 2005/303/KE dwar il-perjodu ta’ żmien imsemmi fl-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva 91/414/KEE u l-użu kontinwu ta’ ċerti sustanzi mhux inklużi fl-Anness I tiegħu (ĠU L 211, 13.8.2005, p. 6).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 942/2011 tat-22 ta’ Settembru 2011 dwar in-nonapprovazzjoni tas-sustanza attiva flufenoxuron, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/934/KE (ĠU L 246, 23.9.2011, p. 13).
(5) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/69/KE tal-1 ta’ Lulju 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex tinkludi l-clofentezine, dicamba, difenoconazole, diflubenzuron, imazaquin, lenacil, oxadiazon, picloram u pyriproxyfen bħala sustanzi attivi (ĠU L 172, 2.7.2008, p. 9).
(6) Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/1010/KE tat-22 ta’ Diċembru 2006 dwar in-non-inklużjoni tal-phosalone fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanza (ĠU L 379, 28.12.2006, p. 127).
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1125 tat-22 ta’ Ġunju 2017 li jirtira l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ripellenti permezz ta’ riħa ta’ oriġini mill-annimali jew mill-pjanti/taż-żift taż-żejt tat-tall, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 163, 24.6.2017, p. 10).
(8) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1186 tat-3 ta’ Lulju 2017 li jirtira l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ripellenti permezz ta’ riħa ta’ oriġini mill-annimali jew mill-pjanti/żejt tat-tall mhux raffinat, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 171, 4.7.2017, p. 131).
(9) Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis). Ir-Rapport Xjentifiku tal-EFSA (2009); 267.
(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf.
Rapport tal-51 laqgħa tal-Kumitat Codex dwar ir-Residwi tal-Pestiċidi. L-Appendiċi III. Macao SAR, P.R. China, 8-13 ta’ April 2019.
ANNESS
L-Annessi II, III, IV u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati kif ġej:
(1) |
l-Anness II huwa emendat kif ġej:
|
(2) |
l-Anness III huwa emendat kif ġej:
|
(3) |
Fl-Anness IV, l-entrata għal “repellants: żejt tar-raża” tħassret. |
(4) |
Fl-Anness V, żdiedu l-kolonni li ġejjin għall-oxadiazon u għal repellants: żejt tar-raża: Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)
|
(*1) Limitu ta’ detezzjoni analitika
(1) Il-lista sħiħa tal-prodotti li joriġinaw mill-pjanti u mill-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, tinsab fl-Anness I.
(*2) Limitu ta’ detezzjoni analitika
(2) Il-lista sħiħa tal-prodotti li joriġinaw mill-pjanti u mill-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs tinsab fl-Anness I.
(*3) Limitu ta’ detezzjoni analitika
(3) Il-lista sħiħa tal-prodotti li joriġinaw mill-pjanti u mill-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs tinsab fl-Anness I.